Rige a partir de: Cdigo:
LANASEVE 18/07/11 SEG-PO-001
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Elaborado: Jefe de Unidad Revisado: Encargado de Calidad de Seccin Aprobado: Jefe de Seccin
1- Objetivo
Establecer un procedimiento para el mantenimiento y operacin de autoclaves.
2- Alcance
Aplica al equipo o autoclaves de la Unidad de Servicios Generales.
3- Responsabilidad y autoridad
3.1 Jefe de Unidad
Velar por el cumplimiento de las normas establecidas en este procedimiento.
3.2 Personal de rea.
Aplicar este procedimiento para el manejo de las autoclaves.
3.3 Coordinador de la Unidad de Gestin de Calidad: Velar por que se cumpla lo establecido en este
procedimiento
4- Definiciones
No aplica
5- Abreviaturas y/o siglas
No aplica
6- Referencias y/o Bibliografa
Indicador Biolgico Sterikon plus bioindicador
SEG-PO-001-RE-001 Control Biolgico de Autoclaves
SEG-PO-001-RE-002 Control de uso de autoclaves.
SEG-PO-001-RE-003 Recoleccin de material y Limpieza de cuarto de desechos biopeligrosos.
SEG-PO-001-RE-004 Control de empaque y esterilizacin de material.
SEG-PO-001-RE-005 Verificacin de Autoclave
SEG-PO-001-IN-001 Instructivo de uso de autoclave YTM.
SEG-PO-001-IN-002 Instructivo de uso de autoclave Sturdy.
SEG-PO-001-IN-003 Instructivo de uso de autoclave Tomin
SEG-PO-002-RE- 001 Limpieza de equipo
SEG-PE-004 Control de Lavado de Cristalera.
Normativo Propiedad del SENASA, el documento vigente se encuentra en INTERNET cualquier versin impresa es una copia no
controlada
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7. Descripcin del procedimiento:
7.1 Operacin
7.1.1 Introducir el material que se va a autoclavar, el mismo debe ocupar un mximo el 75% de la
capacidad dentro de la autoclave.
7.1.2 Colocar el material en la autoclave de tal forma que facilite el flujo de aire, la mxima circulacin de
vapor y la penetracin del mismo en los contenedores Si es necesario apilar los materiales hacerlo
de tal forma que el vapor pueda circular libremente entre ellos.
7.1.3 Dejar espacio entre los materiales y las paredes. Ningn objeto debe tocar la pared de la autoclave.
7.1.4 Use un indicador qumico para monitorear cada carga.
7.1.5 Usar el lector de temperatura electrnico, segn las instrucciones del programa de uso, para verificar
las temperaturas alcanzadas en la autoclave.
7.1.6 Usar el instructivo segn corresponda (SEG-PO-001-IN-006, SEG-PO-001-IN-002 y SEG-PO-001-IN-
001).
7. 2 Esterilizacin de medios (agares, caldos) y soluciones
7.2 Se deben seguir las instrucciones del fabricante en cuanto a tiempo y temperatura requeridos para
cada medio.
7.3 Verificar que todas las tapas estn flojas.
7.4 Nunca se debe llene el recipiente ms de las dos terceras partes.
7.5 Cerrar la autoclave e iniciar el ciclo.
7.6 Medir el tiempo de esterilizacin a partir del momento en que la temperatura y presin sean los
adecuados.
7.7 Una vez que finalice el ciclo, la presin llegue cero y la temperatura caiga por debajo de 60C, abrir
lentamente la autoclave, evitando el vapor.
7.8 Retirar con cuidado los recipientes autoclavados. Evitar cambios bruscos de temperatura, ya que los
mismos pueden causar causar roturas de vidrio o provocar ebullicin del contenido de los recipientes.
7.9 Esterilizacin de materiales secos o empacado
7.9.1 Verificar que el material este empacado e identificado correctamente, segn procedimiento SEG-
PE-004 Lavado de Cristalera y empaque.
7.9.2 Cerrar la autoclave e iniciar el ciclo. Se debe verificar que los indicadores de presin y temperatura
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alcancen las condiciones necesarias, 121C y 21 libras de presin por 60 minutos.
7.9.3 Cuando la temperatura caiga por debajo de 60C, abrir lentamente la autoclave, evitando el vapor.
7.9.4 Registrar los datos obtenidos en el registro SEG-PO-001-RE-004 Control de empaque y
esterilizacin de material
7.4 Esterilizacin de material contaminado
7.4.1 Transportar el material contaminado en bolsas plsticas rojas con el smbolo internacional de
Riesgo Biolgico.
7.4.2 Colocar las bolsas en bandejas para autoclave, para evitar que el agar fundido obstruya el drenaje
de la autoclave.
7.4.3 Autoclavar por 60 minutos, posterior a esto se saca el material de la autoclave y se verificar que la
cinta haya virado.
7.4.4 Anotar en el registro SEG-PO-001-RE-003 Recoleccin de material y limpieza cuarto de desecho
biopeligroso.
7.5 Control Qumico
7.5.1 Colocar cinta indicadora de autoclave a todo material que va a ser esterilizado.
7.5.1 El cambio de color en la cinta indica que el ciclo de autoclavado se realiz correctamente.
7.5.2 Si no ocurre el cambio de color en la cinta indicadora y el material autoclavado es un medios de
cultivo o una solucin, estos deben ser descartados.
7.5.3 Si no ocurre el cambio de color en la cinta indicadora y lo que se autoclavo es material para
esterilizar o material contaminado se debe repetir el ciclo de autoclavado.
7.5.4 Registrar cualquier observacin hecha durante el ciclo de autoclavado y el resultado del control
qumico en el registro SEG-PO-001-RE-002 Control de uso de autoclaves.
7.6 Control biolgico
7.6.1 Se deben seguir las instrucciones del fabricante de acuerdo al indicador biolgico utilizado. Utilizar
una vez por semana en las autoclaves de medios de cultivo.
7.6.2 Si son viales con esporas de Geobacillus stearothermophilus, las mismas deben ser almacenadas a 4
C .Temperaturas mayores a 30C alteran su estabilidad. Sacar dos viales del refrigerador, identificar
uno como control positivo y el otro con el nmero de la autoclave que se va a controlar.
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7.6.3 Colocar las ampollas en el autoclave y realizar el ciclo normal de autoclavado (121 C por 15 min).
7.6.4 Anotar fecha, hora y nmero de autoclave que contiene el vial con esporas.
7.6.5 Despus de la esterilizacin incubar las ampollas a 60 C 2 C durante 48 horas.
7.6.6 Como control positivo se debe incubar simultneamente una ampolla no esterilizada.
7.6.7 Evaluacin de las ampollas:
Esterilizacin suficiente: las esporas quedan destruidas. El color en las ampollas permanece
violeta rojizo y transparente.
Esterilizacin insuficiente: sobreviven las esporas. El contenido de las ampollas muestra hacia
amarilla-anaranjada, turbidez.
Dao de las ampollas: vira igualmente hacia amarillo-naranja y se enturbia
Control positivo: El color vira a amarillo, (Revisar las instrucciones del fabricante).
7.6.8 Si el resultado del control no es satisfactorio se debe comunicar al jefe inmediato y solicitar la revisin
de la autoclave.
7.6.9 Suspender el uso de la autoclave hasta que se verifique que su funcionamiento es el correcto.
7.6.10 Registrar el resultado de las ampollas en el formulario SEG-PO-001-RE-001 Control Biolgico de
Autoclaves
7.7 Limpieza de autoclaves
7.7.1 Mantener el interior de la autoclave limpio.
7.7.2 Limpiar las superficies externas, remover los residuos acumulados en el drenaje
7.7.3 Utilizar detergente de uso domstico y lana de acero para la limpieza.
7.7.4 Registrar la limpieza realizada en el formulario SEG-PO-002-RE- 001 Limpieza de equipo.
7.8 Equipo de proteccin
- Guantes protectores para altas temperaturas
- Gabacha
- Anteojos
8. Anexos
No aplica
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