Unidad 2.
Actividad 6.
Cuadro
comparativo
CUADRO COMPARATIVO ENTRE
LAS NORMAS ISO 9001:2008 E
ISO 9001:2015
Jos Luis Bravo Ochoa
CUADRO COMPARATIVO ENTRE
LAS NORMAS ISO 9001:2008 E ISO 9001:2015
La norma ISO 9001 es un estndar de Sistema de Gestin de la Calidad que se
reconoce de forma internacional, es un referente mundial a la hora de implementar
el SGC.
La norma ISO 9001 ayuda a realizar la mejora de los Sistemas de Gestin de la
Calidad adems de los procesos organizativos con los que cuenta la organizacin,
incrementado la calidad de los productos y los servicios, adems de cumplir con las
exigencias comerciales y sociales de los clientes y de las personas interesadas. Aun
siendo una norma voluntaria, las organizaciones que optan por la ISO 9001 pueden
compararse con las dems por que aumentan los niveles de confianza de los
clientes.
El Sistema de Gestin basado en la norma ISO 9001 permite que cualquier empresa
demuestre su capacidad de administrar y mejorar la calidad de los productos o
servicios de forma coherente, adems de satisfacer los requisitos del cliente y los
reglamentos que se pueden aplicar.
Del mismo modo, facilita que las empresas avancen hacia otro tipo de
certificaciones de Sistema de Gestin Ambiental, Sistema de Gestin de Seguridad
de la Informacin, etc.
La empresa que se certifica con la ISO 9001 se compromete a mantener y mejorar
de forma continua la eficiencia y la adecuacin del Sistema de Gestin de la Calidad,
al poner de manifiesto los puntos de mejora, construyendo las bases de la gestin
de la calidad y fomentando que la organizacin progrese en la mejora continua.
Otro punto muy importante, ser el incremento de la motivacin y participacin del
personal, adems de la mejora de la gestin de los recursos.
La norma ISO 9001 promueve la adopcin de un enfoque basado en los procesos
que se basa, a su vez, en el ciclo de mejora continua PHVA (Planificar, Hacer,
Verificar y Actuar).
ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015
Al realizar una comparacin entre ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015. La norma
tiene establecida una frecuencia de revisin de 5 aos para mantener al da los
contenidos y los requisitos, adems de adaptarlos a las ltimas tendencias.
Actualmente ya se ha publicado la nueva ISO 9001:2015, por lo que existen una
serie de cambios.
La ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015 tienen diferencias entre s, por lo que vamos
a ver primero los cambios que trae la ISO 9001:2015 con ella, que son:
Un nuevo esquema comn para la organizacin y el contenido de la norma.
Se elimina la necesidad que tiene de utilizar el manual de calidad y de
representar a la direccin (la direccin debe participar en las auditoras).
Se acentan los trminos eficacia y riesgo. Se pide que las empresas
identifiquen el contexto en el que operan y localicen los riesgos y las
oportunidades que tiene que ser tratadas.
Se introduce el concepto de gestin de cambio.
Los registros y los documentos pasan a llamarse informacin documentada.
Se realiza un refuerzo en el enfoque por procesos. Por lo que se ampla el
concepto de cliente.
Se elimina el concepto de accin preventiva.
Se empuja a las organizaciones para que aproveche las oportunidades de
mejora que le ofrece la nueva norma.
En el siguiente cuadro comparativo veremos los cambios ms significativos en
cuanto a estructura entre ISO 9001:2008 vs ISO [Link]
ISO 9001 DE 2008 ISO 9001 DE 2015
[Link]
[Link] 1. OBJETO Y CAMPO DE
APLICACIN
1.1 GENERALIDADES
1.2 APLICACIN
2. REFERENCIAS NORMATIVAS 2. REFERENCIAS NORMATIVAS
3 TRMINOS Y DEFINICIONES 3 TRMINOS Y DEFINICIONES
4. SISTEMA DE GESTIN DE 4CONTEXTO DE LA ORGANIZACIN
CALIDAD
4.1 COMPRENSIN DE LA
4.1 REQUISITOS GENERALES ORGANIZACIN
4.2 REQUISITOS DE LA 4.2 COMPRENSIN DE LAS
DOCUMENTACIN NECESIDADES
4.3 DETERMINACIN DEL ALCANCE
4,4SISTEMA DE GESTIN DE
CALIDAD
5. RESPONSABILIDAD DE LA 5. LIDERAZGO
DIRECCIN
5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO
5.1 COMPROMISO DE LA
5.2POLITICA
DIRECCIN
5,3 ROLES, RESPONSABILIDADES
5.2 ENFOQUE AL CLIENTE
5.3 POLTICA DE CALIDAD
5.4 PLANIFICACIN
5.5 RESPONSABILIDAD,
AUTORIDAD Y COMUNICACIN
5.6 REVISIN POR LA DIRECCIN
[Link] DE LOS RECURSOS 6. PLANIFICACIN
6.1 PROVISIN DE RECURSOS 6.1ACCIONES PARA ABORDAR
RIESGOS
6.2 RECURSOS HUMANOS
6.2 OBJETIVOS DE CALIDAD Y
6.3 INFRAESTRUCTURA
PLANIFICACIN
6.4 AMBIENTE DE TRABAJO
6,3 PLANIFICACIN DE LOS CAMBIOS
7. REALIZACIN DEL PRODUCTO [Link]
7.1RECURSOS
7.1 PLANIFICACIN DE LA 7.2COMPETENCIA
REALIZACIN DEL PRODUCTO
7.3TOMA DE CONCIENCIA
7.2 PROCESOS RELACIONADOS
7.4COMUNICACION
CON EL CLIENTE
7.5 INFORMACIN DOCUMENTADA
7.3DISEO Y DESARROLLO
7.4 COMPRAS
7.5 PRODUCCIN Y PRESTACIN
DEL SERVICIO
7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE
SEGUIMIENTO Y MEDICIN
8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA 8. OPERACIN
8.1 GENERALIDADES 8.1PLANIFICACION Y CONTROL
OPERACIONAL
8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICIN
8.2 REQUISITOS PARA LOS
8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO
PRODUCTOS
CONFORME
8.3DISEO Y DESARROLLO DE LOS
8.4 ANLISIS DE DATOS
PRODUCTOS
8.5 MEJORA
8.4 CONTROL DE LOS PROCESOS
8.5PRODUCCION Y PROVISIN DEL
SERVICIO
8.6 LIBERACIN DE LOS
PRODUCTOS
8.7 CONTROL DE LAS SALIDAS NO
CONFORMES
9. OPERACIN DEL DESEMPEO
9.1 SEGUIMIENTO, MEDICIN,
ANLISIS
9.2 AUDITORIA INTERNA
[Link]
10.1 GENERALIDADES
10.2 NO CONFORMIDAD Y ACCIN
CORRECTIVA
10.3 MEJORA CONTINUA
En el mes de septiembre del ao 2015 la norma ISO 9001:2015 ha sido publicada.
La norma ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015 presentan grandes cambios que
pueden ser clasificados como cambios mayores, medianos y menores.
Cambios mayores:
La norma ISO 9001:2015 presenta un enfoque preventivo mediante la
realizacin de un Anlisis de Riesgos y Oportunidades, lo que hace que
desaparezcan las acciones preventivas.
Mejorar el enfoque de los procesos.
Incluye un nuevo requisito llamado Contexto de la organizacin, en el que
se solicita que las empresas determinan los problemas externos e internos,
que son relevantes para su propsito y la direccin estratgica y que afectan
su capacidad para conseguir los resultados ms deseados de su Sistema de
Gestin de la Calidad.
Se debe incluir el concepto de partes interesadas. La norma ISO
9001:2015 define dicho concepto como las personas u empresas que puede
afectar, verse afectadas por, o perciben a s mismos a ser afectados por una
decisin o actividad de su empresa, por ejemplo, los proveedores, los
usuarios finales, etc. La ISO 9001:2008 solo se enfocaba en el cliente.
Existe un mayor enfoque en la planificacin. Que las empresas realicen una
planificacin estratgica es un requisito implcito.
Establecer el contenido de todas las normas que se encuentran relacionadas
con los diferentes Sistemas de Gestin. En el Anexo SL se establece el
contenido que debe contener de forma obligatoria para cualquier norma de
los Sistemas de Gestin; este contenido se puede encontrar en la propia
norma ISO 9001:2015.
Cambios medianos:
Existe un mayor rendimiento para controlar todos los procesos, los productos
y los servicios que se proporcionan por organizaciones externas.
Existen grandes requisitos para los objetivos de calidad y el seguimiento que
se debe realizar para cumplirlos, como ejemplo la ISO 9001:2015 pide que
los objetivos de calidad deben ser relevantes a la conformidad de los bienes
y los servicios, adems de la satisfaccin del cliente.
Desarrollar los bienes y servicios, por lo que se sustituye lo que se llamaba
el diseo y el desarrollo.
Se introduce el punto 9 Evaluacin del desempeo, en el que se incluyen
todos los aspectos para evaluar el Sistema de Gestin de la Calidad como
puede ser el anlisis de riesgos y oportunidades, adems de la satisfaccin
del cliente, el anlisis y la evaluacin de los datos, auditoras internas y la
revisin por la direccin.
Controlar la documentacin, es decir, que se necesita contar con un
procedimiento para poder controlarla se ofrece libertad a la empresa para
definir cmo se documentar su Sistema de Gestin.
Ya no se requiere contar con un Manual de Calidad como requisito
obligatorio.
El alcance del Sistema de Gestin de la Calidad ISO 9001:2015.
Cambios menores:
Es necesario que la alta direccin se involucre mucho ms, se deben
modificar los requisitos de la revisin por la direccin y se elimine al
representante de la direccin.
Competencia, formacin y toma de conciencia.
Beneficios de implementar la nueva norma ISO 9001:2015
Los beneficios que toda empresa debe obtener al implementar la nueva ISO
9001:2015 son:
Integracin del enfoque de negocio del Sistema de Gestin de la Calidad,
por lo que la calidad se integra en los objetivos de negocio.
Existe una mayor importancia en la planificacin, de hecho, la empresa tiene
que realizar una planificacin estratgica para integrar la calidad, su
contexto, los clientes y las partes interesadas.
Si se aplica de forma adecuada el enfoque basado en riesgos puede centrar
todos los recursos de la empresa en los procesos de la organizacin con
mayor proceso de la empresa con mayor probabilidad de generar no
conformidades.
La alta direccin es ahora quien se encarga de demostrar que la calidad es
fundamental en el negocio.
Es necesario mostrar un mayor liderazgo, con su involucracin en el Sistema
de Gestin de la Calidad ISO 9001:2015.
Se hace mayor hincapi en la importancia de la mejora para asegurarse de
que el Sistema de Gestin de la Calidad se integra y se encuentra alineado
con todos los objetivos concretos de la empresa.
Nueva estructura que permite entender y apreciar el valor de que las
diferentes normas de sistemas de gestin que utilicen un lenguaje comn.
Enfocada en el logro sistemtico de proporcionar de forma regular los
productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y
reglamentarios aplicables.
Contribuye a la gestin de la cadena de suministro de la forma ms eficiente.
En caso de que su empresa quiera implementar la norma ISO 9001:2015 y antes
no se haya certificado en las versiones anteriores y no piense certificarse pronto,
podr obtener algunos beneficios que las empresas certificadas ya obtuvieron con
anterioridad como:
Adquiere la cultura de documentar todos sus procesos.
La alta direccin toma el liderazgo en la mejora de la empresa.
Transforma al cliente y a las partes interesadas en el objetivo de sus
procesos.
Identifica y mejora sus procesos.
Se desarrollan y ofrecen seguimiento a los planes.
Se toman decisiones en base a datos y su anlisis.
Mejor integracin del estndar con la direccin estratgica de la
organizacin, as como en la actividad de la organizacin.
Se refuerza la implicacin de la direccin en la gestin de sistema con la
nueva clausula denominada liderazgo
Introduccin de nuevos requisitos para la determinacin de los riesgos y
oportunidades (pensamiento basado en el riesgo) para dar soporte y
mejorar el entendimiento de la gestin por procesos.
Introduccin de un nuevo requisito basad en el entendimiento del contexto
de la organizacin, as como de las expectativas de las partes interesadas.
Mayor flexibilidad en la relacin con la documentacin de sistema.
Se deben definir claramente cules son los lmites del sistema de gestin
de la calidad.
Mayor nfasis en alcanzar los resultados esperados de cada uno de los
procesos, para de ese modo mejorar la satisfaccin del cliente.
Se establece un nuevo requisito en relacin con la gestin del conocimiento
organizacional.
Normas que desaparecen o son removidos:
5.5.2 Representante de Direccin.
6.2 Recursos Humanos.
8.5.3 Accin Preventiva.
Nuevos trminos que sustituyen a los anteriores:
Documento y registro a informacin documentada
Cliente, proveedor por parte interesada
Realizacin de productos por operaciones
Producto se substituye por bienes y servicio
Mejora continua se sustituye por Mejora
Nuevos procedimientos:
Crear un procedimiento de comunicacin interna.
Riesgos y Oportunidades.
La principal diferencia que hay de la norma ISO 9001: 2008 con la ISO 9001:2015
son cambios estructurales en donde los cuales segn DNV GL - BUSINESS
ASSURANCE, para la versin revisada de la ISO 9001 se adoptar la llamada
Estructura de alto nivel.
La Estructura de alto nivel es una estructura genrica que puede ser aplicada a
todos los sistemas ISO y les proporciona una estructura, idntico texto base y
terminologa comn, as como, definiciones bsicas que resultan, en lo posible, el
futuro ncleo de los sistemas estndares revisados tal y como la ISO 9001.
CUADRO COMPARATIVO ESTRUCTURA
1.- OBJETO Y CAMPO DE 1.- MBITOS DE APLICACIN
APLICACIN
2.- REFERENCIAS NORMATIVAS 2.- NORMATIVAS DE REFERENCIA
3.- TRMINOS Y DEFINICIONES 3.- TRMINOS Y DEFINICIONES
4.-SISTEMA DE GESTIN DE LA 4.- CONTEXTO DE LA
CALIDAD ORGANIZACIN
5.- RESPONSABILIDAD DE LA 5.- LIDERAZGO
DIRECCIN
6.- GESTIN DE LOS RECURSOS 6.- PLANIFICACIN
7.- REALIZACIN DEL PRODUCTO 7.- SOPORTE
8.- MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA 8.- OPERACIN
9.- EVALUACIN DEL
RENDIMIENTO
10.- MEJORA
Tambin el contenido ha sido revisado dado que existen unas definiciones que
pueden cambiar su significado dependiendo de cada empresa como son:
Enfoque basado en riesgos
Esta encierra todo lo concerniente a la parte de enfoque de procesos, en el
liderazgo y la planificacin donde se pueden correr ciertos riesgos.
Enfoque a procesos
Ya es una exigencia dentro de la norma modificada a 2015. Quiere decir que
los procesos deben estar definidos de manera ordenada y clara.
Informacin documentada
Este trmino se refiere a lo que se conoce como documentos, registros y
procesos documentados.
Bienes y Servicios
En la ISO 9001:2008 esto se refiere a lo que se llama productos, por lo que
se cambia el nombre a bienes y servicios dado que es un trmino ms claro
a la hora de establecer o llevar las comunicaciones con los proveedores.
CONCLUSIN
La norma ISO 9001 de 2015 presenta dos numerales ms con respecto a la
de 2008 que corresponden a OPERACIN DEL DESEMPEO y MEJORA,
adems presenta variaciones en sus numerales como por ejemplo en el
numeral 0. 2 de la norma ISO 9001 de 2008 es ENFOQUE BASADO EN
PROCESOS, mientras que en la versin 2015 propone LOS PRINCIPIOS DE
LA GESTIN DE CALIDAD.
Adems de esto la versin 2015 propone la asociacin de otros captulos con
el ciclo de Deming correspondiente al numeral 0.3.2 y otras representaciones
graficas que difieren o complementan variaciones para la ISO 9001 de 2008.
Bibliografa
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