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Evaluación Ética de Protocolos Médicos

Este documento es un formato de evaluación de protocolos de investigación por parte de un comité de ética de un hospital infantil en Tamaulipas, México. Evalúa criterios como la aprobación del protocolo por el comité de investigación del hospital, el respeto por la autonomía y consentimiento informado de los participantes, la justicia y los beneficios del estudio, y la clasificación de riesgos de la investigación. También verifica que el consentimiento informado contenga elementos como los objetivos del estudio, riesgos, beneficios, confidencialidad y disponibil

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Evaluación Ética de Protocolos Médicos

Este documento es un formato de evaluación de protocolos de investigación por parte de un comité de ética de un hospital infantil en Tamaulipas, México. Evalúa criterios como la aprobación del protocolo por el comité de investigación del hospital, el respeto por la autonomía y consentimiento informado de los participantes, la justicia y los beneficios del estudio, y la clasificación de riesgos de la investigación. También verifica que el consentimiento informado contenga elementos como los objetivos del estudio, riesgos, beneficios, confidencialidad y disponibil

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Hospital Infantil de Tamaulipas

Comit de tica en Investigacin


Ttulo del
trabajo:__________________________________________________________________
Investigador principal:
_____________________________________________________________
Criterios a evaluar:
Protocolo
Evaluacin
por comit de
investigacin.
Autonoma.

Justicia.
Beneficencia.
No
maleficencia.
Clasificacin
de la
investigacin
Trae
consentimient
o informado

En caso que
aplique el
Consentimien
to informado
el documento
contiene lo
siguiente.

Cumpl
e

El protocolo est completo.


El protocolo cuenta con dictamen aprobatorio del
comit de Investigacin del Hospital.

Si /No
Si /No

Dentro del protocolo y el consentimiento menciona


la autonoma que posee el participante en la
investigacin y su capacidad de dejar el estudio.
Existe
un
mtodo justo de seleccin
de
participantes.
Dentro del protocolo se infieren los beneficios
potenciales del proyecto y de los participantes.
Dentro del apartado de metodologa se respeta este
principio.
Sin riesgos.
Riesgos mnimos.
Con riesgos mayores al mnimo.
El protocolo cuenta con consentimiento informado
de acuerdo a las disposiciones del Reglamento en
Materia de Investigacin de la Ley General de Salud
titulo segundo artculo 20
(Riesgos mnimos y
mayores al mnimo).
1. Justificacin, objetivos de investigacin
2.
Procedimientos,
molestias,
riesgos,
beneficios
3. Libertad de retirar consentimiento
4. Confidencialidad (identidad)
5. Disponibilidad
tratamiento
mdico
e
indemnizacin por daos de la investigacin.
6. Gastos adicionales, deben ser absorbidos por
la investigacin.
7. Elaborado por Investigador principal
8. Nombres y direccin de dos testigos.

Si /No

Si /No
Si /No
Si /No
Si /No

Si /No

Si /No

Secretaria de Salud de Tamaulipas


Hospital Infantil de Tamaulipas
Calzada General Luis Caballero. Ciudad Victoria, Tamaulipas s/n C.P. 87060

9.

Signado por sujeto de investigacin o su


representante legal en caso de menores o
discapacitados.
10. Duplicado uno para el sujeto o su
representante otro para investigador.
Observaciones:________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
____Nombre y firma del
evaluador:_____________________________________________________

Secretaria de Salud de Tamaulipas


Hospital Infantil de Tamaulipas
Calzada General Luis Caballero. Ciudad Victoria, Tamaulipas s/n C.P. 87060

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