Butilhioscina
Solucin inyectable
Espasmoltico
FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:
Cada ampolleta de SOLUCIN INYECTABLE contiene:
Bromuro de N-butilhioscina................................................ 20 mg
Vehculo, c.b.p. 1 ml.
INDICACIONES TERAPUTICAS: BUTILHIOSCINA (butilescopolamina, butilbromuro de
escopolamina, N-butilhioscina) es un compuesto de amonio cuaternario, derivado semisinttico de la escopolamina.
Est indicado en el tratamiento de dolores espsticos del tubo digestivo, como en casos de
acalasia, estudios contrastados del tubo digestivo, espasmo gastrointestinal por otras causas
como: contracciones postoperatorias, en dismenorrea, dolor posthisterosalpingografa,
incontinencia urinaria, colon irritable, espasmos de vas biliares y urinarias, lcera gstrica
y duodenal.
CONTRAINDICACIONES: BUTILHIOSCINA se encuentra totalmente contraindicada en
pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al compuesto.
Tambin se encuentra contraindicado en la obstruccin mecnica del tubo digestivo,
glaucoma de ngulo cerrado, taquiarritmias, miastenia gravis, alergias al parabeno e
hipertrofia prosttica con retencin urinaria.
PRECAUCIONES GENERALES:
Se debe tener precaucin en el embarazo, la lactancia, as como en pacientes geritricos y
peditricos. Puede potenciar la accin de frmacos con actividad anticolinrgica como los
antidepresivos tricclicos, quinidina, antihistamnicos y disopiramida; o con frmacos
agonistas betaadrenrgicos.
Los antagonistas dopaminrgicos pueden antagonizar los efectos de BUTILHIOSCINA. Se
debe tener precaucin cuando se administra en pacientes con atona intestinal, leo
paraltico, colitis ulcerativa, enfermedad cardiaca, xerostoma, reflujo gastroesofgico,
fiebre o hipertrofia prosttica.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Categora de riesgo C: No se han comprobado de manera adecuada las acciones de
BUTILHIOSCINA en el embarazo en humanos, por lo que se debe evitar su uso durante el
primer trimestre del mismo, a menos que los beneficios teraputicos sean mayores que el
riesgo para el producto.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Cardiovasculares: BUTILHIOSCINA puede inducir hipotensin, taquicardia, y raras veces,
choque asociado a reacciones alrgicas.
Sistema nervioso central: Puede causar vrtigo, adormecimiento, desorientacin, midriasis,
boca seca y respiracin tipo Cheyne-Stokes.
Metablicas: Se han reportado inhibicin de la sudoracin y la secrecin de saliva en
personas que reciben BUTILHIOSCINA.
Gastrointestinales: Puede presentarse inhibicin de la salivacin, disminucin del trnsito
esofgico, inhibicin en la produccin de tripsina y amilasa pancreticas, y aumento en la
secrecin de bicarbonato.
Genitourinario: La administracin de BUTILHIOSCINA puede causar dificultad para
orinar.
Respiratorios: Con el uso de BUTILHIOSCINA se han reportado casos de acortamiento en
la respiracin y aleteo nasal.
Piel: En pacientes que reciben BUTILHIOSCINA se han observado casos de urticaria,
edema angioneurtico, erupciones y otros datos asociados a alergias.
Ojo: Puede haber ciclopleja, midriasis, visin borrosa, anisocoria, glaucoma y
pigmentacin ocular durante el uso de BUTILHIOSCINA.
Otras reacciones: Alergias y reacciones idiosincrticas son las ms frecuentes con el uso de
BUTILHIOSCINA.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
BUTILHIOSCINA puede antagonizar los efectos de la cisaprida y potenciar los efectos
antivagales de la procainamida sobre el nodo AV.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS,
TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
Los estudios en animales no han demostrado alteraciones teratognicas ni sobre la
fertilidad.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
Adultos: La dosis por va oral recomendada con fines anticolinrgicos y antiespasmdicos
es de 10 a 20 mg, 3 a 5 veces al da. Por va I.V., se pueden aplicar entre 10 a 40 mg, con
una dosis mxima diaria de 100 mg.
Nios: La seguridad y eficacia de BUTILHIOSCINA es menor en nios, por lo que se
recomienda precaucin con estos tratamientos.
Para nios mayores de 6 aos: Se recomienda 5 mg, 3 veces al da.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL:
Se recomienda lavado gstrico, o provocacin del vmito, apomorfina, instilacin de
carbn, sulfato de magnesio (15%).
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en lugar seco.
LEYENDAS DE PROTECCIN:
Su venta requiere receta mdica. No se deje
al alcance de los nios. El empleo
de este medicamento durante el embarazo
y la lactancia queda bajo la responsabilidad del mdico.
NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:
Vase Presentacin o Presentaciones.
PRESENTACIN O PRESENTACIONES:
Fuente: S.S.A. Catlogo de Medicamentos Genricos Intercambiables para farmacias y pblico en general al 3 de agosto
de 2007.
Con el objeto de demostrar la intercambiabilidad a que se refiere el artculo 75 del reglamento de Insumos para la
Salud, los medicamentos que integran
el Catlogo de Medicamentos Genricos Intercambiables han sido comparados, siguiendo los lineamientos indicados
por la NOM-177SSA1-1998,
contra los productos innovadores o de referencia enlistados en las pgs. 11 a 22 donde usted lo podr consultar.
