Ketorolaco
Solucin inyectable, tabletas
Analgsico, antiinflamatorio y antipirtico
FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:
Cada ml de SOLUCIN INYECTABLE contiene:
Ketorolaco trometamina.................................................... 30 mg
Vehculo, c.b.p. 1 ml.
Cada TABLETA contiene:
Ketorolaco trometamina.................................................... 10 mg
INDICACIONES TERAPUTICAS: Tratamiento a corto plazo del dolor leve a
moderado en el postoperatorio y en traumatismos musculosquelticos; dolor causado por el
clico nefrtico.
CONTRAINDICACIONES: Al igual que otros AINEs, KETOROLACO
TROMETAMINA est contraindicado en los pacientes con lcera gastroduodenal activa,
hemorragia digestiva reciente o antecedentes de lcera gastroduodenal o hemorragia
digestiva. Est contraindicado en los pacientes con insuficiencia renal moderada o grave y
en los pacientes con riesgo de insuficiencia renal por hipovolemia o deshidratacin.
KETOROLACO TROMETAMINA est contraindicado durante el parto. Est
contraindicado en pacientes con hipersensibilidad demostrada al KETOROLACO TRO-
METAMINA u otros AINEs, as como en pacientes con antecedentes de alergia al cido
acetilsaliclico u otros inhibidores de la sntesis de prostaglandinas pues se han descrito
reacciones anafilactoides graves en estos pacientes.
Por su efecto antiagregante plaquetario, est contraindicado como analgsico profilctico
antes o durante la intervencin quirrgica, dado el riesgo de la hemorragia. Inhibe la
funcin plaquetaria por lo que est contraindicado en pacientes con hemorragia
cerebrovascular posible o confirmada, pacientes sometidos a operaciones con riesgo
importante de hemorragia, pacientes con hemostasia incompleta o en pacientes con alto
riesgo de hemorragia.
KETOROLACO TROMETAMINA Solucin inyectable est contraindicado para
administracin epidural o intratecal, pues contiene alcohol. No administrar en nios en el
postoperatorio de amigdalectoma.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Embarazo:
Categora de riesgo C, en el tercer trimestre categora D: Los estudios en animales no
han registrado efectos teratgenos, aunque si embriotxicos (distocia y retardo en el parto).
No existen estudios adecuado y bien controlados en humanos. El uso crnico durante el 3er.
trimestre, podra producir tericamente cierre prematuro del conducto arterioso del feto, por
inhibicin de la sntesis de prostaglandinas.
Tambin puede producir un efecto antiagregante plaquetario, que podra complicar o
prolongar la hemorragia materna.
Antes del parto puede reducir e incluso anular la contraccin uterina, retrasando el parto y
prolongando la gestacin.
Lactancia: KETOROLACO TROMETAMINA se excreta en la leche materna. A causa de
los posibles efectos en el sistema cardiovascular del recin nacido, no se recomienda su uso
en madres lactantes.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Los siguientes son efectos adversos
reportados en los diferentes estudios clnicos realizados con KETOROLACO
TROMETAMINA.
Generales: Aumento de peso, edema, astenia, mialgias, hiponatremia, hipercaliemia,
anafilaxis, broncospasmo e hipotensin.
Gastrointestinales: Hemorragia gastrointestinal, rectorragia, melena, nusea, lcera
pptica, dispepsia, diarrea, dolor gastrointestinal, flatulencia, constipacin, disfuncin
heptica, sensacin de plenitud, estomatitis, vmito, gastritis y eructos, hepatitis, ictericia
colestsica, insuficiencia heptica, sndrome de Lyell, sndrome de Stevens-Johnson,
dermatitis exfoliativa.
Respiratorias: Asma y disnea.
Cardiovasculares: Rubor, palidez e hipertensin.
Hematolgicas: Prpura.
Urogenitales: Polaquiuria, oliguria y hematuria, insuficiencia renal, sndrome urmico
hemoltico.
Sentidos especiales: Alteraciones del gusto, anormalidades de la vista, tinnitus.
Dermatolgicos: Prurito, urticaria, rash.
Sistema nervioso central: Somnolencia, mareo, sudoracin, cefalea, boca seca,
nerviosismo, parestesia, depresin, euforia, dificultad para concentrarse, insomnio y
vrtigo. Convulsiones, alucinaciones, hipercinesis, hipoacusia, meningitis asptica,
sintomatologa extrapiramidal.
En pacientes hipovolmicos o con volumen circulante disminuido se puede originar
insuficiencia renal aguda, por lo que la administracin de KETOROLACO TROME-
TAMINA deber ser cuidadosa.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
El probenecid reduce la depuracin del KETOROLACO TROMETAMINA incrementando
la concentracin plasmtica y su vida media.
La furosemida disminuye su respuesta diurtica al administrarse concomitantemente con
KETOROLACO TROMETAMINA.
La administracin conjunta de KETOROLACO TROMETAMINA e inhibidores de la ECA
incrementa el riesgo de dao renal.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS,
MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
No se han reportado anomalas en estos rubros causadas por la administracin de este
frmaco.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
Tabletas:
La dosis es de 10 mg cada 4-6 horas.
Dosis mxima diaria de 40 mg.
Cuando se administra por va intramuscular o intravenosa, no se deber exceder de 4 das.
Uso I.M.:
Dosis inicial: 30 a 60 mg.
Dosis subsecuentes: 10 a 30 mg cada 4-6 horas.
Dosis mxima al da: 120 mg al da.
Nios: Para nios mayores de 3 aos se recomienda una dosis I.V. o I.M. de 0.75 mg/kg
cada 6 horas hasta una dosis mxima de 60 mg. No deber exceder 2 das la administracin
parenteral.
Es ms recomendable utilizar la va intravenosa en nios (debido al dolor). La infusin
intravenosa puede ser a dosis de 0.17 mg/kg/h.
Uso I.V.:
Adultos:
Bolo: 30 mg administrados en no menos de 15 segundos, dosis que puede repetirse despus
de 30 minutos si no se ha conseguido el alivio satisfactorio del dolor, seguidos por 10 a 30
mg cada 4 a 6 horas.
Infusin: 30 mg en bolo, administrados en no menos de 15 segundos, seguido por una
infusin continua a una velocidad de hasta 5 mg/hora.
Dosis mxima al da: 120 mg al dal. El tratamiento no deber exceder de 4 das.
Pacientes de edad avanzada y pacientes con dao renal: Se recomienda utilizar la menor
dosis del intervalo y no se deber exceder de 60 mg al da.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA
ACCIDENTAL:
Con sobredosis de KETOROLACO TROMETAMINA se han descrito los siguientes
sntomas: dolor abdominal, nuseas, vmito, hiperventilacin, lcera gastroduodenal,
gastritis erosiva y disfuncin renal; todos ellos desaparecieron tras retirar el frmaco. La
dilisis apenas permite eliminar KETOROLACO TROMETAMINA de la sangre.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C y en lugar seco. Protjase de la luz.
LEYENDAS DE PROTECCIN:
Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta mdica.
No se deje al alcance de los nios.
NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:
Vase Presentacin o Presentaciones.
PRESENTACIN O PRESENTACIONES:
Ceftriaxona
Solucin inyectable
Antibitico, cefalosporina de tercera generacin
FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:
Cada frasco mpula contiene:
Ceftriaxona disdica estril equivalente a 0.5 g 1g
de ceftriaxona
Cada ampolleta con diluyente contiene:
Agua inyectable, c.b.p. 2, 3.5, 5 10 ml.
INDICACIONES TERAPUTICAS:
CEFTRIAXONA es un antibitico bactericida, de accin prolongada para uso parenteral, y
que posee un amplio espectro de actividad contra organismos grampositivos y
gramnegativos como: S. pneumoniae, S. betahaemolyticus, E. coli, P. mirabilis, K.
pneumoniae, Enterobacter, Serratia, Pseudomonas, Borrelia crocidurae, H. influenzae, S.
aureus, S. pyogenes, H. parainfluenzae, H. aphrophilus, Actinobacillus
actinomicetemcomitans, Cardiobacterium hominis, Eikenella corrodens, Kingella kingae,
S. viridans, S. bovis, N. gonorrhoeae, B. fragilis, Clostridium, Peptostreptococcus y N.
meningitidis.
CONTRAINDICACIONES:
CEFTRIAXONA est contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a las
cefalosporinas; en pacientes sensibles a la penicilina se deber considerar la posibilidad de
reacciones alrgicas cruzadas.
Cuando existe enfermedad heptica y renal combinada se debe disminuir la dosis. En los
recin nacidos con ictericia existe el riesgo de que ocurra encefalopata secundaria debida a
un exceso de bilirrubina, ya que CEFTRIAXONA compite con sta, en relacin con su
unin a la albmina srica.
PRECAUCIONES GENERALES:
Cuando existe enfermedad heptica o renal combinada se debe disminuir la dosis. En los
recin nacidos con ictericia existe el riesgo de que ocurra encefalopata secundaria, debida a
reacciones alrgicas cruzadas.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Categora de riesgo B: El uso de CEFTRIAXONA durante el embarazo no ha sido
documentado en cuanto a su seguridad, por lo que se sugiere utilizar-
la nicamente en casos necesarios y, por supuesto, nunca durante el primer trimestre.
Durante el periodo de lactancia se deber utilizar con mucha precaucin, ya que se alcanzan
concentraciones entre 3% a 4% en leche materna.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
En trminos generales, CEFTRIAXONA es un medicamento bien tolerado; los efectos
secundarios que se han observado durante su administracin son reversibles, y se pueden
realizar en forma espontnea, o despus de haber descontinuado su uso.
Dentro de estas reacciones se pueden observar efectos sistmicos como: molestias
gastrointestinales en 2% de los casos; deposiciones blandas o diarrea; nusea; vmito;
estomatitis y glositis. Los cambios hematolgicos se observan en 2% de los casos y
consisten en eosinofilia, leucopenia, granulocitopenia, anemia hemoltica, trombocitopenia.
Se han reportado casos aislados de agranulocitosis (en el orden de menos de
500 mm3), lo que ocurre en la mayora de los casos despus de aplicar una dosis total de 20
g o ms.
Tambin se han reportado reacciones cutneas en 1% de los casos, consistiendo en
exantemas, dermatitis alrgica, prurito, urticaria, edema y eritema multiforme. Otros
efectos colaterales que pocas veces se observan son: palpitaciones, cefalea y mareo;
aumento de enzimas hepticas; precipitacin sintomtica de sales de calcio de
CEFTRIAXONA en la vescula biliar; oliguria; aumento de la creatinina srica; micosis de
las vas genitales; fiebre; escalofro y reacciones anafilcticas, o anafilactoides.
Como efectos raros se han reportado presencia de enterocolitis seudomembranosa y
trastornos a nivel de la coagulacin. Dentro de los efectos locales, y en casos raros, se
pueden observar reacciones inflamatorias a nivel de la pared venosa despus de la admi-
nistracin I.V. (flebitis), estas reacciones se reducen a un mnimo, inyectando la solucin
en forma lenta (2-4 minutos).
La inyeccin intramuscular sin lidocana es dolorosa.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
Se ha reportado aumento en la nefrotoxicidad por parte de los aminoglucsidos cuando se
administran en forma conjunta con CEFTRIAXONA.
Se ha observado que los niveles de la ciclosporina srica se aumentan cuando se administra
de manera concomitante con CEFTRIAXONA (por lo que se aumenta su toxicidad y con
ello provoca disfuncin renal).
Cuando se aplica la vacuna contra la fiebre tifoidea, CEFTRIAXONA puede interferir con
la respuesta inmunolgica; cuando se administra de manera concomitan-
te con verapamilo, compite con ste a nivel de los sitios de unin con las protenas
plasmticas, por lo que verapamilo permanece libre; se han reportado casos de bloqueo
cardiaco incompleto y sta puede ser la explicacin. Cuando se combina su uso con
cloranfenicol, parece que existe efecto antagnico.
CEFTRIAXONA no se debe administrar en soluciones que contengan calcio, como la
solucin Hartman y la del Ringer.
De acuerdo con la literatura disponible, CEFTRIAXONA tampoco es compatible con
amsacrina, y fluconazol.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS,
MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
No se ha verificado ninguna evidencia de embriotoxicidad, fetotoxicidad, teratogenicidad o
efectos adversos sobre la fertilidad masculina o femenina ni sobre el nacimiento o el
desarrollo perinatal y posnatal.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
Adultos: La dosis usual para el tratamiento de infecciones causadas por organismos
susceptibles es de 1-2 g en una sola administracin o dividida en 2 dosis diarias,
dependiendo del tipo y severidad de la infeccin.
En algunas infecciones del SNC se han sugerido dosis hasta de 4 g diarios, siendo la dosis
mxima recomendada.
Para el tratamiento de infecciones gonoccicas diseminadas se administra 1 g por va I.M. o
I.V. diariamente y por 7 das.
En caso de enfermedades inflamatorias agudas plvicas, y cuando el paciente no se
encuentra hospitalizado, se puede dar una dosis nica de 250 mg/I.M., seguida de una dosis
oral de doxiciclina a razn de 100 mg 2 veces al da por 10 a 14 das.
Para el tratamiento de manifestaciones cardiacas, neurolgicas y/o artrticas de la
enfermedad de Lyme se recomienda penicilina G I.V. y CEFTRIAXONA I.V.
En dosis de 2 g/da por 10-21 das (cuando se trata de nios la dosis es de 50-
100 mg/kg/da por 10-21 das).
En la profilaxis preoperatoria se administrar 1 g por va I.M. o I.V., 30 min a 2 horas antes
de la ciruga.
Dosis peditrica: Nios mayores de 12 aos deben recibir las dosis usuales para el adulto.
Para el tratamiento de infecciones serias y otras infecciones del SNC causadas por
organismos susceptibles la dosis usual para neonatos y nios menores de 12 aos es de 50-
75 mg/kg, no excediendo de 2 g diarios en dosis iguales divididas cada 12 horas.
En neonatos menores de una semana la dosis es de 50 mg/kg/da; cuando son mayores a
una semana, pero pesan menos de 2 kg, la dosis es de 50 mg/kg/da; y cuando son mayores
a una semana, pero pesan ms de 2 kg, la dosis es de 50 a 75 mg/kg/da.
Cuando se utilice en forma profilctica en caso de infecciones secundarias a N.
gonorroheae, en madres que presenten la infeccin posparto, se recomienda utilizar en el
neonato de 25 a 50 mg/kg, sin exceder 125 mg por va I.M. o I.V.; cuando el neonato
presente oftalma gonoccica, o infecciones genoccicas diseminadas, la dosis ser de 25 a
50 mg/kg diarios va I.M. o I.V. durante 7 das.
Duracin de la terapia: La duracin de la terapia con CEFTRIAXONA depende del tipo y
severidad de la infeccin, y debe determinarla el especialista a cargo del paciente; a
excepcin de la gonorrea, se deber continuar con el antibitico hasta despus de 48 horas
posteriores a la desaparicin de la sintomatologa.
En caso de infecciones invasivas, por lo general, se contina la terapia durante 5 a 7 das
despus de que los cultivos bacteriolgicos se negativicen.
En tratamientos habituales la duracin de la terapia con CEFTRIAXONA es de 4 a 14 das,
pero cuando existen infecciones complicadas se pueden requerir de ms das de
tratamiento.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA
ACCIDENTAL: Se maneja en forma sintomtica y a criterio del mdico se podrn utilizar
medicamentos como corticoides, adrenalina y/o antihistamnicos.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C y en lugar seco.
LEYENDAS DE PROTECCIN:
Dosis: la que el mdico seale.
Este medicamento es de empleo
delicado. No se deje al alcance de los nios.
No se administre este medicamento sin leer
el instructivo impreso en la caja.
NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:
Vase Presentacin o Presentaciones.
PRESENTACIN O PRESENTACIONES:
AMIZOL
DESCRIPCION
El metamizol es un frmaco perteneciente a la familia de las pirazolonas, cuyo prototipo es el piramidn. Tam
se le conoce como dipirona.
El metamizol acta sobre el dolor y la fiebre reduciendo la sntesis de prostaglandinas proinflamatorias al inh
actividad de la prostaglandina sintetasa. A diferencia de otros analgsicos no opiceos que actan sobre la s
de la prostaciclina, el metamizol no produce efectos gastrolesivos significativos.
Farmacocintica: despus de su administracin, el metamizol es rpidamente metabolizado por oxidacin a
metilaminoantipirina (4-MAA), 4-aminoantipirina (4-AA), 4-formilaminoantipirina (4-FAA), y 4-acetill-amino-
antipirina (4-AcAA)
INDICACIONES Y POSOLOGIA
Dolor agudo post-operatorio o post-traumtico. Dolor de tipo clico. Dolor de origen tumoral. F
alta que no responda a otros antitrmicos.
Las dosis usuales son las siguientes:
va oral: de 1 a 2 g cada 8 horas
va parenteral: una ampolla de 2 g de metamizol por va intramuscular profunda o intravenosa lenta (
minutos) cada 8 horas, salvo criterio mdico, sin sobrepasar las 3 ampollas por da. En la indicacin d
oncolgico se utilizar 1/2 -1 ampolla cada 6-8 horas por va oral, disuelta en naranja, cola o cualquie
bebida refrescante.
CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES
El metamizol est contraindicado en pacientes con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad (por ejem
anafilaxis o agranulocitosis) al metamizol u otros derivados pirazolnicos. Puede existir sensibilidad cruzada e
pacientes que han tenido sntomas de asma, rinitis o urticaria despus de la administracin de cido acetil-sa
paracetamol o antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). Tambin est contraindicado en casos de porfiria ag
intermitente y deficiencia congnita de glucosa-6-fosfato- deshidrogenasa.
El tratamiento ser interrumpido de forma inmediata si aparece algn signo o sntoma sugestivo de anafilaxis
(shock anafilctico, dificultad para respirar, asma, rinitis, edema angioneurtico, hipotensin, urticaria, erupc
agranulocitosis (fiebre alta, escalono, dolor de garganta, inflamacin en boca, nariz o garganta, lesiones en m
oral o genital). Deber informarse a los pacientes sobre este particular antes de comenzar el tratamiento,
advirtindoles que suspendan el mismo y consulten a su mdico inmediatamente si presentan alguno de los
sntomas anteriormente mencionados. Dados los riesgos asociados al tratamiento con metamizol, deber valo
cuidadosamente el balance beneficio-riesgo del tratamiento en comparacin con otras alternativas teraputic
pacientes que hayan experimentado una reaccin de hipersensibilidad al metamizol, no deben volver a ser
reexpuestos al mismo. En pacientes con problemas preexistentes de hematopoyesis (por ejemplo, tratamient
citosttico) slo se administrar metamizol bajo vigilancia mdica. El uso de la ampolla bebida para la indicac
dolor oncolgico no debera superar los 7 das.
La forma inyectable se debe administrar nicamente por va intravenosa o intramuscular profunda. La
administracin intraarterial por error puede producir necrosis del rea vascular distal. Deber utilizarse con
precaucin en pacientes con tensin arterial sistlica por debajo de 100 mm Hg y en pacientes con circulaci
inestable (por ejemplo, despus de infarto de miocardio, lesiones mltiples, shock incipiente).
Se recomienda no administrar el preparado durante el primer y ltimo trimestre de embarazo. En el segundo
trimestre slo se utilizar una vez valorado el balance beneficio/riesgo. Los metabolitos del metamizol son
excretados en la leche materna, por lo que se debe evitar la lactancia durante las 48 horas despus de su
administracin.
INTERACCIONES
Si se administra de forma concomitante con ciclosporina, los niveles en sangre de ciclosporina pueden ser
reducidos, y por lo tanto debern ser monitorizados. El metamizol es metabolizado por oxidacin mediante e
citocromo CYP2D6. Algunos frmacos que tambin son metabolizados por la misma va, como la cimetidina,
aumentar los niveles plasmticos y la semi-vida de eliminacin del metamizol. Se desconoce el significado cl
esta hallazgo.
REACCIONES ADVERSAS
La administracin de metamizol puede aumentar el riesgo de reacciones anafilcticas y agranulocitosis Amba
reacciones pueden aparecer en cualquier momento despus de iniciado el tratamiento y no muestran relacin
dosis diaria administrada. El riesgo de aparicin de un shock anafilctico parece ser mayor con las formas
parenterales. En raras ocasiones se ha observado disminucin del nmero de plaquetas en sangre. Pueden a
reacciones de hipersensibilidad en la piel y en las membranas mucosas. Muy raramente se han descrito grave
reacciones cutneas con aparicin de ampollas, que incluso pueden amenazar la vida, y que implican general
las membranas mucosas (sndromes de Stevens-Johnson y de Lyell). En caso de que ocurran tales reaccione
debe interrumpir el tratamiento con metamizol. En pacientes con fiebre alta y/o tras una inyeccin rpida, pu
haber una disminucin de la tensin, sin signos de hipersensibilidad, que es dependiente de la dosis. Se han
descrito ocasionalmente problemas renales con inflamacin, disminucin de la cantidad de orina y aumento d
excrecin de protenas con la orina, principalmente en pacientes con deplecin de volumen, en pacientes con
historia previa de insuficiencia renal o en casos de sobredosis. Puede producirse dolor en el punto de inyecci
especialmente tras la administracin intramuscular. Despus de la administracin de dosis muy altas de meta
puede producirse una coloracin roja de la orina, la cual desaparece al suspender el tratamiento.
PRESENTACIONES
NOLOTIL cpsulas de 575 mg.(*)
NOLOTIL Ampollas : ampollas de 5 ml conteniendo 2 g de metamizol (*)
NOLOTIL supositorios infantiles
Metoclopramida
Solucin inyectable y tabletas
Gastrocintico, antiemtico central y perifrico
FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:
Cada ampolleta contiene:
Clorhidrato de metoclopramida......................................... 10 mg
Vehculo, c.b.p. 2 ml.
Cada TABLETA contiene:
Clorhidrato de metoclopramida......................................... 10 mg
INDICACIONES TERAPUTICAS: Coadyuvante en el tratamiento de reflujo
gastroesofgico, esofagitis, hernia hiatal, gastritis y gastroparesia.
Nusea y vmito (incluye los producidos durante el postoperatorio y los inducidos por
medicamentos).
Profilaxis de nuseas y vmitos producidos por quimioterpicos, radioterapia y
cobaltoterapia.
Tratamiento coadyuvante en la radiografa gastrointestinal.
Disminuye las molestias de la endoscopia.
CONTRAINDICACIONES: METOCLOPRAMIDA no se debe usar si es que la estimu-
lacin de la motilidad gastrointestinal puede ser peligrosa; por ejemplo, en presencia de
hemorragia gastrointestinal, obstruccin mecnica o perforacin.
La administracin de METOCLOPRAMIDA est contraindicada en pacientes con
feocromocitoma, ya que el medicamento puede causar crisis hipertensivas, probablemente
asociadas a la liberacin de catecolaminas por el tumor.
METOCLOPRAMIDA est contraindicada en pacientes con sensibilidad conocida e into-
lerancia al medicamento; no se debe usar en pacientes epilpticos, o que se les est
administrando otros medicamentos que puedan causar reacciones extrapiramidales, ya que
se pueden aumentar.
PRECAUCIONES GENERALES: En un estudio en pacientes hipertensos la
administracin del clorhidrato de METOCLOPRAMIDA demostr la liberacin de
catecolaminas; por tanto, se debe tener precaucin cuando se use el medicamento en
pacientes con hipertensin.
Las inyecciones intravenosas del clorhidrato de METOCLOPRAMIDA se deben realizar en
forma lenta durante 1 a 2 minutos para una dosis de 10 mg, debido a que una
administracin rpida genera un sentimiento temporal pero intenso de ansiedad e
intranquilidad, seguido de mareo. La administracin intravenosa del clorhidrato de METO-
CLOPRAMIDA diluida en una solucin parenteral se debe realizar durante un periodo de
no menos de 15 minutos.
Debido a que los medicamentos promocionales como el clorhidrato de
METOCLOPRAMIDA podran, en teora, contribuir con una elevada presin sobre las
lneas de sutura despus de una anastomosis intestinal o una clausura (aunque los eventos
adversos relacionados con esta posibilidad no se han reportado hasta la fecha), se debe
considerar la posibilidad y sopesarla cuando se decida usar el medicamento o una succin
nasogstrica en la prevencin de la nusea y el vmito postoperatorios. El clorhidrato de
METOCLOPRAMIDA puede alterar las capacidades mentales y/o fsicas requeridas para el
desempeo de tareas peligrosas como operar maquinaria o conducir un automvil.
Al paciente ambulatorio se le debe hacer consciente de estos peligros.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Categora de riesgo B: Este medicamento se debe usar en el embarazo slo si es
claramente necesario.
El clorhidrato de METOCLOPRAMIDA se excreta en la leche humana, por lo que se
deben tomar precauciones si se administra en mujeres lactando.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
En general, la incidencia de reacciones adversas se correlaciona con la dosis y la duracin
de la administracin del clorhidrato de METOCLOPRAMIDA.
Efectos sobre SNC: Cansancio, decaimiento, fatiga y lasitud; insomnio, cefalea, confusin,
mareos, con menos frecuencia se le asocia con depresin mental con tendencias suicidas.
Reacciones extrapiramidales: Las ms comunes son reacciones distnicas agudas,
incluyendo movimiento involuntario de piernas, gesticulacin, tortcolis, crisis ocu-
logricas, protrusin rtmica de la lengua, habla de tipo bulbar, trismus, opisttonos y,
raramente, estridor o apnea. En general, estos sntomas se contrarrestan en forma rpida con
difenhidramina.
Sntomas semejantes a Parkinson: Bradicinesia, tremor, facias semejantes a mscara,
discinesia tarda que por lo general se caracteriza por movimientos involuntarios de la
lengua, cara, boca o mandbula, y algunas veces, movimientos involuntarios del tronco y/o
extremidades; los movimientos pueden ser en apariencia coreoatetsicos.
Sntomas motores: Ansiedad, agitacin, insomnio, as como tambin incapacidad para
permanecer sentado, estos sntomas pueden desaparecer de manera espontnea, o responder
a la reduccin de la dosis.
Reacciones endocrinas: Galactorrea, amenorrea, ginecomastia, impotencia secundaria a
hiperprolactinemia, retencin de lquidos secundaria a la elevacin transitoria de
aldosterona.
Reacciones cardiovasculares: Hipotensin, hipertensin supraventricular, taquicardia,
bradicardia.
Reacciones gastrointestinales: Nusea, diarrea primaria.
Reacciones renales: Frecuencia urinaria e incontinencia.
Reacciones hematolgicas: Metahemoglobinemia en especial con sobredosis en los
neonatos. Existen algunos casos reportados de neutropenia, leucopenia y agranulocitosis sin
relacin clara con la administracin de METOCLOPRAMIDA.
Reacciones alrgicas: En pocas ocasiones edema angioneurtico, incluyendo edema
larngeo o gltico.
Diversos: Trastornos visuales, porfiria, se ha reportado una rara ocurrencia de sndrome
neurolptico maligno.
Eritema transitorio de la cara y parte superior del cuerpo, sin alteraciones en signos vitales
despus de la administracin de dosis altas por va I.V.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Los efectos de
METOCLOPRAMIDA sobre la motilidad gastrointestinal son antagonizados por
medicamentos anticolinrgicos y analgsicos narcticos. Los efectos aditivos sedativos
pueden ocurrir si METOCLOPRAMIDA es administrada conjuntamente con alcohol,
sedantes, hipnticos, narcticos o tranquilizantes.
Se debe tener cautela en pacientes a los que se les est administrando inhibidores de la
monoaminooxidasa.
Puede disminuir la absorcin gstrica de medicamentos, por ejemplo, digoxina; mientras
que puede aumentar la absorcin o la extensin de la absorcin en el intestino delgado.
Como la accin de METOCLOPRAMIDA influye en el trnsito del bolo alimenticio hacia
el intestino, y en su tasa de absorcin, se requiere ajustar la dosis de insulina, o el tiempo de
administracin en los diabticos. El cloranfenicol, cido acetilsaliclico, desimipramina,
doxorrubicina y propantelina, disminuyen la velocidad de absorcin de METOCLOPRA-
MIDA.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS,
MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Como
METOCLOPRAMIDA aumenta los niveles de prolactina, y considerando que cerca de un
tercio de los tumores malignos de mama son sensibles a esta hormona, se debe considerar
esta caracterstica en pacientes con antecedentes de cncer de mama.
Se desconoce la significancia clnica de la elevacin de los niveles sricos de prolactina en
la mayora de los pacientes. Sin embargo, hasta la fecha no se ha demostrado por medio de
estudios clnicos, ni epidemiolgicos la asociacin entre la administracin crnica de
METOCLOPRAMIDA y la tumorognesis mamaria, la evidencia disponible es limitada
para poder concluir en este respecto. Al parecer METOCLOPRAMIDA no tiene potencial
mutagnico.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
Oral: Adultos: 10 mg/8 horas, 30 minutos antes de las comidas.
I.M e I.V.:
Sntomas asociados con gastroparesia diabtica: Dosis de 10 mg por va I.V.
administrados lentamente.
Para la prevencin de nusea y vmito asociado con quimioterapia antineoplsica
emetognica: 10 mg diluidos en 50 ml de solucin parenteral. La infusin intravenosa se
debe suministrar lentamente durante un periodo no menor de 15 minutos; 30 minutos antes
de comenzar la quimioterapia antineoplsica y repetirla cada 2 horas por dos dosis.
Cuando se vaya a utilizar una combinacin de medicamentos altamente emetognicos
(cisplatino, dacarbazina) se puede usar una dosis inicial de 2 mg/kg.
Para la prevencin de la nusea y vmito posquirrgico: Se debe administrar METO-
CLOPRAMIDA inyectable por va intramuscular cerca del final de la ciruga. La dosis
usual para adultos es de 10 mg; sin embargo, es posible usar dosis de hasta 20 mg.
Para ayudar al examen radiogrfico: En pacientes en donde el vaciamiento gstrico
retrasado interfiere con los estudios de imagen del estmago o intestino delgado, es posible
administrar una dosis nica por va intravenosa en un periodo de 1-2 minutos.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA
ACCIDENTAL: Sedacin, mareo, reacciones extrapiramidales (tortcolis, trismus, crisis
oculogricas) que son reversibles al suspender la medicacin o con la aplicacin de
diacepam y/o difenhidramina.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura
ambiente a no ms de 30 C y en lugar seco.
LEYENDAS DE PROTECCIN:
Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta mdica.
No se deje al alcance de los nios. El empleo de este medicamento
durante el embarazo queda bajo responsabilidad del mdico.
NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:
Vase Presentacin o Presentaciones.
PRESENTACIN O PRESENTACIONES:
