“AÑO DEL Dialogo y la Reconciliación Nacional”

UNIVERSIDAD
ll”
NACIONAL
FEDERICO VILLARREAL
Facultad de Ciencias Financieras y Contables

TEMA: “Dirección General de Salud Ambiental e

Inocuidad Alimentaria

DIGESA
”
DOCENTE: JUSTO RUEDA PEVES

CURSO: Auditoria Ambiental y Gubernamental

INTEGRANTES: Camarena Cóndor Luz

Pérez Rebeca Areli

Baldera Caldas Freddy

AULA:

2018
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Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad

Alimentaria
DIGESA

La Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria - DIGESA: Es el órgano de

línea dependiente del Viceministerio de Salud Pública, constituye la Autoridad Nacional en
Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria, responsable en el aspecto técnico, normativo,
vigilancia, supervigilancia de los factores de riesgos físicos, químicos y biológicos externos a la
persona y fiscalización en materia de salud ambiental la cual comprende:

A. Calidad de agua para consumo humano, agua de uso poblacional y recreacional (playas
y piscinas; características sanitarias de los Sistemas de abastecimiento y fuentes de
agua para consumo humano, agua de uso poblacional y recreacional; aire (ruido);
B. Juguetes y útiles de escritorio;
C. Manejo de residuos sólidos de establecimientos de salud, servicios médicos de apoyo y
de los generados en campañas sanitarias;
D. Cementerios; crematorios; traslado de cadáveres y restos humanos; exhumación,
inhumación y cremación; así como en materia de Inocuidad Alimentaria la cual
comprende:

-Los alimentos y bebidas destinados al consumo humanos y

-Aditivos elaborados industrialmente de producción nacional o extranjera, con

excepción de los alimentos pesqueros y acuícolas; así como las demás materias de
competencia establecidas en la normatividad vigente en concordancia con las normas
nacionales e internacionales.

Tiene competencia para otorgar, reconocer derechos, certificaciones, emitir opiniones

técnicas, autorizaciones, permisos y registros en el marco de sus competencias, ejerce
las funciones de autoridad nacional de salud ambiental e inocuidad alimentaria.
Constituye la última instancia administrativa en materia de su competencia.

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MISIÓN

La DIGESA es el órgano técnico normativo encargado de formular políticas, regular y

fiscalizar las intervenciones en Salud Ambiental, ejerciendo la rectoría a nivel nacional con
calidad y eficiencia a través de la vigilancia, prevención y control de los factores de riesgos
ambientales, que afectan a la salud y bienestar de la población, contribuyendo a mejorar
la salud individual y colectiva de los ciudadanos.

VISIÓN

Ser una organización líder en el campo de la Salud Ambiental, que conduce las políticas,
regula y fiscaliza las intervenciones en salud ambiental con excelencia, reconocida por
tener personal altamente calificado, motivado, de gran valor ético y moral que contribuya
a disminuir los riesgos ambientales.

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Sistema Integrado de Gestión de la Calidad DIGESA

Plan General de Acción para la Aplicación del Sistema Integrado de

Gestión de la Calidad DIGESA

La Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria – DIGESA, acorde a la

Política Nacional de Modernización de la Gestión Pública PNMGP ha desarrollado el Plan
General de Acción para la Aplicación del Sistema Integrado de gestión de la calidad, que
está orientado al reconocimiento por un ente acreditador de la institución como una
entidad evaluadora de la conformidad.

Así tenemos que mediante Resolución Ministerial N° 202-2015/MINSA del 26 de marzo

del 2015 se aprueba el Plan General de Acción para la Aplicación del Sistema Integrado de
Gestión de la calidad en la Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria,
para la acreditación ISO/IEC 17020:2012, ISO/IEC 17065:2012 e ISO/IEC 17024:2012, que
son normas evaluadoras de la conformidad.

La acreditación de acuerdo a las normas mencionadas es sinónimo de competencia

técnica y es un reconocimiento oficial de entidad evaluadora de la conformidad, que es
otorgado por un organismo acreditador del país o el extranjero.

El cronograma del plan general para la acreditación abarca el periodo 2015- 2017 su
implementación está a cargo de la Dirección de Inocuidad Alimentaria – DIA, y del área de
Gestión de la Calidad.

El ente acreditador designado por DIGESA es el Instituto Nacional de Acreditación INACAL

A continuación en la gráfica se muestra la implementación de los sistemas de calidad que

lleva a cabo la institución según programación; así como la acreditación del "Laboratorio
de Control Ambiental" en la ISO/IEC 17025 y su certificación según Norma ISO 9001:2008.

Funciones
Aquí tenemos unas de la cuantas funciones sobre este organismo

 Proponer políticas vinculadas a salud ambiental e inocuidad alimentaria orientadas

a la protección de la salud pública, y realizar su seguimiento y monitoreo.
 Proponer normas, lineamientos, metodologías, protocolos y procedimientos en
materia de salud ambiental e inocuidad alimentaria; y para otorgar autorizaciones,
permisos, registros, certificaciones, notificaciones sanitarias obligatorias y opiniones
técnicas en el marco de sus competencias, así como realizar el seguimiento y
monitoreo de su implementación.
 Dirigir las acciones vigilancia, supervigilancia y fiscalización en materia de Salud
Ambiental e Inocuidad Alimentaria, conforme a la normatividad vigente.
 Conducir el proceso de otorgamiento de derechos, registros, certificaciones,
autorizaciones sanitarias, permisos, notificaciones sanitarias obligatorias y otros en
materia de salud ambiental e inocuidad alimentaria, así como en materia de salud
ocupacional.
 Declarar el estado de emergencia sanitaria, en materia de salud ambiental e inocuidad
alimentaria, de acuerdo a sus competencias.
 Dirigir la implementación de la gestión del riesgo sanitario en materia de su competencia.

DIGESA
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a

 Disponer medidas y monitorear la atención de las alertas sanitarias nacionales y las

procedentes en materia de salud ambiental e inocuidad alimentaria.
 Proponer y gestionar la suscripción de acuerdos, convenios u otros instrumentos con
organismos nacionales e internacionales; así como la cooperación nacional e internacional, en
materia de su competencia, en coordinación con los órganos competentes.
 Promover y gestionar la equivalencia y armonización de la normativa en materia de sus
competencias en el nivel nacional e internacional.
 Conducir las actividades del Laboratorio de Control Ambiental.
 Proponer normas del sistema nacional de rastreabilidad y supervisar su funcionamiento en el
ámbito de su competencia.
 Resolver en última instancia el recurso administrativo de apelación contra procedimientos
administrativos a solicitud de parte, regulados en su Texto Único de Procedimientos
Administrativos interpuesto y contra actos administrativos que concluyen el procedimiento
administrativo sancionador. Con su resolución queda agotada la vía administrativa.
 Representar al Ministerio de Salud en el Comité Nacional del Codex Alimentarius y la Comisión
Multisectorial Permanente de Inocuidad Alimentario según lo establecido en las normas
vigentes.
 Implementar las acciones correctivas dispuestas por los órganos del Sistema Nacional de
Control, en materia de su competencia.
 Conducir la asistencia técnica y capacitación a los diferentes niveles de gobierno, en materia
de sus competencias.
 Opinar en materia de sus competencias.
 Desarrollar acciones para la implementación del sistema integrado de gestión de la calidad.
 Supervisar y conducir las acciones de control vectorial en coordinación con los órganos
competentes del Ministerio de Salud y los Gobiernos Regionales, así como ejecutar, de manera
excepcional, dichas acciones.
 Las demás funciones que le corresponda de acuerdo a las disposiciones legales vigentes y
aquellas que le asigne el/la Viceministro/a de Salud Pública.

Directorio Institucional - DIGESA

1. Dirección General
Médico Cirujano Percy Rudy Montes Rueda, Director General.

2. Dirección de Control y Vigilancia

Médico cirujano Edwin Omar Napanga Saldaña, Director Ejecutivo.
enapanga@[Link]

3. Dirección de Fiscalización y Sanción

Abogado Freddy Hipólito Ontón Reynaga, Director Ejecutivo.
fonton@[Link]

4. Dirección de Certificaciones y Autorizaciones

Ing. Maria Eugenia Nieva Muzurrieta, Directora Ejecutiva.
mnieva@[Link]

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Sistema Integrado de Gestión de la Calidad DIGESA

Plan General de Acción para la Aplicación del Sistema Integrado de
Gestión de la Calidad DIGESA

La Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria – DIGESA, acorde a la Política

Nacional de Modernización de la Gestión Pública PNMGP ha desarrollado el Plan General de
Acción para la Aplicación del Sistema Integrado de gestión de la calidad, que está orientado al
reconocimiento por un ente acreditador de la institución como una entidad evaluadora de la
conformidad.

Así tenemos que mediante Resolución Ministerial N° 202-2015/MINSA del 26 de marzo del 2015 se
aprueba el Plan General de Acción para la Aplicación del Sistema Integrado de Gestión de la
calidad en la Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria, para la acreditación
ISO/IEC 17020:2012, ISO/IEC 17065:2012 e ISO/IEC 17024:2012, que son normas evaluadoras de la
conformidad.

La acreditación de acuerdo a las normas mencionadas es sinónimo de competencia técnica y es un

reconocimiento oficial de entidad evaluadora de la conformidad, que es otorgado por un
organismo acreditador del país o el extranjero.

El cronograma del plan general para la acreditación abarca el periodo 2015- 2017 su
implementación está a cargo de la Dirección de Inocuidad Alimentaria – DIA, y del área de Gestión
de la Calidad.

El ente acreditador designado por DIGESA es el Instituto Nacional de Acreditación INACAL

A continuación en la grafica se muestra la implementación de los sistemas de calidad que lleva a

cabo la institución según programación; así como la acreditación del "Laboratorio de Control
Ambiental" en la ISO/IEC 17025 y su certificación según Norma ISO 9001:2008.

Acreditación del Laboratorio de Control Ambiental NTP- ISO/IEC

17025:2006

El Laboratorio de Control Ambiental de la DIGESA, obtuvo la acreditación con la Norma NTP-

ISO/IEC 17025:2006 Requisitos Generales para la Competencia de los Laboratorios de Ensayo y
Calibración", para 32 métodos de ensayo correspondientes a ensayos microbiológicos,
fisicoquímicos ambientales y alimentos, facultándolo a emitir informes de ensayo con valor oficial.

La Norma " NTP- ISO/IEC 17025:2006 Requisitos Generales para la Competencia de los
Laboratorios de Ensayo y Calibración", es aplicable a todas las organizaciones que realizan ensayos
o calibraciones, contiene requisitos a cumplir y demostrar que poseen un sistema de gestión, son
técnicamente competentes y son capaces de generar resultados técnicamente válidos.

El sello de acreditación es otorgado por el INACAL y es un distintivo de uso obligatorio en los

Informes de Ensayo.

A continuación damos a conocer la política de calidad y políticas específicas que constituyen las
directrices que orientan el accionar del Laboratorio. Asimismo presentamos el desempeño del
laboratorio a través de su participación en pruebas inter laboratorio a nivel nacional e
internacional.

A continuación se muestra el certificado otorgado por rl Instituto nacional de Calidad - INACAL

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Política de calidad del laboratorio

El Laboratorio declara como política de calidad mantener y mejorar la eficacia y eficiencia

de su sistema de gestión, comprometiéndose con el cumplimiento de los requisitos de la
Norma Técnica Peruana NTP ISO/IEC 17025: 2006 y de la norma UNE-EN ISO 9001:2008;
con el propósito de garantizar la calidad y confiabilidad de los resultados de los ensayos
que realiza como soporte de las acciones de control y vigilancia en salud ambiental, de
modo que permitan adoptar las mejores decisiones en beneficio de la salud de la población
.

Con dicho fin nuestros recursos humanos, altamente calificados, están familiarizados y
entienden la importancia de aplicar de modo sistemático y sostenible las políticas,
objetivos y procedimientos del sistema de gestión del laboratorio, así como la ejecución
permanente de las Buenas Prácticas de Laboratorio, comprometiéndose a lograr la
satisfacción de nuestros usuarios y de los objetivos de la institución.

Políticas específicas

Todo el personal del Laboratorio está comprometido a proteger la información confidencial

de los usuarios, sin perjuicio de lo establecido en la "Ley de Transparencia y Acceso a la
Información Pública. Ley N° 27806";

"Actuar con rectitud, honradez y honestidad, procurando satisfacer el interés general y

desechando todo provecho o ventaja personal, obtenido por sí o por interpósita persona" y
principio de eficiencia "brinda calidad en cada una de las funciones a su cargo, procurando
obtener una capacitación sólida y permanente".

Es política del Laboratorio de Control Ambiental la publicación y actualización constante en

el portal de la DIGESA de los ensayos que realiza informando a los usuarios, de una
manera clara y transparente, si este se encuentra en la capacidad de atender sus
requerimientos".

"la adquisición de bienes y servicios, de acuerdo a las disposiciones establecidas por la Ley
de Contrataciones del Estado. Ley N° 30225 y su Reglamento DS 350-2015 EF, buscando
asegurar la calidad y confianza en los resultados de sus ensayos y la satisfacción de sus
usuarios".

"El Laboratorio reconoce que las quejas son una herramienta importante para conocer las
desviaciones de su sistema de gestión. Estas son analizadas para incluirlas en el proceso
de mejora continua". "Todo el personal del Laboratorio de Control Ambiental es consciente
de su responsabilidad para iniciar las acciones necesarias cuando haya identificado un
trabajo de ensayo no conforme y de participar en la evaluación de su significancia en
coordinación con el encargado de área".

"Con el fin de mantener un sistema de calidad seguro y confiable, se realizan acciones

correctivas en forma oportuna, éstas son producto de un análisis adecuado para asegurar
que sean efectivas y se aplican en cualquier etapa involucrada en el sistema de gestión o
en las operaciones técnicas".

"La calidad de nuestros análisis dependen fundamentalmente de la competencia del

personal por lo que la Jefatura del Laboratorio se compromete a impulsar, en la medida en
que los recursos lo permitan, el entrenamiento continuo del personal en función a las
necesidades identificadas a través de los mecanismos para la evaluación de competencia".

DIGESA
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Confiabilidad de los resultados de los ensayos

El laboratorio de control ambiental participa en pruebas inter laboratorio en el compromiso de

demostrar su competencia técnica a sus clientes como a la entidad acreditadora, siendo los ensayos
de aptitud un factor clave en el proceso de acreditación de los métodos de ensayo,

Participa en pruebas de proficiency testing (PT) cuyas organizaciones están acreditadas para la
conducción de los PT y cumplen con los requisitos de la Norma ISO/IEC 17043,

Certificación del Laboratorio de Control Ambiental ISO 9001:2008

El laboratorio de Control Ambiental de la DIGESA obtuvo la certificación del sistema de gestión de

calidad del laboratorio, para el proceso de "Emisión de Informes de Ensayo"a cargo de la
certificadora: Asociación Española de Normalización y Certificación AENOR,

La Norma Internacional "ISO 9001:2008 Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos"; especifica

los requisitos para un sistema de gestión de la calidad que pueden utilizarse para su aplicación
interna por las organizaciones, para certificación o con fines contractuales. Se centra en la eficacia
del sistema de gestión de la calidad para satisfacer los requisitos del cliente. Dicha certificación
demuestra la capacidad de la organización para cumplir con los requisitos y aumentar la satisfacción
de sus clientes según Norma ISO 9001:

La certificación AENOR, aumenta la imagen de los servicios que se ofrecen a través del Laboratorio
de Control Ambiental de la DIGESA.

Organismo de Inspección

La Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria -DIGESA a través de la Dirección

de Inocuidad Alimentaria –DIA ha implementado la NTP-ISO/IEC 17020:2012, teniendo como
objetivo el contar con la acreditación como organismo de inspección ante el INACAL; en el sector 15:
Industrias de productos alimenticios y bebidas, para sub sectores específicos, en las actividades de:
Inspección del sistema HACCP, y la inspección de los principios generales de higiene - PGH.

La norma de aplicación como organismo de inspección corresponde a "La Norma Técnica Peruana
NTP-ISO/IEC 17020:2012 Evaluación de la Conformidad. Requisitos para el funcionamiento de
diferentes tipos de organismos que realizan la inspección ".

Esta norma cubre las actividades de inspección que puede incluir productos, instalaciones plantas,
procesos entre otros; y la determinación de la conformidad con los requisitos, y la emisión del
informe de los resultados de la actividad, así como la comunicación a los clientes y, cuando se
requiera, a las autoridades.

Como parte de la implementación se tienen aspectos que requieren hacerse de conocimiento de los
administrados entre los que se consideran:

 Imparcialidad
 Confidencialidad
 Procedimiento sobre tratamiento de Quejas y apelaciones AC-PS-11

Imparcialidad

Se cuenta con documentos normativos que aseguran la aplicación de criterios de imparcialidad e

independencia, que conducen la función pública como:

 Ley del código de ética de la función pública. Ley N° 27815.

 Reglamento interno de trabajo del Ministerio de Salud, aprobado por Resolución Directoral N°
0076-2006/OGGRH/SA.
 Directivas CAS. Decreto Legislativo 1057 Decreto Legislativo que Regula El Régimen Especial
De Contratación Administrativa De Servicios.
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 Instructivo sobre imparcialidad, independencia y confidencialidad en las actividades de

inspección (OI-IT-01).

En este marco la alta dirección de la DIGESA enfatiza su compromiso con la imparcialidad,

independencia y confidencialidad en el desarrollo de sus actividades de inspección mediante la
declaración de la política que a continuación se enuncia:

"La DIGESA como organismo de inspección se compromete a brindar servicios de inspección de

calidad en el marco de la legislación sanitaria vigente en materia de inocuidad de alimentos en
protección de la salud individual y colectiva de los consumidores. Asegurando la imparcialidad,
independencia y confidencialidad del personal de inspecciones en los servicios que se brinda,
minimizando de manera continúa los riesgos que puedan comprometer la imparcialidad de su
gestión. Asimismo promueve la evaluación de la conformidad mediante la aplicación de documentos
normativos para la atención de servicios. Manteniendo personal altamente calificado, comprometido
y conocedor del valor ético y moral que exige la actividad de inspecciones ".

Confidencialidad

Actuando en el marco de la Ley N° 27588 - Ley que establece las prohibiciones y las
incompatibilidades de funcionarios y servidores públicos; así como de las personas que presten
servicios al estado bajo cualquier modalidad contractual y su reglamentación el D.S. N° 019-2002-
PCM; manifestamos que:

En cuanto la confidencialidad de la información generada en las actividades de inspección se informa

a los interesados que esta se mantiene en reserva siendo de interés público lo que resuelve
mediante la "Resolución Directoral aprobatoria o denegatoria" de alcance de la certificación, que se
muestra en la presente web de la DIGESA.

Asimismo está en la obligación de proporcionar los registros o documentos derivados del servicio de
inspección cuando estos sean requeridos por ley, siendo el cliente notificado, salvo que por ley este
prohibido.

Procedimiento sobre tratamiento de Quejas y apelaciones AC-PS-11

El procedimiento Administrativo para resolver quejas se encuentra regulado en el artículo 158 de la

ley del procedimiento Administrativo General, Ley N° 27444. Asimismo el administrado tiene acceso
a la consulta del trámite de queja a través del servicio de transparencia y acceso a la información
cuyo vinculo se encuentra en [Link]

Queja por defecto de tramitación: Es un mecanismo procedimental que se interpone en

cualquier estado del procedimiento siempre y cuando no haya una resolución definitiva. Es
presentada ante la Dirección General, ante la existencia de conductas administrativas que afectan los
intereses o derechos de un administrado, las que pueden determinar la paralización o infracción de
los plazos señalados para el procedimiento en trámite.

Recurso de apelación: Es el recurso que interpone el administrado ante la misma autoridad que
emitió el acto administrativo (Dirección de Inocuidad Alimentaria). Las quejas y apelaciones son
procedimientos independientes.

Certificación de Productos, Norma NTP-ISO/IEC 17065:2013

Cumpliendo con el Plan de acción para el sistema integrado periodo 2015-2017, se ha iniciado el
proceso para la certificación de la DIGESA a través de la Dirección de Inocuidad Alimentaria - DIA
como organismo de certificación de productos, para lo cual se viene implementando los procesos a
ser certificados contando con la asesoría de una empresa consultora en sistemas de calidad.

El INACAL será quien tendrá a su cargo el proceso de acreditación de acuerdo a la Norma Técnica
Peruana NTP-ISO/IEC 17065:2013 Evaluación de la conformidad. Requisitos para organismos que
certifican productos, procesos y servicios.

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Dicha norma específica requisitos, cuyo cumplimiento garantiza que el organismo de certificación
opera esquemas de certificación de manera competente, coherente e imparcial, facilitando así su
reconocimiento en el ámbito nacional e internacional.

Dirección de Fiscalización y Sanción

La Dirección de Fiscalización (DFIS) es un Órgano de Línea de la Dirección General de
Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria, la misma que para cumplir con los objetivos
establecidos en el Reglamento de Organización y Funciones del Ministerio de Salud debe
realizar las siguientes funciones.

Art. 83.- Funciones de la Dirección de Fiscalización y Sanción

Son funciones de la Dirección de Fiscalización y Sanción las siguientes:

 Formular y proponer políticas en materia fiscalización y sanción de salud ambiental e

inocuidad alimentaria en concordancia con las normas nacionales e internacionales.
 Formular normas, lineamientos técnicos, metodologías, procedimientos, protocolos y
otros documentos normativos vinculados a la fiscalización y sanción en materia de
salud ambiental e inocuidad alimentaria, así como realizar su seguimiento y
monitoreo de su implementación.
 Fiscalizar en materia de salud ambiental e inocuidad alimentaria a los órganos
desconcentrados del Ministerio de Salud, instituciones públicas y privadas de nivel
nacional, regional y local, y personas naturales que realizan actividades que tienen
impacto directo o indirecto en la salud, así como establecer medidas correctivas,
medidas de seguridad, medidas cautelares, y sanciones de acuerdo a su
competencia.
 Fiscalizar, sancionar, establecer medidas de seguridad y medidas cautelares en
materia de salud ambiental e inocuidad alimentaria en el ámbito de Lima
Metropolitana.
 Determinar la aplicación de medidas de seguridad en los casos que corresponda, en
materia de sus competencias, e informar a la Dirección General de Salud Ambiental e
Inocuidad Alimentaria- DIGESA.
 Establecer medidas cautelares destinadas a garantizar la protección de la salud en
los casos que corresponda, en materia de sus competencias.
 Conducir las fases de instrucción y sanción del procedimiento administrativo
sancionador.
 Proponer y verificar el cumplimiento de las medidas correctivas o de carácter
provisional dentro de las acciones de fiscalización.
 Administrar y mantener actualizado el registro de sanciones.
 Supervisar y fiscalizar la gestión de los residuos en los establecimientos de salud y
servicios médicos de apoyo a nivel nacional, según corresponda.
 Realizar la fiscalización posterior de los derechos otorgados, y de ser el caso,
establecer las acciones correctivas establecidas por la normatividad vigente.
 Remitir información de las sanciones impuestas al Ministerio de Salud para las
acciones de cobranza coactiva.
 Brindar asistencia técnica y capacitación especializada a los diferentes niveles de
gobierno, en materia de su competencia.
 Emitir opinión en materia de sus competencias.
 Las demás funciones que le corresponda de acuerdo a las disposiciones legales
vigentes y aquellas que le asigne el/la Director/a General de la Dirección General de
Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria - DIGESA.

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Dirección de Control y Vigilancia

La Dirección de Control y Vigilancia (DCOVI) es un Órgano de Línea de la
Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria, la misma que para
cumplir con los objetivos establecidos en el Reglamento de Organización y
Funciones del Ministerio de Salud debe realizar las siguientes funciones.

Art. 82°.- Funciones de la Dirección de Control y Vigilancia

Son funciones de la Dirección de Control y Vigilancia las siguientes:

 Formular políticas en materia de control y vigilancia de salud ambiental e

inocuidad alimentaria, en concordancia con las normas nacionales e
internacionales.
 Formular normas, lineamientos, metodologías, procedimientos, protocolos y
demás vinculados para la vigilancia sanitaria , supervigilancia y medidas de
seguridad orientados al control y reducción de los factores de riesgos físicos,
químicos y biológicos externos a al persona en materia de salud ambiental e
inocuidad alimentaria.
 Formular normas que regulen el sistema nacional de rastreabilidad en
coordinación con las autoridades sanitarias competentes, y gestionar su
implementación en el ámbito de su competencia.
 Establecer estándares de calidad orientados al control y reducción de los
factores de riesgo físicos, químicos y biológicos externos a la persona en
materia en materia de salud ambiental Inocuidad alimentaria.
 Dirigir las actividades de Laboratorio de Control Ambiental.
 Realizar las acciones de vigilancia y supervigilancia, conforme a la
normatividad vigente, con la finalidad de identificar y controlar los factores
de riesgo físicos, químicos y biológicos externos a la persona en materia de
salud ambiental e inocuidad alimentaria.
 Controlar los riesgos sanitarios generados por el manejo inadecuado de los
residuos sólidos de EESS y SMA.
 Atender medidas de alertas sanitarias nacionales y las procedentes del
exterior en materia de salud ambiental e inocuidad alimentaria.
 Brindar asistencia técnica y capacitación especializada a los diferentes niveles
de gobierno, en materia de su competencia.
 Proponer la declaratoria del estado de emergencia sanitaria, en el marco de
su competencia.
 Emitir opinión en materia de su competencia.
 Las demás funciones que le corresponda de acuerdo a las disposiciones
legales vigentes y aquellas que le asigne el/la Director/a General de la
Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria.- DIGESA.

Vigilancia y Supravigilancia de la Calidad del Agua para consumo Humano

Actividades de Vigilancia y Supravigilancia

 Supravigilancia de la Calidad del Agua para Consumo Humano Periodo 2013

 Monitoreo de Cloro Residual por Regiones periodo 2013, 2014 y 2015
 Monitoreo de la Calidad del Agua para Consumo Humano Periodo 2014 y 2015

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Calidad Sanitaria del Aire

En cumplimiento de sus funciones viene efectuando el Programa Nacional de Vigilancia Sanitaria de

la Calidad del Aire, el cual tiene como objetivo evaluar el estado de la calidad del aire para
cuantificar el riesgo a la salud e implementar medidas de solución pertinentes. Asimismo se cuenta
con el componente de Control que consiste en la atención a las denuncias de contaminación
atmosférica del público en general causado por diversas fuentes emisoras a través de inspecciones
inopinadas.

Actividades que Desarrollamos

1. Vigilar permanentemente la Calidad del Aire a nivel nacional. (Lima, La Libertad, Junin,
Arequipa, Cerro de Pasco, Cuzco, Lambayeque)
2. Realizar monitoreos puntuales de acuerdo a los compromisos asumidos según el
D.S. 074-2001-PCM “Reglamento de Estándares Nacionales de Calidad Ambiental del Aire”.13
ciudades priorizadas.
3. Centralizar y validar la información generada por las actividades de vigilancia y monitoreo de la
calidad del aire.
4. Difundir los resultados de los contaminantes atmosféricos generados en las estaciones de
monitoreo de calidad del aire a través del Sistema de TELEMETRIA (datos a tiempo real)
5. Declarar los estados de alerta por contaminación del aire de acuerdo al D.S. 009-2003-SA
Reglamento de de los Niveles de Estado de Alerta
6. Realizar el Inventario de Emisiones de contaminantes atmosféricos coordinando con las
Instituciones públicas o privadas de competencia ambiental.
7. Realizar Inspecciones inopinadas en atención a las denuncias del público en general.

Niveles de Estado de Alertas de la Oroya

El Ministerio de Salud a través de la Dirección General de Salud Ambiental en cumplimiento del D.S.
N°009 -2003-SA, su modificatoria y respectiva Directiva, declara los Niveles de Estado de Alerta
Nacionales para Contaminantes del Aire en la Ciudad de La Oroya, cuyo objetivo principal es el de
activar de forma inmediata una serie de acciones orientadas a prevenir los riesgos a la salud,
evitando la exposición excesiva de la población a los contaminantes del aire a través del Plan de
Contingencia aprobado mediante el Decreto del Consejo Directivo N° 015-2007-CONAM/CD, el
mismo que establece que su implementación es de responsabilidad del Comité de Defensa Civil
Provincial de la citada ciudad .

Los contaminantes críticos en el aire para dicha ciudad son: Material Particulado (PM10) y Dióxido de
Azufre (SO2), los cuales son medidos en cuatro estaciones de monitoreo de calidad del aire que
conforman la Red de Monitoreo para Estados de Alerta (Sindicato de Obreros, Hotel Inca, Marcavalle
y Huari) operadas por el Macroemisor DOE RUN PERU y validadas previamente por la DIGESA. Estas
concentraciones se determinan minuto a minuto y sus resultados son transmitidos en tiempo real,
permitiendo la declaratoria de los Niveles de Estado de Alerta. Para visualizar los resultados puede
ingresar al siguiente Link [Link]

Cabe recalcar, que los avisos de inicio y cese de los estados de alertas vienen siendo realizados a los
siguientes correos electrónicos:

 Municipalidad Provincial de Yauli La Oroya

w_rh_c@[Link]

 INDECI Junín
hcruchaga@[Link]

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UBICACION DE LAS ESTACIONES DE MONITOREO DE CALIDAD DEL AIRE

(RED DE ESTADOS DE ALERTA)

NIVELES DE ESTADOS DE ALERTA PARA CONTAMINANTES CRÍTICOS

Tipo de Definición Material Dióxido de
alerta Particulado azufre
(PM10) (SO2)

Cuidado Nivel de concentración de >250 µg/m3 >500 µg/m3

contaminante que puede promedio promedio
causar efectos en la salud de aritmético 24 aritmético 24
las personas. horas horas

Peligro Nivel de concentración de >350 µg/m3 >1500 µg/m3

contaminante que puede promedio promedio
causar efectos serios en la aritmético 24 aritmético 24
salud de las personas. horas horas

Emergencia Nivel de concentración de >420 µg/m3 >2500 µg/m3

contaminante que genera un promedio promedio
alto riesgo de afectar aritmético 24 aritmético 24
seriamente la salud de las horas horas
personas.

EFECTOS SOBRE LA SALUD DE LOS CONTAMINANTES DEL AIRE

Contaminante Cuadro Clínico(de leve a grave)

Dióxido de azufre Broncoconstricción en asmáticos/Malestar toráxico

(SO2)

Material Particulado 1% de aumento de mortalidad diariaang="ES-PE">1%

menor de aumento de mortalidad diaria

a 10 micras (PM10)

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GRAFICA DE PROCESO DE DECLARATORIA DE ESTADOS DE ALERTA

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Inventario de Emisiones

El D.S. Nº 074-2001- Seleccio

PCM “Reglamento de Estándares departame
Nacionales de Calidad ver det
Ambiental del Aire”, establece
que la DIGESA es la encargada de
elaborar el Inventario de Emisiones.

El Inventario de Emisiones fue

realizado para 13 ciudades
priorizadas del país, para ello se
trabajó coordinadamente con las
Direcciones Ejecutivas de Salud
Ambiental de las diversas ciudades y
se contó con el apoyo de los
GESTAS Zonales.

Estas ciudades son identificadas

como Zonas de Atención Prioritaria
en el D.S. N° 074-2001-PCM, y son
las siguientes: Piura, Trujillo,
Chimbote, Chiclayo, Lima – Callao,
Pisco, Arequipa, Ilo, La Oroya,
Huancayo, Pasco, Cuzco, Iquitos.

El objetivo principal del Inventario

fue la de determinar de manera
general los aportes de las emisiones
a la atmósfera e identificar a los
respectivos macro emisores.

Para la elaboración del Inventario

de Emisiones de Fuentes Fijas se contó con el apoyo de la cooperación holandesa, mediante el
Proyecto PROCLIM.

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PROGRAMA NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA DE CALIDAD DEL AIRE

Reseña Histórica

El Programa de Vigilancia Sanitaria de Calidad del Aire se inicia en el año 1986 con monitoreos
periódicos de PTS en la Estación CONACO (Av. Abancay).
En abril del año 1999; luego de un Estudio de Saturación se establecen 5 estaciones de monitoreo
de la calidad del aire en 5 zonas de la ciudad de Lima y Callao (Callao, Lima Ciudad, Lima Norte,
Lima Sur y Lima Este).
Esta Dirección General, en el año 2000 fortaleció el Programa Nacional de Vigilancia Sanitaria de la
Calidad del Aire en la Ciudades de Lima Metropolitana y Arequipa.
En el año 2007 se implementa la Red de Vigilancia de Calidad del Aire a nivel nacional en Arequipa,
Trujillo, Cusco y Chiclayo. Asimismo, la empresa DOE RUN en La Oroya establece estaciones de
monitoreo con equipamiento automático previa validación de la DIGESA.

Estándares Nacionales de Calidad Del Aire

D.S. Nº 074-2001-PCM Reglamento de Estándares Nacionales de Calidad Ambiental del Aire.

D.S. N° 003-2008-MINAM Estándares de Calidad Ambiental para Aire.

A continuación se presenta un cuadro resumen de ambas Normas Nacionales:

Parámet Perí Valor Vigen Form Método de

ro odo (ug/ cia ato Análisis
m3)
Dióxido 24 80 1 de Media Fluorescencia
de Hr. Enero Aritmé UV
Azufre 2009 tica (Método
(SO2) 24 20 1 de automático)
Hr. Enero
2014
Anual 80
PM 10 Anual 50 Media Separación
Aritmé Inercial/
tica filtración
Anual
24 150 NE
Hr. más
de 3
veces
al año
Monóxido 8 Hr. 10000 Prome Infrarrojo no
de dio dispersivo
Carbono Móvil
1 Hr. 30000 NE
más
de 1
vez al
año

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Dióxido Anual 100 Media

de Aritmé
Nitrógeno tica Quimiluminis
Anual cencia
1 Hr. 200 NE
más
de 24
veces
al año
Ozono 8 Hr. 120 NE Fotometría
más UV
de 24
veces
al año
Plomo Anual 0.5 Prome Método para
dio PM10
aritmé
tico
Mens 1.5 NE
ual más
de 4
veces
al año
1 de
4
Enero
ug/m3 Media
Benceno Anual 2010 Cromatografí
Aritmé
1 de a de gases
2 tica
Enero
ug/m3
2014
Hidrocarb
uros
totales 24 100 1 de Media Ionización de
(HT) Hr. mg/m Enero Aritmé la llama de
expresad 3 2010 tica hidrógeno
o en
Hexano
Material
1 de
Particulad 50
Enero
o menor 24 ug/m3 Separación
2010 Media
a 2,5 Hr. inercial
micras Aritmé
filtración
(PM2,5) 1 de tica
25 (gravimetría)
Enero
24 ug/m3
2014
Hr.

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Hidrógen Fluorescencia
1 de Media
o 150 UV
Enero Aritmé
Sulfurado 24 ug/m3 (Método
2009 tica
(H2S) Hr. automático)

Seleccione un departamento para ver los resultados del monitoreo:

DIGESA
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Programa Nacional de Vigilancia Sanitaria de Calidad del Aire

LIMA CALLAO
ANTECEDENTES

La DIGESA en el marco de sus funciones realiza la Vigilancia de la Calidad del Aire desde 1986, con
monitoreos periódicos en la Estación de Monitoreo CONACO, ubicada en el Centro Histórico de Lima
(Av. Abancay con Jr. Ancash).
A partir de abril de 1999, se implementa el Programa de Vigilancia de la Calidad del Aire (PNVCA), a
fin de evaluar permanentemente la contaminación atmosférica de la ciudad de Lima y Callao, a
través de 5 estaciones fijas de monitoreo de calidad del aire:

1. LIMA CIUDAD: ESTACION CONACO

Dirección: Av. Abancay cruce con Jr Ancash –Cercado de Lima
2. CALLAO: Dirección de Salud I Callao (A partir del 22 de junio del 2007)
Dirección: Jr. Colina N° 879, Bellavista Callao.
3. LIMA NORTE: C.S. SANTA LUZMILA
Dirección: Guillermo La Fuente Cuadra 03 s/n - Comas
4. LIMA SUR: HOSPITAL MARIA AUXILIADORA
Dirección: Av Miguel Iglesias 968 - San Juan de Miraflores.
5. LIMA ESTE: HOSPITAL HIPÓLITO UNANUE
Dirección Av Cesar Vallejo 1390 – El Agustino

Adicionalmente, la DIGESA en cumplimiento del D.S. N° 074-2001-S.A. “Reglamento de

Estándares Nacionales de Calidad del Aire” ha desarrollado Estudios de Línea Base en
ciudades como Chimbote, Tacna, Iquitos, Cusco, La Oroya, con el fin de identificar zonas de riesgo e
implementar planes de Vigilancia de la Calidad del Aire, además de realizar estudios puntuales en
diversas ciudades del país, así como una serie de evaluaciones específicas en respuesta a denuncias
de la población.

 Analisis de resultados de los promedios mensuales del año 2007 - 2017

 Analisis de resultados de los promedios anuales del año 2006
 Analisis de resultados de los promedios anuales por año 2000-2005
 Información en Tiempo Real de Calidad del Aire

Estudios de Saturación de la Calidad del Aire de Lima y Callao

 Estudio de Saturación de la Calidad del Aire de Lima y Callao Periodo 2000

 Estudio de Saturación de la Calidad del Aire de Lima y Callao Periodo 2011

Dirección de Certificaciones y Autorizaciones

La Dirección de Certificaciones y Autorizaciones (DCEA) es un Órgano de Línea de la Dirección

General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria, la misma que para cumplir con los objetivos
establecidos en el Reglamento de Organización y Funciones del Ministerio de Salud debe realizar las
siguientes funciones:

Art. 81°.- Funciones de la Dirección de Certificaciones y Autorizaciones

Son funciones de la Dirección de Autorizaciones y Certificaciones las siguientes

 Formular políticas en materia de salud ambiental e inocuidad alimentaria, en el marco de sus

competencias y en concordancia con las normas nacionales e internacionales.
 Formular normas, lineamientos, protocolos y procedimientos para otorgar certificaciones,
autorizaciones sanitarias, permisos, registros, notificaciones sanitarias obligatorias y otras en
materia de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria.
 Otorgar certificaciones, autorizaciones sanitarias, permisos, buenas prácticas de manufactura,
habilitación sanitaria, registros y otros en materia de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria,
a nivel nacional y en el marco de la normatividad vigente."
DIGESA
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 Administrar y mantener actualizado el registro de certificaciones, autorizaciones sanitarias,

permisos, notificaciones sanitarias obligatorias y otros en materia de salud Ambiental e
Inocuidad Alimentaria."
 Brindar asistencia técnica y capacitación especializada a los diferentes niveles de gobierno en
materia de su competencia."
 Emitir opinión en materia de su competencia."
 Las demás funciones que le corresponda de acuerdo a las disposiciones legales vigentes y
aquellas que le asigne el/la Director/a General de la Dirección General de Salud Ambiental e
Inocuidad Alimentaria.- DIGESA.

LABORATORIO DE CONTROL AMBIENTAL

El laboratorio de Control Ambiental es una unidad funcional de la DIGESA reconocida con Resolución
Ministerial 686-2007/MINSA funciona en 2 sedes, en Lince y en la Molina, este ultimo es el
laboratorio del Centro Panamericano de Ingeniería Sanitaria CEPIS que fue transferido a la DIGESA.

Brinda el soporte técnico-analítico a las Direcciones de la DIGESA y a través de ellas a las

Direcciones Regionales de Salud DIRESAS y otros organismos, en la ejecución de las acciones de
vigilancia y control en salud ambiental, mediante el diagnóstico de la calidad sanitaria del agua,
alimentos, aire, suelos, sedimentos y otros como juguetes, identificando y cuantificando los
contaminantes químicos y biológicos contribuyendo de este modo a la adecuada y oportuna toma de
decisiones sobre todo en casos de contingencia y alertas sanitarias.

El LCA da soporte y capacitación en implementación de técnicas analíticas a los diferentes

laboratorios de las direcciones regionales de salud en el ámbito nacional.

El Laboratorio se encuentra acreditado por el organismo peruano de acreditación INACAL-DA según

la Norma NTP ISO/IEC 17025: 2006, con registro N° LE-080.

El LCA en el ámbito nacional viene fortaleciendo las capacidades analíticas de los laboratorios que
realizan análisis en muestras ambientales mediante la capacitación, armonización de metodologías y
promoviendo la implementación del sistema de gestión de la calidad.

Actividades que Desarrollamos:

1. Brindar soporte técnico-analítico cualitativo y cuantitativo mediante ensayos fisicoquímicos,

biológicos de contaminantes relacionados a las actividades de identificación, vigilancia y
control de riesgos ambientales para la salud de la población.
2. Establecer las metodologías analíticas y procedimientos en muestras ambientales de los
laboratorios de Salud Ambiental en el ámbito nacional.
3. Conducir la transferencia de tecnología analítica y promover la implementación del sistema de
gestión de la calidad en los laboratorios de salud ambiental del sector salud en el ámbito
regional y nacional.
4. Brindar soporte analítico a solicitud de parte en los ensayos de su competencia.
5. Participar en la elaboración o actualización de normas de salud ambiental en los aspectos de
su competencia.

Política de la calidad

“El Laboratorio de Control Ambiental de la DIGESA declara mantener y mejorar continuamente la

eficacia de su sistema de gestión, comprometiéndose con el cumplimiento de los requisitos de las
normas NTP ISO/IEC 17025 e ISO 9001 así como de los legales aplicables, con el propósito de
garantizar la calidad y confiabilidad de los resultados de los ensayos físicos, químicos y
microbiológicos de primera parte que realiza en el marco de las acciones de control y vigilancia en
salud ambiental que ejecuta la DIGESA.

Con dicho fin, nuestro personal está familiarizado con la documentación y aplica las políticas y
procedimientos del sistema de gestión del laboratorio, y está comprometido con las buenas prácticas
profesionales, a fin de lograr la satisfacción de nuestros usuarios y de los objetivos de la institución”.

DIGESA
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Parasitología
Actividades que Desarrollamos

Realizar los ensayos parasitológicos en muestras de aguas y alimentos aplicando los

criterios de calidad para garantizar la confiabilidad de los resultados de los ensayos que
constituyen soporte técnico de las acciones de control y vigilancia en aspectos higiene
alimentaria, calidad de agua de consumo humano, agua residual, agua de mar y agua
superficial.

Implementa métodos de análisis de acuerdo a las necesidades de la DIGESA y en

cumplimiento de las normativas vigentes.

Hidrobiología
Actividades que Desarrollamos

Realizar los ensayos cualitativos (taxonómicos) de microalgas y cuantitativos de

fitoplancton dulceacuícolas y marinos aplicando los criterios de calidad para garantizar la
confiabilidad de los resultados de los ensayos que constituyen el soporte técnico para la
evaluación y seguimiento de agentes hidrobiológicos que ocasionan riesgo a la salud en
cuerpos de agua potable, superficial, marina y residual.

Implementar métodos de análisis de acuerdo a las necesidades de la DIGESA y en

cumplimiento de las normativas vigentes. Actualmente se viene implementando el análisis
para la detección y cuantificación de la hepatotoxina Microcistina por el método de ELISA
así como también la detección y cuantificación de clorofila "a".

Biología Molecular
Actividades que Desarrollamos

Realizar los ensayos para la detección de patógenos en alimentos, en aguas de consumo

humano y en aguas superficiales; aplicando la técnica molecular de la Reacción en
Cadena de la Polimerasa (PCR) en Tiempo Real que nos permite obtener resultados a
menor tiempo y con mayor especificidad y sensibilidad en comparación con los ensayos
microbiológicos tradicionales.

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Se aplican a nuestros ensayos controles de proceso, controles positivos, controles

negativos y duplicados de ensayo como aseguramiento de calidad; para garantizar la
validez de nuestros resultados que constituyen el soporte técnico de nuestro sistema de
calidad.

Actualmente se tiene implementado los métodos para la detección de Salmonella en

alimentos, Listeria monocytogenes en productos lácteos y la detección de Helicobacter
pylori por PCR en tiempo real en muestras de aguas y se está implementando el método
de detección de Leptospira patogénica en muestras de aguas superficiales por PCR en
tiempo real, así como Vibrio cholerae, virus de la Hepatitis A y Norovirus en muestras de
aguas.

Físico Químico de Alimentos

Actividades que Desarrollamos

Realizar el análisis físico-químico de muestras de alimentos y bebidas alcohólicas

aplicando los criterios de calidad para garantizar la confiabilidad de los resultados de los
ensayos que constituyen el soporte técnico de la acciones de control y vigilancia en
aspectos higiene alimentaria,Desarrollar e implementar métodos de análisis de acuerdo a
las necesidades de la DIGESA y en cumplimiento de la normativavigente. Actualmente se
ha implementado el ensayo de arsénico en alimentos y bebidas.

 Acerca de Laboratorio
 Calidad
 Microbiología
 Parasitología
 Hidrobiología
 Biología Molecular
 Fisico Quimico de Alimentos
 Básicos
 Inorgánicos
 Orgánicos
 Servicio de Ensayo

Básicos

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Actividades que Desarrollamos

Realizar los ensayos gravimétricos, volumétricos e instrumentales de espectrofotometría

UV, fluorescencia atómica y cromatografía iónica en muestras de aguas, suelos
sedimentos y aires, aplicando los criterios de calidad para garantizar la confiabilidad de los
resultados de los ensayos que constituyen el soporte técnico de la acciones de control y
vigilancia de la calidad de agua de consumo humano y salud ambiental.

Implementa métodos de análisis de acuerdo a las necesidades de la DIGESA y en

cumplimiento de las normativas vigentes.

Básicos
Actividades que Desarrollamos

Realizar los ensayos gravimétricos, volumétricos e instrumentales de espectrofotometría UV,

fluorescencia atómica y cromatografía iónica en muestras de aguas, suelos sedimentos y aires,
aplicando los criterios de calidad para garantizar la confiabilidad de los resultados de los ensayos que
constituyen el soporte técnico de la acciones de control y vigilancia de la calidad de agua de
consumo humano y salud ambiental.

Implementa métodos de análisis de acuerdo a las necesidades de la DIGESA y en cumplimiento de

las normativas vigentes.

Inorgánicos
Actividades que Desarrollamos

Realizar los ensayos de espectrofotometría de absorción atómica mediante flama, horno de grafito,
generación de hidruros, ICP-OPTICO en muestras de aguas, suelos sedimentos, aires y juguetes
aplicando los criterios de calidad para garantizar la confiabilidad de los resultados de los ensayos que
constituyen el soporte técnico de la acciones de control y vigilancia de la calidad de agua de
consumo humano y salud ambiental.

DIGESA
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Implementar métodos de análisis de acuerdo a las necesidades de la DIGESA y en cumplimiento de
las normativas vigentes.

Orgánicos
Actividades que Desarrollamos

Realizar los ensayos de cromatografía de gases mediante detectores de masa, FID, FPD y ECD en
muestras de aguas, sedimentos, lodos, aceites dieléctricos, aplicando los criterios de calidad para
garantizar la confiabilidad de los resultados de los ensayos que constituyen el soporte técnico de las
acciones de control y vigilancia de la calidad de agua de consumo humano y salud ambiental.

Implementar métodos de análisis de acuerdo a las necesidades de la DIGESA y en cumplimiento de

la normativa vigente.

Servicios de Ensayo

Para solicitar los análisis en el Laboratorio se deberá revisar la documentación relacionada y enviar
los documentos que se requieran:

1. Oficio dirigido al Director General de la DIGESA con atención al Laboratorio de Control

Ambiental.
2. Solicitud de ensayo según tipo de muestra, debidamente completada, para lo cual es
IMPORTANTE considerar lo siguiente:

2.1 Listas de requisitos para la recepción de muestras

Requisitos Recepción Muestras Aguas

Requisitos Recepción Muestras Alimentos

Requisitos Recepción Muestras Suelos

Requisitos Recepción Muestras Juguetes

Requisitos Recepción Muestras Aceites Dieléctricos

REQUISITOS Requisitos Recepción Muestras Atmosféricos

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2.2 Listado de métodos acreditados.

Lista de Método Acreditados: Sede La Molina.

Lista de Métodos Acreditados: Sede Lince.

3. Documento Auxiliar: Denominación de Usuarios AT-DA-02 Descargar Documento Auxiliar

4. Encuesta de Satisfacción del usuario, completar el formato adjunto y hacerlo llegar al
laboratorio al siguiente correo: yterrones@[Link]
5. Si tuviera alguna queja por el servicio realizado por el Laboratorio, completar el formato de
atención de quejas y hacerlo llegar al laboratorio a los siguientes
correos: ejauregui@[Link] o yterrones@[Link]

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