Naproxeno
Analgsico, antipirtico y antiinflamatorio no esteroideo
(AINE), para administracin exclusivamente va oral.
USO CLNICO
Indicado en > 16 aos (A) en:
Dolor leve a moderado, en dosis nica o pautas cortas es efectivo en
dolor somtico de origen musculoesqueltico, tendinitis y bursitis.
Dolor en situaciones de postoperatorio.
Dismenorrea.
Clico renal.
Dolor seo de causa metastsica.
En dosis mantenidas se utiliza en procesos crnicos de tipo inflamatorio
como espondiloartropatas y otros procesos reumticos.
Artritis idioptica juvenil (AIJ). (E:off-label). *Uso autorizado por la FDA en >
2 aos
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIN
La dosis se expresa como Naproxeno base: 200 mg de Naproxeno base
equivalen a 220 mg de Naproxeno sdico.
Nios > 2 aos:
Analgesia: 5-7 mg/ Kg / dosis cada 8 a 12 horas.
Antiinflamatorio: incluyendo AIJ: Inicialmente 10-15 mg / Kg / da
dividido en dos dosis. Rango 7- 20 mg / Kg / da ; dosis mxima 1000mg/
da. De manera prctica, para el tratamiento de la AIJ se inicia con dosis
de 10 mg/ Kg / da, dividida en dos dosis.
Nios > 12 aos: 200 mg cada 8 a 12 horas, si es necesario se empezar con
400 mg como dosis inicial siendo la dosis mxima 600 mg/da.
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CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a Naproxeno o a cualquiera de sus componentes.
Historia de asma grave, urticaria o reacciones alrgicas a aspirina u
otros AINEs.
Pacientes con la trada Asma/Rinitis con o sin poliposis
nasal/Intolerancia a aspirina.
Pacientes con lcera pptica/hemorragia gastrointestinal activa o
recidivante.
Insuficiencia heptica y/o renal de carcter grave.
PRECAUCIONES
En pacientes con hepatopata, administrar mnima dosis posible. En todos los
pacientes, vigilar parmetros hepticos en tratamientos crnicos (los AINEs
pueden producir una elevacin de los parmetros de la funcin heptica).
Si alteracin de la funcin renal, control de la creatinina srica y/o del
aclaramiento de la creatinina. As pues, no se recomienda un tratamiento
crnico con naproxeno en pacientes con un aclaramiento de la creatinina
inferior a los 20 ml/min.
En algunos pacientes, especialmente aquellos con un descenso del flujo
sanguneo renal (reduccin del volumen extracelular, cirrosis heptica,
insuficiencia cardiaca congestiva y nefropatas preexistentes), deber
evaluarse la funcin renal antes y durante la terapia con naproxeno.
En pacientes de riesgo o que han manifestado alteraciones gastrointestinales
debidas al uso de frmacos antiinflamatorios no esteroideos, el naproxeno
debe administrarse bajo vigilancia estrecha.
EFECTOS SECUNDARIOS
No datos especficos en nios. Se describen las frecuentes (> 1 / 100, < 1 /
10) y/o de relevancia clnica, el resto consultar ficha tcnica.
Trastornos Sistema Nervioso Central: Somnolencia, cefalea, vrtigo.
Trastornos Cardiovasculares: Edema, hipertensin.
Trastornos Gastrointestinales: Dolor abdominal, diarrea o estreimiento,
dispepsia, exacerbacin o empeoramiento en la enfermedad por reflujo
gastroesofgico .Estomatitis, vmitos y nauseas.
Trastornos del odo: Acfenos.
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INTERACCIONES FARMACOLGICAS
Fenitona: Monitorizar niveles plasmticos.
Los inhibidores del enzima convertidor de angiotensina pueden
aumentar los efectos adversos de naproxeno, en particular los efectos
renales cuando se administran simultneamente. Del mismo modo, al
usarse concomitantemente con inhibidores del receptor II de
angiotensina, puede verse disminuida la funcin renal y el efecto
hipotensor de estos frmacos.
Cambios en la coagulacin al utilizar naproxeno junto con frmacos
anticoagulantes y antiagregantes plaquetarios. Monitorizar
coagulacin.
Su uso junto con corticoides aumenta la toxicidad gastrointestinal.
Disminucin de la excrecin de Metotrexato en terapia combinada.
DATOS FARMACUTICOS
Excipientes: consultar ficha tcnica del medicamento.
Conservar a temperatura ambiente.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en Espaa pueden
consultarse online en el Centro de Informacin de Medicamentos de la AEMPS
(CIMA), [Link] , y en [Link] en el enlace
Presentaciones correspondiente a cada ficha.
BIBLIOGRAFA
1. Fichas tcnicas del Centro de Informacin online de Medicamentos de la AEMPS
CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, Espaa: Agencia espaola de
medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012].
Disponible en:
[Link]
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6. Gua de Prescripcin Terapetica AEMPS. Informacin de medicamentos
autorizados en Espaa. Pharma editores; Barcelona 2006
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Fecha de actualizacin: Septiembre 2015.
La informacin disponible en cada una de las fichas del Pediamcum ha sido revisada
por el Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra y se sustenta en
la bibliografa citada. Estas fichas no deben sustituir en ningn caso a las aprobadas
para cada medicamento por la Agencia Espaola del Medicamento y Productos
Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
Sugerencia para citar esta ficha:
Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra. Pediamcum. Edicin
2015. Naproxeno. Disponible en: [Link] Consultado en (fecha de la
consulta).
