ÁCIDO ÚRICO Liquid Plus
USO DEL PRODUCTO -Sacar del refrigerador únicamente durante su uso, reintegrando
Para la determinación de Ácido Úrico en suero, plasma u orina. al mismo inmediatamente después de usado.
Método UOD/PAP -En caso de trasvasar el Reactivo a otro recipiente, como en el
caso de los usados en analizadores automáticos, no volver so-
SIGNIFICACION CLINICA brantes al frasco original provisto.
El ácido úrico, producto del metabolismo de nucleoproteínas, -En caso de usar pipetas, éstas deben estar escrupulosamente
ácidos nucleicos y punnas, tiene una concentración plasmática lavadas, enjuagadas con agua destilada y secas.
que depende de la edad, hábitos alimentarios, género, entre -Tape el Reactivo inmediatamente después de pipetear.
otros factores. -No exponga el Reactivo a la acción de la luz ni de vapores.
No obstante, se ha demostrado que niveles altos de uricemia
orientan a pensar en desórdenes en el metabolismo de estas REACTIVOS Y MATERIAL NECESARIO PERO NO PROVISTO
sustancias o de su eliminación. -Baño Maria de 37ºC
Otras causas de hiperuricemia son la leucemia, mielorna, polici- -Timmer
temia y efectos tóxicos del plomo y algunos medicamentos que -Pipetas y Micropipetas
contienen tiazinas. Otros medicamentos, por el contrario, indu- -Tubos y Cubetas.
cen hipuricemia, tales como la fenilbutazona y los salicilatos, por -Fotómetro o Espectrofotómetro.
su carácter uricosúrico. -Solución Cloruro de Sodio 0,9%.
Se ha reportado que individuos con hiperuricemia tienen mar-
cada tendencia a desarrollar artritis gotosa y cálculos renales de MUESTRA
ácido úrico. Suero, plasma recogido con EDTA o heparina. Orina recolectada
durante 24 horas (NOTA 1)
FUNDAMENTOS DEL MÉTODO Condiciones de conservación de las muestras
El ácido úrico de la muestra, es oxidado a la alantoína por acción Refrigerador (2-8 ºC): estable 5 dias.
de la uricasa. El peróxido de hidrógeno producido, en presencia Congelador (-20 ºC): estable 6 meses.
de peroxidasa, 4- aminofenazona (4-AF) y ácido hidroxidicloro- Sustancias interferentes
benzenosulfónico (HDBS), forma quinoniminas con un pico de Hemoglobina, bilirrubina, hiperlipemia, ascorbato y otros fár-
absorción a 510 nm. La intensidad de color es proporcional a la macos no interfieren en concentraciones moderadas
concentración de ácido úrico de la muestra. Manipulación y descarte
Las muestras de pacientes deben manipularse considerándolas
REACTIVOS PROVISTOS ( Ácido Urico Liquid Plus) potencialmente infecciosas, al igual que el material descartable
Código 730210: 2x50 ml y los utilizados en el ensayo, que hayan estado en contacto con
Reactivo: 2 frascos con 50 ml de Reactivo, cada uno. las mismas, incluido el papel absorbente. El descarte debe ha-
Estándar: 1 frasco con 1 ml de Estándar. cerse de acuerdo a las buenas prácticas de laboratorio y a las
Código 730220: 2 x 100 ml regulaciones locales.
Reactivo: 2 frascos con 100 ml de Reactivo, cada uno. Un procedimiento sugerido para descartarlos es el autoclavado
Estándar: 1 frasco con 1 ml de Estándar. a 121ºC durante una hora y el tratamiento de los liquidos resi-
duales con hipoclorito de sodio durante una hora a una concen-
COMPOSICIÓN DE LOS REACTIVOS PROVISTOS (Listos para usar) tración final del 5%.
Reactivo:
HDBS......................................................................0,80 mmol/l ENSAYO: (Nota 2)
4-AF.........................................................................250 mmol/l Procedimiento: PREVIAMENTE, ATEMPERE EL REACTIVO. En tres
Uricasa........................................................................> 100 U/l tubos marcados B (blanco) E (estándar) y D (desconocido)
Peroxidasa..................................................................>1200 U/l agregar:
TRIS.............................................................120 mmol/l pH=7.6
Estándar: B E M
Solución Ácido Urico 10,0 mg/dl.
Indicios de Inestabilidad o Deterioro de los Reactivos Muestra (Nota 3) - - 20 µ
Aparición de turbidez o sedimento en los reactivos son signos Estándar - 20µ -
de deterioro.
El Reactivo puede tornar una ligera coloración rosada, sin que Reactivo 1 ml 1 ml 1 ml
signifique deterioro. Mezcle. Incube 5 minutos a 37 ºC. Lea en espectrofotómetro a
Conservación y Estabilidad de los reactivos provistos. 510 nm o fotocolorímetro con filtro verde (490-530 nm). Lleve
Conservar en refrigerador a 2-8 ºC. La estabilidad alcanza la fe- a cero con Blanco de Reactivos. Color estable 10 minutos.
cha de vencimiento indicada en la caja.
Precauciones y Advertencias sobre el uso de Reactivos. CALCULOS (Nota 4)
Los reactivos son para uso IN VITRO. Absorbancia D
De acuerdo a las Buenas Prácticas de Laboratorio, observe lo ------------------- x 10,0 = mg/dl de ácido úrico
siguiente para que la estabilidad del Reactivo no se afecte: Absorbancia E
CONTROL DE CALIDAD PRESENTACIÓNES
Se recomienda procesar juntamente las muestras, sueros control Código 730210: 2 x 50 ml
normal y anormal para controlar la perfomance del ensayo. Se Código 730220: 2 x 100 ml
aconseja el uso de Qualiset Sueros Control Nivel 1 y 2 GT Lab
(Códigos 602105 y 602205) BIBLIOGRAFÍA
Cada Laboratorio debe diseñar su propio sistema de Control de 1- Fossatti P et al.: Clin Chem 26:227-231 (1980)
Calidad Interno y establecer las medidas correctivas si se supe- 2- Trinder, R: Ann. Clin Biochem 6,24 (1968)
ran los limites de tolerancia aceptables.
SISTEMA ANALÍTICO
1.Linealidad: La reacción colorimétrica es lineal hasta INDICACIONES AL CONSUMIDOR
20,0 mg/dl. Para valores superiores diluir adecuadamente la Garantía de Calidad del Producto
muestra con solución fisiológica.
Repetir el ensayo. Multiplicar el resultado obtenido por la dilu- GT Laboratorio elabora y comercializa productos para análisis uno IN VITRO siguien-
ción efectuada. . do normas GMP, ISO 9001:2008 e ISO 13485: 2003. Los términos y condiciones de
2.Sensibilidad: En espectrofotómetro a 510 nm, la sensibilidad calidad son absolutos dentro de la competencia de responsabilidad, que corresponda
es de 0,03 mg/dl. a GT Laboratorio.
3.Precisión: Cualquier alteración en los productos elaborados por GT Lab serán reconocidos sin
Intraensayo cargo de ningún tipo para el usuario. Todo reclamo de calidad deberá efectuarse por
escrito debidamente firmado y sellado por el profesional responsable, con el detalle
Valor medio Rango D.S. C.V.%
del desperfecto, acompañando el producto en cuestión para su exanimación técnica
4,5 mg/dl 4,3-4,6 mg/dl ±0,10 mg/dl ±2.3 por el Departamento de Control de Calidad de Gt Lab. Los reclamos deberán ser en-
viados a través del Distribuidor que efectuó la venta. Las reposiciones y/o respuestas
10,0 mg/dl 9,8-10,2 mg/dl ±0,13 mg/dl ±1.3
técnicas serán cursadas de forma fehaciente al Profesional usuario
Interensayo INFORMACION PARA CONTACTARSE
GT Laboratorio s.r.l
Valor medio Rango D.S. C.V.% Necochea 3274 (S2001QXL) Rosario – Santa Fe – Argentina
Tel / Fax: +54 (341) 481-1002 y rot.
4,8 mg/dl 4,4-5,0 mg/dl ±0,30 mg/dl ±6.3 e-mail: [email protected]
USO PROFESIONAL EXCLUSIVO.
10,0 mg/dl 9,7-10,2 mg/dl ±0,16 mg/dl ±1.6 Autorizado por A.N.M.A.T. PM 121-16
Elaborado por GT Laboratorio S.R.L.
Recuperación Establecimiento Inscripto y Habilitado por ANMAT
La recuperación obtenida por agregado de cantidades conoci- Industria y Tecnología Argentina
das de ACIDO URICO a muestras biológicas estuvo entre el 98,2 Dir. Tec: Daniel Gazzola. Bioquímico
y el 101,4 %, dentro del rango dinámico establecido. Elaborado por: GT Laboratorio s.r.l
Industria y Tecnología Argentina
Código y Fecha de Revisión: 73090000/14
VALORES DE REFERENCIA
Los valores de uricemina y uricosuria varían con relación al habi-
to dietario del consumo de nucleoproteinas, edad, sexo, y otras
condiciones ambientales. Por esta razón se recomienda estable-
cer los valores de referencia para la población zonal.
Se citan a modo de referencia los siguientes intervalos de
concentración:
Suero o plasma:
Hombres: 2,5-6,0 mg/dl
Mujeres: 2,5-5,0 mg/dl
Orina: 250-750 mg/24 horas
NOTA
1. La determinación de ÁCIDO ÚRICO en orina mediante este
método está influenciada por la presencia de ácido ascórbico
(vitamina C).
2. Los volúmenes de muestra y reactivo a utilizar, pueden dis-
minuir o aumentar siempre que se mantengan las proporciones
establecidas en el procedimiento.
Aplicaciones para autoanalizadores se encuentran disponibles.
3. En el caso de orina, diluya 1/5 con solución Cloruro de Sodio
0,9%. En el cálculo, muttiplique el resultado por dicha dilución.
4. Alternativamente, especialmente en instrumentos automati-
zados, es recomendable la calibración mediante estandares de
matriz séríca. Se recomienda Qualiset Calibradores Nivel 1 y 2
GT Lab (Códigos 601105 y 601205)
