I.E.S.T.
TUINEN STAR
INSTITUTO DE EDUCACIN SUPERIOR TECNOLGICO
PRIVADO TUINEN STAR
CARRERA PROFESIONAL DE ADMINISTRACION DE
EMPRESAS
TEMA
ISO 9001
CURSO : GESTIN DE PROCESOS
DOCENTE : KEVIN ANTONIO CHUMBES HERRERA
INTEGRANTES :
CUSCO PER
2017
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I.E.S.T. TUINEN STAR
DEDICATORIAS
Agradezco a Dios por ser
un Padre, amigo y
hermano quien siempre
estuvo conmigo.
A mi adorada mam por su
apoyo constante y el
profundo amor que nos
une.
A mi Docente, por sus
enseanzas y sabidura.
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I.E.S.T. TUINEN STAR
PRESENTACIN
Docente del curso que su digna persona dirige, me presentamos con el debido
respeto ante usted, para presentarle el presente trabajo titulado ISO 9001, ponemos en
conocimiento que el siguiente trabajo que es fruto de mi esfuerzo, entusiasmo y
dedicacin, que se ampla en el conocimiento que ms adelante nos servir para la
aplicacin de nuestros conocimientos en la vida profesional.
Esperando que llene sus expectativas, as como tambin ruego que comprenda y
pase por alto algn error cometido en forma involuntaria.
Atentamente.
Sus Alumnos.
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INTRODUCCIN
La Norma ISO 9001, elaborada por la Organizacin Internacional para la
Normalizacin (ISO), determina los requisitos para un Sistema de Gestin de la Calidad,
que pueden utilizarse para su aplicacin interna por las organizaciones, sin importar si el
producto y/o servicio que brinda una organizacin pblica o empresa privadas, cualquiera
que sea su ramo, para su certificacin o con fines contractuales y actuales.
ISO por sus siglas en ingls, International Standard Organization, es un organismo
independiente, no gubernamental que rene actualmente a 162 miembros de distintos
pases alrededor del mundo. Este organismo se inici tras la Segunda Guerra Mundial
(febrero 1947) en donde delegados de 25 pases se reunieron en Inglaterra para coordinar y
unificar estndares mundiales.
ISO 9001 es una norma de sistemas de gestin de la calidad (SGC) reconocida
internacionalmente. La norma ISO 9001 es un referente mundial en SGC, superando el
milln de certificados en todo el mundo.
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NDICE
DEDICATORIAS
PRESENTACIN
INTRODUCCIN
CAPITULO I
MARCO TERICO
1.1. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD................................................................7
1.2. QUE ES ISO?...............................................................................................................7
1.3. MIEMBROS DE LA ISO................................................................................................7
1.4. ISO 9001.........................................................................................................................8
1.4.1. Responsabilidad De La Direccin.........................................................................8
1.4.2. Sistema de Calidad................................................................................................9
1.4.3. Revisin del contrato............................................................................................9
1.4.4. Control de diseo..................................................................................................9
1.4.5. Control de los documentos y de los datos.............................................................9
1.4.6. Compras................................................................................................................9
1.4.7. Control de los productos suministrados por los clientes.....................................10
1.4.8. Identificacin y rastreabilidad de los productos..................................................10
1.4.9. Control de los procesos.......................................................................................10
1.4.10. Inspeccin y ensayos.........................................................................................10
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CAPITULO II
ASPECTOS GENERALES DEL ISO 9001
2.1. ISO 9001:2008 COMO UN ENFOQUE BASADO EN PROCESOS..........................11
2.1.1. PROCESO...........................................................................................................11
2.2. QUIN PUEDE APLICAR ISO 9001?.......................................................................12
2.3. POR QU ES IMPORTANTE ISO 9001 PARA SU NEGOCIO?..............................13
2.4. LA NUEVA ISO 9001:2015..........................................................................................14
2.5. DIFERENCIAS ENTRE LA VERSIN 2008 Y LA VERSIN 2015.........................15
CONCLUSIONES
BIBLIOGRAFA
ANEXOS
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CAPITULO I
MARCO TERICO
1.1. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
Un Sistema de Gestin de la Calidad es una estructura operacional de
trabajo, bien documentada e integrada a los procedimientos tcnicos y gerenciales,
para guiar las acciones de la fuerza de trabajo, las maquinarias o equipos, y la
informacin de la organizacin de manera prctica y coordinada y que asegure la
satisfaccin del cliente y bajo costos para la calidad[ CITATION ESP01 \l 10250 ].
1.2. QUE ES ISO?
La Organizacin Internacional para la Estandarizacin (ISO), cuyo nombre
en ingls es International Organization for Standardization; es una organizacin
independiente no gubernamental, compuesta por miembros de los organismos
nacionales de normalizacin de 164 pases, encargado de promover el desarrollo de
normas internaciones de fabricacin, comercio y comunicacin para todas las ramas
industriales a excepcin de la elctrica y la electrnica; ayudndoles a ser ms
eficientes y eficaces.
Cuenta con una secretara central en Ginebra, Suiza, que coordina el
sistema.
1.3. MIEMBROS DE LA ISO
ISO es una red de organismos nacionales de normalizacin. Estos
organismos de normalizacin nacionales constituyen la membresa ISO y
representan ISO en cada pas.
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Hay tres categoras de miembros: miembros titulares, miembros
correspondientes y miembros suscriptores. Cada categora goza de un nivel
diferente e influencia sobre el sistema ISO.
TABLA N1: Categoras de miembros de la ISO
Fuente: ISO.
El Per ejerce su participacin a travs del Instituto Nacional de Defensa de
la Competencia y de la Proteccin de la Propiedad Intelectual (INDECOPI), el cual
es miembro titular de la ISO.
INDICOPI es una institucin pblica autnoma, encargada de la aprobacin
de las normas peruanas recomendadas para todos los sectores.
1.4. ISO 9001
Esta norma tiene aplicacin en aquellas compaas que disean, fabrican y
dan servicios sobre sus productos. Consta de 20 "clusulas", cada una de las cuales
establecen los requisitos para las diferentes reas de su sistema de calidad.
1.4.1. Responsabilidad De La Direccin
La direccin es la principal responsable de una organizacin. La direccin
de la organizacin debe revisar en forma regular los resultados del sistema
de calidad.
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1.4.2. Sistema de Calidad
La direccin deber definir y documentar su poltica y objetivos de calidad
para asegurar el compromiso con la calidad y con los requerimientos
mnimos de ISO 9000. Es necesario tener un manual que incorpore la norma
ISO 9000 y as mismo haga referencia a los procedimientos que se emplean
para cumplir con la norma[ CITATION COV99 \l 10250 ].
1.4.3. Revisin del contrato
Es preciso contar con un sistema documentado que define como se
comunicarn y ejecutaran los cambios al cliente y a la propia organizacin
interna.
1.4.4. Control de diseo
Es preciso tener procedimientos documentados que se aseguren que los
diseos de los productos cumplen con los requerimientos de los clientes.
1.4.5. Control de los documentos y de los datos
Todos los documentos y datos requerirn de la aprobacin de una persona
autorizada. Es necesario autorizar de manera formal a tales personas y que
estas debern ser capaces de evaluar la validez del documento.
1.4.6. Compras
Llevar a cavo las operaciones de compra de forma sistemtica que asegure
que se obtienen los materiales apropiados para los requerimientos
especficos de la organizacin.
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1.4.7. Control de los productos suministrados por los clientes
Se debern establecer procedimientos para la inspeccin, almacenamiento,
manejo y mantenimiento de los materiales que el cliente proporciona.
1.4.8. Identificacin y rastreabilidad de los productos
La evaluacin de un proveedor deber incluir un mtodo de revisin
documentado y formal, la organizacin deber mantener los registros de
evaluacin de un proveedor y un listado formal de aquellos que satisfacen
este proceso documentado. La evaluacin deber especificar la calidad de
los materiales que se reciben.
1.4.9. Control de los procesos
Se refiere al proceso global de producir un artculo y el mtodo por el cual
se controla y asegura que se siguen los procesos. El equipo y herramientas
que utilicen los empleados debern contar con las instrucciones de
operacin y planes de mantenimiento apropiados.
1.4.10. Inspeccin y ensayos
Abarca las pruebas de los materiales que se desplazan por los procesos, as
como la inspeccin final del producto. Las operaciones de prueba debern
realizarse de acuerdo con los procedimientos documentados y apoyarse con
registros que indiquen el estado del material y la condicin satisfactoria de
todos los requerimientos antes del lanzamiento del producto.
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CAPITULO II
ASPECTOS GENERALES DEL ISO 9001
2.1. ISO 9001:2008 COMO UN ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
El enfoque basado en procesos es un principio de gestin bsico y
fundamental para la obtencin de resultados.
La norma internacional ISO 9001:2008 se basa en un modelo enfocado a
procesos en el cual la organizacin debe determinar estos procesos y gestionarlos
de manera sistemtica; este principio sostiene que un resultado se alcanza ms
eficientemente cuando las actividades y los recursos se gestionan como un
proceso[ CITATION HOY98 \l 10250 ].
2.1.1. PROCESO
Para poder comprender este principio, es necesario conocer que se entiende
por proceso. Segn la ISO 9000:2005 un proceso es un conjunto de
actividades mutuamente relacionadas o que interactan, las cuales
transforman elementos de entrada en resultados.
El hecho de considerar las actividades agrupadas ente s constituyendo
procesos, permite a una organizacin centrar su atencin sobre los procesos,
que son importantes conocer y analizar para el control del conjunto de
actividades y para conducir a la organizacin hacia la obtencin de los
resultados deseados.
Con esta definicin, se puede deducir que el enfoque basado en procesos
enfatiza como los resultados que se desean obtener se pueden alcanzar de
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manera eficiente, si se consideran las actividades agrupadas entre s;
considerando a su vez, que dichas actividades deben permitir una
transformacin de unas entradas en salidas y que en dicha transformacin se
debe aportar valore, al tiempo que se ejerce un control sobre el conjunto de
actividades.
FIGURA N1: Modelo del enfoque basado en procesos ISO 9001:2008
La figura N1 ilustra el sistema de gestin de la calidad basado en procesos
descrito en la norma ISO 9001. Esta ilustracin muestra cuatro grupos de
procesos, partes interesadas que juegan un papel significativo para
proporcionar elementos de entrada a la organizacin, los cuales garantizan
el seguimiento de la satisfaccin y el grado de cumplimiento de las
necesidades y expectativas de las partes interesadas.
2.2. QUIN PUEDE APLICAR ISO 9001?
La norma ISO 9001 es aplicable a cualquier organizacin
independientemente de su tamao y ubicacin geogrfica. Una de las principales
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fortalezas de la norma ISO 9001 es su gran atractivo para todo tipo de
organizaciones. Al centrarse en los procesos y en la satisfaccin del cliente en lugar
de en procedimientos, es igualmente aplicable tanto a proveedores de servicios
como a fabricantes.
Los sectores internacionales siguen centrando sus esfuerzos en la calidad,
con SGC especficos derivados de la norma ISO 9001, aplicables a los sectores de
la automocin, aeroespacial, defensa y medicina.
2.3. POR QU ES IMPORTANTE ISO 9001 PARA SU NEGOCIO?
La norma ISO 9001 de sistemas de gestin de la calidad proporciona la
infraestructura, procedimientos, procesos y recursos necesarios para ayudar a las
organizaciones a controlar y mejorar su rendimiento y conducirles hacia la
eficiencia, servicio al cliente y excelencia en el producto.
La certificacin ISO 9001 SGC le ayuda a transmitir:
Compromiso a sus accionistas
Reputacin de su organizacin
Satisfaccin de cliente
Ventaja competitiva
En los ltimos aos se han realizado numerosos estudios independientes que
demuestran los beneficios de implementar la norma ISO 9001; uno de ellos es un
artculo recientemente publicado en una prestigiosa revista revisada por periodistas
acadmicos de Harvard Business School.
2.4. LA NUEVA ISO 9001:2015
Desde junio del 2012 se inici la revisin de la versin actual de la norma;
ciertamente la intencin es hacer una renovacin mayor. Se busca que con el uso y
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certificacin de esta norma las empresas sean ms competitivas para el ao 2020.
Segn el INLAC la norma cambiar en un 30%, respecto a la versin 2008;
teniendo una estructura de alto nivel, incorporando dos nuevos requisitos quedando
su estructura de la siguiente manera:
1. Alcance
2. Referencias Normativas
3. Trminos y Definiciones
4. Contexto de la Organizacin
5. Liderazgo
6. Planificacin
7. Soporte
8. Operacin
9. Evaluacin del Desempeo
10. Mejora
El proceso de revisin de la norma ISO 9001 inicia su fase final, despus de
que el pasado 3 de junio se publicara el borrador de la ISO 9001:2015, elaborado
por el comit tcnico ISO/TC 176 responsable de elaborar las normas de ISO 9000
y complementarias. Siguiendo la planificacin prevista, el FDIS (borrador final) se
publicar en noviembre de 2014 para poder publicar definitivamente la nueva
versin de la norma en el otoo del ao 2015.
La Norma ISO 9001 especifica los requisitos para un sistema de gestin de
la calidad que pueden utilizarse para su aplicacin interna por las organizaciones,
para certificacin o con fines contractuales. Se centra en la eficacia del sistema de
gestin de la calidad para satisfacer los requisitos del cliente.
2.5. DIFERENCIAS ENTRE LA VERSIN 2008 Y LA VERSIN 2015
Segn el borrador publicado por la organizacin ISO, se pueden apreciar cambios
sustanciales en la nueva versin con respecto a la versin de 2008. Estos cambios,
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segn las comparaciones que se han podido realizar al respecto, abordan los
siguientes aspectos:
Mejora la redaccin hacia un enfoque ms general y adaptado a las entidades de
servicios. Se centra en la planificacin y el liderazgo y cambiando el trmino
"realizacin de productos" por el de "operaciones".
nfasis en el enfoque basado en procesos. La nueva versin cuenta con una
clusula especfica donde se define un conjunto de requisitos para que una
entidad adopte este enfoque basado en procesos.
De acciones preventivas a prevencin a ms alto nivel. El apartado donde en la
antigua versin se habla sobre esto desaparece. Sin embargo, se habla de la
prevencin a mayor escala, en coherencia con nuevos puntos sobre la gestin del
riesgo, aspecto que se aborda con ms profundidad.
Cambios terminolgicos.
Los trminos "documento" y "registro" se sustituyen por el de "informacin
documentada".
El trmino "cliente" pasa a denominarse "parte interesada", lo que cuadra
con un nuevo enfoque hacia la calidad total y los modelos de Excelencia
empresarial.
Ms detalle en la Gestin del Cambio: Tambin muy relacionado con los
modelos de Excelencia est el apartado sobre "Planificacin y control de
cambios", con mejoras sobre la versin actual.
Mayor compatibilidad con otras normas. Esta nueva versin es una norma de
alto nivel.
Se pasa de 8 principios a 7 principios de un Sistema de Gestin.
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CONCLUSIONES
1. ISO es una red de organismos nacionales de normalizacin. Estos organismos de
normalizacin nacionales constituyen la membresa ISO y representan ISO en cada
pas.
2. ISO 9001, esta norma tiene aplicacin en aquellas compaas que disean, fabrican
y dan servicios sobre sus productos. Consta de 20 "clusulas", cada una de las
cuales establecen los requisitos para las diferentes reas de su sistema de calidad.
3. La norma internacional ISO 9001:2008 se basa en un modelo enfocado a procesos
en el cual la organizacin debe determinar estos procesos y gestionarlos de manera
sistemtica; este principio sostiene que un resultado se alcanza ms eficientemente
cuando las actividades y los recursos se gestionan como un proceso.
4. La norma ISO 9001 es aplicable a cualquier organizacin independientemente de
su tamao y ubicacin geogrfica.
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BIBLIOGRAFA
ARRONA, F. J. (1987). "Calidad, el Secreto de la Productividad". Mxico: Tcnica SA.
COLUNGA, C., & SALDIERNA, A. (1994). "Los Costos de la Calidad". Mxico:
Panorama.
COVEY, S. (1999). "Los 7 Hbitos de la Gente Altamente Efectiva". Madrid: Mc Graw
Hill.
CROSBY, P. B. (1991). "Calidad Sin Lagrimas". Mxico: McGraw-Hill.
ESPONDA, A. (2001). "Hacia una Calidad ms Robusta con ISO 9000:2000". Mxico:
Panorama.
GUTIRREZ, M. (1989). "Administrar para la Calidad". Mxico: Limusa.
HOYLE, D. (1998)."ISO 9000 Manual de Sistemas de Calidad". Madrid: Paraninfo.
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ANEXOS
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