Mecanismo de acción
Metoclopramida
Antagonista de receptores dopaminérgicos D2 de estimulación quimicoceptora y en
el centro emético de la médula implicada en la apomorfina - vómito inducido.
Antagonista de receptores serotoninérgicos 5-HT3 y agonista de los receptores 5-
HT4 implicados en el vómito provocado por quimioterapia.
Indicaciones terapéuticas
Metoclopramida
En ads.: prevención de náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO), inducidos por
radioterapia (NVIR) o retardados inducidos por quimioterapia (NVIQ) y tto.
sintomático de náuseas y vómitos incluyendo los inducidos por migraña aguda; en
niños y adolescentes de 1-18 años: como segunda línea de tto. en prevención de
náuseas y vómitos retardados en quimioterapia (NVIQ) y en tto. de náuseas y
vómitos postoperatorios (NVPO) (sólo vía IV).
Posología
Metoclopramida
Ads.: 10 mg hasta 3 veces/día. Niños: 0,1-0,15 mg/kg de p.c. hasta 3 veces/día.
Duración máx. del tto. 5 días. Dosis máx. 0,5 mg/kg/día. I.R. o I.H. graves disminuir
dosis.
Modo de administración
Metoclopramida
Administrar antes de las comidas.
Contraindicaciones
Metoclopramida
Hipersensibilidad. Hemorragia gastrointestinal, obstrucción mecánica o perforación
gastrointestinal. Antecedente de discinesia tardía por neurolépticos o
metoclopramida. Feocromocitoma. Epilepsia. Parkinson. Combinación con
levodopa o agonistas dopaminérgicos. Antecedente de metahemoglobinemia con
metoclopramida o deficiencia en NADH citocromo b5 reductasa. Niños < 1 año por
aumento del riesgo de reacciones extrapiramidales.
Advertencias y precauciones
Metoclopramida
I.R. e I.H., reducir dosis. Riesgo de reacciones extrapiramidales en especial: niños
y adolescentes. Respetar intervalo posológico (mín. 6 h) incluso en caso de vómitos
y rechazo de dosis. Si se sospecha aparición de SNM, suspender tto. Tto. no
superior a 3 meses por riesgo de discinesia tardía. Administrar iny. IV lenta mín. 3
min. Precaución en caso de administración IV a pacientes con mayor riesgo de
reacciones cardiovasculares (pacientes de edad avanzada, alteraciones cardiacas,
desequilibrio electrolítico no corregido, bradicardia o concomitancia con
medicamentos que prolonguen el intervalo QT). Pacientes en enf. neurológicas
subyacentes o en tto. con medicamentos que actúen en SNC.
Insuficiencia hepática
Metoclopramida
Precaución. Reducir dosis.
Insuficiencia renal
Metoclopramida
Precaución. Reducir dosis.
Interacciones
Metoclopramida
Véase Contraindicaciones Además:
Antagonismo mutuo con: anticolinérgicos y derivados de morfina.
Efecto sedante potenciado por: alcohol, derivados de morfina, ansiolíticos,
antihistamínicos H1 sedantes, antidepresivos sedantes, barbitúricos, clonidina y
relacionados.
Reduce biodisponibilidad de: digoxina, monitorizar concentración.
Aumenta biodisponibilidad de: ciclosporina, monitorizar concentración.
Aumenta efecto (con aparición de alteraciones extrapiramidales) de: neurolépticos,
ISRS.
Por vía IV, puede prolongar duración de bloqueo neuromuscular de: mivacurio,
suxametonio.
Embarazo
Metoclopramida
En caso de necesidad, valorar su uso en embarazo.
Lactancia
Metoclopramida
La metoclopramida se excreta por la leche materna a un nivel bajo. No se pueden
excluir reacciones adversas en el lactante. Por lo tanto, no se recomienda
metoclopramida durante la lactancia. Se debe considerar la interrupción de
metoclopramida en mujeres en periodo de lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducir
Metoclopramida
Metoclopramida puede producir somnolencia, mareo, discinesia y distonías que
podrían afectar a la visión y también interferir en la capacidad para conducir y utilizar
máquinas.
Reacciones adversas
Metoclopramida
Somnolencia, diarrea, astenia, trastornos extrapiramidales (al exceder la dosis
recomendada), parkinsonismo, acatisia, depresión, hipotensión, aumento transitorio
de la presión arterial.
Fuente: El contenido de cada monografía de principio activo según la clasificación
ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los
medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho
código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para
cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada
por la AEMPS.
Oxitocina
Solución inyectable
Oxitócico
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada ampolleta de solución inyectable contiene:
Oxitocina............................................................................. 5 U.I.
Vehículo, c.b.p. 1 ml.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La inyección de OXITOCINA está indicada por el médico quien elige la inducción
para la labor, por conveniencia en un embarazo a término.
Preparto: OXITOCINA parenteral está indicada para el inicio o mejoramiento de las
concentraciones uterinas, se consideran las condiciones del feto y la madre para el
parto vaginal. Está prescrito para iniciar la inducción de labor en pacientes con
indicación médica como es en: problemas de Rh(-), diabetes materna, preeclampsia
o ruptura prematura de membranas y en el parto; y como adyuvante en el manejo
de aborto inevitable.
En el primer trimestre se usa como 1a. terapia para curetaje, en el segundo trimestre
en el aborto.
Posparto: OXITOCINA es indicada para producir contracciones uterinas durante el
3er. estadio de labor y en el control de sangrado postoperatorio, hemorragia.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al fármaco. Hipertonía de las contracciones uterinas, sufrimiento
fetal y cuando la expulsión no es inminente. Cualquier estado en que por razones
fetales o maternas está contraindicado el parto por vía natural, como en el caso de
desproporción céfalo-pélvica significativa, presentaciones anormales, placenta
previa, presentación o prolapso de cordón umbilical; distensión uterina excesiva o
disminución de la resistencia del útero como en mujeres multíparas, embarazos -
múltiples o antecedente de cirugía anterior incluyendo la cesárea.
PRECAUCIONES GENERALES:
No debe administrarse durante periodos prolongados en pacientes con inercia
uterina resistente a oxitocina, toxemia preeclámpsica grave o trastornos
cardiovasculares graves.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Las indicaciones de uso son precisamente durante el embarazo, por lo cual, bajo
las condiciones y dosificaciones adecuadas no deberán presentarse alteraciones.
Durante la lactancia y a dosis adecuadas, oxitocina favorece la secreción de leche
materna.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Reacción anafiláctica, arritmia cardiaca materna, afibrinogenemia, náuseas, vómito,
hipertonicidad en el útero, espasmos, contracción tetánica, ruptura uterina, etc.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
Las prostaglandinas pueden potenciar el efecto uterotónico de oxitocina y viceversa,
por lo que su administración concomitante requiere una vigilancia muy prudente.
Algunos anestésicos por inhalación como el ciclopropano o halotano, pueden
potenciar el efecto hipotensivo de oxitocina y reducir su acción oxitócica.
Se ha señalado que la administración simultánea de esos anestésicos con oxitocina
puede causar trastornos del ritmo cardiaco.
Administrada durante la anestesia caudal del bloqueo, oxitocina puede potenciar el
efecto presor de los agentes vasoconstrictores simpaticomiméticos.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han
reportado a la fecha.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
La dosis de oxitocina está determinada por la respuesta uterina.
Inducción al parto o estimulación de las contracciones: Debe ser administrado
en forma de perfusión intravenosa gota a gota o, de preferencia, por medio de una
bomba de perfusión de velocidad variable. Para la perfusión gota a gota se
recomienda mezclar asépticamente de 5 a 10 U.I. (1 a 2 ml) de oxitocina en una
solución fisiológica y agitarse vigorosamente para asegurarse que la mezcla
contiene 10 mU (miliunidades) de oxitocina por ml.
La velocidad inicial de perfusión se deberá fijar a 1-4 mU/min (2-8 gotas por min).
Puede acelerarse gradualmente a intervalos no inferiores a 20 minutos, hasta
establecer unas características de contracción análogas a las del parto normal. En
el embarazo casi a término, esto se puede conseguir a menudo con una velocidad
de perfusión inferior a 10 mU/min (20 gotas/min), siendo la velocidad máxima
recomendada de 20 mU/min (40 gotas/min).
La frecuencia, intensidad y duración de las contracciones, así como la frecuencia
cardiaca fetal deben vigilarse cuidadosamente durante la perfusión.
En caso de hiperactividad uterina y/o sufrimiento fetal se interrumpirá la perfusión
inmediatamente.
Operación cesárea: 5 U.I. por vía intramural o por inyección intravenosa lenta
inmediatamente después de la extracción del feto.
Prevención de la hemorragia uterina durante el posparto: La dosis usual es de
5 U.I. por inyección I.V. lenta o de 5-10 U.I. por vía I.M., tras la expulsión de la
placenta.
En pacientes a los que se les administra oxitocina para inducción del parto o
estimulación de las contracciones, podría continuarse la perfusión a una velocidad
acelerada durante el tercer periodo del parto y durante algunas horas después.
Tratamiento de la hemorragia uterina durante el posparto: 5 U.I. por inyección
I.V. lenta o 5-10 U.I. por vía I.M. seguidas en los casos graves de perfusión intra-
venosa de una solución con 5-20 U.I. de oxitocina en 500 ml de un diluyente no
hidratante a una velocidad necesaria para controlar la atonía uterina.
Hemorragia puerperal, subinvolución uterina, loquiómetra: 2-5 U.I. por
inyección I.M., repetida según las necesidades de cada paciente.
Aborto incompleto, inevitable o fallido con feto muerto: 5 U.I. por inyección I.V.
lenta o 5-10 U.I. por vía I.M. seguidas, en caso necesario, por una perfusión intra-
venosa a una velocidad de 20-40 mU/min o más.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA
ACCIDENTAL: La sobredosificación se presenta en forma de contracciones
hipertónicas y hasta tetánicas del útero con las consecuencias que ésta implica
sobre el producto como la hipoxia y alteraciones en la FC fetal, en la madre pudiera
llegar a la ruptura uterina.
Además, cuando se aplican grandes dosis como 40 ó 50 miliunidades/minuto por
periodos largos se puede presentar intoxicación acuosa por el efecto antidiurético
inherente a esta hormona.
El manejo consiste en descontinuar oxitocina en forma inmediata y dar terapia
sintomática de soporte.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:
Véase Presentación o Presentaciones.
PRESENTACIÓN O PRESENTACIONES:
Ranitidina
Solución inyectable, tabletas y grageas
Antagonista H2 de acción selectiva
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Clorhidrato de ranitidina equivalente a............................. 50 mg
de ranitidina base.
Vehículo, c.b.p. 5 ml y 2 ml.
Cada TABLETA o GRAGEA contiene:
Clorhidrato de ranitidina equivalente a................. 150 Y 300 mg
de ranitidina base.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
RANITIDINA está indicada en:
– Tratamientos cortos de úlcera duodenal activa durante 4 semanas.
– Terapia de mantenimiento para pacientes con úlcera duodenal después del
periodo agudo a dosis menores.
– En el tratamiento de hipersecreción patológica (síndrome Zollinger-Ellison y
mastocitosis sistémica).
– En úlcera gástrica activa para tratamientos cortos y después para terapia de
mantenimiento por periodos de 6 semanas.
– En el tratamiento del síndrome de reflujo gastroesofágico.
– En esofagitis erosiva diagnosticada por endoscopia.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a RANITIDINA o alguno de sus
ingredientes.
PRECAUCIONES GENERALES: Los síntomas que se presentan con la terapia de
RANITIDINA pueden enmascarar la presencia de cáncer gástrico.
En pacientes con enfermedad renal debe ajustarse la dosis ya que su eliminación
es renal y se debe usar con precaución en insuficiencia hepática.
Se han reportado casos de ataques de porfiria en pacientes con porfiria previamente
diagnosticada. En algunos pacientes se han reportado elevación TGP después de
grandes dosis de RANITIDINA por más de 5 días.
Se puede presentar bradicardia secundaria a la administración rápida intravenosa
de RANITIDINA.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Sólo debe ser usada durante el embarazo si es estrictamente necesario, se excreta
a la leche materna así que depende del beneficio en la madre para suspender la
droga o la lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En ocasiones, mareo,
somnolencia, insomnio y vértigo; en casos raros: confusión mental reversible,
agitación, depresión y alucinaciones.
Como con otros bloqueadores H2 se han reportado: arritmias, taquicardia,
bradicardia, asistolia, bloqueo auriculoventricular; a nivel gastrointestinal:
constipación, diarrea, náusea, vómito, molestia abdominal y, en raras ocasiones,
pancreatitis, elevación transaminasas hepáticas, hepatitis; eventos reversibles al
suspender el medicamento; puede haber artralgias y mialgias, rash cutáneo,
eritema multiforme y, raramente, alopecia y en raras ocasiones, reacciones de
hipersensibilidad.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Aunque se ha
reportado que RANITIDINA no actúa con sistema oxidativo hepático, no inhibe al
citocromo P-450. Se tienen reportes aislados demostrando que la RANITIDINA
puede afectar la viabilidad de ciertas drogas por algún mecanismo no identificado.
Cuando se combina con warfarina puede aumentar o disminuir el tipo de
protrombina.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: RANITIDINA
carece de efectos mutagénicos y sobre la fertilidad.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral e intravenosa.
En pacientes con úlcera gástrica, duodenal o esofagitis por reflujo, la dosis
recomendada es de 300 mg al acostarse, o bien, 150 mg dos veces al día, durante
4 a 8 semanas; siendo la dosis de mantenimiento de 150 mg por la noche. En
pacientes con síndrome de Zollinger-Ellison la dosis inicial es de 150 mg tres veces
al día.
En estos pacientes las dosis máximas que se han indicado son de 600 y 900 mg/día,
reportándose buena tolerancia.
Vía intravenosa: Administrarse en forma lenta en 1 ó 2 minutos, diluyendo los 50
mg en 20 ml de solución salina, glucosada o de Hartman, pudiendo repetir la dosis
cada 6 u 8 horas.
Infusión continua: Se administra a razón de 25 mg por hora, durante dos horas,
cada 6 u 8 horas. Para prevenir el síndrome de Mendelson, si es cirugía electiva, se
deberá administrar 50 mg la noche previa y 50 mg junto con la solución anestésica.
En cirugía de urgencia se deberá administrar 50 mg lo antes posible.
El uso de RANITIDINA en estas condiciones no debe impedir la utilización correcta
de la técnica anestésica durante la inducción.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA
ACCIDENTAL: Si esto llegara a suceder sólo debe darse tratamiento sintomático y
de soporte, incluyendo lavado gástrico y la administración de carbón activado. No
existe experiencia de sobredosis en humanos; estudios en perros a dosis superiores
de 225 mg/kg/día han demostrado tremor, vómito o taquipnea.
RANITIDINA es eliminada por diálisis simple y hemodiálisis.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura
ambiente a no más de 30° C y en lugar seco. Protéjase de la luz.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica.
NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:
Véase Presentación o Presentaciones.
PRESENTACIÓN O PRESENTACIONES: