216080 dimensiones: 13 cm x 16 cm

muy pobre de entre 1 y 10 %. Esta característica explica su

acción predominantemente a nivel intestinal, con escasos o
nulos efectos sistémicos. La concentración plasmática máxima
(C max) se alcanza entre 0.5 a 1.0 horas (t max) después de
la administración y el comienzo del efecto terapéutico en el

Colopax ® síndrome de colon irritable tarda entre 3 y 6 días.

Distribución: la cantidad de fármaco absorbida se fija
inmediatamente en el hígado. La fracción de la dosis que alcanza
la sangre sistémica presenta una fuerte unión a las proteínas
Bromuro de Pinaverio plasmáticas (98 %).
Metabolismo y excreción: se metaboliza primariamente en el
hígado pero la mayor parte de una dosis se excreta sin cambios
Antiespasmódico intestinal en las heces. La vida media de eliminación es de 1.5 horas.

Composición Indicaciones
Cada comprimido recubierto de Colopax® 50 contiene: Colopax® (bromuro de pinaverio) está indicado como tratamiento
Bromuro de Pinaverio 50 mg; excipientes c.s. sintomático de los trastornos funcionales intestinales (síndrome
de intestino irritable, colitis espasmódica, etc.), mejorando
Cada comprimido recubierto de Colopax® 100 contiene: síntomas tales como dolor y distensión abdominal, meteorismo,
Bromuro de Pinaverio 100 mg; excipientes c.s. diarrea, constipación o la alternancia de las mismas.
Colopax® (bromuro de pinaverio) por vía oral también es eficaz
Propiedades para tratar la sintomatología dolorosa causada por disfunción
Farmacodinámicas de la vía biliar.
Colopax® (bromuro de pinaverio) es un agente espasmolítico Colopax ® (bromuro de pinaverio) puede utilizarse como
con capacidad de bloquear de manera selectiva los canales premedicación para la preparación de los pacientes que van a
lentos del calcio a nivel de la fibra muscular lisa del tubo ser sometidos a estudios radiológicos.
digestivo. Los estudios clínicos a doble ciego han demostrado
que el bromuro de pinaverio es significativamente más efectivo Dosis y Administración
que placebo a la dosis oral de 50 mg tres veces al día o 100 mg Siga exactamente las instrucciones de administración de
dos veces al día para el tratamiento de los síntomas presentes Colopax indicadas por su médico. Consulte siempre a su médico
en el síndrome del intestino irritable, tales como dolor abdominal, si tiene dudas.
diarrea o constipación, distensión abdominal y tenesmo Los comprimidos se deben tragar sin masticar ni chupar,
rectal. Dado que su efecto relajante del músculo liso se ejerce con un vaso de agua, durante las comidas y no estar
directamente sin actuar sobre los receptores muscarínicos, no acostado ni próximo a estarlo, cuando se ingieren.
presenta los efectos adversos propios de los antiespasmódicos La dosis de Colopax recomendada es de un comprimido
anticolinérgicos. (50 mg de bromuro de pinaverio), 3 a 4 veces al día. En los
A diferencia de otros calcioantagonistas tales como nifedipina, cuadros severos puede administrarse un comprimido de 100
nicardipina, verapamilo y diltiazem, los síntomas favorables mg de Colopax cada 12 horas. La dosis máxima habitualmente
sobre la sintomatología del síndrome del intestino irritable recomendada no debería exceder de 150 a 200 mg/día. En
aparecen a dosis que no producen efectos cardiovasculares. casos excepcionales, siempre bajo supervisión médica, se puede
Farmacocinéticas aumentar esta dosis a 300 mg/día.
Absorción: el bromuro de pinaverio es un derivado aminado Recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran.
cuaternario por lo cual presenta muy escasa absorción luego de En la preparación para el enema de bario la dosis es de 4
la administración oral, lo que se refleja en una biodisponibilidad comprimidos (200 mg de bromuro de pinaverio) al día, en los 3
días anteriores a la prueba. ingerir el comprimido con un vaso de agua en medio de una
comida y no acostarse enseguida de la administración. El
Sobredosis pinaverio no induce reflujo esofágico según estudios realizados
Actualmente no se dispone de información específica sobre para evaluar este parámetro específicamente. No se ha
reacciones adversas relacionadas con una sobredosis. No se reportado ocurrencia de úlcera péptica.
conoce ningún antídoto específico; se recomienda el tratamiento
sintomático. Interacciones
No se encuentran descritas interacciones relevantes con otros
Contraindicaciones medicamentos.
El uso de Colopax® (bromuro de pinaverio) está contraindicado
si existe hipersensibilidad frente al pinaverio o a los bromuros. Presentaciones
Colopax® 50 estuches conteniendo 20, 30 y 60 comprimidos
Precauciones y Advertencias recubiertos de 50 mg de bromuro de pinaverio
Colopax® (bromuro de pinaverio) debe utilizarse con precaución Colopax® 100 estuches conteniendo 20 y 30 comprimidos
ante la sospecha de úlcera esofágica, gástrica o duodenal. No recubiertos de 100 mg de bromuro de pinaverio
estaría indicado para usar en trastornos de la motilidad intestinal
relacionados con enfermedad orgánica subyacente. Condiciones de conservación
Conservar a temperatura ambiente (15ºC - 30ºC). Proteger de
Embarazo y lactancia la humedad.
No existe experiencia del uso en embarazo, lactancia y niños,
por lo que su administración en estas situaciones dependerá NO UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO DESPUÉS DE LA
del criterio médico. FECHA DE VENCIMIENTO INDICADA EN EL ENVASE.

Uso pediátrico MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

Colopax® (bromuro de pinaverio) no está recomendado en
menores de 12 años por la escasa información disponible sobre Centro de Información y Asesoramiento Toxicológico
el uso en población pediátrica, salvo que el pediatra tratante (C.I.A.T.) – Tel.: 1722
considere indicarlo bajo su responsabilidad y supervisión.

Reacciones colaterales
Colopax® (bromuro de pinaverio) es un medicamento muy bien
tolerado. Al utilizarlo no se observan los efectos típicos de los
antiespasmódicos anticolinérgicos tales como sequedad de
boca, constipación, trastornos visuales y urinarios. Tampoco

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se han registrado efectos adversos de índole cardiovascular.
Efectos sobre el sistema nervioso central: cefaleas, somnolencia Elaborado por:
y vértigo ocurren raramente durante el tratamiento (usualmente
la ocurrencia es menor al 1 % de los pacientes).
Efectos gastrointestinales: se han observado con una incidencia
menor del 1 %, dolor epigástrico, náuseas, pirosis, diarrea y
distensión abdominal pero muchos de estos síntomas pueden
EUROFARMA URUGUAY S.A.
deberse a la enfermedad que se está tratando. La ingestión de Democracia 2132
tabletas de pinaverio puede producir irritación esofágica. Para Tel.: 2401 5454 - Fax: 2402 0808
disminuir la incidencia de este efecto adverso se recomienda Montevideo - Uruguay
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