4 Curso de
Capacitacin de Drogas
Sintticas
Abril 2010
COMISIN FEDERAL
PARA LA PROTECCIN
CONTRA RIESGOS SANITARIOS
DIRECCIN EJECUTIVA DE REGULACIN DE
ESTUPEFACIENTES, PSICOTRPICOS Y SUSTANCIAS
QUMICAS
IDENTIFICACIN SANITARIA
DE SUSTANCIAS
QUMICAS FISCALIZADAS
GENERALIDADES
COFEPRIS
La COFEPRIS es un rgano desconcentrado de la Secretara de Salud.
Entre otros, es la autoridad competente para regular la importacin,
exportacin, adquisicin nacional, distribucin y uso de psicotrpicos,
estupefacientes, precursores qumicos y productos qumicos esenciales.
Para cumplir con sus funciones lleva a cabo acciones administrativas como la
emisin de autorizaciones y funciones de verificacin a los establecimientos que
manejan estas sustancias.
ALGUNAS INDUSTRIAS Alcoholera y cervecera
REGULADAS Azucarera
Bebidas procesadas y embotelladas
Farmacutica
De la Construccin
Produccin
Nacional
Hulera
Maquiladora
Procesadora de alimentos
Comercio Exterior
Pesquera
Importaciones Agroindustrial
Exportaciones Qumica y carboqumica
Radio y televisin
Servicios de salud
Tabacalera
Turstica
ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL CON BASE EN PROCESOS
Comisionado
Federal para la
Proteccin Contra
Riesgos Sanitarios
Coordinacin Coordinacin
Apoyo General del General Apoyo
Sistema Federal Jurdica y
Sanitario Consultiva
Evidencia Control
y Manejo Fomento Autorizacin Operacin Analtico y Secretara
de Riesgos Sanitario Sanitaria Sanitaria Ampliacin de General
Cobertura
Flujo de informacin A
p
o
y
o
Direccin Ejecutiva de
Regulacin de Estupefacientes,
Psicotrpicos y
Sustancias Qumicas
rea de rea rea de rea
Comercio de Dictamen Tcnico Jurdica
Internacional Verificacin Interna
Aduanas
FUNCIONES
Emisin de permisos de importacin y exportacin de
estupefacientes y psicotrpicos
Emisin de permisos de adquisicin en plaza para psicotrpicos
Recepcin de avisos de importacin y exportacin de productos
qumicos esenciales.
Autorizacin de recetarios para prescribir estupefacientes.
Control a travs de visitas de verificacin
Cooperacin intersecretarial
Cooperacin internacional
Definiciones
Frmaco: Sustancia natural, sinttica o biotecnolgica que tenga actividad
farmacolgica y que se identifique por sus propiedades fsicas, qumicas o
acciones biolgicas, que no se presenten en forma farmacutica y que renan
condiciones para ser empleadas como medicamento o ingrediente de un
medicamento.
Forma Farmacutica: Mezcla de uno o ms principios activos con o sin aditivos,
que presentan caractersticas fsicas para su adecuada dosificacin,
conservacin, administracin y biodisponibilidad.
Estupefaciente: Frmacos que modifican las funciones cerebrales, provocando
estupor, comprende bsicamente los derivados naturales del opio y los derivados
sintticos de los opiceos.
Psicotrpico: Frmacos cuyas acciones modifican el humor, raciocinio y
conducta de los individuos a quienes se les administra, por lo que son
utilizados en el tratamiento de padecimientos cerebrales. Debido a que son
susceptibles de abuso; pueden producir farmacodependencia.
Precursor qumico: Las sustancias fundamentales, para producir
narcticos por incorporar a estos, su estructura molecular.
Producto Qumico Esencial. Sustancias que sin ser precursores qumicos
pueden utilizarse para producir narcticos, tales como solventes, reactivos o
catalizadores.
.
PRECURSORES QUMICOS
Las sustancias
fundamentales para OH
producir narcticos,
por incorporar a estos NHCH3
su estructura
molecular.
PSEUDOEFEDRINA
METANFETAMINA
12
PRECURSORES QUMICOS
1. Acido N-Acetil antranlico.
9. Isosafrol.
2. Acido Lisrgico.
10. 3,4-Metilendioxifenil-2-Propanona.
3. Cianuro de Bencilo.
11. Piperonal. (heliotropina)
4. Efedrina.
12. Safrol.
5. Ergometrina.
13. Pseudoefedrina.
6. Ergotamina.
14. Acido fenilactico, sus sales y
7. 1-Fenil-2-Propanona. derivados.
8. Fenilpropanolamina. 15. Metilamina
13
USO LCITOS DE PRECUSORES QUMICOS
Principalmente en la industria
farmacutica como principio activo
de diversos medicamentos.
Tambin es comn su uso para la
elaboracin de fragancias y sabores
de bebidas gaseosas.
14
USO ILCITO DE PRECURSORES QUMICOS
PSEUDOEFEDRINA
cido Yoddrico
Fsforo Rojo
HCl
Estimulantes Tipo Anfetamnico (ETA) 15
PRODUCTOS QUMICOS ESENCIALES
Sustancias que sin ser
precursores qumicos pueden
utilizarse para producir
narcticos, tales como
solventes, reactivos o
catalizadores.
16
PRODUCTOS QUMICOS ESENCIALES
1. Acetona
7. ter Etlico
2. cido antranlico
8. Fsforo Rojo
3. cido clorhdrico
9. Metiletilcetona
4. cido Sulfrico
10. Permanganato de Potasio
5. Anhdrido Actico
11. Piperidina
6. cido Yodhdrico
12. Tolueno
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USOS LCITOS DE PRODUCTOS QUMICOS ESENCIALES
Tienen diversos usos lcitos
dentro de la industria qumica
y farmacutica
principalmente.
Algunos qumicos tambin
se utilizan dentro de la
industria textil.
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USO ILCITO DE PRODUCTOS QUIMICOS
ESENCIALES
HOJAS DE COCA cido Fenilactico
Acetona
HCl
1-FENIL-2-PROPANONA
KMnO4
Metilamina
Clorhidrato de
Cocana
Estimulantes Tipo Anfetamnico
(ETA)
MARCO REGULATORIO
20
MARCO REGULATORIO
Ley General de Salud y su Reglamento.
Ley Federal para el control de Precursores Qumicos, Productos Qumicos
Esenciales y Mquinas para Elaborar Tabletas, Cpsulas y/o
Comprimidos. (DOF 26-Dic.-1997) y su Reglamento (DOF 15-Sep.-1999).
ACUERDO por el que se establece la Clasificacin y Codificacin de los
Productos Qumicos Esenciales cuya importacin o exportacin est sujeta
a la presentacin de un aviso previo ante la Secretara de Salud. (DOF 30
jul- 2007).
ACUERDO por el que se determinan las cantidades o volmenes de
productos qumicos esenciales a partir de las cuales se aplica las
disposiciones de la ley (DOF 27-abr-98)
MARCO REGULATORIO
Listado por el que se adicionan las sustancias psicotrpicas que se
mencionan al art. 245 de la Ley general de Salud. En 1994 los Precursores
Qumicos fueron adicionados a las sustancias psicotrpicas (a excepcin
del cido N-acetilantranlico y el cido lisrgico)
ACUERDO por el que se establecen medidas de control y vigilancia para el
uso de cido fenilactico, sus sales y derivados; metilamina; cido
yodhdrico y fsforo rojo. (DOF 23-Nov-2009)
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CONTROL DE TRANSACCIONES
COMERCIALES
I. Permisos de importacin o exportacin de precursores
qumicos
II. Avisos de importacin o exportacin de productos
qumicos esenciales
III. Informes Anuales de Precursores Qumicos y Productos
Qumicos Esenciales
IV. Verificacin
CONTROL DE PRECURSORES QUMICOS
REQUISITOS GENERALES PARA EL MANEJO DE
PRECURSORES QUMICOS (P.Q.)
Licencia Sanitaria. (Art. 258 y 227 bis LGS)
Previsiones Anuales. (Art. 49 RIS)
Aviso de Responsable Sanitario. (Art. 259 LGS; 121-128 RIS )
Libros de control autorizados. (Art.159 RIS)
Sistema de seguridad para guarda y custodia. (Art. 46 RIS)
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CONTROL DE PRODUCTOS QUMICOS ESENCIALES
Avisos de Importacin/Exportacin de Qumicos Esenciales
Informe Anual de Productos Qumicos Esenciales
Notificaciones de previas de importacin
Notificaciones de exportacin
Verificacin
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Acuerdo de cantidades o volmenes para el control de productos qumicos esenciales
Cantidad o volumen
Productos Qumicos Comercio (Operacin Importacin/exportacin
Esenciales Domstica) en Kg en Kg
Acetona 500 1500
cido antranlico 50 50
No regulado obligado
cido clorhdrico 1500
llevar registro
cido fenilactico 20 50
cido sulfrico No regulado 1500
Anhdrido actico 1000 1000
ter di etlico 250 500
Metiletilcetona (butanona) 500 500
Permanganato de potasio 250 250
Piperidina 0.500 0.500
No regulado obligado
Tolueno 1500
llevar registro
ACTIVIDADES REGULADAS
Produccin Importacin
Preparacin Exportacin
Enajenacin Almacenamiento
Adquisicin Distribucin
Transporte
REGISTROS
ARTCULO 12
Los sujetos llevarn un registro de cada actividad regulada que realicen,
que debern conservar por un periodo de tres aos. El registro
contendr lo siguiente:
I. Fecha en que se realice la actividad regulada.
II. Datos de identidad de los sujetos con los que se efectu.
III. Descripcin, volumen, origen, medio de transporte y destino de
los precursores qumicos o productos qumicos esenciales.
IV. Forma de entrega y pago.
REGISTROS
ARTICULO 13
Los sujetos debern recabar de las
personas con las que realice
cualquier actividad regulada copia
de los documentos siguientes:
REGISTROS
1. Las autorizaciones sanitarias o avisos de funcionamiento de los
establecimientos respectivos, en los trminos de la Ley General de
Salud y dems disposiciones aplicables.
2. Tratndose de personas morales, la documentacin que acredite que
se encuentran legalmente constituidas y que su representante legal
cuenta con facultades para la celebracin del acto.
3. Para sujetos en el extranjero, documentacin que acredite que su
cliente se encuentra autorizado o registrado por las autoridades
competentes de su pas para efectuar la operacin de que se trate.
La documentacin respectiva deber recabarse una sola vez por un perodo de tres aos
REGISTROS
Dicho registro se podr
llevar en una bitcora
de control.
Tambin podr ser un
registro electrnico.
ACTIVIDADES IRREGULARES
ARTICULO 14
Los sujetos debern comunicar inmediatamente a la Secretara de Salud lo
siguiente:
I. Cualquier actividad regulada que involucre un Vol. Extraordinario de
Q.E. o P.Q., un mtodo de pago o entrega inusual, o cualquier
circunstancia que pudiera implicar un desvo.
II. La propuesta de realizar cualquiera de las actividades reguladas por
sujetos cuya descripcin o caractersticas coincidan con informacin
proporcionada previamente por cualquiera de las dependencias, y
III. La desaparicin o merma inusual de precursores qumicos o productos
qumicos esenciales.
ARTICULO 15
Para la importacin o exportacin de precursores qumicos o
productos qumicos esenciales que no requieran autorizacin,
licencia o permiso, se deber dar aviso a la Secretaria de Salud
con cinco das de anticipacin a la fecha en que se efecte la
operacin
VERIFICACIN
Artculo 18
La verificacin de las actividades reguladas se realizar por:
La Secretara de Salud respecto de las obligaciones previstas en los
artculos 7, 11, 12, 13, 14 y 15, en relacin a la produccin, preparacin,
enajenacin, adquisicin, almacenaje, exportacin e importacin de
precursores qumicos o productos qumicos esenciales
IMPORTACION DE PRECURSORES QUIMICOS
OBJETIVO
Verificar que la mercanca importada cumpla con los criterios y
procedimientos para la liberacin que establecen los diferentes
ordenamientos legales (COFEPRIS*, AGA** y SIEDO***), con el
objeto de que la mercanca salga de la aduana y sea utilizada,
segn lo autorizado, en la fabricacin, acondicionamiento o venta
etc, en las instalaciones de la empresa importadora despus de
cumplir con el visto bueno de los certificados analticos
correspondientes, otorgados por la COFEPRIS.
(*COFEPRIS: Comisin Federal Para La Proteccin Contra Riesgos
Sanitarios.
**AGA: Administracin General de Aduanas
***SIEDO: Subprocuradura de Investigacin Especializada Contra La
Delincuencia Organizada)
El procedimiento que se lleva a cabo para la liberacin y toma de
muestra de las importaciones de PRECURSORES QUIMICOS, es
el siguiente:
Cabe resaltar que en l intervienen tres autoridades que son:
1. SHCP (SAT (Servicio de Administracin Tributaria)/AGA
(Administracin General de Aduanas) )
2. PGR (SIEDO (Subprocuradura de Investigacin
Especializada Contra La Delincuencia Organizada) )
3. SS (COFEPRIS)
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PROCEDIMIENTO IMPORTACIONES
Inicio
Arribo de la Mercanca al AICM
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42
43
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PROCEDIMIENTO
Documentacin Requerida por la
COFEPRIS
Inicio
Solicitud de liberacin y/o muestreo (TE DOF
(01/11/2004)
Pedimento de importacin pagado (ART.134 RIS) Arribo de la Mercanca al AICM
Permiso de importacin (copia fiel) (ART.134 RIS)
Factura (ART.134 RIS)
Internacin de la mercanca a un Almacn con
Certificacin de la factura por el cnsul mexicano un No. de gua (conocimiento de embarque)
en el Pas de Origen. Equivalente a certificado a
peticin de partes. (SRE) (ART.134 RIS)
Certificado de anlisis del fabricante (ART.134 RIS)
Pago de derechos (original y copia) (trmites Almacn y/o importador informan del No. de
empresariales d.o.f. 14-09-1998) gua al Agente Aduanal
Gua area (ART.134 RIS)
Fotocopia de la Licencia del Establecimiento del
importador (ART. 198, ART. 227 bis LGS)
Agente Aduanal solicita la documentacin al
Fotocopia autorizacin de responsable sanitario Importador para iniciar trmites en la
(ART. 257, ART. 259 LGS) COFEPRIS
Carta poder o poder notarial del agente aduanal
(proced. P.e.o. no. 011 PCA)
Agente Aduanal lleva documentacin a
.
COFEPRIS (oficina en recinto fiscal Aduana)
45
- continuacin
DOCUMENTACIN
REQUERIDA POR
COFEPRIS PARA
LAS
IMPORTACIONES
Solicitud de visita
de liberacin
46
Solicitud de visita
de liberacin
Continuacin hoja 2
47
Solicitud de visita
de liberacin
ltima hoja 3
48
DOCUMENTACIN
REQUERIDA POR
COFEPRIS PARA LAS
IMPORTACIONES
Pedimento
aduanal pagado,
en original y copia
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DOCUMENTACIN
REQUERIDA POR
COFEPRIS PARA LAS
IMPORTACIONES
Pedimento
aduanal pagado,
en original y copia
50
DOCUMENTACIN REQUERIDA PARA
IMPORTACIONES POR COFEPRIS
Factura
Certificado de anlisis del fabricante
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DOCUMENTACIN
REQUERIDA POR
COFEPRIS PARA LAS
IMPORTACIONES
Certificacin de la factura
por el cnsul mexicano en el
Pas de Origen Equivalente a
certificado a peticin de
partes. (SRE)
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DOCUMENTACIN
REQUERIDA POR
COFEPRIS PARA LAS
IMPORTACIONES
Gua area
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DOCUMENTACION REQUERIDA PARA
IMPORTACIONES POR COFEPRIS
Pago de derechos
Carta poder o poder notarial del agente aduanal
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DIAGRAMA DEL PROCEDIMIENTO
-continuacin
COFEPRIS
Revisin de documentos NO A.A. Solicita al importador
(Cotejando con originales) documentos requeridos por
COFEPRIS
SI
Documentacin
SE VERIFICA EN EL NDS, QUE EL PERMISO ESTE Requerida por la
APROBADO POR LA DIRECCIN DE ESTUPEFACIENTES, COFEPRIS
PS. Y SUST. QUMICAS
COFEPRIS Cancela Permiso de
Importacin
55
DIAGRAMA DEL PROCEDIMIENTO
SAT
En la carta del Agente Aduanal,
Agente Aduanal presenta COPIA DE PERMISO
SAT estampa sello y firma del
CANCELADO carta ante la SAT para verificacin de
jefe de departamento indicando
pedimento en SAAI (Sistema Automatizado Aduanero
que dicho pedimento no ha
Integral)
cruzado sistema con
anterioridad
SIEDO (PGR)
Agente Aduanal notifica al agente de
MP de SIEDO (PGR) con LA COPIA
DEL PERMISO CANCELADO, carta
del SAT firmada y sellada y copia del
pedimento SAT para que inicie su
procedimiento
56
DIAGRAMA DEL PROCEDIMIENTO
ENTONCES:
La Mercanca cruza el sistema de seleccin
automatizada
Resultado del
sistema de DESADUANAMIENTO
seleccin LIBRE
RECONOCIMIENTO
57
DIAGRAMA DEL PROCEDIMIENTO
RECONOCIMIENTO DESADUANAMIENTO LIBRE
Mercancas Controladas Mercancas Controladas
MUESTREO y entrega de
muestras a COFEPRIS y a
agente de MP de la SIEDO
Elaboracin de Actas (cada autoridad
elabora su propia acta)
SE REALIZA EL ENDOSO EN EL NDS
Desaduanamiento de mercanca
Salida de la mercanca del recinto fiscal (Agente Aduanal responsable de la mercanca) 58
Fin
ADUANAS AUTORIZADAS
Mxico cuenta con las siguientes aduanas para el trnsito de precursores
qumicos (Art. 289 de la Ley General de Salud):
NVO.
1. Aeropuerto Internacional de LAREDO
la Ciudad de Mxico AICM
2. Nuevo Laredo, Tamaulipas
3. Manzanillo, Colima VERACRUZ
4. Veracruz, Veracruz
MANZANILLO
OPERACIN DEL SISTEMA NDS EN LAS ADUANAS
El uso del sistema NDS nos permite:
La validacin de los permisos, independientemente de los nuevos puntos de seguridad
en el permiso.
El intercambio de informacin entre la aduana y las oficinas centrales de COFEPRIS.
Integrar informacin que es de utilidad para la realizar informes (formularios) a la JIFE.
Incluir informacin de utilidad para posteriormente autorizar el uso o comercializacin
de los productos importados.
Realizar reportes, entre otros.
OPERACIN DEL SISTEMA NDS EN LAS ADUANAS
La informacin de las sustancias ingresadas est disponible en red, de forma
inmediata
Es consultada por los dictaminadores que se encargan de dar la autorizacin del uso y
comercializacin de las sustancias o productos importados
Tambin por los dictaminadores responsables de la elaboracin y generacin de los
formularios a la JIFE
En cumplimiento con el artculo 12 de la Convencin de 1971 se ratifican las
cantidades reales ingresadas para posteriormente emitir el endoso correspondiente
COFEPRIS EN LAS ADUANAS
El objetivo es que los enlaces de COFEPRIS en
los puertos y aduanas autorizados coadyuven
insitu con las autoridades portuarias y aduaneras
en el proceso de revisin y liberacin de
importaciones de las sustancias controladas.
Lo a fin asegurar su destino legal, facilitar el
intercambio de informacin en tiempo real a
travs del sistema NDS y detonar acciones de
verificacin en forma expedita.
Al da de hoy contamos con 7 espacios
asignados en algunas aduanas y puertos de
entrada de precursores qumicos y productos
qumicos esenciales.
MODIFICACIN DE LA REGULACIN
SANITARIA
CIDO FENILACTICO
METILAMINA
CIDO YODHDRICO
FSFORO ROJO
cido fenilactico
Metilamina
cido yodhdrico
Fsforo rojo
ACUERDO por el que se establecen medidas de control y
vigilancia para el uso de cido fenilactico, sus sales y
derivados; metilamina; cido yodhdrico y fsforo rojo
El cdo Fenilactico y la Metilamina se adicionan como :
Precursores Qumicos.- Artculo 4, fraccin I de la Ley Federal para el Control
de Precursores Qumicos, Productos Qumicos Esenciales y Mquinas para
elaborar Cpsulas, Tabletas y/o Comprimidos (LFPQ)
Psicotrpicos.- Artculo 245, grupo II, Ley General de Salud
El cido Yodhdrico y el Fsforo Rojo se adicionan como:
Producto Qumico Esencial.- Artculo 4, fraccin II de la LFPQ
ACUERDO por el que se establecen medidas de control y vigilancia
para el uso de cido fenilactico, sus sales y derivados; metilamina;
cido yodhdrico y fsforo rojo
Sustancia Regulacin Regulacin sanitaria
sanitaria actual
anterior
cido Qumico e Psicotrpico y
fenilactico esencial precursor qumico
Metilamina Sustancia e Psicotrpico y
txica precursor qumico
cido yodhdrico Ninguna e Qumico esencial
Fsforo rojo Sustancia e Qumico esencial
txica
GRACIAS
Q.F.B. Mara Alicia Cullar Lara
Q.F.B. Miguel Angel Dvila Roque
acuellar@[Link]
madavila@[Link]
Tel. 50 80 53 36
Fax: 55 11 13 65
67
