DISCUSIÓN:
Las capsulas son preparaciones sólidas conformadas de dos piezas de consistencia dura o
suave compuesta de gelatina, que usualmente contienen una dosis del ó los ingredientes
activos. Las capsulas constituyen la segunda forma farmacéutica sólida de administración
oral más frecuentemente utilizada, después de las tabletas. Una formulación destinada a ser
incluida en cápsulas duras puede incluir los siguientes constituyentes: Principio activo,
Diluyente, Desintegrante y Lubricante (1)
Durante el desarrollo de la práctica, con los materiales listos se procedió a trabajar: Un paso
muy importante es determinar el tamaño de cápsula a llenar, para lo cual es necesario
conocer el volumen ocupado de la mezcla que se va encapsular, el peso de la misma que se
pretende incorporar a la cápsula. Puede ocurrir que el volumen ocupado por la cantidad de
la mezcla que se va encapsular no corresponde exactamente con los volúmenes de las
cápsulas disponibles en el mercado, en esta situación debe calcularse el volumen remanente
de la cápsula y completarlo con una determinada cantidad de excipiente, habitualmente
lactosa. (2)
La lactosa como excipiente actúa absorbiendo la humedad de los principios activos
higroscópicos y es útil para principios activos insolubles en agua (ya que hace la mezcla mas
hidrofílica), pero en medio básico se oxida y da subproductos amarillentos. El factor de
desplazamiento es importante porque en la mayoría de los casos el PA y los excipientes
poseen diferentes densidades.(2)
En nuestra practica se uso como excipiente a la lactosa, que es un una sustancia de alta
fluencia que tras mezclada con las sustancias activas a bajas dosis, éstas fluyen bien;
además dicho carbohidrato tiene la propiedad de formar aglomerados y aumenta la
concentración sanguínea del fármaco, probablemente porque se disuelve con rapidez. Se
añadió Lactosa que es un diluyente soluble al acetominofen (compuesto poco soluble)
para que el polvo sea más hidrófilo y se rompa con mayor rapidez al desintegrarse la
capsula.
Para elaborar la formula farmacéutica (capsulas duras) es indispensable el cálculo del
factor de desplazamiento. (Lactosa). Este es el caso más frecuente ya que es muy difícil que
la densidad del principio activo sea igual a la del o los excipientes a utilizar. Cuando las
densidades de las materias activas y de los excipientes son muy diferentes, se puede
determinar la cantidad exacta de excipientes a emplear, de dos maneras, de las cuales una
de ella es el factor de desplazamiento, es decir la cantidad en gramos de excipientes que
desplaza a un gramo de principio activo, en nuestro caso el factor de desplazamiento fue: f
= 1.5
Aquí seria colocar el por que |no nos salio :c y luego trabjar con los datos de la otra
mesa
Diez cápsulas llenas con mezcla de excipiente (80%) y de principio activo (20%), Estos .---
---- y descontando el peso de la capsula --------- gr se componen de ------gr de p.a. y -------
gr de excipiente. Los ------- gr de droga desplazan ------ gr de excipiente, es decir (a– b)
Luego, por un simple cálculo de proporciones se determina cuanto excipiente es
desplazado por un gramo de p.a.. Con este valor se puede calcular la cantidad total de
excipiente a usar para la formulación de un número determinado de cápsulas. M = …..-----.
(1)
El llenado de cápsulas fue mediante el método manual haciendo uso de una encapsuladora
manual con capacidad de 60 cápsulas, la uniformidad del llenado en estos equipos depende
fundamentalmente de las propiedades de flujo del material de relleno, siendo en general
difícil conseguir la incorporación de elevadas cantidades del mismo. Existen dispositivos
más sofisticados que aumentan el poder de empacamiento dentro del cuerpo, usando
agitación mecánica o vibración (2).
Los datos de la tabla 1, se tiene el valor de la desviación estándar --------, que mide la
precisión de la media de los resultados; el cual se encuentra dentro del rango establecido,
cuanto menor es la desviación estándar relativa calculada, más precisa será la medición. A
menudo se utiliza en química.
En nuestra práctica se determino que la desviación estándar hallada fue de -------- y
además se obtuvieron valores de la cantidad en gramos del principio activo de cada una de
las 10 capsulas, tomadas al azar del lote de 100 capsulas preparadas, con un promedio de ---
-- %, resultando éste valor dentro del rango permitido de 85% y 115%, con lo cual decimos
que las capsulas elaboradas cumplen con la cantidad de principio activo indicado en la
formulación.
En la tabla 2 se muestra el valor de aceptación 3.543, A menos que se especifique otra cosa
en el informe, el requerimiento de variación de peso (y uniformidad de contenido) se
cumple si el contenido de p.a. de cada una de las formas farmacéuticas (10 unidades) cae
dentro del rango 85 - 115% de la cantidad declarada y el coeficiente de variación (c.v.) es
menor al 6%. Si una unidad está fuera de este rango y ninguna unidad fuera del rango de 75
- 125% de lo declarado, o el c.v. es mayor al 6%, o ambas condiciones se juntan, se deben
ensayar 20 tabletas más.
Referencias bibliográficas
1. Universidad de Chile. GUÍA DE TRABAJOS PRACTICOS TECNOLOGIA
FARMACÉUTICA [pdf] Tecnología Farmacéutica Trabajos Prácticos [fecha de
acceso: 10/05/14] disponible en:
http://es.scribd.com/doc/47606770/GUIA-DE-TRABAJOS-PRACTICOS-
TECNOLOGIA-FARMACEUTICA
2. Gennaro, A.: Remington Farmacia. Tomo I. 20º ed. Ed. Médica Panamericana.
Buenos Aires 2003. pp.: 1027-1032.
