ACTICAL*
Tabletas
(Colecalciferol y minerales)
FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:
Cada TABLETA contiene:
Colecalciferol (vitamina D3) 100 U.I.
Calcio (citrato y carbonato) 200 mg
Magnesio
del aminocido y xido) 100 mg
(citrato
quelato
Silicio (complejo aminocido) 2.25 mg
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
INDICACIONES TERAPUTICAS: Para el tratamiento de las deficiencias de los componentes de
la frmula.
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: El calcio es esencial para la
funcionalidad integral de los sistemas nervioso, muscular y esqueltico. Juega un papel importante en
la funcin cardiaca normal, funcin renal, respiracin, coagulacin sangunea, y en la funcionalidad de
la membrana celular y en la membrana capilar. Tambin el calcio ayuda a regular la liberacin y
almacenamiento de neurotransmisores y hormonas, la captacin y unin de aminocidos, absorcin
de vitamina B12, y la secrecin de gastrina. La mayor fraccin de calcio se encuentra en la estructura
primaria del esqueleto (99%) como hidroxiapatita, Ca10(PO4)6 (OH)2; se encuentran presentes
pequeas cantidades de carbonato de calcio y fosfatos de calcio amorfos.
El calcio en el hueso est en constante intercambio con el calcio plasmtico. Ya que las funciones
metablicas del calcio son esenciales para la vida, cuando hay un desajuste en el balance del calcio
debido a deficiencias en la dieta o por otras causas, las reservas de calcio en el hueso pueden
depletarse para llenar las necesidades agudas del organismo.
Por lo tanto, a largo plazo, la mineralizacin normal del hueso depende de las cantidades adecuadas
del calcio total corporal.
La vitamina D es esencial para promover la absorcin y utilizacin del calcio y fosfato para la
calcificacin normal del hueso. Junto con la hormona paratiroidea y la calcitonina, regula la
concentracin del calcio srico y fosfato tanto, como sea necesario. La vitamina D estimula la
absorcin de calcio y fosfato en el intestino delgado y moviliza el calcio del hueso.
El colecalciferol es transferido al hgado donde se convierte a calciferol (25-hidroxicolecalciferol), que
despus es transferido a los riones y convertido a calcitriol (1,25- dihidroxicolecalciferol, que se
piensa es la forma ms activa) y 24,25-dihidroxicolecalciferol (papel fisiolgico no determinado).
El magnesio es un constituyente de los huesos y dientes; es un elemento esencial en el metabolismo
celular, como un activador de enzimas relacionadas con los compuestos fosforilados y en la
transferencia de alta energa de los fosfatos del ADP y ATP.
Absorcin: Aproximadamente una quinta a una tercera parte del calcio administrado oralmente se
absorbe en el intestino delgado, dependiendo de la presencia de los metabolitos de vitamina D, pH en
el lumen y otros factores de la dieta, como unin del calcio a la fibra o fitatos.
La absorcin de calcio aumenta cuando hay deficiencia de calcio o cuando el paciente est en una
dieta baja en calcio, en pacientes con alclorhidria o hipoclorhidria, la absorcin de calcio,
especialmente con la sal de carbonato, puede estar reducida.
La vitamina D se absorbe con las grasas en el intestino delgado (en el yeyuno e leo), con la ayuda de
la bilis. La vitamina D formada en la piel por la irradiacin de la pro vitamina presente, es absorbida
directamente al torrente circulatorio.
Del 30 al 50% del magnesio ingerido de la ingesta diaria se absorbe en el intestino delgado.
La absorcin se ve interferida por una gran ingesta de calcio, fosfatos, cido oxlico, fitatos o cidos
grasos pobremente digeridos. Su absorcin se ve aumentada por las protenas, lactosa, vitamina D,
hormona de crecimiento y antibiticos.
El magnesio se reabsorbe en los riones, minimizando por lo tanto, la prdida de las reservas
corporales.
Eliminacin:
Calcio: Renal (20%). La cantidad excretada en la orina vara con el grado de absorcin de calcio y s
hay una prdida excesiva de hueso o insuficiencia renal.
Fecal (80%): Consiste principalmente en calcio no absorbido, con solamente una pequea cantidad de
calcio fecal endgeno excretado.
Vitamina D: La principal va de excrecin de la vitamina D es por la bilis en el intestino delgado, de all
en adelante por las heces.
Menos de 4% de la ingesta es excretada por la orina.
La principal ruta de excrecin del magnesio es la orina.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la frmula, hipercalcemia,
pacientes en tratamiento con digitalizacin, insuficiencia renal.
PRECAUCIONES GENERALES: Se debe utilizar con precaucin en caso de deshidratacin o
desequilibrio electroltico, diarrea o malabsorcin intestinal.
La absorcin del calcio tambin puede verse disminuida en pacientes con alclorhidria o hipoclorhidria
aunque el suplemento se administre con los alimentos.
Deben evitarse dosis de vitamina D mayores a 400 U.I. que es la ingesta diaria recomendada, a menos
que su mdico as lo prescriba.
Deber administrarse con precaucin en caso de enfermedad renal y arteriosclerosis.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se han
realizado estudios en humanos. Sin embargo, no se han documentado problemas con la ingesta diaria
normal recomendada.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Raramente podra causar nuseas, diarrea,
constipacin, dolores de cabeza e insomnio.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Consultar con su mdico antes
de consumir este producto.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han
reportado a la fecha.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS,
TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han conducido estudios durante el
embarazo en humanos, pero no se han reportado efectos indeseables a dosis teraputicas.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral.
4 tabletas al da, de preferencia con los alimentos.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL:
Sntomas: Reacciones gastrointestinales y (slo en pacientes que reciben tambin altas dosis de
vitamina D) signos y sntomas de hipercalcemia, especialmente anorexia, nuseas, vmitos,
constipacin, dolor abdominal, debilidad muscular, poliuria, sed, somnolencia y confusin y en casos
graves, coma y arritmias cardiacas.
Tratamiento: Retiro del medicamento, vaciamiento gstrico por emesis o lavado, si el paciente no est
vomitando.
En hipercalcemia grave, infusin intravenosa de solucin de cloruro de sodio, diuresis forzada, fosfato
oral.
PRESENTACIN: Frasco con 112 tabletas.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese el frasco bien tapado a
temperatura ambiente a no ms de 30C.
LEYENDAS DE PROTECCIN:
No
se
deje
al
alcance
la
dosis
recomendada.
molestias consulte a su mdico.
Hecho por:
Usana Health Sciences, Inc.
Importado por:
de
los
Si
nios.
No
persisten
exceda
las
Offenbach Mexicana, S. A. de C. V.
Distribuido por:
USANA MXICO, S. A. de C. V.
Reg. Nm. 020V2004, SSA VI
EVAR-05330020510190/RM2005