VENOFER
ANDROMACO-MASTERCARE
Hierro,sacarato
Sangre : Antianmicos Estimulantes de la Eritropoyesis
Composicin: Solucin Acuosa Alcalina del Complejo Hidrxido Frrico-
Sacarosa (sacarato de Hierro) Estandarizado. Una ampolla de 5 ml contiene:
100 mg de Hierro Trivalente.
Indicaciones: Venofer est indicado en todos los casos de deficiencias de
hierro por prdida de sangre, pre y postquirrgico; en la anemia del paciente
crtico; en caso de trastornos de la absorcin gastrointestinal del hierro; en
pacientes que no toleran o no responden a la terapia oral; en deficiencias del
mineral refractarios al tratamiento; indeficiencia funcional de hierro durante
terapia con eritropoyetina.
Propiedades: Indicado en casos graves de deficiencia de hierro, valores de
hemoglobina en sangre menores de 90 g/lt.
Posologa: Parenteral (endovenosa) debe administrarse exclusivamente por
esta va, ya sea mediante infusin por goteo o bien por inyeccin lenta o
directamente en la circulacin venosa del dializado. Antes de administrar la
primera dosis teraputica de Venofer en un nuevo paciente, se debe ensayar
con una dosis menor (25-50 mg de hierro) equivalente a - ampolla en
adultos y la mitad de esta dosis en nios. El contenido de cada ampolla de
Venofer debe diluirse exclusivamente en 100 ml de una solucin de cloruro de
sodio al 0.9% previo a la infusin (1 ampolla en 100 ml, 2 ampollas en 200 ml,
etc). Posologa normal: Nios: 0.15 ml de Venofer/kg de peso corporal/da
= 3 mg de hierro/kg peso/da. Adultos y ancianos: 1-2 ampollas de
Venofer (100-200 mg de hierro) 2-3 veces a la semana dependiendo del nivel
de hemoglobina. Infusin intravenosa: Venofer debe administrarse por
inyeccin intravenosa lenta a una velocidad de 1 ml/min. Despus de la
administracin, el brazo del paciente debe permanecer extendido. Una vez
abierta la ampolla, debe administrarse inmediatamente.
Efectos Colaterales: Ocasionalmente, puede ocurrir hipotensin, dolor
articular, cefalea, alteraciones abdominales, nuseas, vmitos, inflamaciones
de las glndulas linfticas, reacciones alrgicas, espasmo venoso y flebitis en el
sitio de inyeccin.
Advertencias: Todos los casos de sobrecarga de hierro o de trastorno en la
utilizacin del mismo. Anemias no causadas por deficiencias de hierro (anemia
hemoltica). Hepatitis infecciosa; pancreatitis crnica. Si la inyeccin se realiza
muy rpido pueden ocurrir episodios hipotensivos.
Precauciones: En el caso de almacenaje inconveniente, no se puede excluir la
formacin de sedimentos; por tal motivo, las ampollas deben examinarse
cuidadosamente antes de administrarlas. No aplicar el contenido de ampollas
que presenten sedimentacin. No mezclar Venofer I.V. con cualquier otro
medicamento. Puede mezclarse con una solucin de cloruro de sodio al 0.9%.
Evitar sobrepasar dosis mximas diarias de: 1.25 ml (1/4 de ampolla) para
nios hasta 5 kg de peso. 2.5 ml /1/2 ampolla) para nios de 5-10 kg de peso
10 ml (2 ampollas) para adultos. Normalmente, la administracin de 100 mg
de hierro (Fe(III)), correspondiente a una ampolla de 5 ml, consigue aumentar
en 2-3% el nivel de hemoglobina y un 2% en el caso de embarazadas.
Interacciones Medicamentosas: Al igual que todos los preparados
parenterales de hierro, Venoferno debe ser administrado concomitantemente
con preparados orales, debido a que se reduce la absorcin oral del mismo.
Conservacin: Almacenar preferentemente entre 4 y 25. Una vez diluhido
debe ser usado dentro de 12 horas si se mantiene entre 4 y 20C. Evitar calor
excesivo y congelacin.
Presentaciones: Envases conteniendo 2, 5 y 100 ampollas de 5 ml.
FERRANINA
TAKEDA
Denominacin genrica: Hierro polimaltosado.
Forma farmacutica y formulacin: Solucin y solucin (gotas).
Cada 100 ml contienen: complejo polimaltosado frrico 3,125 g
equivalente a 1.000 mg de hierro elemental, vehculo cbp 100 ml.
FERRANINA Solucin (gotas). Cada ml contiene: complejo
polimaltosado frrico 178,6 mg equivalente a 50 mg de hierro
elemental, vehculo cbp 1 ml.
Indicaciones teraputicas: En el tratamiento de la anemia por
deficiencia de hierro. Suplementacin de hierro en lactantes,
embarazo y lactancia.
Farmacocintica y farmacodinamia: El polimaltosado frrico es una
sal de hierro estable en presencia de jugo gstrico, no muestra
tendencia a formar compuestos insolubles con los alimentos o
medicamentos, por lo que el hierro que se proporciona es totalmente
aprovechado por el organismo. No mancha los dientes. Tiene buen
sabor; es generalmente bien tolerado. Cada ml de
FERRANINA Solucin oral proporciona 10 mg de hierro elemental.
Cada ml de FERRANINA Solucin (gotas) proporciona 50 mg de
hierro elemental, FERRANINA normaliza los niveles de hemoglobina,
hierro plasmtico y los depsitos de hierro (ferritina). El complejo
polimaltosado frrico tiene caractersticas fsico-qumicas bien
definidas, que lo diferencian radicalmente de las sales ferrosas. Los
estudios clnicos han demostrado una biodisponibilidad del
polimaltosado frrico similar a la de las sales ferrosas convencionales.
El complejo polimaltosado frrico puede tomarse con los alimentos
para as prevenir un tiempo de absorcin corto en el tracto
gastrointestinal. A diferencia de las sales ferrosas, el complejo frrico
no se une a la albmina ni a otras protenas plasmticas. El volumen
de distribucin corresponde al volumen sanguneo. Es importante
mencionar que el polimaltosado frrico no causa efectos colaterales
txicos. Schaub, 1984, demostr enfticamente que, a diferencia de
las sales ferrosas, no apareci ningn dato de alteracin en la mucosa
gstrica. El hierro no absorbido se elimina por heces.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes de la
frmula, hemosiderosis, hemocromatosis.
Precauciones generales: Ninguna.
Restricciones de uso durante el embarazo y la
lactancia: FERRANINA satisface los requerimientos de hierro diario
del lactante, por lo que no est contraindicado.
Reacciones secundarias y adversas: A dosis teraputica, ninguna.
Ocasionalmente, como sucede con todos los componentes frricos,
puede presentarse diarrea o estreimiento transitorio, nuseas,
vmito, pirosis.
Interacciones medicamentosas y de otro gnero: Existe la
posibilidad de interactuar con tetraciclina, cloranfenicol, quinolona,
anticidos y penicilamina.
Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: Puede
interferir con la prueba de laboratorio para buscar sangre oculta.
Precauciones en relacin con efectos de carcinognesis,
mutagnesis, teratognesis y sobre la fertilidad: El hierro frrico
orgnico ligado al oligosacrido polimaltosado es prcticamente
atxico. La dosis letal para perros por va intravenosa diluida en
solucin dextrosa fue de 4.000 mg/kg.
Dosis y va de administracin: La dosis de hierro elemental por da
que generalmente se recomienda en nuestro medio en el tratamiento
de la anemia ferropriva vara de 2 a 6 mg/kg de peso corporal, por lo
que se recomienda: FERRANINA Solucin: nios de 10 a 15 kg: 1
cucharadita despus de las comidas. Nios de 16 a 30 kg: 1
cucharada sopera al da despus de las comidas. Nios mas de 30 kg
y adultos: 2 cucharaditas al da en una sola
toma. FERRANINA Solucin (gotas): 2 gotas por kg de peso al da en
una sola toma. Cada gota contiene 2,5 mg de hierro elemental.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificacin o ingesta
accidental:Hasta el momento, no se han reportado casos de
intoxicacin por sobredosis.
Presentacin(es): FERRANINA Solucin: frasco con 100 ml.
FERRANINASolucin (Gotas): frasco gotero con 20 ml.
Recomendaciones sobre almacenamiento: Consrvese a
temperatura a no ms de 30C.
Leyendas de proteccin: Su venta requiere receta mdica. No se
deje al alcance de los nios. Literatura exclusiva para mdicos.
Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en Mxico
por: Nycomed S.A. de C.V. Av. Primero de Mayo No. 130, Industrial
Atoto, Naucalpan de Jurez, Estado de Mxico. C.P. 53519, Mxico.
Bajo licencia de: Vifor (Internacional) Inc. Rechenstrasse 37, Ch-
9001 St. Gallen, Suiza. Marca registrada.
Nmero de registro del medicamento: 105M80 SSA IV.
Clave de IPPA: Entrada No. 093300203A534
