EVALUACIÓN

POST AUDITORIA

CONOCIMIENTOS

INTERROGANTES

Y SOLUCIONES

PRACTICAS

DESARROLLO DE LA EVALUACIÓN DE LA PRODUCTIVIDAD EN UN

LABORATORIO FARMACÉUTICO NACIONAL CON EL ENFOQUE DE LA
AUDITORÍA INTEGRAL

1
El caso práctico está basado sobre la evaluación de un laboratorio
farmacéutico nacional dedicado a la fabricación, comercialización y distribución
de productos farmacéuticos para el consumo humano, cuya razón social es
Laboratorio La calidad, S. A. La evaluación consistirá en analizar su área de
producción y sus niveles de productividad en los años 2015 y 2016, través
del método de evaluación integral.

Antecedentes

El Laboratorio La Calidad, S. A. se constituyó por medio de escritura pública el

11 de julio de 1,980, bajo la ley general de sociedades del país. Iniciando
operaciones el dos de enero de 1982. La planta de producción se encuentra
ubicada en el Km. 15.5 Carretera Roosevelt Zona 7 Mixco y sus oficinas
administrativas en 1ra Calle 14-97 zona 18 Colonia Lavarreda. El laboratorio se
dedica a la fabricación, comercialización y distribución de productos
farmacéuticos para consumo humano, utilizando los procesos que garantizan la
calidad de los productos a través de las buenas prácticas de manufactura con
estándares internaciones de calidad y fabricación. El laboratorio vende sus
productos tanto en el mercado local como así al resto de países de
Centroamérica. Actualmente cuenta con trescientos empleados, cien en su
planta de producción y doscientos en sus áreas de administración, mercadeo,
ventas y distribución. Su estructura administrativa y organizacional, se
encuentran en el inciso mas adelante, así como el organigrama del área de
producción y sus funciones.

El Laboratorio La Calidad, S. A. está requiriere los servicios de un Contador

Público, para realizar la auditoria integral, por lo que le envía una solicitud.

CARTA SOLICITUD DEL LABORATORIO LA CALIDAD, S. A.

Lima, 4 de abril del 2017

2
Lic.Pedro Pablo Contreras Aquino

Contador Público y Auditor

8ª. Calle 2-34 zona 10

Lima, ciudad.

El Laboratorio La Calidad es una empresa de fabricación, comercialización y

distribución de productos farmacéuticos para el consumo humano.

El Consejo de Administración está requiriendo sus servicios para realizar una

Auditoria Integral a su área de producción y sus niveles de productividad.

Por lo expuesto anteriormente quedamos a la espera de su carta propuesta

para determinar las condiciones del trabajo y los honorarios del mismo.

Atentamente,

Juan Franco

Presidente del Consejo de Administración.

Laboratorio La Calidad S. A.

PRE MEMORANDUM DE PLANEAMIENTO DE AUDITORIA

Alcance de la Evaluación

3
Consistirá en evaluar los niveles de productividad que obtuvo el Laboratorio La
Calidad en el año 2015 y su comparación con el año 2016 en sus áreas de
producción.

Resultados Esperados

Medir el nivel de productividad alcanzado en el año 2015 por el Laboratorio La

Calidad y su comparación con el año 2016 en sus áreas de producción y
establecer sus indicadores, comparar los dos años y proponer las medidas
necesarias para elevar su nivel de productividad, si fuere necesario.

Coordinación

El grupo de profesionales que llevaran a cabo la evaluación, estará integrada

en la siguiente forma:

Coordinador General: Estará a cargo de un Contador Público y Auditor, con

experiencia en Auditoría Integral.

Grupo Multidisciplinario de expertos: Estará conformado por los siguientes

profesionales con experiencia en su área de especialización, Ingeniero Químico
con experiencia en el manejo de plantas farmacéuticas. Contador Público y
Auditor con conocimientos de sistemas de información y administración de un
laboratorio farmacéutico nacional. Licenciada en Farmacia con experiencia
como Directora Técnica en laboratorios farmacéuticos. Licenciada en Farmacia,
experta de la Organización Mundial de la Salud (OMS), para la evaluación de la
planta con relación al cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura de
acuerdo al informe 32 y grupo de evaluadores, técnicos o profesionales con
experiencia en laboratorios farmacéuticos, en las áreas de fabricación, logística
y mantenimiento.

Responsabilidades de los Profesionales que llevarán a cabo la evaluación

 Coordinador General: Es el responsable de administrar y ejecutar la

evaluación integral.

 Su función principal es supervisar el trabajo que realice el grupo de

evaluadores, desde la planeación hasta la entrega del informe final.

 Grupo Multidisciplinario de Expertos

Sus funciones principales son:

 La definición del diagnóstico general.

 La interpretación de los resultados

4
  La jerarquización de los problemas

 Las conclusiones y recomendaciones

 La definición del contenido del informe final

 Grupo de Evaluadores: Son los técnicos debidamente capacitados que

tendrán a su cargo el trabajo de campo, como es la recopilación de
información que servirá de para base para los análisis, conclusiones y
recomendaciones.

El Entorno:

El Laboratorio La Calidad se ve afectado por los siguientes aspectos

macroeconómicos:

 La economía del país

 La injerencia del Gobierno en lograr el abastecimiento de las medicinas

a bajo precio.

 Alto nivel de competencia

 La ley de marcas y patentes, recién aprobada por el Gobierno, debido a

que es un laboratorio de formulación y no de investigación.

 La implementación del Informe 32 de Buenas Prácticas de Manufactura

por parte del Gobierno.

Estos aspectos afectan el crecimiento y desarrollo del Laboratorio La Calidad,

S. A. y le hacen incrementar sus costos operativos y sus requerimientos de
capital.

Base Legal

 Razón o denominación legal: Laboratorio La Calidad, S.A.

 Giro: Empresa Manufacturera Industrial

 Objeto: Es la fabricación, importación, distribución y comercialización de

productos farmacéuticos.

 Fecha de constitución: 11 de julio de 1980

 Ubicación: Ciudad de Lima

5
Marco Geográfico

Por la ubicación geográfica donde se encuentra el Laboratorio La Calidad, S. A.

los siguientes aspectos influyen en sus actividades:

 Clima: Templado lo cual es una ventaja para la fabricación y

mantenimiento de las materias primas.

 Distancia: Hacia los centros productivos e industriales de

aprovisionamiento el laboratorio se encuentra ubicado dentro del
perímetro urbano, en la cual se encuentra la mayoría de los centros
productivos y de aprovisionamiento,

 Recursos Humanos: Por su ubicación dentro de la ciudad de Lima el

obtener recursos humanos no presenta dificultad excepto el personal
calificado para sus áreas de producción.

Acceso a los Mercados

A los mercados internos se cuenta con total acceso. Los mercados externos o
de exportación el acceso se ve limitado por los trámites en los registros
sanitarios, porque aún no se encuentran armonizados los países
latinoamericanos y para otros países; fuera del área hay restricciones de
acceso por limitaciones gubernamentales ejemplo: México.

Facilidad de Transportes

Por su ubicación en la ciudad de Lima el laboratorio cuenta con servicios de

transporte para la entrega de sus productos el medio de transporte que puede
ser propio o contratado para ese fin, así mismo el desarrollo de empresas de
servicio, tipo courier vienen a completar la distribución de los productos.

Acceso a los Servicios Públicos y Privados

Se cuenta con todos los servicios públicos, como lo son energía eléctrica,
agua, limpieza y drenajes entre otros, además puede contar con la contratación
de servicios privados en la mayoría de sus requerimientos, excepto el servicio
de agua, para lo que cuenta con pozo propio que le permite desarrollar todas
sus actividades sin ningún problema.

Análisis de la Información Obtenida

6
Se realizaron entrevistas con los siguientes ejecutivos del Laboratorio La
Calidad, S. A.:

 Gerente de Producción

 Gerente de Finanzas

 Gerente de Recursos Humanos

 Supervisores de las áreas de empaque y fabricación

 Jefe de departamento de Logística

Con la finalidad de obtener la suficiente información que permita conocer los

objetivos, planes, programas, sistemas y los controles, así como las principales
fortalezas y debilidades para que el grupo de evaluación estuviera en la
posibilidad de elaborar la propuesta formal que incluyera quienes iban a
realizar la evaluación, que estudios, técnicas de apoyo, criterios de medición,
indicadores y parámetros se iban a utilizar, así como el tiempo y costo de la
evaluación.

PROPUESTA DE SERVICIOS PROFESIONALES

Lima, 20 de abril del 2017
Ingeniero
Juan Franco
Presidente del Consejo de Administración
Laboratorio la Calidad, S. A.

7
A continuación presentamos nuestra propuesta de servicios profesionales para
realizar una auditoría integral a su área de producción y sus niveles de
productividad en los años 2015 y 2016.
Con esta propuesta esperamos confirmar nuestro entendimiento de las
responsabilidades mutuas de nuestro trabajo como auditores del Laboratorio La
Calidad, S. A.
Alcance de la Auditoria:
Consistirá en evaluar los niveles de productividad que obtuvo el Laboratorio La
Calidad, S. A. en el año 2015 y su comparación con el año 2016 en su área de
producción.
Resultados Esperados:
Responsabilidad de la Administración:
La administración del Laboratorio la Calidad, S. A. es responsable de
proporcionar toda la información necesaria para realizar los procedimientos en
la pruebas de evaluación, así como poner a disposición al personal técnico y
profesional para realizar las entrevistas y cuestionarios, le dará seguimiento a
las recomendaciones que vaya sugiriendo el grupo de evaluadores, así como
realizar las reuniones necesarias para ampliar la información obtenida.
Informes a entregar:
Como parte de nuestra evaluación se estaría entregando al Laboratorio, lo
siguiente: Informe final de los hallazgos y recomendaciones de la evaluación, el
cual se entregará el 21 de junio del 2017.
Honorarios
Nuestros honorarios se calculan sobre la base del tiempo que intervienen
nuestros socios y los profesionales nombrados para realizar la evaluación.
Hemos estimado nuestros honorarios en U$$ 30,000.00 más IGV, los cuales
deberán ser cancelados de la siguiente manera: primer pago del 60% al inicio
de la evaluación y 40% contra entrega del informe final.
Si encontramos alguna circunstancia que pueda afectar significativamente el
alcance de nuestro trabajo y los honorarios antes indicados se los
informaremos de forma inmediata.
Si la propuesta llena sus expectativas, favor confirmarnos su aceptación.
Atentamente
Lic. Pedro Pablo Contreras Aquino
CPA Colegiado No. 099999
CARTA DE ACEPTACIÓN DE LA PROPUESTA DE AUDITORIA INTEGRAL

LABORATORIO “LA CALIDAD”

Lima, 25 de abril del 2017

Lic. Pedro Pablo Contreras Aquino

Contador Público y Auditor

8
8ª Calle 2-34, Zona 10

Lima, Ciudad

Hemos leído con detenimiento su propuesta de servicios para realizar una

auditoría integral al área de producción de nuestro Laboratorio La Calidad, S.A.

Por este medio deseamos confirmar nuestra aceptación a la misma.

Esperamos que nuestro personal les dé la mejor atención en beneficio de que

la evaluación a realizar nos dé los mejores resultados en beneficio de nuestro
laboratorio.

Atentamente,

Laboratorio La Calidad, S.A.

Ing. Juan Franco

Presidente del Consejo de Administración

MEMORANDUM DE PLANIFICACION

PLANIFICACIÓN
DEL TRABAJO A DESARROLLAR
El trabajo se desarrollará con base a la necesidad de actividades a realizar
para una auditoria integral.
9
Objetivos de la Auditoria Integral

Consistirá en evaluar los niveles de productividad que obtuvo el Laboratorio La

Calidad, S. A. del año 2015 en su área de producción, a través del método de
la Evaluación Integral.

Información General del Cliente

El Laboratorio la calidad, S. A. se constituyó por medio de escritura pública el11

de julio de 1,980, bajo las leyes mercantiles del país, iniciando operaciones el 2
de enero de 1982. La planta de producción se encuentra ubicada en el Km.
15.5 Carretera Roosevelt Zona 7 de Mixco y sus oficinas administrativas en 1ra
Calle 14-97 Zona 18 Colonia Lavarreda. El Laboratorio se dedica a la
fabricación, comercialización y distribución de productos farmacéuticos para
consumo humano, utilizando los procesos que garantizan la calidad de los
productos a través de las buenas prácticas de manufactura con estándares
internacionales de calidad y fabricación. El Laboratorio vende sus productos
tanto en el mercado local como al resto de Centroamérica.

Legislación Aplicable

El Laboratorio La Calidad, S. A. para la realización de sus actividades debe

cumplir y respetar con cierta legislación que le aplica, entre estas leyes se
pueden mencionar las siguientes:

 Constitución Política de la República del Perú.

 Código Civil.

 Código de Comercio.

 Ley de patentes de Invención, Modelos de Utilidad, Dibujos y Diseños

Industriales.

 Ley de Sanidad de la Presidencia de la República.

 Ley Municipal, Decreto Número 1183

 Legislación laboral

 Código Procesal Civil y Mercantil.

 Código Penal.

 Código Procesal Penal.

 Ley orgánica de Seguridad Social.

 Código Tributario.
10
  Ley del Impuesto general a las ventas y reglamentos

 Ley del Impuesto Sobre La Renta y reglamentos.

 Otros.

Estructura Administrativa y Organizacional

Organigrama del Laboratorio La Calidad, S. A.

Organigrama del Área de Producción.

11
Funciones Generales del Área de Producción.

La función principal del área de producción es la de transformar o convertir los

insumos como materias primas y mano de obra en productos terminados,
incluye:

 Manejo de los procesos: se refiere al diseño de los procesos del

sistema de producción. Esto es elección de tecnología, distribución de
las instalaciones, análisis del flujo de los procesos, ubicación de las
instalaciones, equilibrio de las líneas, control de los procesos y análisis
de transporte.

12
  Determinar los niveles óptimos de producción. Las cuales incluyen,
planificación de las instalaciones, programación, planificación de la
capacidad y análisis de corridas.

 Manejo de los inventarios, se refiere a la administración del nivel de

materias primas, productos en proceso y productos terminados, se
incluye las decisiones de compras y tiempo de re órdenes.

 Administración del recurso humano, tanto operativo como

especializado, de la capacitación y motivación.

 Responsable de garantizar la calidad de los productos y servicios

producidos.

Personal Clave

Es el personal con que se realizarán las entrevistas, análisis y cuestionarios.

 Gerente de Finanzas

 Gerente de Recursos Humanos

 Gerente del Área de Producción

 Jefe del Departamento de Logística

 Jefe de mantenimiento del Área de Producción

 Supervisores de las Áreas de Fabricación y Empaque

Pruebas de Control

El conocimiento del control interno se realizará por medio de cuestionarios y de

narrativa. Para probar la eficacia operativa de los controles del Área de
Producción.

Procedimientos Sustantivos

Para llevar a cabo las pruebas sustantivas analíticas, se basará en el criterio

del Grupo de Evaluadores y del Equipo Multidisciplinario, basado en la
experiencia de cada uno de estos profesionales, los cuales indicarán la
profundización de las mismas, y se concertarán con el Grupo de Personal
Clave.

Aspectos a Analizar

13
  El Entorno, son los aspectos macroeconómicos que están fuera del
control del Laboratorio La Calidad, S. A., y que es importante su análisis
para ver el efecto que puedan tener en los crecimientos y su futuro.

 La Base Legal, que es importante determinar si cumple en todos los

aspectos con las leyes correspondientes.

 El Marco Geográfico, puede determinar beneficios o limitaciones en la

realización de sus operaciones del Laboratorio La Calidad, S. A.

 El Personal, constituye uno de los factores más importantes en la

administración de los recursos del Laboratorio, La Calidad, S. A., por
esta razón es determinante evaluar sus aspectos de capacitación,
motivación y profesionalismo.

 Las áreas relacionadas con la producción, aquí se determinará si los

procesos o los servicios que otros departamentos deben brindar al área
de producción, no afectan su productividad.

 Los sistemas de información, determinar si cumplen con las expectativas

de control e información adecuada para los procesos del área de
producción.

Técnicas y Métodos de Análisis a Utilizar

 Entrevistas

 Cuestionarios

 Análisis de la información obtenida

Ejecución
de la Evaluación Integral
El Laboratorio La Calidad, S. A. está integrado por un conjunto de procesos y
procedimientos que se derivan de diversas especialidades:

 Medicamentos

 Envase y embalaje

 Productos y procesos químicos

 Nuevos materiales

14
  Protección del medio ambiente

 Laboratorio central analítico y certificador.

Los objetivos planteados por el Laboratorio La Calidad, S. A. a mediano plazo,

son los siguientes:

 Identificar líneas de desarrollo tecnológico significativas para consolidar

la capacidad productiva.(SISTEMAS O INFORMATICO)

 Reforzar e incrementar mecanismos de vinculación con la industria

Apoyar al desarrollo de los recursos humanos para la modernización
tecnológica.(ADMINISTRACION)

 Asegurar y consolidar la capacidad instalada.(GESTION)

 Establecer líneas de acción institucionales para optimizar las buenas

prácticas de manufactura.(AMBIENTAL)

Se identificaron como necesidades básicas de la industria las siguientes:

 Aumentar la competitividad de las empresas en el mercado nacional e

internacional.

 Desarrollar nuevos y mejores materiales, procesos, métodos y nuevos

productos para la industria.

 Mejorar y restaurar el medio ambiente

 Reducir los agotados en la comercialización de los productos.

 Contar con un marco de referencia adecuado para respaldar la calidad

de los productos.

 Mejorar su productividad y aseguramiento de la calidad.

 Desarrollar, adaptar o transferir tecnología.

 Mantenerse a la vanguardia de las buenas prácticas de manufactura.

Dentro de esta etapa de la revisión integral y para verificar el cumplimiento

de los objetivos el grupo de evaluadores se dio a la tarea de estudiar algunas
áreas y procesos de la empresa; las observaciones se resumen así:

 Falta de cultura administrativa

 Falta de orientación de las funciones de la empresa para cumplir las

buenas prácticas de manufactura.

 Problemas de selección de personal adecuado

15
  Problemas estructurales y funcionales

 Desorientación de los objetivos.

 Alguna Infraestructura en malas condiciones.

Estructura Organizacional

Se encontró la necesidad de reestructurar la organización actual para poder

cumplir con los objetivos, las atribuciones y sus responsabilidades.

Dentro de la estructura existían algunas áreas que no tenían una ubicación

adecuada, de manera particular en las direcciones de administración, finanzas,
promoción y ventas. Tampoco se contemplaba un área de organización y
métodos lo que repercutía en la falta de controles y manuales actualizados de
organización.

Organización

Los manuales de organización y procedimientos, requerían de actualización y

debían implantarse a nivel departamental a fin de que el personal los conociera
y utilizara para facilitar y tener eficiente su trabajo.

Políticas Institucionales y Normas de Operación

La empresa se encontraba en un proceso de redefinición tanto de sus políticas

generales de actuación como de sus normas de operación en cada una de sus
áreas.

Esta decisión fue fundamental para la organización a fin de limitar y regular la

actuación de cada dirección y/o área. En el momento de la revisión
funcionaban en completa libertad, de que restringiera las posibilidades de
calificar su cumplimiento.

Sistemas y Procedimientos

Se observó la necesidad de diseñar un sistema integral de información interna,

que vinculada con una red de sistemas y procedimientos, hiciera más eficaz la
operación de la empresa, así como fortalecer la infraestructura existente en el
área de informática.

Administración del Recurso Humano

Uno de los principales problemas de las últimas administraciones fue la

rotación del personal técnico calificado. No obstante las restricciones salariales,
la empresa había contratado personal para cubrir esta situación, en las áreas
principales: sin embargo, la rotación no cedía debido a la falta de estímulos
saláriales atractivos y a expectativas de desarrollo profesional, por lo que la
empresa no tenia consolidada una plantilla ya que el personal, al obtener
16
experiencia práctica, renunciaban para buscar oportunidades mejor
remuneradas.

Se tenía previsto diseñar e implantar una serie de acciones tendientes a

optimizar la administración del personal, entre ellas estaban:

 Un programa de capacitación.

 El diseño e implantación de un catalogo con la descripción y perfiles de

puestos.

 Métodos y técnicas de selección y contratación de personal.

 La actualización y/o diseño de manuales de organización, de

procedimientos, formatos e instructivos.

 La integración de un manual de políticas institucionales.

 El diseño de parámetros e indicadores para evaluar el rendimiento el

personal.

Control Interno gerencial

El propósito de la evaluación del control interno es determinar el nivel de

confiabilidad del funcionamiento de los procedimientos establecidos, al realizar
la evaluación se encontró que la situación del control interno era el siguiente:

 Existía un programa de evaluación interna que se aplicaba conforme a la

normativa y calendario establecido.

 Faltaba actualizar e implantar políticas y normas a nivel institucional.

 Se requería perfeccionar parámetros e indicadores que sirvieran para

evaluar el grado de cumplimiento de los objetivos de la empresa en lo
general y en cada una de sus áreas en lo particular.

 Carecía de un sistema de información gerencial integral, lo que limitaba

la adecuada toma de decisiones.

Cuestionarios
de Evaluación Aplicados en el Laboratorio La
Calidad, S. A.

17
A continuación se presenta los cuestionarios de evaluación que fueron
utilizados para la evaluación del Laboratorio La Calidad, S. A. por áreas de
productividad, operación y funcionamiento en el que opera:

Auditoria Integral PT A 1
Laboratorio la Calidad, S. A. Elaborado por LFPP Fecha 17/05/17
Cuestionario Área de
Personal Revisado por MMBG Fecha 19/05/17
Enero-Dic 2015

Reclutamiento, selección y contratación

1. ¿Existe un programa establecido para el reclutamiento y selección de

personal?

SI NO

2. ¿Qué fuentes de reclutamiento se utilizan normalmente?

Personal SI

Agencia de empleo SI

Bolsa de trabajo NO
18
 Periódicos y revistas SI

Universidades SI

Otros. NO

3. ¿Llenan los aspirantes una solicitud de empleo que consigne sus datos
personales y los relativos a la escolaridad, especialización experiencia y
referencias de trabajo?

SI NO

4. ¿Se verifican los datos de la solicitud y referencias de empleos anteriores?

SI NO

5. ¿Se practica examen médico?

NO, pero se pide tarjeta de salud para el personal de la fábrica

6. ¿Se hacen pruebas psicométricas?

SI NO

7. ¿Los supervisores hacen pruebas prácticas?

SI NO

8. ¿Qué criterios se toman para la selección de personal?

Nivel de Estudios, Experiencia, Historia Laboral, Capacidad

9. ¿Cuál es la política que se sigue para la contratación?

Recursos Humanos propone candidatos y el jefe del departamento elige

al mas apropiado para la plaza.

10. ¿Se considera que los puestos principales están ocupados por personas
con:

a. Capacidad teórica? SI NO

b. Experiencia? SI NO

c. Habilidad? SI NO

d. Integridad? SI NO

e. Dinamismo? SI NO

11. ¿Se adaptan los hombres a las funciones o las funciones a los hombres?

19
 Todo puesto se llena con la persona que llene las características del
puesto.

12. ¿Se colocará la persona adecuada en el puesto adecuado?

SI NO

13. ¿Hay un programa de inducción dirigido a los nuevos empleados tanto a la

empresa como al puesto que va a desempeñar?

SI NO

14. ¿Se capacita a los operarios?

SI NO

15. ¿Se capacita a funcionarios y empleados?

SI NO

16. ¿Se cuenta con estudios de análisis y evaluación de puestos?

SI NO

17. ¿Son revisados periódicamente?

SI NO

18. ¿Quién es el encargado de revisarlos?

Recursos Humanos

19. ¿Asisten funcionarios a cursos fuera de la empresa?

Conforme el plan de capacitación

20. ¿Asisten empleados a cursos fuera de la empresa?

En muy raros casos los de Mantenimiento

21. ¿Se imparten cursos a funcionarios dentro de la empresa?

SI NO

22. ¿Se imparten cursos a empleados dentro de la empresa?

SI NO

23. ¿Los ejecutivos se desarrollan por medio de una rotación en varios

puestos?

En muy raras ocasiones

20
24. ¿Se presenta al personal de nuevo ingreso con todos sus compañeros de
trabajo y se le muestran las instalaciones de la empresa?

SI NO

25. ¿Se proporciona al personal de nuevo ingreso los elementos necesarios

para que tengan un conocimiento suficiente de la empresa y un buen
desempeño de su puesto, tales como

a. Manuales y bienvenida? SI

b. Manuales de organización? NO

c. Instructivos específicos, etcétera? SI

26. ¿Existe un período de capacitación para ambientarse al trabajo y a la

empresa?

SI NO

27. ¿Existen métodos para el análisis y evaluación de puestos?

SI NO

28. ¿Los funcionarios autorizan las contrataciones del personal de nuevo

ingreso?

SI NO

29. ¿Se dan a conocer ampliamente las funciones y actividades del puesto a
cada empleado?

SI NO

30. ¿Existen en los expedientes de personal, antecedentes y justificación de su

contratación?

SI NO

31. ¿Contienen los expedientes, fechas de ingreso, categoría, salario, periodo

de contratación, faltas y permisos económicos, altas y bajas del IGSS?

SI NO

21
 Auditoria Integral PT B 1
Laboratorio la Calidad, S. A. Elaborado por LFPP Fecha 17/05/17
Cuestionario Área Recursos
Materiales Revisado por MMBG Fecha 19/05/17
Enero-Dic 2015

1. ¿La infraestructura de la que dispone es suficiente y adecuada para el

cumplimiento de sus objetivos y responsabilidades?

SI NO

2. ¿Son suficientes los espacios físicos?

SI NO

3. ¿Son adecuados?

SI NO

4. ¿Cuál es el estado actual de las oficinas?

Bueno ( SI ), Malo ( ), Regular

22
5. ¿Existe suficiente y adecuada seguridad para el personal y los bienes de la
empresa en general?

SI NO

6. ¿Existe seguridad técnica con objeto de satisfacer plenamente las

eventualidades?

SI NO

7. ¿La infraestructura es adecuada para el cumplimiento de los programas de

la empresa?

SI NO

8. ¿Existe el equipo técnico para cumplir con eficiencia los programas?

SI NO

9. ¿Existe el equipo administrativo para cumplir con eficacia los programas?

SI NO

10. ¿El equipo técnico es suficiente y adecuado para el cumplimiento de los

programas?

SI NO

11. ¿El equipo técnico administrativo es suficiente y adecuado?

SI NO

12. ¿Están asegurados los equipos?

No se recibió información al respecto

13. ¿Son vigentes los contratos de seguros?

No se recibió información al respecto

14. ¿Se utiliza a su capacidad máxima el equipo disponible en todos los meses
de año?

La mayoría de veces si

15. ¿Con qué regularidad trabajan los equipos?

8 Horas ( ), 12 Horas ( X ),

18 Horas ( ), 24 Horas ( )

16. ¿Es necesario renovar, mejorar o cambiar los equipos?

23
 Tableteadoras y equipo de agua desionizada especialmente

17. ¿Se dispone de presupuesto?

SI NO

18. ¿Los equipos son suficientes y adecuados para apoyar los trabajos de
inversiones y desarrollo tecnológico?

Con excepción de los mencionados anteriormente

19. ¿Se cuenta con servicios de procesamiento de datos?

SI NO

20. ¿Cuenta la empresa con los siguientes servicios públicos y privados?

a. Agua SI

b. Energía Eléctrica SI

c. Gas SI

d. Combustible SI

e. Comunicación en general SI

f. Medios de transporte SI

21. ¿Hay algún plan de crecimiento debidamente integrado para las

instalaciones?

SI NO

22. ¿Se conocen los manuales operativos del equipo?

SI NO

23. ¿Se usan estos manuales?

SI NO

24. ¿Existe equipo auxiliar para emergencias?

Limitado

24
 Auditoria Integral PT C 1
Laboratorio la Calidad, S. A. Elaborado por LFPP Fecha 17/05/17
Cuestionario Area
Mantenimiento Revisado por MMBG Fecha 19/05/17
Enero-Dic 2015

1. ¿Se dispone para cada equipo de programas de mantenimiento

a. Preventivo? SI

b. Productivo? NO

c. Correctivo? SI

2. ¿Están actualizados?

SI NO

3. ¿El mantenimiento lo proporciona personal

Externo ( ) Interno ( ) Ambos (XX )

4. ¿Existen contratos de mantenimiento y están debidamente actualizados?

SI NO

25
5. ¿Existen repuestos en el mercado nacional para los equipos y se pueden
conseguir de inmediato?

La mayor parte

6. ¿En caso de descompostura mayor existen sustitutos de los equipos y/o

soportes técnicos (tiempo-máquina) en otras instalaciones de la empresa?

No para todos los equipos, son equipos importados

7. ¿Se lleva un control de las órdenes de trabajo que ingresan al área de

mantenimiento?

SI NO

8. ¿Se lleva estadística de las reparaciones mayores y menores por área y por
máquina?

Se tienen registros, pero no están tabulados

9. ¿Se cuenta con programas de mantenimiento preventivo y correctivo para

los inmuebles propios y arrendados?

SI NO

10. ¿La unidad de mantenimiento puede comprar directamente la partes y

repuestos y contratar con talleres especializados, o se hace por conducto de la
oficina de compras?

Mantenimiento y la Gerencia de Planta

11. ¿Existe un programa anual de mantenimiento preventivo adecuado a los

objetivos de productividad en el que se identifique las instalaciones y los
equipos que lo requieran?

SI NO

26
 Auditoria Integral PT D 1
Laboratorio la Calidad, S. A. Elaborado por LFPP Fecha 17/05/17
Cuestionario Area
Adquisiciones Revisado por MMBG Fecha 19/05/17
Enero-Dic 2015

1. ¿Hay un manual de procedimientos actualizado que administre las

adquisiciones?

SI NO

2. ¿Se difunde entre los que integran el área?

SI NO

3. ¿Las actividades que realizan las oficinas encargadas del manejo de

materiales, están claramente especificadas?

SI NO

4. ¿El personal, equipo y espacio físico asignado al área de adquisiciones es el

adecuado y suficiente para el cumplimiento de sus funciones?

SI NO

27
5. ¿Existe un programa calendarizado de adquisiciones de materiales de
consumo, bienes y servicios?

SI NO

6. ¿El área de adquisiciones tiene un presupuesto definido?

SI NO

7. ¿Qué áreas participan en la elaboración del presupuesto?

El presupuesto de Compras lo trabaja la Jefe de Compras y el Gerente de

Planta

8. ¿Qué aspectos se toman en cuenta cuando se elaboran los presupuestos de

compras, programas de producción, mercadotecnia, ventas, nuevos proyectos,
nuevos productos?

Valor del inventario, capacidad instalada, nivel de servicio, tiempo de

adquisición de materiales y tiempo de producción, costos y precios de ventas,
histórico de ventas y ventas en el IMS.

9. ¿A qué nivel de detalle se elabora el presupuesto?

Cuenta de gastos por departamento

10. ¿Conoce el área de compras las disposiciones vigentes, en lo relativo a

adquisiciones, y se han difundido adecuadamente entre los empleados que las
deban aplicar?

SI NO

11. ¿Qué procedimientos regulan la recepción de requisiciones de compra de

materiales de consumo y de bienes en cada una de las áreas?

Que el material traiga certificado de análisis de un proveedor

calificado y que cumpla con las especificaciones fijadas por
Garantía de Calidad, en el tiempo y cantidad solicitados.

12. ¿Qué políticas se tienen en la adquisición de:

 Volúmenes de compra = Niveles de Inventario

 Maquinaria y equipo = Ninguno

 Materias primas = Niveles de Inventario

 Materiales = Niveles de Inventario

13. ¿Se cuenta con un listado actualizado de proveedores?

28
 SI NO

14. ¿Contiene alguna o todas las siguientes especificaciones?

a. Del producto

b. De control de calidad

c. De conservación

d. De empaque

e. De manejo

f. De condiciones de compra

g. De transporte

h. De pedidos mínimos

SI NO

15. ¿Cómo se controlan los descuentos que otorgan los proveedores?

Se pone el precio en la orden de compra y cuando hay bonificación se ingresan

con costo cero.

16. ¿Qué procedimiento se sigue para la clasificación de compras menores y

mayor y qué importes regulan?

Las menores son autorizadas por el Gerente de Planta y las mayores por el
Gerente Corporativo

17. ¿Se analiza en cada compra las condiciones de mercado y los costos de
transportación?

En la mayor parte de los casos

18. ¿Existe la coordinación entre compras, almacenes y cuentas por pagar

para el pago de proveedores?

SI NO

19. ¿El personal de adquisiciones desempeña funciones de caja o contabilidad,

además de llevar los registros auxiliares de compra?

Preparan la documentación para Contabilidad de Costos

20. ¿La recepción de mercancía está confiada a una oficina o persona

independiente de las funciones de compras, almacenes o despacho de
materiales?

29
 El Jefe de Bodega

21. ¿Se comprueba que todos los proveedores, sean fabricantes o

comerciantes establecidos y no sólo intermediarios?

Hay un procedimiento de precalificación de Proveedores

22. ¿Qué métodos se han establecido para verificar que se dé aviso oportuno a
las oficinas de compras y de contabilidad respecto de las devoluciones sobre
compras?

Se pasa un reporte de rechazo de Garantía de Calidad, solo los

materiales que tienen el aprobado son pagados

23. ¿Se prevé que todos los documentos originales y sus avisos, no se utilicen
nuevamente y que su cancelación sea adecuada a través de un sello fechador
de “pagado”, que acredite las entradas de materiales como:

a. Facturas? SI

b. Talones? NO

c. Cuentas de gastos? NO

d. Notas de remisión? SI

e. Notas de entrada? SI

f. Otros?

24. ¿Existen casos en que un pedido mayor se fraccione y de ser así, por qué
se hace?

Necesidad de traer el producto mas rápido, se puede pedir una parte aérea y
otra marítima.

25. ¿Quién autoriza las compras?

El Gerente de Planta y el Gerente Corporativo

26. ¿Quién autoriza las compras mayores?

El Gerente Corporativo

27. ¿Se verifica que en las requisiciones tramitadas, exista saldo

presupuestario para proceder a la adquisición

NO

28. ¿En caso de que no exista presupuesto, qué procedimiento se sigue para
su autorización?
30
 Aprobación Gerencia Corporativa

29. ¿Antes de autorizar los pedidos de compras, se verifican las existencias en

el almacén?

Hay un cálculo de materiales que verifica además los materiales

en tránsito

30. ¿Dónde y quiénes elaboran el pedido de compras?

El Gerente de Planta

31. ¿Una vez aprobada la requisición, quiénes la firman?

Se aprueba electrónicamente por el Gerente de Planta la solicitud

de compra. La orden de Compra lleva la firma del Gerente de
Planta y el Gerente Corporativo.

32. ¿Los pedidos de compras están foliados?

SI NO

33. ¿Se lleva un control de pedidos surtidos?

SI NO

34. ¿En qué consiste el control?

Se descargan del tránsito de materiales. Además, se hacen

explosiones de materiales semanalmente para decidir si un
material necesita adelantarse a la fecha de solicitud o para
verificar si hay un atraso y las razones del mismo.

35. ¿En estos controles se indican

a. Fecha de entrega? SI

b. Lugar de recepción? SI

c. Importes unitario y total? SI

d. Características, cantidad y calidad? SI

36. ¿Existen programas de compras menores y mayores?

Todo está integrado.

37. ¿Hay adquisiciones directas con base en el presupuesto calendarizado?

NO

38. ¿Existe el área de recursos financieros que hace la valuación real del bien?
31
 SI NO

39. ¿Se solicita cotización de precios a diferentes proveedores?

Describa brevemente el procedimiento:

Se consiguen 3 cotizaciones para todos los materiales, con excepción de

las materias primas de los productos éticos, que a solicitud de FARMACOMITÉ
son de un fabricante calificado. Se toma en cuenta también las
condiciones de crédito, calidad, costo y nivel de servicio como parte del
sistema de calificación de proveedores.

40. ¿En los pedidos de compras mayores se sigue el procedimiento de

celebración de concursos?

SI NO

41. ¿Se publican las convocatorias en los diarios de mayor circulación?

SI NO

42. ¿Está el área de recursos materiales, como función, debidamente separada

del área de recurso financiero?

SI NO

43. ¿Se efectúan pagos anticipados a proveedores? ¿En qué casos?

Cuando son maquilas, por ejemplo proveedores de productos

inyectables (vacunas).

44. ¿Quién autoriza?

El Gerente de Planta y el Gerente Corporativo.

45. ¿Qué control se lleva?

Cuenta por liquidar

46. ¿Se especifica en el contrato el porcentaje de anticipo?

SI NO

47. ¿En ese caso se presenta fianza?

SI NO

48. ¿Se llevan a cabo compras de importación?

SI NO

a. ¿Quién las autoriza?

32
 El Gerente de Planta y el Gerente Corporativo

b. ¿Quién realiza los trámites legales necesarios?

El Jefe de Compras

c. ¿Cómo se realiza el pago?

Giro o transferencia bancaria

49. ¿Se verifican las entregas en el almacén para constatar?

a. Cantidades que ampara el pedido de compras?

SI NO

b. Calidad de los artículos cotizados?

SI NO

c. Precios?

SI NO

Describa brevemente el procedimiento:

Todo material debe traer la orden de compra y certificado de análisis, garantía

de calidad le adjunta el reporte de aceptación o rechazo, compras verifica el
precio y luego entrega a contabilidad.

50. ¿Se cuenta con algún procedimiento para controlar las entregas parciales a
cuenta de un pedido?

SI NO

51. ¿Se elaboran en forma consistentes las modificaciones al pedido?

SI NO

52. ¿Qué documentos se remiten a la Gerencia Financiera para el trámite de

pago a proveedores?

La factura del producto, el reporte de aprobado y la orden de

compra autorizada y el ingreso a bodega.

53. ¿Con qué periodicidad se envían?

Tan pronto el material es aprobado por Garantía de Calidad

54. ¿La dirección de recursos materiales requiere de las facturas de los

proveedores?

33
 Solamente Compras

55. ¿Cuál es el procedimiento en el caso de que las entregas sean directas a

las áreas y no al almacén?

Todo entra al almacén

56. ¿Se elabora oportunamente la información administrativa necesaria para la

toma de decisiones?

No siempre

57. ¿Tiene acceso a ella el personal autorizado de la unidad de adquisiciones?

La mayor parte del tiempo PROVEEDORES

Auditoria Integral PT E 1
Elaborado
Laboratorio la Calidad, S. A. por LFPP Fecha 17/05/17
Cuestionario Area Revisado
Proveedores por MMBG Fecha 19/05/17
Enero-Dic 2015

1. ¿Se cuenta con un procedimiento para el registro y control de las cuentas

por pagar a proveedores?

SI NO

Describa brevemente el procedimiento:

Todos los materiales ya ingresados al almacén se ingresan en la base de datos

de cuadro de cobranzas y después se descargan de la base de datos los que
ya se pagaron.

2. ¿Cuál es el trámite de recepción y revisión de facturas?

El departamento de Contabilidad revisa antes de contabilizar y

pagar.

3. ¿Cuál es el área responsable de ello?

Contabilidad y Tesorería

4. ¿Hay métodos establecidos para controlar las facturas recibidas?

SI NO

Descríbalos brevemente:
34
 Sistema de contraseña con talonarios numerados y personas
responsables de su manejo

5. ¿Existe un procedimiento de revisión previo al pago? En caso afirmativo,

¿Qué área lo realiza?

Se revisa que toda factura tenga una orden de compra autorizada,

un informe de recepción de bodega, un aprobado de Garantía
de Calidad.

6. ¿Qué documentos sirven para verificar que los bienes o servicios fueron
recibidos?

El informe de recepción de Bodega y el aprobado de Garantía de

Calidad

7. ¿Cómo se controlan estos documentos?

Compras los integra antes del trámite del pago de la factura.

8. ¿Se registra contablemente la documentación para los compromisos

contraídos con proveedores?

SI NO

9. ¿Estos compromisos están considerados en el presupuesto autorizado y

clasificados correctamente?

SI NO

10. ¿Qué área controla los pasivos?

Gerencia Financiera

11. ¿Quién es el responsable?

Contabilidad

12. ¿Se mantienen debidamente integrados y depurados los saldos de la

cuenta de proveedores?

No del todo

13. ¿Se preparan mensualmente análisis por antigüedad de saldos de la

cuenta de proveedores?

SI NO

14. ¿Se efectúan arqueos periódicos, de la documentación pendiente de pago?

SI NO
35
15. ¿Si se efectúan arqueos periódicos, éstos se concilian con los registros
contables?

SI NO

16. ¿Los anticipos a proveedores se realizan por conceptos expresamente

autorizados?

SI NO

17. ¿Existe una calendarización adecuada para el pago de compromisos con

proveedores?

SI NO

18. ¿Se tienen en cuenta los descuentos por pronto pago?

SI NO

19. ¿A la fecha se tienen compromisos devengados no pagados de ejercicios

anteriores?

SI NO

20. ¿Están debidamente contabilizados?

SI NO

21. ¿Existen pagos a proveedores que no contaron con presupuesto

disponible?

SI NO

22. ¿Existen pagos pendientes a proveedores que no cuentan con presupuesto

disponible?

SI NO

23. ¿Se verifica que la documentación para pago a proveedores cuente con la
autorización respectiva, y que reúna los requisitos legales, fiscales y señalen la
aplicación contable presupuestal a registrar?

SI NO

24. ¿Existe el registro de firmas ante las instituciones de crédito de las

personas autorizadas para expedir cheques?

SI NO

36
25. ¿Se tiene establecido límite en importes para firma de los cheques para los
directivos responsables?

No hay límites

26. Indique cuáles son.

No hay límites

27. ¿En la póliza de egresos se registra el asiento contable correspondiente?

SI NO

28. ¿Se tiene establecido la política de no firmar cheques en blanco o al

portador?

SI NO

29. ¿Describa brevemente el procedimiento para recabar la autorización y

firmas en los cheques?

El departamento de Tesorería es el responsable de la elaboración

y obtener las firmas de los cheques como de la entrega de los
mismos.

30. ¿Se tiene establecido un procedimiento, lugar y horario personal para

efectuar el pago?

SI NO

Descríbalo brevemente:

Tesorería entrega los cheques con un listado a una entidad

bancaria la cual los entrega a los proveedores una vez a la
semana.

31. ¿Se usan máquinas protectoras de cheques?

SI NO

32. ¿Se cancelan los comprobantes pagados?

SI NO

Describa brevemente el procedimiento:

Al momento de efectuar la entrega de los mismos.

33. ¿Se deduce responsabilidades por pagos indebidos?

SI NO

37
34. ¿Qué tiempo se tiene establecido para que los cheques permanezcan en
caja?

Seis meses

35. Describa el procedimiento de cancelación de cheques vencidos:

Cada seis meses Tesorería anula los cheques y devuelve a

Contabilidad los soportes y facturas para su adecuado registro
contable nuevamente.

Auditoria Integral PT F 1
Laboratorio la Calidad, S. A. Elaborado por LFPP Fecha 17/05/17
Cuestionario Area
Producción Revisado por MMBG Fecha 19/05/17
Enero-Dic 2015

1. ¿Se planea la producción con tiempo suficiente para asegurar la

disponibilidad de los materiales y mano de obra?

SI NO

2. ¿Cómo se planea y controla la producción?

A partir de un Pronóstico de Mercadeo se genera un Plan de

Producción. El Gerente de Planta traslada el Plan en forma
de Programa Semanal al Gerente de Producción y al Jefe de
Garantía de Calidad. El Gerente de Producción hace la
función de Control.

3. ¿Se lleva un control presupuestal de la producción y está debidamente

coordinado con los de venta y/o finanzas?

Se lleva control de meses a mano y nivel de servicio

4. ¿Qué tipo de programación se lleva a cabo?

Plan Anual de Producción con desplazamiento cada dos meses y

Programa Semanal con asignación de recursos.

5. ¿Se establecen programas de producción que incluya datos relativos a?

a. Estándares? SI

b. Volumen? SI
38
 c. Calidad? Solo hay un standard

d. Tiempos? SI

e. Costos? SI

f. Otros? NO

6. ¿El programa de producción se elabora en función de pronósticos de venta,

del presupuesto de ventas o del programa de mercadotecnia?

Presupuesto de Ventas

7. ¿Cuáles son las áreas que participan en la elaboración de los programas de

producción?

El Gerente de Planta

8. ¿Cuáles son los niveles jerárquicos que intervienen en la elaboración de los

programas de producción?

Gerencia de Planta

9. ¿Quiénes conocen los programas de producción que se elaboran?

Gerente de Producción, Jefe de Empaque, Encargado de Generar

requerimientos y documentación, Garantía de
Calidad, Compras (en forma de explosión de materiales),
Bodega de Materiales (en forma de plan de
requerimientos)

10. ¿Se cuenta con información histórica de periodos de producción anteriores

para hacer más precisa la planeación?

SI NO

11. ¿Quiénes conocen las estadísticas o información histórica de producción?

Gerencia de Planta

12. ¿Cómo se elabora el presupuesto de producción?

Histórico y actualización de costos varios. También se integra el

programa de mantenimiento preventivo y las inversiones en
reparaciones mayores.

13. ¿Con qué periodicidad se elabora?

Anualmente

39
14. ¿Los programas presupuéstales para inversión en equipo, inmuebles,
almacenes o plantas se formulan con base en políticas de modernización,
competitividad, nuevos proyectos, nuevas necesidades del mercado y
financieras?

Capacidad Instalada, reducción de costos (modernización),

nuevas formas de producto.

15. ¿Se tiene un área que se dedique exclusivamente a la planeación de la

producción?

Gerencia de Planta

16. ¿Cómo se desarrolla la función de planeación en la producción?

Se revisan las diferencias entre pronósticos y venta real, se revisa

el nivel de inventario de todos los productos, se revisa el ingreso
de los materiales de producción, se ordenan los productos por
prioridad, se revisa el status del producto en proceso y se genera
un plan.

17. ¿Se toman en cuenta los informes de control de producción para tomar
medidas correctivas o adecuaciones en la planeación periódica?

SI NO

18. ¿Quién elabora la programación de los sistemas de producción?

Gerencia de Planta

19. ¿Cómo se mantiene la empresa actualizada respecto de los avances

tecnológicos relacionados con la actividad?

Revistas especializadas

20. ¿Existen en la empresa estándares de producción?

SI NO

21. ¿Son desarrollados con base en los estándares de otras empresas?

SI NO

22. ¿Estos estándares son para todos los procesos y todos los productos?

SI NO

23. ¿Existen estándares de control de calidad? Indique cuáles

Farmacopeas USA o europea

40
24. ¿Tiene puntos de control de calidad formalmente establecidos?

SI NO

25. ¿Se cuenta con un área que verifique la aplicación de los estándares de
producción?

SI NO

26. ¿Qué área se encarga de las medidas correctivas?

Gerencia de Planta y Gerencia de Producción.

27. ¿Cómo se controla la distribución de materiales comprados para las áreas

productivas?

Todo material tiene asignada una orden de producción.

28. ¿Cuál es la estructura de los horarios y jornadas de trabajo?

De 7:30 a 16:30 y con horas extra hasta las 18:30. Se trabaja

también en horas extra los sábados

29. ¿Se les enseña a los nuevos obreros en las áreas donde trabajarán?

SI NO

30. ¿Se averiguan las causas de por qué los trabajadores no alcanzan cierta
norma de desempeño?

SI NO

31. ¿Las condiciones y ambiente de trabajo son adecuadas en cuanto a:

a. Iluminación suficiente y uniforme? si

b. Limpieza, ventilación? si

c. Nivel de ruido? si

d. Polvo? no

32. ¿Existe equipo de protección personal?

SI NO

33. ¿Se cuenta con equipo contra incendio?

SI NO

34. ¿Está preparado el personal para una emergencia?

41
 SI NO

35. ¿En qué condiciones se encuentran los equipos de emergencia?

Buen estado

36. ¿Qué sistemas de salarios tienen establecidos?

Piramidal con ajustes por antigüedad y competitividad

37. ¿Qué sistemas de costos utilizan?

Standard

Auditoria Integral PT G 1
Laboratorio la Calidad, S. A. Elaborado por LFPP Fecha 17/05/17
Cuestionario Área Producción:
Ingeniería Industrial Revisado por MMBG Fecha 19/05/17
Enero-Dic 2015

1. ¿Se cuenta con manuales e instructivos de operación para la utilización de

maquinaria y equipo?

SI NO

2. ¿Cuál es el porcentaje de utilización real, con respecto a la capacidad

potencial de maquinaria y equipo?

97% para la mayor parte de los equipos

3. Si el porcentaje es bajo, ¿Cuáles razones justifican tal aprovechamiento?

4. ¿Se hacen estudios de métodos de producción?

No actualmente

5. ¿Se utilizan diagramas de análisis del proceso y diagramas de recorridos

para el estudio de métodos?

No actualmente

6. ¿La colocación de equipo y maquinaria, ¿Es óptima y funcional?

SI NO

7. ¿Se utiliza plantilla para el estudio de la mayor disposición de equipo y

maquinaria?

SI NO

42
8. ¿Se realizan estudios de tiempos y movimientos?

No actualmente

9. ¿Con qué periodicidad se revisan para su actualización?

Cada tres o cuatro años

10. ¿Se realizan diagramas de hilos para el estudio de movimientos?

SI NO

11. ¿Qué mejoras se han introducido en el último año que han permitido
eliminar operaciones o tareas innecesarias?

Etiquetadora automática, túnel para termoencogible

12. ¿Se analizan las causas de las fallas de operación?

SI NO

13. ¿Se llevan a cabo las medidas correctivas de una vez analizadas dichas
fallas?

SI NO

14. ¿Es eficaz el sistema de tráfico interno?

SI NO

15. ¿Se efectúan estudios para el manejo de materiales?

SI NO

16. ¿Qué equipos se utilizan para manejar materiales?

Portapaletas y troquets

17. ¿Qué método de recuperación se sigue para disponer de los materiales y/o
artículos defectuosos?

Se realizan de acuerdo al procedimiento de reprocesos

18. ¿Cómo se controlan las mermas y/o desperdicios?

Se investigan las desviaciones de acuerdo a Buenas Prácticas de

Manufactura

19. ¿Qué porcentaje representa de la producción terminada las mermas y/o

desperdicios?

De 3 a 5%
43
20. ¿Qué departamento es el encargado de esa recuperación?

Esa merma no es recuperable

21. ¿Cómo se manejan los artículos obsoletos o sobrantes?

Se planifica un plan de desalojo de bodega con la Gerencia

Corporativa

Auditoria Integral PT H 1
Laboratorio la Calidad, S. A. Elaborado por LFPP Fecha 17/05/17
Hallazgos y Recomendaciones Revisado por MMBG Fecha 19/05/17
para Mejorar la Productividad del
Laboratorio La Calidad, S. A.
Enero-Dic 2015

Los resultados de la evaluación de la auditoria integral de la productividad del

Laboratorio La Calidad, S. A. a través del análisis de los cuestionarios y
entrevista con el personal de las áreas sujetas a esta evaluación y de los
índices e indicadores de productividad son los siguientes:

Hallazgos - Conclusiones

1. Del Personal:

a) Practican un examen médico general al personal que labora en

las áreas de Producción y Garantía de Calidad.

b) La capacitación es básicamente sobre el trabajo a realizar no

tiene política de contratar con anticipación, sobre todo en los
puestos de mucha especialización, se debe de establecer esta
política.

c) Se debe implementar los métodos de análisis y evaluación de

puestos.

d) Establecer un programa sobre capacitación externa en estas

áreas.

e) Establecer la política de rotación de puestos.

f) Elaborar los manuales de organización.

g) Diseñar e implementar programas de capacitación, motivación y

desarrollo de personal.

44
 h) Es necesario perfeccionar el sistema de reclutamiento y selección
de personal.

2. Recursos Materiales:

a) Informar si sus equipos están asegurados o no.

b) Establecer programas para la ubicación de toda la capacidad

instalada.

c) Elaborar un programa de renovación y cambio de equipo, sobre

todo por el nivel de especialización.

d) Analizar la adquisición de equipo para cumplir con el desarrollo de

la productividad del laboratorio.

e) Adquirir el equipo adecuado para emergencias.

f) Es necesario elaborar un programa institucional de adquisiciones.

g) Diseñar los controles faltantes y mejorar los ya existentes en los

proyectos de adquisición y cumplir con la normatividad en todos
los concursos y compras.

h) Se requiere contratar personal con experiencia para que trabaje

en esta área y cumpla con eficiencia su función.

3. Mantenimiento:

a) Elaborar contratos de mantenimiento

b) Adquirir stocks de repuestos para equipos que no se encuentran

en plaza

c) Mantener control estadístico de las reparaciones de equipo.

4. Adquisiciones

a) Elaborar manual de procedimiento para las compras.

b) Establecer políticas para la adquisición de la maquinaria y equipo.

c) Mantener listado actualizado y con todas sus referencias de sus

proveedores

d) Evitar las compras de urgencias perdiendo oportunidad de

mejores condiciones comerciales y de calidad.
45
 e) Establecer un procedimiento específico de control sobre la
papelería utilizada en los procesos de compra.

f) Establecer una política clara en el manejo de presupuestos para

la compra de activos.

g) Establecer el mecanismo de control para los pagos anticipados.

h) Elaborar procedimiento para el control de las entregas parciales.

i) La información administrativa, no está accesible la mayor parte

del tiempo.

5. Proveedores:

a) Los saldos de las cuentas de los proveedores deben de

mantenerse actualizados.

b) Elaborar los procedimientos para el manejo y control de los

proveedores y que sean sujetos a aspectos de auditoría interna.

c) Elaborar el manual para procedimientos y áreas de

responsabilidad.

6. Producción

a) No existe una adecuada coordinación entre las áreas de

Producción y Mercadeo para la planificación y logística.

b) No hay una revisión periódica de revisión del presupuesto de

producción, únicamente una vez al año.

c) No hay programa de información tecnológica que mantenga

actualizado al laboratorio.

d) No se utiliza estándares comparativos de la Industria

Farmacéuticas.

e) No hay sistema de medición del rendimiento del personal.

f) Los lugares de trabajo se ven expuestos al polvo.

7. Ingeniería Industrial

a) Faltan estudios de métodos de producción

b) No hay diagramas de análisis de proceso y diagramas de

recorridos para el estudio de métodos.

c) No hay estudios para el manejo de los materiales

46
 d) No hay estudios de tiempos y movimientos.

e) No hay control de mermas y/o desperdicios

8. Recomendaciones:

a) Implementar la realización de exámenes médicos a todo el

personal que interviene directamente en los procesos de
fabricación y garantía de calidad.

b) Elaborar planes de capacitación al personal del área de

producción y garantía de la calidad, tanto interna como externa,
así como un sistema de información que les mantenga
actualizados con los avances y la tecnología.

c) Establecer políticas y procedimientos con sus respectivos

manuales.

d) Implementar programas de motivación al personal para mejorar

los procesos de producción y productividad.

e) Establecer indicadores de productividad y estándares de

producción.

f) Realizar un análisis de equipo con que se cuenta, para establecer

un plan de inversión de equipo que contribuya al mejoramiento de
la productividad y el desarrollo de nuevas formas farmacéuticas.

g) Establecer niveles de responsabilidad en cuanto al manejo del

equipo para que el Gerente de Planta vele porque su equipo este
asegurado, contar con planes de mantenimiento y sistemas de
contingencia en caso de falta de respuestas.

h) Establecer la coordinación y responsabilidad entre las áreas de

producción y Mercadeo con relación a los pronósticos de venta y
la planificación de producción

i) Entrar en un programa de calificación como ISO 9001.

47
 Informe de Hallazgos y Recomendaciones de la Auditoria Integral
realizada al área de Producción y sus Niveles de Productividad en los
años 2015 y 2016 del Laboratorio La Calidad, S. A.

Ingeniero Juan Franco

Presidente del Consejo de Administración

Laboratorio La Calidad, S. A.

Hemos realizado la Auditoría Integral al área de producción y sus niveles de

productividad en los años 2015 y 2016. Así como un detalle de los hallazgos
encontrados y las recomendaciones que sugerimos implementar para mejorar
sus niveles de productividad al área de producción.

Responsabilidad de la Administración

La administración del Laboratorio La Calidad, S. A., es responsable de

proporcionar toda la información necesaria para realizar los procedimientos en
las pruebas de evaluación, así como poner a disposición al personal técnico y
profesional, para realizar las entrevistas y cuestionarios, le dará seguimiento a
las recomendaciones que sugieran el grupo de evaluadores, así como realizar
las reuniones necesarias para ampliar la información o las pruebas obtenidas.

Responsabilidad del Auditor

Nuestra responsabilidad es medir el nivel de productividad alcanzado en el año

2015 y su comparación con el año 2016 en el área de producción y establecer
sus indicadores, comparar los dos años y proponer las medidas necesarias
para elevar su nivel de productividad, si fuere necesario, así como evaluar los
procesos o departamentos operativos relacionados con el área de producción a
través de entrevistas y cuestionarios, para sugerir las recomendaciones
necesarias, basado en los hallazgos encontrados.

Hallazgos encontrados
Estructura Organizacional:

Es necesario reestructurarla para que pueda cumplir con los objetivos

previstos.

Manuales de Organización:

Los manuales se encuentran desactualizados, y deben implementarse en los

departamentos operativos.
48
Sistemas y Procedimientos:

Es necesario diseñar un sistema integral de información interna, que vinculada

una red de sistemas y procedimientos haga más eficaz la operación del con
Laboratorio.

Administración del Recurso Humano:

Uno de los problemas mayores es la alta rotación del personal técnico

calificado.

Es necesario diseñar e implementar acciones tendientes a optimizar la

administración del personal, entre ellas están:

 Programa de capacitación

 Manual con la descripción y perfiles de puestos

 Métodos y técnicas de selección y contratación del personal

 El diseño de parámetros e indicadores para evaluar el rendimiento del

personal.

Cuestionarios:

Los resultados de la evaluación de la auditoria integral de la productividad del

Laboratorio La Calidad, S. A. a través del análisis de los cuestionarios y
entrevista con el personal de las áreas sujetas a esta evaluación, son los
siguientes:

1. Personal:

a) Practican un examen médico general al personal que labora en

las áreas de Producción y Garantía de Calidad.

b) La capacitación es básicamente sobre el trabajo a realizar no

tiene política de contratar con anticipación, sobre todo en los
puestos de mucha especialización, se debe de establecer esta
política.

c) Se debe implementar los métodos de análisis y evaluación de

puestos.

d) Establecer un programa sobre capacitación externa en estas

áreas.

49
 e) Establecer la política de rotación de puestos.

f) Elaborar los manuales de organización.

g) Diseñar e implementar programas de capacitación, motivación y

desarrollo de personal.

h) Es necesario perfeccionar el sistema de reclutamiento y selección

de personal.

2. Recursos Materiales:

a) Informar si sus equipos están asegurados o no .

b) Establecer programas para la ubicación de toda la capacidad

instalada.

c) Elaborar un programa de renovación y cambio de equipo, sobre

todo por el nivel de especialización.

d) Analizar la adquisición de equipo para cumplir con el desarrollo de

la productividad del laboratorio.

e) Adquirir el equipo adecuado para emergencias.

f) Es necesario elaborar un programa institucional de adquisiciones.

g) Diseñar los controles faltantes y mejorar los ya existentes en los

proyectos de adquisición y cumplir con la normatividad en todos
los concursos y compras.

h) Se requiere contratar personal con experiencia para que trabaje

en esta área y cumpla con eficiencia su función.

3. Mantenimiento:

a) Elaborar contratos de mantenimiento

b) Adquirir stocks de repuestos para equipos que no se encuentran

en plaza

c) Mantener control estadístico de las reparaciones de equipo.

4. Adquisiciones

a) Elaborar manual de procedimiento para las compras.

b) Establecer políticas para la adquisición de la maquinaria y equipo.

c) Mantener listado actualizado y con todas sus referencias de sus

proveedores
50
 d) Evitar las compras de urgencias perdiendo oportunidad de
mejores condiciones comerciales y de calidad.

e) Establecer un procedimiento específico de control sobre la

papelería utilizada en los procesos de compra.

f) Establecer una política clara en el manejo de presupuestos parala

compra de activos.

g) Establecer el mecanismo de control para los pagos anticipados.

h) Elaborar procedimiento para el control de las entregas parciales.

i) La información administrativa, no está accesible la mayor parte

del tiempo.

5. Proveedores:

a) Los saldos de las cuentas de los proveedores deben de

mantenerse actualizados.

b) Elaborar los procedimientos para el manejo y control de los

proveedores y que sean sujetos a aspectos de auditoría interna.

c) Elaborar el manual para procedimientos y áreas de

responsabilidad.

6. Producción

a) No existe una adecuada coordinación entre las áreas de

Producción y Mercadeo para la planificación y logística.

b) No hay una revisión periódica de revisión del presupuesto de

producción, únicamente una vez al año.

c) No hay programa de información tecnológica que mantenga

actualizado al laboratorio.

d) No se utiliza estándares comparativos de la Industria

Farmacéuticas.

e) No hay sistema de medición del rendimiento del personal.

f) Los lugares de trabajo se ven expuestos al polvo.

7. Ingeniería Industrial

a) Faltan estudios de métodos de producción

b) No hay diagramas de análisis de proceso y diagramas de

recorridos para el estudio de métodos.
51
 c) No hay estudios para el manejo de los materiales

d) No hay estudios de tiempos y movimientos.

e) No hay control de mermas y/o desperdicios

Recomendaciones

a) Implementar la realización de exámenes médicos a todo el personal que

interviene directamente en los procesos de fabricación y garantía de
calidad.

b) Elaborar planes de capacitación al personal del área de producción y

garantía de la calidad, tanto interna como externa, así como un sistema
de información que les mantenga actualizados con los avances y la
tecnología.

c) Establecer políticas y procedimientos con sus respectivos manuales.

d) Implementar programas de motivación al personal para mejorar los

procesos de producción y productividad.

e) Establecer indicadores de productividad y estándares de producción.

f) Realizar un análisis de equipo con que se cuenta, para establecer un

plan de inversión de equipo que contribuya al mejoramiento de la
productividad y el desarrollo de nuevas formas farmacéuticas.

g) Establecer niveles de responsabilidad en cuanto al manejo del equipo

para que el Gerente de Planta vele porque su equipo esté asegurado,
contar con planes de mantenimiento y sistemas de contingencia en caso
de falta de respuestas.

h) Establecer la coordinación y responsabilidad entre las áreas de

producción y Mercadeo con relación a los pronósticos de venta y la
planificación de producción

i) Entrar en un programa de calificación como ISO 9001.

El incremento en su nivel de agotados se debió a que la mezcla de las ventas

de los productos fue diferente a la planificada en sus pronósticos de ventas que
son la base para la compra y producción. El Laboratorio se encuentra en
proceso de revisión de estos estimados de acuerdo a los cambios que se han
dado en el mercado.

El nivel de inventarios creció debido al no cumplimiento de los objetivos

presupuestados de ventas. Se encuentran en la revisión de estos excedentes
para la planificación de actividades promociónales.

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Consideramos que la evidencia que hemos obtenido es suficiente y apropiada
para proporcionar una base para nuestro informe de hallazgos y
recomendaciones y que éstas representan los aspectos más importantes del
área de producción.

Atentamente

Lic. Pedro Pablo Contreras Aquino

CPA colegiado No. 99999

Se pide:

1. Leer detenidamente todo el contenido.

2. Mencione que tipos de NAGAS se han utilizado.
3. ¿cree usted que el procedimiento ha sido aplicado correctamente?
4. Se ha aplicado correctamente la NIA 300 comente por favor.
5. En base a la información elabore un diagnostico personal de la auditoría integral
realizada.
6. Determine usted si se ha aplicado correctamente el programa de Auditoria.
7. ¿Qué procedimiento adicional usted aplicaría a este ejercicio?
8. ¿Qué información adicional solicitaría usted para realizar correctamente sus
recomendaciones
9. Se ha aplicado correctamente la NIA 620 comente por favor.
10. Diagrame un cuadro de hallazgos y explique el criterio la condición causa y efecto.
11. ¿Cree usted que se aplicado correctamente la NIA 500 comente por favor.
12. Elabore un cronograma de ejecución de actividades en base a la información del
contenido.
13. Se podría utilizar la carta de control interno en algún momento determinado de la
auditoria específicamente en este caso.
14. ¿Qué agregaría usted a esta evaluación integral?
15. Se aplican las tres fases de la auditoria convencional?
16. Elabore un dictamen sobre los resultados expuestos.
17. Enumere paso a paso el proceso completo de una auditoria desde el contacto para
realizar la auditoria hasta la presentación del informe final.
18. Menciones 01 programa informático que sirva para procesar información a auditar.
19. Ha manejado usted algún programa de auditoria.
20. Que entiende usted por paradigma de auditoria.

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