INDICE

PAG.
CAPITULO I: LA PROSTATA. 2
ANATOMIA. 2
FISIOLOGIA. 3
CAPITULO II: HIPERTROFIA PROSTATICA BENIGNA. 4
DEFINICION 4
EPIDEMIOLOGIA.. 4
ETIOPATOGENIA.. 4
CUADRO CLINICO. 6
EVALUACION CLINICA... 7
ANALISIS DE LABORATORIO 7
TRATAMIENTO.. 10
CAPITULO III: ALFABLOQUEADORES PARA LA HPB.. 13
RECEPTORES . 13
FUNDAMENTOS DE SU ACCION... 13
CARACTERISTICAS DE ALGUNOS ALFABLOQUEADORES. 13
ESTUDIOS COMPARATIVOS.. 14
CAPITULO IV: TAMSULOSINA.. 16
DESCRIPCION 16
ESTUDIOS CLINICOS 16
VI-URIL. 21
COMPOSICION.. 21
FORMULA QUIMICA ESTRUCTURAL. 21
FARMACOCINETICA 21
ACCIONES FARMACOLOGICAS 22
INDICACIONES.. 22
POSOLOGIA Y ADMINISTRACION... 22
CONTRAINDICACIONES. 22
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS 22
EFECTOS SECUNDARIOS 23
INTERACCIONES.. 23
SOBREDOSIS.. 23
PRESENTACIONES.. 23
MANUAL DE VENTAS................................................................................................. 24
CANCER PROSTTICO.............................................................................................. 36

1
CAPITULO I: LA PROSTATA

ANATOMIA DE LA PROSTATA

rgano compuesto por glndulas y estroma,

ambos ntimamente unidos y delimitados por la
cpsula prosttica comn. Tiene forma de castaa o
tringulo achatado en su base o cara superior. Pesa
20 a 25 g y mide 3 x 4 x 2,5 cm. en el hombre
adulto. Est alojada en el compartimiento o nicho
prosttico inmediatamente por debajo de la vejiga,
en relacin con la cual se halla su base o cara
superior. Su extremo opuesto, ms aguzado, el
pex o vrtice prosttico, termina junto al
segmento distal de la uretra prosttica en la
aponeurosis perineal media.

En la prstata se distinguen tres zonas:

a) De transicin: 5-10% de la glndula, ubicada en la
base y en relacin con la uretra y vejiga;
b) Central: 20% de la glndula, ocupa la base en
relacin con las vesculas seminales;
c) Perifrica: resto de la glndula (70%).
Las arterias que irrigan la prstata nacen de la arteria
ilaca interna o arteria hipogstrica. Los linfticos
drenan hacia los ganglios plvicos.

Su inervacin: viene de plexos hipogstrico y

sacro. La colinrgica (parasimptico) acta sobre la
actividad secretora de la glndula, no interviniendo
en la HBP. La adrenrgica (simptica) acta sobre
la musculatura lisa del estroma de la prstata.
Los receptores alfa 1 se encuentran a nivel de
vejiga, cuello vesical y prstata. En la vejiga el
subtipo es el alfa 1D, en el cuello vesical existen el
alfa 1D y alfa 1A, y en la prstata es ms frecuente
el alfa 1A.

Las glndulas de la prstata estn formadas en su

mayor parte por clulas secretoras, de las que
derivan los adenocarcinomas. Dichas clulas
secretan fosfatasa cida y poseen antgeno
prosttico especfico, utilizado en la identificacin
de tumores derivados de estas clulas.

2
FISIOLOGA DE LA GLNDULA PROSTTICA

La prstata es una glndula exocrina. Su funcin principal es la secrecin del lquido

prosttico, que junto a las secreciones de las vesculas seminales, glndulas de Cowper y Littre,
constituyen el lquido seminal al cual si se agregan los espermatozoides producidos por los
testculos, se forma el semen.
Este lquido seminal, levemente alcalino transporta los espermatozoides. Durante el clmax
masculino (orgasmo), las glndulas musculares de la prstata ayudan a impulsar el lquido, junto
con los espermatozoides, dentro de la uretra. Luego, el semen sale del cuerpo a travs de la punta
del pene durante la eyaculacin.

EL SEMEN
1 - Caractersticas 2 - Composicin Qumica 3 - Elementos Figurados
Viscosidad relativa al agua....6.45 Protenas.1.58 a 1.80 mg/100 ml Espermatozoides
Densidad.......................1020 a 1040 Aminocidos.....31-56 mEq/litro Recuento global media:.100.000.000/ml
aspecto. .........................Blanco opalescente Cloruros............230-280 mEq/100 ml Espermatozoides.........80 - 150 millones/ml
pH....................................8.1 - 8.4 Glucosa...................380-610 mg/100 ml Morfologa..................80 - 100% normales
volumen eyaculado............2.5 - 5.0 ml Fsforo inorgnico......40-50 mg/100 ml Formas anormales...menos de 20%
Autolicuefaccin a 20C........10 - 30 min Fsforo total(c. soluble)...95 mg/100 ml Motilidad (Weisman 1941):
Peso seco..............20.0-23.0 g/100 g Fsforo - espermina - ..3 - 30 mg/100 ml Inmviles...................menos de 15%
Amonaco...................................0 - 4.5 Colesterol..........................80 mg/100 ml Ligeramente [Link] de 15%
cidos orgnicos totales....14.0-18.0% cido lctico..............36 - 51 mg/100 ml Motilidad [Link] mn. 75%
cido ctrico....310.0-620.0 mg/100 ml CO2.....................41 a 60 vol. por 100 ml Movimiento [Link] mn. 75%
Fructosa...............180.0-400.0 mg/100 ml Fosfatasa cida...........540 a 4000 U.K.A. Kaufman:
c. grasos libres.5.0-13.0% de materia seca Fosfatasa alcalina..1 1 U. 61% se mantienen mviles despus de 12hs.
c. grasos combin..5.0-15.0% de materia seca Hialuronidasa.............100 U. por 100 ml 46% se mantienen mviles despus de 12 hs
Lpidos neutros.......1.0 - 5.0% de materia seca fosforilcolina,, ergotina, c. ascrbico, 28% se mantienen mviles despus de 12 hs
Lpidos totales....10.0 - 25.0% de la mat. seca espermina, cido ctrico, fibrinolisina Motilidad en la 1 hora............75 - 100 %
Buffer:..fosfato/bicarbonato Nitrgeno total........1.0 - 2.0 g/24 h Motilidad despus de 6 horas...25 - 40 %
Tripsina...........................++ a++++ Urobilingeno......40.0-200.0 mg/24h Motilidad despus de 24 horas....... 10 %

Otras funciones: servir de sostn a la base vesical, aportar resistencia a la uretra en el papel de la
continencia en la miccin y participar en la fase de emisin de la eyaculacin al contraer su
musculatura lisa y vaciar su secrecin en la uretra.

Un aspecto importante dentro del crecimiento y desarrollo de la prstata es la influencia que

sobre ella tienen los andrgenos. La testosterona se produce fundamentalmente en el testculo
(90-95 por ciento) y en un 5 por ciento a nivel renal. Acta sobre los receptores andrognicos
situados en las clulas epiteliales y estromales prostticas. La testosterona pasa a
dihidrotestosterona por medio de la 5-alfa-reductasa y regula la funcin celular.
Por ltimo, los estrgenos segregados por los testculos actan sinrgicamente con los
andrgenos y la prolactina potencia la accin de los andrgenos en las clulas prostticas.

DESCRIBA LA PROSTATA

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3
 CAPITULO II
HIPERTROFIA BENIGNA DE PROSTATA (HBP o HPB)

SINNIMOS

Hiperplasia benigna de la prstata

Adenoma prosttico

DEFINICIN

El trmino HPB es el ms frecuente utilizado para describir el crecimiento prosttico benigno,

siendo este un trastorno ampliamente prevalente y relacionado con la edad y la accin hormonal,
que afecta a la mayora de los hombres al envejecer asocindose a obstruccin urinaria.

EPIDEMIOLOGA

Patologa muy frecuente a partir de los 50 aos, con una

prevalencia del 25 % de hombres entre los 40-50 aos y del 80
% de hombres de 70 aos. Los sntomas se presentan en 10% a
los 40 aos y en 40% a los 70 aos. No presentan relacin con
el tamao de la prstata, incluso se dice prstatas pequeas
dan ms problemas.
Factores familiares: Existe una fuerte relacin familiar entre padres e hijos debido a la
transmisin autosmica dominante en el 10% de los casos. Esta trasmisin familiar se expresa
con ms frecuencia en pacientes jvenes.
Factores raciales: la prevalencia de la HPB clnica en las razas orientales es menor que entre
blancos y negros. Entre estos ltimos se vio que la incidencia de HPB era igual para los dos
grupos, pero la incidencia de sntomas fue mayor para el grupo occidental.
Algunos factores asociados que aumentaran su incidencia: tabaquismo, obesidad y alcoholismo.
La HPB es una causa significativa de deterioro en la calidad de vida de los hombres y su
tratamiento depende de la repercusin clnica sobre esta calidad de vida.

ETIOPATOGENIA

La HPB aparece en la zona transicional, que en la prstata normal solo ocupa el 5% del volumen
del rgano. Asociado fundamentalmente al envejecimiento, en esta zona del rgano hay un
crecimiento de elementos epiteliales (glandulares) y estromales (fibromusculares), que se
influyen mutuamente, produciendo ndulos hiperplsicos. Se sabe que estos crecimientos
dependen de factores endocrinos, puesto que la ausencia de andrgenos testiculares (eunucos,
castracin quirrgica o qumica) previene o mejora la HPB.

4
Hay cuatro teoras ms aceptadas actualmente en la gnesis de la HPB

- Hiptesis de la DHT. La DHT es el metabolito activo de la Testosterona, y es indispensable

para el desarrollo normal de la prstata embrionaria. Dentro de la prstata la testosterona se
transforma en DHT por medio de la enzima 5-a-reductasa. Con la edad aumenta el nivel de DHT
intraprosttico, estimulndose el crecimiento y la produccin de clulas.
- Teora de la reactivacin embrionaria. Se basa en la interaccin estroma-epitelio, que en la
prstata sana es de 2 a 1, y de 5 a 1 en la HBP. Existira un mecanismo de reactivacin del
estroma por la aparicin de nuevos clones celulares de origen embrionario, dando lugar a un
aumento glandular y a la aparicin de ndulos.
- Teora de las clulas primordiales. La prstata es un tejido auto renovable, con un equilibrio
entre la proliferacin y la muerte celular. Por influjo de los andrgenos, se genera un aumento del
tejido prosttico, por un disbalance, debido a una proliferacin estromal y epitelial que afecta ms
a las clulas de la capa basal, no variando el nmero de clulas apoptticas.
- Teora de los factores de crecimiento (FC). Los andrgenos ya sea en forma directa, permisiva
o activadora regulan el crecimiento prosttico controlando una serie de factores estimuladores e
inhibidores. Los FC son polipptidos que mediante receptores especficos regulan el crecimiento,
la diferenciacin y muerte celular. La masa hiperplstica e hipertrfica prosttica est formada en
un 14% por ndulos y en un 86% es difusa y en las primeras fases predomina ampliamente el
componente estromal de la zona de transicin, donde actuaran sinrgicamente al menos tres
factores con accin inductora mesenquimatosa:
1. Factor bsico de crecimiento fibroblstico (bFGF)
2. Factor de crecimiento transformador tipo B1 (TGF-B1)
3. Factor de crecimiento transformador tipo B2 (TGF-B2)
Adems bFGF es mitognico, lo que significa crecimiento glandular; y es regulado por TGF-B2.
Existen otros factores mitgenos como el KGF(keratinocitic growth factor), que es estimulante
del crecimiento epitelial. El factor del plasma testicular y epididimario (TPEF) y el NAFT (non
androgenic testis factor), estn en el lquido seminal y se relacionan a la espermatognesis.
TESTOSTERONA REACTIVACION
EMBRIONARIA
5-a-REDUCTASA

DHT
CLONES CELULARES
HIPERTROFIA

> CRECIMIENTO HIPERPLASIA

CELULAR
FACTORES DE
CRECIMIENTO

bFGF
TGF-B1

HPB
TGF-B2

KGF

TPEF
NAFT > PROLIFERACION
< APOPTOSIS

CELULAS
PRIMORDIALES

5
La presencia de la obstruccin debida al crecimiento de la zona de transicin genera
paulatinamente una serie de alteraciones, funcionales y anatmicas a nivel vesical, que si
evolucionan producirn las siguientes fases:
- 1 Fase: obstruccin compensada o de vejiga de lucha. La vejiga, para compensar la
obstruccin, aumenta su fuerza de contraccin. Normalmente esta fuerza suele ser de 20-40 cm.
de H2O, pudiendo llegar hasta los 80 cm. de H2O. Se produce una hiperplasia del detrusor.
- 2 Fase: retencin crnica. En esta fase sigue aumentando la hiperplasia del detrusor, no siendo
sta suficiente para superar la obstruccin. Aparecen celdas y divertculos vesicales, "orina
residual", y no se vaca correctamente la vejiga.
- 3 Fase: distensin vesical. Aparecen cambios isqumicos y fibrosis en el detrusor,
sustituyndose el msculo por fibras de colgeno. En esta fase puede aparecer incontinencia por
rebosamiento y alteraciones en el tracto urinario superior. Esta ultima fase cada vez es ms
infrecuente, requiriendo un control quirrgico y del urlogo.

CUADRO CLINICO

La hiperplasia Prosttica Benigna (HPB - Benign Prostatic Hyperplasia/BPH) no es la

enfermedad, sino un diagnstico histolgico. La HPB produce:

1) Un Crecimiento prosttico benigno (CPB - Benign prostatic enlargement / BPE).

2) Un aumento de la resistencia uretral que provoca una obstruccin al flujo de salida (OFS) de la
vejiga y por consiguiente, una reduccin en el flujo urinario. Si la obstruccin est situada en la
prstata, la OFS tambin se denomina Obstruccin Prosttica Benigna (OPB-benign prostatic
obstruction/BPO). La causa del aumento de la resistencia uretral no slo de debe al CPB (es
decir, el COMPONENTE ESTTICO de la OPB), sino tambin a la estimulacin de
adrenoreceptores-alfa 1 en las fibras musculares lisas del cuello de la vejiga, prstata y
uretra (es decir, el COMPONENTE DINMICO de la OPB).

3) Sntomas del Tracto Urinario Inferior (STUI - Lower Urinary Tract Symptoms / LUTS)
debidos a la OPB.

La clnica no esta relacionada con el tamao prosttico, pero si se relacionan con el tono del
msculo liso prosttico y uretral.

6
El cuadro clnico se denomina prostatismo y consta de:

Sntomas irritativos Sntomas obstructivos

- Polaquiuria diurna - Retraso en el inicio de la miccin
- Nicturia - Sensacin de miccin incompleta
- Urgencia miccional - Disminucin de la fuerza del chorro
- Malestar hipogstrico - Miccin intermitente
- Hematuria macro o - Retencin urinaria aguda
microscpica - Incontinencia por rebosamiento
(no glomerular) - Infecciones urinarias en el anciano
- Litiasis vesical
- Insuficiencia renal crnica por
hidronefrosis (evolucin terminal)

EVALUACION CLINICA

Historia
Antecedentes de enfermedades neurolgicas ,diabetes, HTA, etc.
Frmacos que afectan a la miccin: anticolinrgicos, antidepresivos, diurticos, alfabloqueantes

Exploracin
descartar fimosis en ancianos
globo vesical (si mas de 500cc)
tacto rectal
+ es la exploracin fundamental
+ tono del esfnter
+ sensibilidad, tamao, consistencia, limite,
movilidad de la glndula y ndulos
+ tumores rectales
+ sangre en el dedo

ANALISIS LABORATORIO

General
Funcin renal (urea, creatinina, iones, aclaramiento de creatinina)
PSA (anfgeno prosttico especifico) (< de 5 ng/ml). De 4 a 10 conviene conocer:
o densidad del PSA (relacin volumen prstata /PSA srico) < 0.15 ng/cc
o velocidad de PSA (aumento con el tiempo)< de 0.75 ng/ml/ao
o cociente PSA libre/PSA total punto de corte es de 23-25 % para cncer-HPB
Fosfatasa acida
Fosfatasa alcalina , calcio y fsforo
Orina, sedimento y cultivo si procede.

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ECOGRAFIA ABDOMINAL con la vejiga a replecin media.
Que datos nos interesan?

Vejiga
- Grosor (trabeculacin, vejiga miocardizada) Rin
- Divertculos de lucha - Tamao renal (dimetros)
- Litiasis vesical por estasis urinaria - Corteza
- Cuerpos extraos - Valoracin de hidronefrosis
- Sondas obstructiva
- Cogulos - Calcificaciones en seno renal
- Plipos, patologa asociada de forma ocasional o en parnquima
- Tamao vesical a replecin completa
- Residuo postmiccional (normal menor de 10 ml)

prstata
- La HPB se da en la prstata periuretral y transicional, el cncer en la perifrica, por ello en
pacientes intervenidos de adenoma puede aparecer con los aos un carcinoma prosttico.
- Medicin del tamao prosttico, de 15 a 20 grs de los 30 a 40 aos, simetra, capsula,
ecogenicidad, calcificaciones, prstata central, prstata perifrica, vesculas seminales.
- La ecografa prosttica es muy sensible pero poco especifica
- 4 grados de HPB segn el peso o volumen ecogrfico
1 = 20-30 grs
2 = 30-50
3 = 50-80
4 = mayor de 80 grs

ECOGRAFIA TRANSRECTAL
Ms exacta, se utiliza para realizar biopsia dirigida de ndulos sospechosos, evaluar vesculas
seminales y uretra intraprosttica. No es imprescindible en el diagnostico de cncer de prstata.

Placa simple de abdomen

* morfologa renal , calcificaciones
* globo vesical
* lesiones blsticas en pelvis sea
* litiasis vesical

Flujometra
Es una prueba de rutina en el prostatismo
Normal flujo mximo > 15 ml /seg
Tiempo de flujo < de 30 seg

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UIV (urografa intravenosa) con placa miccional (estenosis uretrales)
Indicada solo si existe:
* hematuria
* clicos nefrticos
* sospecha de patologa renal asociada

OTRAS PRUEBAS (en casos seleccionados)

* uretrografa retrograda (estenosis uretrales)

* cistoscopia
* estudio urodinmico (patologa neurolgica asociada)
* TAC
* Resonancia magntica

La deteccin precoz del cncer de prstata se basa en :

PSA
tacto rectal

ENUNCIE LA ETIOPATOGENIA DE LA HPB

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DESCRIBA EL CUADRO CLINICO DE LA HPB

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HAGA UN ESQUEMA DEL ESTUDIO DE LA HPB

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TRATAMIENTO

Enfoque global

Desde el punto de vista del paciente, tanto los sntomas como la calidad de vida (CV) deben
mejorar lo ms rpido posible, y su efecto debe mantenerse con el paso de los aos. Ms aun, a
fin de que el paciente acepte el tratamiento, este debe ser lo menos agresivo, tener la menor
cantidad posible de eventos adversos, y de se sencillo en su seguimiento.
Una proporcin alta de sujetos de 50 aos o ms (aproximadamente el 25%) tiene sntomas
urinarios (SU) importantes, definidos con un puntaje de 8 o ms en el International Prostate
Symptom Score (IPSS). La prevalencia e incidencia de SU aumenta con la edad, y como se
espera crecimiento de la poblacin geritrica, la cantidad de sujetos con SU se elevar
ostensiblemente en los prximos 10 a 20 aos.
Los enfermos con SU/HPB merecen atencin especial, no slo por la sintomatologa sino
tambin por el riesgo de progresin, ms rpido en algunos individuos que en otros. En la
mayora de estos pacientes, la enfermedad progresa y los SU se agravan, empeorando su calidad
de vida (CV-IPSS igual omayor de 4).

NDICE DE SNTOMAS DE LA AUA y OMS (IPSS)

Preguntas sobre sntomas Ningun Menos Menos Como Ms Casi

durante un mes o de 1 en 5 de la mitad La mitad De la mitad siempre
del tiempo del tiempo del tiempo
1. Con que frecuencia tiene la
sensacin de no vaciar su vejiga 0 1 2 3 4 5
por completo?
2. Con que frecuencia tiene que
orinar menos de 2 horas despus 0 1 2 3 4 5
de su ltima miccin?
3. Con que frecuencia nota que
se detuvo su miccin varias veces 0 1 2 3 4 5
mientras orinaba?
4. Con que frecuencia nota que le
cuesta posponer la miccin? 0 1 2 3 4 5

5. Con que frecuencia nota un

chorro urinario dbil? 0 1 2 3 4 5

6. Con que frecuencia he tenido

que hacer fuerza para orinar? 0 1 2 3 4 5

7. Cuantas veces se tiene que

levantar a orinar en las noches? 0 1 2 3 4 5

Se marca el nmero respectivo y se hace la suma :

0 - 7 puntos: prostatismo leve.
8 - 18 puntos: prostatismo moderado.
19 - 35 puntos: prostatismo severo.

10
 A largo plazo, algunos pacientes con SU/HPB
CALIDAD DE VIDA (CV-IPSS)
pueden, presentar complicaciones graves, como
retencin urinaria aguda (RUA). Puede ser
Si Ud. Tuviera que vivir toda la vida
necesario un cambio en el tratamiento
orinando en la forma que lo hace
farmacolgico, e incluso ciruga. La aparicin de
hasta ahora como se sentira?
RESPUESTA Puntos
RUA puede estar relacionada con cambios
ENCANTADO 0 estructurales inducidos por la obstruccin del flujo
COMPLACIDO 1 de salida de la vejiga (OV) que finalmente
MAS BIEN SATISFECHO 2 ocasionan disfuncin vesical. Adems del
MAS O MENOS 3 tratamiento adecuado para calmar los sntomas es
MAS BIEN INSATISFECHO 4 necesario proteger la vejiga y reducir el riesgo de
DESCONTENTO 5 progresin en pacientes seleccionados. El abordaje
TERRIBLE 6 debe, por lo tanto, ser global y el riesgo de cada
enfermo debe establecerse cuidadosamente.
El primer paso consiste en establecer la causa de la enfermedad. En la mayora de los enfermos
con SU suele detectarse HPB. La identificacin de los factores de riesgo de progresin permite
clasificar al paciente en el grupo de riesgo bajo, intermedio o alto, con tratamientos especficos
para cada categora. Es esencial el rpido alivio de los sntomas, de manera tal que el paciente
recupere la calidad de vida. Evitar o retrasar el agravamiento de las manifestaciones clnicas
y prevenir cambios estructurales vesicales irreversibles y RUA son objetivos esenciales a
tener en cuenta en el manejo global. Los pacientes con bajo riesgo de progresin pueden
presentar escasa morbilidad asociada con la terapia; en cambio, los de riesgo alto deben recibir
tratamiento prolongado y sostenido para evitar cambios vesicales irreversibles secundarios a
obstruccin y complicaciones. Adems, puede ser necesario el cambio de tratamiento o
considerar la posibilidad de ciruga.

Factores de riesgo de progresin a RUA (en orden de importancia).

Elevado volumen residual

Sntomas urinarios importantes (IPSS igual o mayor a 20)
La OV (bajo ndice de flujo mximo, elevado volumen posmiccional)
Descenso en la calidad de vida ( CV-IPSS igual o superior a 4)
Edad avanzada (70 aos o ms)
Tamao de la prstata
Masa vesical
Antgeno prosttico especfico (APE) igual o por encima de los 2 ng/ml

FACTORES A CONSIDERAR EN EL ENFOQUE TERAPEUTICO DE LA HPB

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TRATAMIENTO MEDICO

Dado que la historia natural de la enfermedad es impredecible , va a ser el deterioro de la calidad

de vida del enfermo el que indique como y cuando tratar. Es decir es el propio enfermo (si no hay
datos objetivos en contra) el que va a indicar su propio tratamiento.
TIPO DE FARMACO PRODUCTO
FITOTERAPIA pigeum africanum
TRATAMIENTO QUIRURGICO
serenoa repens
ALFABLOQUEANTES alfuzosina INDICACIONES ABSOLUTAS
bloqueo selectivo de los doxazosina Retencin urinaria aguda
receptores alfa-1 terazosina Litiasis vesical
TAMSULOSINA
Divertculo vesical
HORMONOTERAPIA analogos LH-RH
buserelin Infecciones urinarias a repeticin
goserelin Hidronefrosis y/o insuficiencia renal
naprolin
inhibidores de la 5-alfa reductasa INDICACIONES RELATIVAS
finasteride Valoracin de la afectacin personal
antiandrgenos
ciproterona de la enfermedad e individualizacin
megestrol
flutamida
TECNICAS QUIRURGICAS
Tcnica Obsevaciones Complicaciones
SEGUIMIENTO RTU * la ms utilizada * sangrado 2-3 %
de la HPB (reseccin * prstatas menores de 60 grs * reabsorcin liquido
(casos habituales) transuretral) * con raquianestesia instilado 1-2 %
* infeccin urinaria
revisin anual de: * estenosis uretral 2-3 %
* eyaculacin retrograda
clnica 85 %
* incontinencia 1 %
Tacto rectal * impotencia
incisin * variante de la RTU
endoscpica * menos morbilidad
ecografa * prstatas menores de 30 grs
volumen Adenomecto- * suele hacerse retropbica * sangrado 25 %
residuo vesical mia abierta * prstatas mayores de 60 grs * incontinencia 1 %
Millin 1947 * estenosis uretral 2-3 %
PSA lser * coste muy elevado
* prstatas mayores de 40 grs
* poco invasiva
Funcin renal crioterapia
termoterapia * en fase de evaluacin
microondas * poco invasiva
Stents * temporales o permanentes
prtesis * poco invasiva
endouretrales * ancianos con poca
expectativa de vida
* retencin urinaria

12
 CAPITULO III ALFA-BLOQUEADORES PARA LA HPB
RECEPTORES
En el aparato urogenital el neurotransmisor (NT)
preganglionar, tanto simptico como
parasimptico, es la acetilcolina mientras que el
NT postganglionar es la acetilcolina en fibras
parasimpticas y la noradrenalina en las
terminaciones simpticas. Existen receptores
colinrgicos y -adrenrgicos en cuerpo vesical y
-adrenrgicos en trgono y cuello, en cpsula
prosttica y msculo liso de la uretra prosttica.
Existen dos tipos de -receptores: los 2
presinpticos y los 1 o postsinpticos. Estos
ltimos se dividen en alfa-1A, alfa-1B y alfa-1D
de donde los receptores adrenergicos alfa-1A
ocupan el doble de la densidad de los receptores
adrenergicos alfa-1B en la glndula prosttica.
FUNDAMENTOS DE SU ACCION
Se considera que en la HPB se produce un sobredesarrollo del estroma y de su accin muscular.
Este msculo liso estimulado por los receptores alfa produce un incremento de tono, de su
actividad contrctil, con un aumento de la presin intrauretral. En consecuencia el uso de -
bloqueadores disminuye la contraccin y tono muscular y con ello, la presin uretral, lo que
llevara a mejorar los sntomas dependientes de la obstruccin.
El frmaco ideal sera aquel con accin exclusiva en aparato urinario relajando uretra, cuello y
prstata, sin disminucin del tono del detrusor, es decir, un alfabloqueador-1A.
As, el uso de frmacos alfa bloqueadores en la
HPB se basa en su efecto de reduccin del
COMPONENTE DINMICO en la obstruccin
debido a la accin de relajacin del msculo liso
prosttico. Su eficacia y seguridad ha sido
ampliamente demostrada y su utilidad es en la
actualidad muy aceptada. Logran una mejora
significativa del flujo de la orina hacindolos una
alternativa al tratamiento quirrgico.
Caractersticas de algunos frmacos -bloqueadores
Medicamento Actividad Vida media Dosis Efectos adversos
Fenoxibenzamina Antagonista alfa 1-2 Corta 3/da +++
Nicergolina Antagonista alfa Corta 3/da ++
Prazosina Antagonista alfa-1 Corta 2/da ++
Alfusozina Antagonista alfa-1 Corta 3/da +
Terazosina Antagonista alfa-1 Larga 1/da +
Doxazosina Antagonista alfa-1 Larga 1/da +
TAMSULOSINA Antagonista alfa-1A Larga 1/da -+

13
ESTUDIOS COMPARATIVOS

De acuerdo con la 4 Consulta Internacional sobre HPB, realizada bajo el patrocinio de la OMS.
tanto los Alfa1 bloqueadores como el inhibidor de la 5Alfa reductasa finasterida son opciones de
tratamiento mdico aceptables para pacientes con STUI indicativos de OPB.
Estn indicados en pacientes que presentan sntomas significativos que no han desarrollado
(todava) complicaciones serias debidas a la HPB, como la retencin urinaria aguda, infecciones
urinarias a repeticin, hematuria macroscpica, litiasis vesical o falla renal. Sin embargo, el uso
de finasterida slo es aceptable si estos pacientes tienen una prstata de gran volumen.

En pacientes con prstatas de volmenes iniciales diferentes se mostr que el Alfa-1 bloqueador
mejoraba el I-PSS y el flujo mximo, independientemente del volumen prosttico. Sin embargo,
al comparar la finasterida con el placebo, el I-PSS no mejor de forma significativa, ni siquiera
en pacientes con prstatas de gran volumen (> 50 mL).
La finasterida NO fue ms efectiva que el placebo, a diferencia de los Alfa-1 bloqueadores que
mostraron efectos superiores al placebo y a la propia finasterida.

Estudios comparativos directos mostraron que finasterida se asocia con mayor disfuncin sexual
como falta de eyaculacin, disminucin de la libido e impotencia, comparado con un placebo o
un Alfa-1 bloqueador. Adems, los Alfa-1 bloqueadores actan ms rpidamente que la
finasterida y no reducen el antgeno prosttico especfico (APE).

14
Ensayos comparativos directos entre finasterida y un Alfa-1 bloqueador, mostraron que la
aparicin de RUA en el grupo tratado con Alfa-1 bloqueadores era, al menos, tan baja como la del
grupo de finasterida. Se confirma as el perfil de eventos adversos asociados comnmente con los
Alfa1 bloqueadores hemodinmicamente activos, terazosina y doxazosina, tales como mareo,
astenia e hipotensin ortosttica.

Al analizar las tasas de abandono de tratamiento debido a eventos adversos (EAs) se observa que
ambos tratamientos se toleran bien: 5-10% de los pacientes interrumpen el tratamiento porque los
eventos adversos son demasiado molestos. El hecho que los Alfa-1 bloqueadores constituyan una
opcin de tratamiento (mdico) de primera lnea independientemente del tamao prosttico,
tambin se refleja en el comportamiento prescriptor de los urlogos.

COMPARE ALFABLOQUEADORES CON FINASTERIDA

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------

15
 CAPITULO IV: TAMSULOSINA
DESCRIPCION
La tamsulosina es un Alfa-1 bloqueador, introducido por primera vez en el mercado europeo en
1995; se diferencia de los otros Alfa-1 bloqueadores en que tiene selectividad prosttica tanto
fisiolgica, clnica y del receptor farmacolgico (Alfa-1A >= Alfa-1D > Alfa-1B). Adems, la
tolerabilidad global de la tamsulosina se consider mejor por un 13% de los pacientes
previamente tratados con finasterida y por un 26% con otro Alfa-1 bloqueador.

ESTUDIOS CLINICOS

Un meta-anlisis Europeo con control de placebo demostr que la tamsulosina mejor los
sntomas de forma significativamente ms efectiva que el placebo. En estudios en EEUU la
tamsulosina 0.4 mg. produjo mejoras significativas en el I-PSS total comparada con el placebo.

DESCRIBA LA TAMSULOSINA

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------

16
La eficacia lograda en ensayos a corto plazo se mantuvo en estudios a largo plazo, tanto con
respecto a la mejora del ndice sintomtico total, como al flujo mximo.

La tamsulosina 0.4 mg produce aumentos significativos en el flujo mximo medio comparada

con el placebo en todo momento. En cambio, no tiene efectos clnicamente relevantes de la PA en
pacientes normotensos o hipertensos.

El porcentaje de pacientes con EA probablemente relacionados con el tratamiento, es comparable

con tamsulosina y placebo. Los EA de la esfera sexual son similares a otros alfabloqueadores.

17
La comparacin indirecta en ensayos clnicos controlados por placebo con alfuzosina, terazosina,
doxazosina muestran que la tamsulosna 0.4 mg una vez al da posee una eficacia comparable a
los otros Alfa-1 bloqueadores. Adems no influye en los niveles de APE.

Los resultados de estudios comparativos directos muestran que la tamsulosina tiene una eficacia
comparable tanto a la terazosina como a la alfuzosina.

La comparacin indirecta y directa con alfuzosina, terazosina, doxazosina y tamsulosina muestra

que el porcentaje de abandono debido a los eventos adversos es menor con tamsulosina.

18
El porcentaje de pacientes que experimenta hipotensin ortosttica con tamsulosina 0.4 mg es
comparable con el del placebo mientras que es mayor con la terazosina y la doxazosina.

La alfuzosina y la terazosina producen reducciones importantes en la PA mientras que esto no

ocurre con la tamsulosina.

Se estima que en general casi un 95% de los pacientes con otra patologa y/o terapia, evala la
tolerabilidad global de la tamsulosina como muy buena o buena.

19
Pacientes que han usado previamente otros tratamientos han evaluado la tamsulosina como ms
eficaz. Esto se puede relacionar con su mayor selectividad fisiolgica.

CONCLUSIONES

DR. REYNALDO BECERRA B.

DIRECTOR MEDICO
BAG CHILE

20
VI-URIL
Farmacoterapia de la hiperplasia prosttica benigna

COMPOSICIN

Cada cpsula con grnulos recubiertos de Liberacin Prolongada contiene:

Tamsulosina clorhidrato 0,4 mg
Excipientes: sacarosa, almidn de maz, polividona K-30, polisorbato 80, talco, copolmero de
cido metacrlico tipo A, Shellac, triglicridos de cadena media (Miglyol 812).

FRMULA QUMICA ESTRUCTURAL

FARMACOCINETICA

Absorcin: La Tamsulosina se absorbe casi completamente (ms del 90%) desde el intestino
luego de administracin oral en ayunas, siendo su biodisponibilidad casi completa. Administrarlo
luego de la ingesta disminuye la biodisponibilidad de la droga en un 30% aproximadamente.
Asimismo se retrasa y disminuye la concentracin peack de la droga al tomarla luego de cada
comida. Los niveles plasmticos mximos se alcanzan a las 6 horas. El estado de equilibrio se
alcanza a los 5 das siendo la Cmax 1/3 ms alta que despus de una nica administracin. Los
niveles plasmticos varan considerablemente entre los pacientes, hecho observado tanto despus
de la administracin nica de la droga como tambin despus de la administracin crnica.
Unin a protenas: La Tamsulosina circula altamente unida a protenas plasmticas (94-99%).
Estudios farmacocinticos in vitro mostraron que la unin plasmtica de la tamsulosina no se ve
afectada por amitriptilina, diclofenaco, glibenclamida, simvastatina, warfarina, diazepam y
propanolol. De igual manera, la unin a protenas plasmticas de estas drogas no se ha visto
afectada por la tamsulosina.
Biotransformacin: Tiene escaso efecto de primer paso y su metabolizacin es lenta. Se encuentra
casi completamente sin metabolizar en el plasma y ninguno de sus metabolitos es ms activo que
el compuesto original. Es metabolizada en gran medida por las enzimas hepticas con citocromo
P450 y menos del 10% de la dosis se encuentra sin modificaciones en la orina.

21
Eliminacin: Se elimina principalmente por va renal (76%) en forma de metabolitos conjugados
al cido glucurnico y al sulfato, y en menor cantidad con las heces (21%). Su vida media
plasmtica es de 5 7 hrs. Cuando es administrada en formulacin de liberacin controlada; la vida
media plasmtica aparente se incrementa a 9-13 hrs. en sujetos sanos jvenes y a 14-15 hrs. en el
grupo etario donde la hiperplasia prosttica benigna tiene mayor incidencia, debido a una
disminucin del clearance de la droga con al edad. Esto permite la administracin de la droga en
una sola toma diaria. Los individuos con insuficiencia renal o heptica moderadas no requieren
ajuste de la dosis. No existen datos acerca de la farmacocintica en falla renal o hepticas graves.

ACCIONES FARMACOLGICAS

La Tamsulosina es un bloqueador selectivo de los adreno-receptores prostticos Alfa-1,

produciendo una relajacin del tono muscular liso de la prstata y uretra, resultando en una
mejora del flujo urinario y una reduccin de los sntomas de la Hiperplasia Prosttica Benigna.

INDICACIONES

Tratamiento de los sntomas funcionales de la hiperplasia prosttica benigna.

POSOLOGA Y MODO DE ADMINISTRACIN

La dosis usual es de 0,4 mg (1 cpsula) al da, generalmente despus del desayuno.

Casos refractarios pueden requerir 0,8 mg al da
La cpsula debe ingerirse entera, sin masticar, triturar ni disolver su contenido.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a Tamsulosina o a cualquier componente de la formulacin.

Historial de hipotensin ortosttica.
Insuficiencia heptica y renal severas.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

Como otros agentes bloqueadores alfa adrenrgicos, existe riesgo potencial de presentar signos y
sntomas ortostticos (hipotensin postural y mareos), pudiendo llegar a un sncope. Se
recomienda advertir al paciente que evite incorporarse bruscamente al estar acostado o sentado y
de aparecer estos sntomas a recostarse un momento hasta que desaparezcan.

Debido al riesgo potencial de presentar mareos, se recomienda tener precaucin al operar

maquinaria o conducir vehculos motorizados.

22
Debe administrarse con precaucin junto a otros agonistas alfa adrenrgicos y con cualquier otra
droga en que no hayan sido estudiadas las consecuencias de la interaccin con Tamsulosina.

Antes de iniciar el tratamiento, el paciente debe ser examinado y evaluado con el fin de excluir
otras patologas que cursan de manera similar y con la misma sintomatologa, como puede
suceder con carcinoma prosttico. Examen rectal y digital, ms antgeno prosttico se debe
practicar antes del tratamiento y luego a intervalos regulares de tiempo.
Uso Peditrico: No est indicado su uso en estas poblaciones.
Tamsulosina debe usarse con precaucin en pacientes con un Clearance < 10 ml/min.

EFECTOS SECUNDARIOS

Tamsolusina es generalmente bien tolerada a las dosis recomendadas y los efectos secundarios
observados fueron en su mayora leves, transitorios y autolimitados.
Se han descrito la aparicin de mareos y cefalea. Con una incidencia menor, astenia, hipotensin
postural, insomnio/somnolencia, rinorrea. Ocasionalmente, reacciones de hipersensibilidad y muy
raramente se han informado casos de sncope y priapismo. Ocasionalmente efectos
gastrointestinales como vmitos y constipacin; dolor de espalda, dolor toracico, somnolencia,
insomnio, disminucin de la libido, rinitis, tos, sinusitis, nuseas, diarreas, alteraciones dentales,
ambliopa. Rara vez puede presentarse reacciones de tipo alrgicas como rash, prurito y urticaria.

INTERACCIONES

No se han observado interacciones farmacolgicas clnicamente significativas al administrar con

nifedipino, atenolol, enalapril, warfarina, digoxina furosemida, cimetidina o teofilina. Tampoco
se han visto interferencia con pruebas de laboratorio, incluso sobre el antgeno prosttico.

SOBREDOSIS

Una sobredosis podra llevar a hipotensin. Lo fundamental es la terapia de soporte del sistema
cardiovascular. La restauracin de la presin arterial y la normalizacin de la frecuencia cardaca
puede pueden verse favorecidas al disponer al paciente en posicin supina. Si esta medida no
resulta adecuada, se debe considerar la administracin de fluidos intravenosos y, de ser necesario,
utilizar vasopresores y monitorear la funcin renal. Debido a la alta unin de Tamsulosina a
protenas plasmticas, la hemodilisis no es de utilidad.

PRESENTACIONES

(Las autorizadas en el registro)

23
 MANUAL DE VENTAS Vi-Uril

De acuerdo a la estrategia de compaa de buscar nuevos y atractivos

mercados, que nos permitan ampliar nuestra cartera de productos, como
tambin nuestra participacin, es que estamos lanzando Vi-Uril, un
bloqueador alfa 1 selectivo, que es el tratamiento de eleccin en la
hiperplasia prosttica benigna, patologa cada vez ms frecuente, y que nos
permitir retomar el trabajo en la especialidad de Urologa.

ANLISIS DE MERCADO

En la actualidad existen 6 marcas de Tamsulosina: Secotex de laboratorio

Boheringer , Omnic de laboratorio Labomed, Prostall de Drugtech, Gotely
de laboratorio Tecnofarma, Sulix de laboratorio Rider y recientemente
Eupen de laboratorio Chile.

Tamsulosina, como principio activo es reconocido por los especialistas, por su

efectividad y buena tolerancia, lo que se traduce en la buena evolucin de
ventas del principio activo, que crece ao tras ao en unidades y valores.
La venta al ao como principio activo alcanza a las 161.455 unidades,
equivalentes a US$ 2.144.400.

El producto con mayor venta en unidades y valores es Secotex que vende

81.936 unidades al ao que equivalen a US$1.025.244 (48 %).
El segundo producto del segmento es Omnic vende 39.247 unidades al ao
que equivalen a US$438.649 (20 %).

24
 PRESCRIPCIONES DE LA CLASE

MAT MAT
Jul-05 Jul-06 Jul-05 Jul-06
SELECTED TOTAL 4,980 4,593 0.21 0.21
CARDURA PFZ 1,560 1,310 31.33 28.52
SECOTEX B_I 1,273 1,240 25.56 27.00
OMNIC LME 561 576 11.27 12.54
GOTELY TFM 72 284 1.45 6.18
PROSTALL DGT 442 231 8.88 5.03
DORBANTIL DGT 334 244 6.71 5.31
AVODART GSK 109 217 2.19 4.72
SULIX RID 213 172 4.28 3.74
PROSCAR MSD 265 152 5.32 3.31
VASTUS TFM 68 85 1.37 1.85
SANIPROSTOL SNS 20 36 0.40 0.78
ADECUR TFM 42 29 0.84 0.63
HYTRIN ABT 21 17 0.42 0.37
FUENTE IMS A JULIODE CADA AO

VENTA EN UNIDADES DE LA CLASE

MAT MAT
Jul-05 Jul-06 Jul-05 Jul-06
SELECTED TOTAL 258,229 278,981 0.13 0.14
CARDURA PFZ 87,822 83,083 34.01 29.78
SECOTEX B_I 69,662 81,936 26.98 29.37
OMNIC LME 27,127 39,247 10.51 14.07
PROSTALL DGT 32,014 18,922 12.40 6.78
GOTELY TFM 1,540 12,992 0.60 4.66
DORBANTIL DGT 12,444 11,503 4.82 4.12
SULIX RID 5,565 8,353 2.16 2.99
AVODART GSK 3,323 6,198 1.29 2.22
PROSCAR MSD 7,438 6,417 2.88 2.30
ADECUR TFM 5,111 4,310 1.98 1.54
VASTUS TFM 2,119 2,316 0.82 0.83
SANIPROSTOL SNS 2,509 2,618 0.97 0.94
HYTRIN ABT 1,555 1,081 0.60 0.39
EUPEN CI_ 0 5 0.00 0.00
FUENTE IMS A JULIO DE CADA AO

VENTA EN VALORES DE LA CLASE (DLARES)

25
 MAT MAT
Jul-05 Jul-06 Jul-05 Jul-06
SELECTED TOTAL 3,563,534 4,142,516 0.52 0.52
CARDURA PFZ 1,217,698 1,296,463 34.23 31.31
SECOTEX B_I 799,837 1,025,244 22.45 24.76
OMNIC LME 305,550 438,649 8.58 10.59
PROSCAR MSD 306,958 279,584 8.62 6.77
AVODART GSK 109,982 226,260 3.04 5.45
PROSTALL DGT 293,441 191,445 8.24 4.58
DORBANTIL DGT 165,789 168,337 4.65 4.07
GOTELY TFM 12,985 118,102 0.35 2.84
VASTUS TFM 75,005 91,136 2.10 2.20
SULIX RID 55,821 91,320 1.56 2.20
ADECUR TFM 89,392 85,891 2.51 2.08
SANIPROSTOL SNS 67,062 77,727 1.88 1.88
HYTRIN ABT 64,014 52,300 1.80 1.27
EUPEN CI_ 0 58 0.00 0.00
FUENTE IMS A JULIO DE CADA AO

SEGMENTO TAMSULOSINA PRESCRIPCIONES

MAT TRIMEST
Jul-05 JUL-06 RES
Jul-05 Oct-05 Ene-06 Abr-06 Jul-06
SELECTED TOTAL 2,561 2,503 562 603 585 620 695
SECOTEX 1,273 1,240 285 301 309 306 324
OMNIC 561 576 102 138 131 143 164
GOTELY 72 284 48 63 54 82 85
PROSTALL 442 231 91 62 45 52 72
SULIX 213 172 36 39 46 37 50

MAT TRIMEST
Jul-05 Jul-06 RES
Jul-05 Oct-05 Ene-06 Abr-06 Jul-06
SELECTED TOTAL 0.21 0.21 0.22 0.20 0.21 0.22 0.24
SECOTEX 49.71 49.54 50.71 49.92 52.82 49.35 46.62
OMNIC 21.91 23.01 18.15 22.89 22.39 23.06 23.60
GOTELY 2.81 11.35 8.54 10.45 9.23 13.23 12.23
PROSTALL 17.26 9.23 16.19 10.28 7.69 8.39 10.36
SULIX 8.32 6.87 6.41 6.47 7.86 5.97 7.19

SEGMENTO TAMSULOSINAS VENTA EN UNIDADES

26
 MAT TRIMEST
Jul-05 Jul-06 RES
Jul-05 Oct-05 Ene-06 Abr-06 Jul-06
SELECTED TOTAL 135,908 161,455 35,828 39,318 39,832 40,235 42,070
SECOTEX 69,662 81,936 18,650 21,613 20,302 19,991 20,030
OMNIC 27,127 39,247 7,293 10,394 9,590 9,424 9,839
PROSTALL 32,014 18,922 7,126 2,596 5,066 5,443 5,817
GOTELY 1,540 12,992 1,211 2,686 2,791 3,377 4,138
SULIX 5,565 8,353 1,548 2,029 2,083 2,000 2,241
EUPEN 0 5 0 0 0 0 5

MAT TRIMEST
Jul-05 Jul-06 RES
Jul-05 Oct-05 Ene-06 Abr-06 Jul-06
SELECTED TOTAL 0.13 0.14 0.14 0.13 0.14 0.14 0.15
SECOTEX 51.26 50.75 52.05 54.97 50.97 49.69 47.61
OMNIC 19.96 24.31 20.36 26.44 24.08 23.42 23.39
PROSTALL 23.56 11.72 19.89 6.60 12.72 13.53 13.83
GOTELY 1.13 8.05 3.38 6.83 7.01 8.39 9.84
SULIX 4.09 5.17 4.32 5.16 5.23 4.97 5.33
EUPEN 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.01

SEGMENTO TAMSULOSINA VENTA EN VALORES (DLARES)

27
 MAT TRIMEST
Jul-05 Jul-06 RES
Jul-05 Oct-05 Ene-06 Abr-06 Jul-06
SELECTED TOTAL 1,774,592 2,144,402 431,777 478,811 528,304 556,344 580,945
SECOTEX 799,837 1,025,244 190,480 235,530 256,036 265,898 267,781
OMNIC 305,550 438,649 73,515 101,940 103,229 110,373 123,108
PROSCAR 306,958 279,584 73,667 73,122 70,869 69,942 65,651
PROSTALL 293,441 191,445 68,152 25,020 50,800 55,787 59,838
GOTELY 12,985 118,102 10,110 22,572 24,786 31,645 39,099
SULIX 55,821 91,320 15,853 20,627 22,584 22,699 25,410
EUPEN 0 58 0 0 0 0 58

MAT TRIMEST
Mar-05 Mar-06 RES
Mar-05 Jun-05 Sep-05 Dic-05 Mar-06
SELECTED TOTAL 0.52 0.52 0.50 0.48 0.51 0.52 0.56
SECOTEX 45.07 47.81 44.12 49.19 48.46 47.79 46.09
OMNIC 17.22 20.46 17.03 21.29 19.54 19.84 21.19
PROSCAR 17.30 13.04 17.06 15.27 13.41 12.57 11.30
PROSTALL 16.54 8.93 15.78 5.23 9.62 10.03 10.30
GOTELY 0.73 5.51 2.34 4.71 4.69 5.69 6.73
SULIX 3.15 4.26 3.67 4.31 4.27 4.08 4.37
EUPEN 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.01

PRECIOS TAMSULOSINA

28
Laboratorio Producto Present AHUMADA [Link] S&B
Tecnofarma Gotely 30 8,780 8,455 8,455
Labomed Omnic 20 NO 9,765 NO
Omnic 30 11,490 12,090 12,090
Boehringer Secotex 20 NO 10,700 NO
Secotex 30 10,390 12,985 12,985
Drugtech Prostall 30 9,300 10,815 10,820
Rider Sulix 32 10,230 10,230 10,230
Chile Eupen 30 8,300 NO 8,860
Eupen 60 NO 14,730 NO

Bag VI - URIL 30 8,200

ANLISIS DE COMPETENCIA

29
VI-URIL v/s Secotex

VI-URIL proporciona un importante ahorro en el tratamiento, ya que Secotex

es un 58 % ms caro que Vi-Uril.

El precio pblico de Vi-Uril es de $8.200 y Secotex tiene un costo de

$12.985

Esto en la practica significa que con Vi-Uril el paciente tiene en un ao, 7

meses gratis de tratamiento versus Secotex.

VI-URIL v/s Omnic

VI-URIL proporciona un importante ahorro en el tratamiento, ya que Omnic

es un 48 % ms caro que Vi-Uril.

El precio pblico de Vi-Uril es de $8.200 y Secotex tiene un costo de

$12.090

Esto en la practica significa que con Vi-Uril el paciente tiene en un ao, casi 6
meses gratis de tratamiento versus Omnic.

VI-URIL v/s Prostall

VI-URIL proporciona un importante ahorro en el tratamiento, ya que Prostall

es un 32 % ms caro que Vi-Uril.

El precio pblico de Vi-Uril es de $8.200 y Secotex tiene un costo de

$10.230

Esto en la practica significa que con Vi-Uril el paciente tiene en un ao, 3 meses gratis
de tratamiento, versus Prostall.

ESTRATEGIA PROMOCIONAL

30
Posicionamiento:

Tratamiento de eleccin en Hiperplasia Prosttica Benigna.

Frase promocional:

Alivio seguro y constante.

NECESIDADES

Los mdicos tienen necesidad de contar con terapias para tratar los molestos sntomas de
la Hiperplasia Prosttica Benigna (HPB):

Que permitan tratar la sintomatologa de la HPB sin causar efectos adversos que
compliquen la terapia.

Que permitan al paciente regular el flujo y frecuencia urinarios.

Que cumplan con requerimientos de calidad y seguridad.

Con un menor costo de tratamiento a los que existen, ya que generalmente es un

paciente polimedicado.

De gran potencia que permitan asegurar el xito teraputico.

Con una marca fcil de recordar y prescribir.

SONDEOS

31
Algunos sondeos que nos permitirn investigar las necesidades que motivan la
prescripcin son:

De todos los atributos que entrega ViUril a Ud. y su paciente cul le pareci ms
interesante?

Especficamente:

Especialmente en estos tiempos, y pensando en el carcter de crnica de la terapia

qu le parece el hecho de que Vi-Uril cuente con un menor costo de tratamiento?

Qu le parece que Vi-Uril sea elaborado con los ms exigentes parmetros de

calidad?

Cmo aprecia Ud. A Vi-Uril, una marca fcil de recordar, que le ayudar a renovar
su arsenal teraputico?

Cmo ayuda a su paciente, el hecho que Vi-Uril alivia en forma rpida la molesta
sintomatologa de la HPB?

ARGUMENTOS PROMOCIONALES.

Que nos permitirn apoyar cuando el mdico manifieste la necesidad:

Vi-Uril por su gran especificidad sobre receptores alfa 1 A, permite una

mnima incidencia de efectos adversos cardiovasculares.

Vi-Uril por su rpida accin, aproximadamente a la semana de tratamiento,

permite al paciente recuperar la calidad de vida que se ve tan
afectada con los molestos sntomas de la HPB.

Vi-Uril es elaborado con los ms exigentes estndares de calidad, lo que le

permite tener la tranquilidad de prescribir un producto de calidad.

32
Vi-Uril tiene un costo de $8.200 la presentacin de 30 cpsulas con
grnulos de liberacin prolongada.
Otorga un importante ahorro para el paciente v/s el producto lder existente en el
mercado (Secotex 57% ms caro). Mayor nmero de pacientes puede acceder a una
mejor terapia.

Vi-Uril es una nueva marca, nemotcnica asociada a la patologa, que

permite renovar su recetario con una marca fcil de recordar.

33
 MANEJO DE ACITUDES

INDIFERENCIA

Ya estoy usando Secotex hace tiempo y me ha ido bien

Ya veo que Ud. utiliza la droga, pero me gustara comentarle que algunos de sus colegas
me han mencionado que muchos de sus pacientes abandonan el tratamiento por su alto
costo y esto conlleva a un fracaso de la terapia.
Le ha esto ocurrido tambin a Ud.?

A veces.

Le gustara contar con un producto DE CALIDAD que le proporciona un IMPORTANTE

AHORRO para el paciente ?

S Claro.

Pensar en este aspecto es muy importante hoy en da. Por esto es que Vi-Uril tiene una
importante ventaja en el costo de tratamiento. Ya que el producto que usted menciona
es 57 % ms caro que Vi-Uril, lo que se traduce en casi siete meses de ahorro al ao
para su paciente.

Ya me cambi a Prostall y me ha ido bien

Ya veo que Ud. utiliza la droga, le comento que algunos de sus colegas me han
mencionado que muchos de sus pacientes abandonan el tratamiento por tener el costo
elevado de la terapia, considerando la habitual carga de medicamentos, que debe comprar
este tipo de pacientes mensualmente.

Le ha esto ocurrido tambin a Ud.?

A veces.

Le gustara contar con un producto DE CALIDAD que le proporciona un IMPORTANTE

AHORRO para su paciente?

S Claro.

Pensar en este aspecto es muy importante hoy en da. Por esto es que Vi-Uril tiene un
costo de $8.200, lo que se traduce en que el producto que usted menciona es un 32 %
ms caro que Vi-Uril, lo que redunda en el xito teraputico.

34
ESCEPTICISMO

No creo que otra Tamsulosina sea igual en efectividad a la que utilizo.

Vi-Uril es igualmente efectivo.

Laboratorio Bag, que es la primera multilatina farmacutica y exporta a los 5
continentes, tiene sus plantas farmacuticas, tanto en Chile como las de otros pases
de Amrica, certificadas bajo las normas GMP de la OMS y en Chile su control de
calidad (que se rige por las farmacopeas de mayor exigencia en el mundo) es de
referencia externa lo que asegura su calidad y efectividad entregando calidad
internacional a un precio alcanzable para sus pacientes.

Todos dicen lo mismo, que son los ms econmicos.

Vi-Uril, efectivamente es ms econmico, y para apoyar lo que estoy afirmando,

permtame mostrarle esta tabla comparativa, que est basada en precios de cadena de
los distintos productos donde se demuestra lo conveniente que es para su paciente, por
lo tanto ms pacientes pueden acceder a una mejor terapia.

OBJECIONES

Est bien, pero es una Tamsulosina ms.

Entiendo su punto de vista, sin embargo Vi-Uril, no es una Tamsulosina ms... el

sentido de lanzar Vi-Uril, es proporcionarle a usted un producto de ALTISIMA CALIDAD
que permita que muchos mas pacientes puedan acceder a esta excelente terapia.

35
 CANCER PROSTATICO

Por definicin, el cncer de prstata es un tumor maligno que se inicia en la glndula prosttica.

Ms del 95% de los cnceres de prstata se originan, en el tejido glandular de la misma por lo
que se denominan adenocarcinomas. Otro tipo importante de cncer de prstata se
conoce como neuroendocrino o cncer anaplsico de clulas pequeas. Este tipo de
cncer tiende a metastatizarse (diseminarse) ms temprano, pero no produce el antgeno
prosttico especfico (PSA, por su sigla en ingls).

El cncer se desarrolla cuando hay cambios en el ADN, el material gentico que contiene
"instrucciones para el crecimiento y desarrollo" para todos los tipos de clulas. Cuando se altera
el ADN, las clulas normales pueden proliferar sin estar reguladas por los procesos que
habitualmente controlan el origen y la muerte celular y como consecuencia se pueden formar
tumores.

Algunos cnceres de prstata crecen muy lentamente y pueden no causar problemas por aos.

Muchos hombres con cncer de prstata de crecimiento lento no mueren debido al cncer de
prstata sino que viven con la enfermedad. En esta situacin, la causa de muerte generalmente
no es por el cncer de prstata sino por otras causas. Sin embargo, si el cncer no se disemina
rpidamente a otras partes del cuerpo, el tratamiento puede ser til para eliminar el cncer y
tambin para controlar el dolor, la fatiga y otros sntomas y tambin para prolongar la vida. La
mortalidad por cncer de prstata es algo inusual ya que muchos pacientes con cncer
metastsico muy avanzado respondern al tratamiento y sobrevivirn en excelente estado de
salud por muchos aos.

ESTADSTICA

El cncer de prstata es el ms frecuente entre los hombres. En 2005, en los Estados Unidos
habr aproximadamente 232,090 hombres con cncer de prstata.

El cncer de prstata es la segunda causa principal de muerte en los hombres y se estima que
en 2005, en los Estados Unidos, el nmero de muertes ser de 30.350. Aunque el nmero de
muertes por cncer de prstata est disminuyendo entre los hombres, la tasa de mortalidad
permanece en ms del doble en los negros en comparacin con los blancos.

Noventa por ciento (90%) de todos los casos de cncer de prstata se descubren cuando la
enfermedad aparentemente se limita a la prstata y rganos vecinos. En estos casos, se espera
que el 100% de los pacientes vivan al menos cinco aos a partir del diagnstico. La tasa de
supervivencia relativa a cinco aos (porcentaje de pacientes que sobrevive al menos cinco aos
una vez detectado el cncer, excluidos aquellos que mueren por otras enfermedades) en todos
los estadios del cncer de prstata asciende al 99%. Las tasas de supervivencia relativa a los
10 aos y 15 aos son 92% y 61%, respectivamente.

Las estadsticas de cncer deben interpretarse con cautela. Estas estimaciones se basan en
datos provenientes de miles de casos que padecen este tipo de cncer en los Estados Unidos
36
cada ao, pero el riesgo real de una persona especfica puede variar. Es imposible informar a
un hombre cunto tiempo vivir con cncer de prstata. Debido a que las estadsticas de
supervivencia se miden en intervalos de cinco aos (o a menudo de un ao), pueden no
representar los avances que se logran en el tratamiento o diagnstico de este tipo de cncer.

FACTORES DE RIESGO Y PREVENCIN

El factor de riesgo es el elemento que aumenta la posibilidad de que una persona desarrolle
una enfermedad, incluido el cncer. Existen factores de riesgo que pueden controlarse, como el
tabaquismo, y factores de riesgo que no pueden controlarse, como la edad y los antecedentes
familiares. Si bien los factores de riesgo pueden influir en la enfermedad, en el caso de muchos
factores de riesgo se desconoce si en realidad pueden causar directamente la enfermedad.

Algunas personas con varios factores de riesgo nunca desarrollan la enfermedad, mientras que
otras que carecen de factores de riesgo conocidos s lo hacen. El conocer sus factores de
riesgo y comunicarse con el mdico puede ayudarle a tomar decisiones inteligentes sobre el
estilo de vida y los cuidados de la salud.

Debido a que todava no se conoce la causa exacta del cncer de prstata, tampoco se sabe
como prevenirlo. Los siguientes factores pueden aumentar el riesgo que un hombre desarrolle
cncer de prstata.

Edad. El riesgo de cncer de prstata aumenta con la edad y aumenta rpidamente a partir de
los 50 aos. Ms del 80% de los cnceres de prstata se diagnostican en hombres de 65 o ms
aos de edad.

Raza / origen tnico. Los hombres de raza negra presentan un riesgo mayor de cncer de
prstata que los de raza blanca. Tienen ms probabilidades de desarrollar cncer de prstata a
una edad ms joven y desarrollan tumores agresivos, de rpido crecimiento. El cncer de
prstata es frecuente en Amrica del Norte y el norte de Europa, y es menos frecuente en Asia,
frica y Amrica Latina.

Antecedentes familiares. Un hombre cuyo padre o hermano con cncer de prstata tiene un
riesgo ms elevado de desarrollar la enfermedad que un hombre sin antecedentes familiares.

Los investigadores del cncer de prstata descubrieron genes especficos que probablemente
estn asociados con este tipo de cncer aunque todava no se demostr que causen cncer de
prstata o que sean especficos a esta enfermedad.

Dieta. Ningn estudio demostr en forma concluyente que la dieta puede tener una influencia
directa sobre el desarrollo del cncer prstata, pero muchos estudios han indicado que puede
haber un vnculo. Todava no hay suficiente informacin para realizar recomendaciones claras
sobre el papel que juega la dieta en el cncer de prstata pero las siguientes recomendaciones
pueden ser tiles:

Una dieta con alto contenido de grasas, especialmente grasa animal, puede aumentar el riesgo
de cncer de prstata.

37
Una dieta rica en verduras, frutas y legumbres (guisantes y frijoles) puede disminuir el riesgo de
cncer de prstata. No es claro cules son los nutrientes directamente responsables, pero el
licopeno, que se encuentra en los tomates y otras verduras, puede desacelerar o prevenir el
crecimiento del cncer.

El selenio, un elemento que los humanos reciben en pequeas cantidades en los alimentos y el
agua, juega un papel en la disminucin del riesgo de cncer de prstata y otros cnceres. En la
actualidad se est evaluando el selenio en ensayos clnicos y todava no se comprob que
modifique el riesgo.

La vitamina E puede reducir el riesgo de cncer de prstata y actualmente se la est evaluando

en ensayos clnicos y todava no se comprob que modifique el riesgo. En algunos estudios
sobre la vitamina E en otros cuadros, se ha sugerido que el uso de altas dosis de vitamina E
pueden derivar en riesgos cardiovasculares inherentes (por ej., mayores posibilidades de sufrir
problemas cardacos o vasculares) y ser necesario completar los ensayos clnicos en curso
para adoptar un criterio final.

Una dieta con bajo contenido de grasas rica en verduras y frutas puede disminuir la presin
arterial y el riesgo de enfermedad cardiaca sin pruebas que esta dieta cause dao. En realidad,
muchos mdicos creen que una dieta con bajo contenido de grasas puede reducir el riesgo de
cncer de prstata.

Hormonas. Los niveles altos de testosterona pueden acelerar o causar el desarrollo del cncer
de prstata. El cncer de prstata no se desarrolla en hombres que, por otras razones, fueron
castrados antes de la pubertad y cuyo organismo ya no producen testosterona. La detencin de
produccin de testosterona en el cuerpo, llamada terapia de deprivacin andrognica o
castracin, frecuentemente trata el cncer de prstata avanzado.

SNTOMAS

Cuando el cncer de prstata no causa sntomas se puede descubrir a travs de la prueba del
antgeno prosttico especfico (PSA, por su sigla en ingls) o por tacto rectal (DRE, por su sigla
en ingls). Cuando el cncer de prstata, causa sntomas estos pueden ser similares a otras
patolgias prostticas benignas, sin embargo se debe estar atento a:

Miccin frecuente
Dolor o ardor al orinar
Chorro de orina dbil o con interrupciones
Sangre en la orina
Urgencia frecuente de orinar en la noche

Si el cncer se ha diseminado ms all de la glndula prosttica, los sntomas pueden

corresponder al compromiso metstasico que principalmente puede ocurrir a nivel de esqueleto:

Dolor en la espalda, muslos, hombros y otros huesos.

38
 DIAGNSTICO

Los mdicos utilizan muchas pruebas para diagnosticar el cncer y determinar si se ha

metastatizado. Algunas pruebas tambin pueden determinar cul es el tratamiento ms efectivo.
En la mayor parte de los tipos de cncer, la biopsia es el nico mtodo para formular un
diagnstico definitivo de cncer. Si no se puede realizar una biopsia, el mdico puede sugerir
que se realicen otras pruebas que ayuden a formular un diagnstico. Esto no suceder
frecuentemente. Por ejemplo, puede pasar cuando un paciente tenga otro problema mdico, por
lo tanto har difcil tomar una biopsia; tambin puede suceder cuando un paciente tenga el nivel
del antgeno prosttico especfico (PSA) muy alto y una centellografa sea positiva. Las
pruebas por imgenes pueden utilizarse para averiguar si el cncer se ha metastatizado. Su
mdico podra considerar estos factores cuando elige una prueba de diagnstico:

Edad y afeccin
Tipo de cncer
Gravedad de los sntomas
Resultados de pruebas anteriores

Cuanto ms tempranamente se detecte el cncer, mayores sern las posibilidades de curarlo.

Las dos pruebas que comnmente se usan en la actualidad para la deteccin del cncer de
prstata. en el hombre son: la PSA y el DRE.

EL DIAGNSTICO DEL CNCER DE PRSTATA

Se pueden utilizar las siguientes pruebas para diagnosticar el cncer de prstata:

Prueba del antgeno prosttico especfico (PSA, por su sigla en ingls) El antgeno prosttico
especfico es una sustancia (un tipo de protena que libera el tejido prosttico) que se encuentra
en la sangre del hombre cuando hay actividad anormal en la prstata, tales como el cncer de
prstata, la hiperplasia prosttica benigna (BPH, por su sigla en ingls) o la prostatitis. La
prueba del PSA detecta los niveles ms elevados de lo normal de PSA que pueden indicar la
presencia de cncer de prstata. Como se menciona arriba, la prueba del PSA es muy sensible,
puesto que la mayora de los pacientes con cncer tendrn un nivel elevado, pero la prueba no
es especfica ya que los niveles de PSA pueden estar elevados por otras causas no
relacionadas con el cncer. Los mdicos pueden evaluar las caractersticas del valor del PSA,
entre ellas, el nivel absoluto, el cambio en el transcurso del tiempo y el nivel en relacin con el
tamao de la prstata para determinar si se garantiza realizar una biopsia.

Tacto rectal (DRE, por su sigla en ingls). Un mdico se coloca un guante e inserta un dedo
lubricado en el recto del hombre y palpa la superficie de la prstata para detectar cualquier
irregularidad. Esta prueba no es muy sensible, por lo tanto, la mayora de los hombres con
cncer de prstata tienen un DRE normal.

Si los resultados de la prueba del antgeno prosttico especfico o del tacto rectal son
anormales, las siguientes pruebas pueden confirmar el diagnstico de cncer:

39
Ecografa transrectal (TRUS, por su sigla en ingls) Un mdico inserta una sonda en el recto y
toma una fotografa de la prstata utilizando las ondas sonoras que rebotan contra la prstata.
Biopsia. La nica forma de realizar un diagnstico seguro del cncer es con una biopsia. En
este procedimiento, el cirujano frecuentemente se vale de una TRUS y un dispositivo para
biopsia con el que toma muestras muy pequeas de tejido prosttico. En general, se trata de un
procedimiento ambulatorio, que se realiza en consultorios externos, bajo anestesia local.

Los mdicos pueden realizar los siguientes estudios por imgenes para determinar si el cncer
se disemin ms all de la prstata.

Centigrafa sea. Se toma una imagen del esqueleto despus de inyectar en el organismo una
sustancia radioactiva que es absorbida especficamente por las superficies anormales en el
hueso (tales como las manchas causadas por las metstasis). Las clulas que se dividen
rpidamente en los huesos absorbern una cantidad mayor de sustancia y aparecern en las
radiografas como "puntos calientes". Estos puntos calientes pueden indicar la presencia de
clulas cancerosas.

Estudio por tomografa computarizada (CT o CAT, por su sigla en ingls). Varios rayos x que
se toman de una parte del cuerpo desde diferentes ngulos y que una computadora interpreta
para producir imgenes de corte transversal detalladas.

Imgenes de resonancia magntica (IRM). El IRM utiliza campos magnticos en lugar de

rayos x, para producir imgenes detalladas del cuerpo.

DETERMINACIN DEL ESTADIO

El ltimo paso en la evaluacin del cncer de prstata se llama determinacin del estadio. La
determinacin del estadio comprende la revisin de los resultados de las pruebas para
determinar si el cncer se disemin desde la prstata a otras partes del cuerpo. Se asigna un
estadio al cncer segn cunto se haya diseminado. El conocimiento del estadio ayuda a los
mdicos a determinar cual es el mejor tipo de tratamiento, y tambin puede ayudar a predecir el
pronstico.

El estadio del cncer de prstata donde estn indicados nuestros productos, (Bidrostat y
Prestat), es el estadio D2, que describe cualquier tumor de cualquier grado, que se
disemin a otras partes del cuerpo como la vejiga, recto, hueso, hgado, pulmn o
ganglios linfaticos.

Recurrente. El cncer de prstata recurrente es el que recurre (regresa) despus de haber sido
tratado. Puede volver a aparecer nuevamente en la regin prosttica o en otras partes del
cuerpo.

El tratamiento del cncer de prstata depende del tamao y la localizacin del tumor, si se ha
diseminado y el estado de salud general del paciente. En muchos casos, un equipo de mdicos
trabaja con el paciente para determinar el mejor plan de tratamiento.

Vigilancia (espera vigilante), para los cnceres en un estadio temprano

40
Si el cncer de prstata est en un estadio temprano, crece lentamente, y si el tratamiento del
cncer causara ms malestar que la propia enfermedad, un mdico puede recomendar la
espera vigilante. El cncer se supervisa cuidadosamente, y se comienza el tratamiento slo
cuando el tumor muestra signos de volverse ms agresivo o de diseminacin. Este abordaje se
puede tener en cuenta en pacientes de ms edad o en quienes sufren otras enfermedades
graves o que presentan riesgo de muerte. Sin embargo, se debe tener mucho cuidado de no
cometer errores de criterio o subestimar la gravedad del cncer de prstata o de no
sobreestimar la gravedad de otras enfermedades. En otras palabras, el suponer que un
paciente cuya expectativa de vida es corta y el pasar por alto la posibilidad de detectar un
cncer de prstata temprano y agresivo puede ser una desventaja para el paciente. Se publica
nueva informacin permanentemente y es importante que el paciente analice estos temas
meticulosamente con un especialista en el rea para obtener informacin actualizada.

CIRUGA

La ciruga se usa para tratar de curar el cncer antes que se disemine ms all de la prstata.

Prostatectoma radical. La prostatectoma radical comprende la extirpacin quirrgica de toda

la prstata y las vesculas seminales, y posiblemente, de los ganglios linfticos en el rea
plvica. Esta operacin tiene el riesgo de interferir con la potencia sexual. Cuando es posible, la
ciruga con preservacin de los nervios aumenta las posibilidades de que un hombre
permanezca sexualmente potente despus de la ciruga, ya que evita el dao quirrgico a los
nervios que permiten las erecciones y los orgasmos. Aunque se seccionen los nervios, el
orgasmo es posible, ya que se trata de dos procesos diferentes. La incontinencia urinaria
(incapacidad para controlar el flujo miccional) tambin es una complicacin posible de la
prostatectoma. Los hombres pueden recibir medicamentos como el citrato de sildenafil
(Viagra), y varios medicamentos similares y ms nuevos, implantes de pene o inyecciones para
recuperar la funcin sexual normal. Algunos procedimientos quirrgicos adicionales pueden
resolver las complicaciones de la incontinencia urinaria.

Reseccin transuretral de la prstata (TURP, por su sigla en ingls). La TURP

frecuentemente se usa para aliviar los sntomas de obstruccin urinaria, no para curar el cncer.
En este procedimiento, bajo anestesia general, un cirujano inserta un citoscopio (un tubo
estrecho con un dispositivo de corte) en la uretra y en la prstata para extirpar tejido prosttico.
En la prctica clnica actual casi nunca se usa como un procedimiento contra el cncer.

Criociruga. Ms frecuentemente usada en estudios experimentales, la criociruga (tambin

llamada crioterapia o crioablacin) comprende el congelamiento de las clulas cancerosas con
una sonda de metal que se inserta a travs de una pequea incisin en un rea entre el recto y
el escroto, la bolsa de piel que contiene los testculos. La criociruga puede ser til para los
cnceres en estadio temprano y para los hombres que no pueden ser sometidos a una
prostatectoma radical. Algunos mdicos consideran la crioterapia como experimental y estn
preocupados sobre las complicaciones que pueden incluir el desarrollo de fstulas (orificios
entre la prstata y el intestino) aunque esta complicacin parece ser mucho menos frecuente
con el desarrollo de las tcnicas de criociruga ms actuales.

41
 RADIOTERAPIA

La radioterapia usa rayos de alta energa para destruir las clulas cancerosas. La radioterapia
se puede administrar en forma externa, se llama radioterapia con haz externo, donde un
aparato usa rayos de alta energa para daar las clulas cancerosas, o en forma interna, donde
se coloca una sustancia o semillas radioactivas en la prstata, cerca del tumor. La radioterapia
puede ser til en todos los estadios de cncer localizado, ya sea para tratar de curar la
enfermedad o para controlar los sntomas. Adems se usa como un mtodo para aliviar
sntomas como el dolor en pacientes con cncer avanzado o metastsico. Quizs se necesiten
varios tratamientos o dosis "fraccionadas".

Radioterapia con haz externo. La radioterapia con haz externo dirige un haz de radiacin
sobre una regin afectada por el cncer. Algunos centros para el cncer usan radioterapia
conformacional (CRT, por su sigla en ingls) donde los computadores ayudan a mapear con
precisin la localizacin y la forma del cncer. La CRT reduce la exposicin a la radiacin de los
tejidos sanos y los rganos cercanos al tumor al dirigir el haz de radioterapia desde diferentes
direcciones con la intencin de concentrar la dosis en el rea del tumor.

Braquiterapia. La braquiterapia comprende la insercin de semillas radioactivas directamente

en la prstata. Emiten radiacin localizada y pueden usarse durante horas (alta tasa de dosis) o
durante semanas (baja tasa de dosis). Las semillas radiactivas de baja tasa de dosis se dejan
en la prstata de manera permanente, despus de haber agotado o usado todo el material
radioactivo.

Radioterapia de intensidad modulada (IMRT, por su sigla en ingls). La radioterapia de

intensidad modulada es una forma de radioterapia conformacional tridimensional (3-D). La
radioterapia conformacional usa estudios tomogrficos para formar una imagen 3-D de la
prstata antes del tratamiento. En la radioterapia de intensidad modulada, los haces de
radiacin tienen variacin en la potencia en diferentes puntos en el haz y son dirigidos hacia el
tumor desde muchos ngulos, lo que permite el tratamiento de tumores con formas complejas.
Las dosis del tratamiento con radiacin son lo suficientemente precisas como para no causar
dao a los tejidos sanos que circundan la prstata.

La radioterapia puede causar los siguientes efectos secundarios:

Diarrea o alteracin de la funcin intestinal

Aumento de la urgencia (tenesmo) o frecuencia miccional (polaquiuria)
Fatiga
Impotencia
Molestia, ardor o dolor en el recto

TERAPIA HORMONAL

Como el crecimiento del cncer de prstata est guiado por hormonas sexuales llamadas
andrgenos, la reduccin de los niveles de estas hormonas puede ayudar a desacelerar el
crecimiento del cncer. El tratamiento hormonal tambin se llama terapia de ablacin
andrognica o de deprivacin de andrgenos. El andrgeno ms comn es la testosterona. La
produccin de testosterona se puede reducir quirrgicamente, con castracin quirrgica
42
(extirpacin de los testculos), o a travs del uso de medicamentos que interrumpen la funcin
de los testculos.

La terapia hormonal se usa para el tratamiento del cncer de prstata que avanz despus del
tratamiento con ciruga o radiacin o cuando ya est diseminado cuando se hace el diagnstico.
Ms recientemente, la terapia hormonal se us junto con la radioterapia en pacientes con
ciertas caractersticas de la enfermedad que los expone a un riesgo ms alto de recurrencia. En
algunos casos, la terapia hormonal inicial se usar para reducir el tamao del cncer de
prstata antes de usar la radioterapia o la ciruga. En algunos pacientes con tumores
localmente extensos identificados en la prostatectoma radical, despus de la ciruga se
administrarn hormonas por dos o tres aos como tratamiento adyuvante (tratamiento que se
administra despus del primer tratamiento) como el primer componente de tratamiento de
tumores de prstata de gran tamao que no se diseminaron. En estos casos, el tratamiento
hormonal puede reducir el tamao del tumor antes de la ciruga o del inicio de la radioterapia.

Tradicionalmente, la terapia hormonal se usaba hasta que ya no lograba controlar el cncer.

Entonces, se deca que el cncer era "refractario a las hormonas" (el tratamiento hormonal deja
de funcionar) y se tenan en cuenta otras opciones. Recientemente, los investigadores
comenzaron a estudiar la terapia hormonal intermitente, que se administra durante perodos
determinados y luego se interrumpe transitoriamente segn un plan. La administracin de las
hormonas de esta manera parece reducir los sntomas relacionados con esta terapia. Se ha
propuesto que la terapia hormonal intermitente puede mantener la respuesta hormonal por
perodos ms prolongados que el tratamiento hormonal continuo estndar. Actualmente se est
evaluando este concepto en ensayos clnicos en forma aleatoria.

Tipos de terapia hormonal

Orquiectoma bilateral. La orquiectoma bilateral comprende la extirpacin quirrgica de los

testculos. Aunque se trata de una ciruga, se llama tratamiento hormonal porque elimina la
fuente principal de produccin de testosterona, los testculos.

Agonistas LH-RH. LH-RH significa hormona liberadora de la hormona luteinizante. Los

agonistas LH-RH reducen la produccin de testosterona en el cuerpo al interferir con los
mecanismos de control hormonal de la hipfisis, que controla el funcionamiento de los
testculos.

Anti-andrgenos. Mientras que los agonistas LHRH reducen los niveles de testosterona en la
sangre, los anti-andrgenos evitan que la testosterona se una a los llamados "receptores
andrognicos" que son estructuras qumicas en las clulas cancerosas que permiten el ingreso
de la testosterona y de otras hormonas masculinas a las clulas..

Hormonas femeninas. El estrgeno puede reducir los niveles de testosterona. Cuando este
medicamento se administra en forma de comprimidos puede causar problemas cardacos y el
desarrollo de cogulos de sangre como efectos secundarios. Ms recientemente, los
estrgenos se administran como inyecciones o parches en la piel y este tipo de tratamiento
puede estar asociado con una menor posibilidad de presentar efectos secundarios cardacos o
de la coagulacin.

43
Bloqueo andrognico combinado. A veces los agonistas LHRH se pueden combinar con
agentes de bloqueo perifrico como los antiandrgenos para lograr una inhibicin ms completa
de las hormonas masculinas. Muchos mdicos piensan que este tratamiento combinado es la
modalidad ms segura para iniciar el tratamiento hormonal, aunque muchos slo administran el
tratamiento farmacolgico combinado despus del primer mes, de acuerdo con una serie de
ensayos clnicos comparativos.

La terapia hormonal puede causar efectos secundarios significativos. Los efectos secundarios
generalmente desaparecen despus de terminar el tratamiento hormonal, excepto en hombres
sometidos a una orquiectoma.

Los pacientes pueden experimentar:

Impotencia (incapacidad de conseguir erecciones)

Incontinencia (incapacidad para retener la orina)
Prdida de la libido (deseo sexual)
Sofocos
Ginecomastia (aumento del tamao de las mamas en los varones)
Osteoporosis (huesos ms dbiles)

Los pacientes que recibieron agonistas LH-RH por ms de dos aos frecuentemente tendrn
persistencia de los efectos hormonales aunque se interrumpa la administracin de los
medicamentos.

QUIMIOTERAPIA

La quimioterapia es el uso de medicamentos para matar las clulas cancerosas. La

quimioterapia se puede administrar por va oral o intravenosa y puede ayudar a los pacientes
que tienen cncer de prstata avanzado o refractario a las hormonas. No existe una
quimioterapia estndar para usar contra el cncer de prstata pero varios ensayos clnicos
estn explorando la quimioterapia para el cncer de prstata avanzado. El abordaje ms
popular incluye el uso de un medicamento llamado docetaxel que se administra junto con un
esteroide llamado prednisona. Se comprob que esta combinacin prolonga la vida de los
hombres con cncer de prstata avanzado en comparacin con otra quimioterapia, la
mitoxantrona (Mitoxgen), que es ms til para controlar los sntomas del cncer de prstata.

Ambos medicamentos estn aprobados por la , la Administracin de Alimentos y Medicamentos

(FDA, Food and Drug Administration) para el cncer de prstata.

En los Estados Unidos, la FDA aprob los agentes quimioteraputicos mitoxantrona y docetaxel,
para su uso en hombres con cncer de prstata resistente a la terapia hormonal. Adems, los
frmacos paclitaxel y estramustina, se consideran prometedores para el tratamiento del cncer
de prstata avanzado. Se estn desarrollando muchos nuevos agentes para el cncer de
prstata y pueden estar disponibles en los ensayos clnicos.

Cncer de prstata avanzado

44
Algunos cnceres de prstata desarrollan la capacidad de crecer sin la presencia de las
hormonas sexuales masculinas y es all cuando el tratamiento deja de actuar. Esto se llama
cncer independiente del andrgeno o cncer de prstata refractario a las hormonas y en estos
casos no hay cura. Es por este problema que la radioterapia o la quimioterapia pueden ser
capaces de ofrecer un beneficio significativo para los pacientes.

Si todos los otros tratamientos fracasan en el control del cncer de prstata, o si el cncer
recurre despus del tratamiento, el paciente puede experimentar dolor, fatiga y prdida de peso.

En este momento, el objetivo del tratamiento cambia de curar el cncer a retardar su progresin
y aliviar los sntomas.

Muchos hombres sobreviven al cncer de prstata, hasta aquellos con enfermedad avanzada. A
diferencia de otros cnceres, muchos hombres con cncer de prstata avanzado pueden tener
una expectativa de vida de muchos aos. A menudo, el cncer de prstata crece lentamente, y
en la actualidad se encuentran algunas opciones de tratamiento efectivos que prolongan la vida
an ms. Algunos pocos frmacos pueden ayudar a tratar los sntomas del cncer avanzado.

Quimioterapia citotxica. La quimioterapia se usa ms frecuentemente en pacientes con cncer

de prstata avanzado refractario a las hormonas. Puede ser eficaz para el alivio de los
sntomas, como el dolor, prdida de peso y fatiga y potencialmente puede prolongar la vida de
los pacientes que responden al tratamiento.
Estroncio y samario. Cuando se los inyecta, estos agentes radioactivos son absorbidos cerca de
la regin del dolor seo. La radiacin que se libera ayuda a aliviar el dolor, probablemente
reduciendo el tamao del tumor local.

Pamidronato y cido zoledrnico . Al inyectarlos, estos frmacos se incorpora calcio al hueso

especialmente en las metastasis y por ese motivose reducen los niveles plasmaticos de calcio,
corrigiendo la hipercalcemia que es una complicacin frecuente y peligrosa de est neoplasia.

45
 PRODUCTOS BAG

Los principios activos de los medicamentos que llevaremos en promocin a la audiencia de

urologa son de laboratorios de reconocido prestigio a nivel mundial as por ejemplo el Bidrostat
(Bicalutamida) es de Romikin S.A. Lugano Suiza, Prestat (Ciproterona) es de Crosschem
Lugano Suiza, y Mitotie es de Cosschem Lugano Suiza.

Como ustedes pueden apreciar la unin de un laboratorio que tiene principios activos de
primera calidad con nuestro laboratorio BAGO, que cumple con normas G.M.P. permiten poner
a disposicin del cuerpo mdico molculas que les resolvern los problemas de cncer de
prstata y cncer de vejiga superficial.

BIDROSTAT
(Bicalutamida)

Antiandrognico para el tratamiento del cncer avanzado de prstata en combinacin con un

anlogo LH-RH o castracin quirrgica.

Contraindicaciones: BIDROSTAT est contraindicado en mujeres y nios. BIDROSTAT no se

debe administrar en pacientes que hayan tenido una reaccin de hipersensibilidad a la droga.

Dosificacin: 1 comprimido ( 50 mg) una vez al da.

El tratamiento con BIDROSTAT debe comenzar en forma simultnea con anlogo LH-RH o con
castracin quirrgica.

Presentacin: Envase con 50 comprimidos.

PRESTAT
(Ciproterona)
Antiandrgeno Oral

Indicacin en el hombre: Atenuacin del impulso en las desviaciones sexuales.

Tratamiento antiandrgenico del carcinoma de prstata inoperable.

Indicaciones en la mujer: Manifestaciones de androgenizacin de grado severo p. Ej.,

hirsutismo grave, a menudo.
Acompaados por manifestaciones graves de acn y/o seborrea.

Contraindicaciones: Embarazo, lactancia, hepatopatas, ictericia o prurito persistente durante

algn embarazo anterior.
En el tratamiento del carcinoma prstata, algunas contraindicaciones como los antecedentes
tromboemblicos, la diabetes severa con alteraciones vasculares, as como las clulas
falciformes podrn ser relativizadas si el balance beneficio/riesgo as lo hiciera aconsejable.

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Precauciones : Durante el tratamiento debe realizarse anlisis de sangre en forma peridicos y
controlar la funcin del hgado y de la glndula suprarrenal.

Debe administrarse con especial precaucin en pacientes que sufren alcoholismo o diabetes.

Puede producir somnolencia

Se recomienda no conducir vehculos, ni manejar maquinaria peligrosa mientras dure el

tratamiento.

Reacciones Adversas: Cansancio, depresin disminucin de la produccin de esperma,

ginecomasta, dao en el hgado, cambios de peso y osteoporosis.

Presentacin : Ciproterona 50 mg. Envase conteniendo 50 comprimidos.

MITOTIE

La Mitomicina C es derivada de la bacteria Streptomyces caespitosus.

Mecanismo De Accin: La Mitomicina C es un antibitico que cuando es activado, acta como

un agente alquilante del ADN. Desempareja las bases, rompiendo la cadena del ADN. La
polimerasa ARN dependiente del ADN tambin es inhibida, disminuyendo la transcripcin. Este
agente puede llevar a mutaciones en el ADN.

Indicaciones: La utilizacin en pacientes con cncer superficial de vejiga, est directamente

relacionada con los cnceres Ta (no-invasivos) y que recaen al tratamiento de BCG (bacilo
Calmette-Guerin)

Posologa: La dosis del MITOTIE puede ser diferente para cada paciente. La dosis ms
frecuente recomendada va intravenosa es : 4-10 mg a intervalos de 1- 6 semanas.

Precauciones: Debe seguir las instrucciones de su mdico sobre que dosis tomar y como
administrarlo.

Se recomienda realizar anlisis de sangre y exploracin de la funcin pulmonar antes de cada

administracin.

Puede causar nauseas y vmitos

No se debe usar junto con quimioterapia inmunodepresora o despus de radioterapia.

En caso de cualquier tratamiento mdico adicional (dentista u otro) informar a su mdico.

No Utilizar: En caso de alergia a la MITOMICINA

Depresin de la mdula sea.
Trastornos de la coagulacin
Insuficiencia renal
Infecciones bacterianas

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 Reacciones Adversas: Alopecia, nuseas, vmitos, anemia aplsica, leucopenia, fiebre.

Presentacion : Mitomicina C. 5mg y 20 mg. Inyectable liofilizado. Envase con 1 frasco ampolla.

PRODUCTO [Link] PRESENTACION LABORATORIO PRECIO PRECIO

LISTA INSTITUCIONAL
PRESTAT Ciproterona 50 mg x 50 comp. BAGO $ 32.000 30000
Ciproviron Ciproterona 50 mg x 20 comp. Schering de $ 43.743 45000
Chile

BIDROSTAT BICALUTAMIDA 50 mg X 28 comp. BAGO $ 50.000

Bicalutamida Bicalutamida 50 mg X 28 comp. Kampar $ 40.000
Lutamidal Bicalutamida 50 mg X 28 comp. Tecnofarma $ 63.000
Casodex Bicalutamida 50 mg X 28 comp. Astra-Zeneca $ 118.376
Metomit Bicalutamida 50 mg X 28 comp. Chile $ 22.000

MITOTIE MITOMICINA C 5 mg x 1 fco [Link]. BAGO $ 14.133 12000

MITOMICINA MITOMICINA C 5 mg x 1 fco [Link]. BMS $ 36.038 30000
MITOMICINA MITOMICINA C 5 mg x 1 fco [Link]. Kampar $ 18.000 15000
MITOMICINA MITOMICINA C 5 mg x 1 fco [Link]. Baxter $ 25.000 20000

MITOTIE MITOMICINA C 20 mg x 1 fco amp. BAGO $ 59.587 50000

Liof

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