SALA ISO 7 EN EL EDIFICIO I+D

MEMORIA

IE2264-P2-11
Sala ISO7

Delegacin Centro:
Avda. Fuente Nueva, 14 Nave 19A
28703 - S. S. de los Reyes (Madrid)

Tel.: 902 105 548

Fax: 902 106 956
Delegacin Norte:

Aita Arrupe, 16 Entreplanta

48100 - Mungia (Bizkaia)

www.elursl.com

Tel.: 902 106 536

Fax: 946 740 985

[email protected]

NDICE
1.

DESCRIPCIN DE LA INSTALACIN .............................................................3

1.1.

Cerramientos ......................................................................................................... 3

1.2.

Techos .................................................................................................................. 6

1.3.

Suelos................................................................................................................... 6

1.4.

Puertas.................................................................................................................. 7

1.5.

Ventanas ............................................................................................................... 7

1.6.

Sistema de climatizacin y presurizacin de salas ...................................................... 7

1.7.

Conductos de aire................................................................................................... 8

1.8.

Aislamiento trmico ............................................................................................... 8

1.9.

Elementos de difusin............................................................................................. 9

1.10. Clculo de caudales ................................................................................................ 9

1.11. Cuadro elctrico................................................................................................... 10
1.12. Instalacin elctrica.............................................................................................. 10
1.13. Iluminacin ......................................................................................................... 11
1.14. Enclavamiento de puertas...................................................................................... 12
1.15. Instrumentacin y control...................................................................................... 12
1.16. Mobiliario ........................................................................................................... 13
1.17. Pruebas y documentacin...................................................................................... 13

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1. DESCRIPCIN DE LA INSTALACIN
Se pretende llevar a cabo la instalacin de una Sala Limpia de clase ISO7 con una sala para
el cambio de vestuario de clase ISO8, en la Universidad Pblica de Navarra, realizando la
obra denominada Sala Limpia Micro.
Esta construccin cumplir con las ms exigentes normativas, tanto nacionales, europeas
como internacionales, a decir de las GMP, ISO 14644 y normas FDA. Para el cumplimiento
de estas normas es muy importante, que las cualificaciones de las instalaciones y de los
procesos no contengan ninguna No Conformidad
A continuacin se presentan las condiciones tcnicas.

1.1. Cerramientos
En general, los acabados de suelos, paredes y techos debern ser lisos, continuos,
impermeables y de fcil limpieza y desinfeccin. En consecuencia, debern ser, adems,
resistentes tanto al desgaste como a la aplicacin de detergentes y desinfectantes qumicos.
Los cerramientos de las salas, se realizarn mediante la colocacin de paneles sndwich.
Estos paneles se construirn en fbrica a partir de un ncleo de poliestireno expandido,
entre dos placas de 3 mm de espesor de resina fenlica. Estas placas estn pegadas
utilizando silicatos como adhesivo y prensadas en discontinuo.
El panel ser autoportante, por lo que constituir en s mismo las separaciones entre salas
sin necesidad de tabiquera de obra civil, o bien se emplear como revestimiento de los
tabiques existentes para constituir las Salas Limpias.
El panel permitir ser mecanizado en obra para adaptarse a los cerramientos existentes.
El ensamblado de paneles se realizar mediante perfilera oculta.

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Ilustracin 1: Sistema de instalacin panel

La junta de unin se realizar mediante mstic de poliuretano, especialmente seleccionado

para absorber las dilataciones y contracciones, con dureza Shore A-45 y alargamiento de
rotura del 450%. No se cargar estticamente y ser inhibidora de microorganismos.
Se sellarn todos los puntos de contactos entre paredes y marcos de puertas, conductos,
tubos, etc.
Las instalaciones elctricas, en caso de realizarse posteriormente, quedarn resueltas
utilizando como canalizacin los perfiles de unin internos.
Para las instalaciones de tuberas, agua y/o gases, se podr instalar un mdulo especial con
estructura interna sin aislamiento, siendo las dos caras desmontables.
El acabado de los tabiques mampara presentar superficies lisas que evitan la acumulacin
de polvo y facilitan la limpieza.
En aplicacin especial para SALAS LIMPIAS, las uniones
verticales entre paredes y las horizontales con suelos y
techos

se

realizarn

mediante

perfiles

de

aluminio

anodizado o PVC en forma de escocia con radio de 52 mm.

El sellado de escocias, marcos de puertas, techos,
ventanas,

etc.,

garantizar

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la

ausencia

de

huecos

intersticiales, evitando as el desarrollo de microorganismos y garantizando la estanqueidad

de las salas.

Ilustracin 2: Esquema de montaje

Las caractersticas principales de los paneles sern:

Gran resistencia al rayado e impacto.

Buena estabilidad al agua y vapor (locales hmedos).

Superficie exenta de poros.

Facilidad de limpieza.

Alta resistencia qumica.

Exento de amianto.

Antiesttico.

Buen comportamiento ante el fuego.

Ausencia de mantenimiento.

Alta estabilidad al color.

Rapidez de ejecucin, montaje en seco.

Poco peso: 126 Kg/m2.

Calor especfico: K = 0,84 KJ/Kg a 20 C.

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Ilustracin 3: Panel vertical, con escocia de aluminio. Techo en panel con filtro terminal

1.2. Techos
Los techos se montarn en base a panel aislante, con juntas ocultas, siendo dimensionado
para albergar en l los filtros terminales, las luminarias, etc. Todas sus juntas estarn
selladas con mstic de poliuretano.

1.3. Suelos
Los locales denominados Salas Limpias donde se realizarn labores de produccin y
manipulacin de materias primas, productos intermedios o productos acabados deben estar
adecuados a las siguientes exigencias:

Altos requisitos de higiene y limpieza.

Facilidad de limpieza y desinfeccin.

Superficies lisas, no porosas, no absorbentes y no generadoras de partculas.

Resistentes al ataque de productos qumicos.

Alta resistencia mecnica a la abrasin y al rayado.

El suelo ser del tipo vinlico. nicamente sobre el rea afectada. El revestimiento tendr
una excelente resistencia a la abrasin (0,20 mm), bacteriosttico y fungisttico. La capa de
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uso estar dotada de un tratamiento PUR que facilita el mantenimiento. Se colocar sobre
una capa de pasta niveladora que permite corregir las pequeas imperfecciones de la
superficie.
Previamente a la instalacin del suelo, se proceder a la aplicacin de una pasta niveladora,
con un espesor aproximado de 1 mm, para la correccin de pequeos defectos que pueda
presentar el suelo existente.

1.4. Puertas
Se prev la instalacin de puertas simples con mirilla para el
paso del personal.
Las puertas se fabricarn con paneles tipo sndwich de
similares caractersticas a los utilizados en los cerramientos.
Tanto los marcos como los cantos de las puertas se
realizarn en resina, no tendrn aristas vivas de forma que
se facilite la limpieza y la no-acumulacin de partculas. Con
este mismo criterio se disearn los tiradores y bisagras. El color de las puertas se definir
en obra.

1.5. Ventanas
Las ventanas tendrn acabado enrasado con el panel que forma el cerramiento y estarn
compuestas por bastidor de aluminio lacado en blanco y doble vidrio de, aproximadamente,
4 mm de espesor. Las dimensiones sern de 900 x 1000 mm (acho x alto). Se sellarn de tal
forma que se garantice la ausencia de huecos intersticiales, evitando as el desarrollo de
microorganismos y garantizando la estanqueidad de las salas.

1.6. Sistema de climatizacin y presurizacin de salas

Compuesta por dos salas, la construccin de las mismas dispondr de una conexin a los
conductos de aire de impulsin y retorno de la climatizadora existente, es decir, con
recirculacin de aire. Todo el aire a impulsar en las salas se tomar directamente de este
conducto con aire previamente tratado y ser retornado de nuevo al equipo.
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1.7. Conductos de aire

Las uniones de las chapas constituyentes de los tramos de conductos son tipo METU.
El aire se distribuye a las salas a travs de conductos de chapa que tendrn un espesor
mnimo de 0,8 mm, con uniones tipo METU y aislamiento en zonas exteriores segn RITE.
Los conductos discurren por el falso techo. La impulsin se realiza a travs de filtros
terminales y el retorno se realiza a baja cota mediante rejillas.
La estabilidad de las uniones entre tramos se conseguir a base de los propios elementos
de unin.

Conductos circulares flexibles

Los emboques a los filtros terminales ubicados en el falso techo se realizarn mediante
conducto circular flexible.

Suspensin y soportes
Las suspensiones y soportes se harn empleando perfil de ngulo de rigidez similar a los
refuerzos previstos en las uniones y varilla roscada de mnimo 8 mm o pasamanos de
mnimo 20x4, previendo los adecuados dispositivos de reglaje en altura y alineacin del
conducto. Todos los elementos de suspensin o soporte estarn adecuadamente protegidos
contra la oxidacin.
Las distancias entre los soportes varan en funcin del lado mayor del conducto, siendo
menores estas distancias cuanto mayor sea el lado del conducto.

1.8. Aislamiento trmico

Los conductos de aire que transcurran por trazados exteriores de cubierta irn aislados
trmicamente empleando manta de fibra de vidrio tipo Vitrofib IBR-55 de Isover, con barrera
de vapor, de 55 mm de espesor, y forrados con camisa de aluminio de 0,6 mm de espesor.
En tramos interiores y falsos techos, los conductos de aire irn aislados con manta de fibra

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de vidrio tipo Isoair, de 30 mm de espesor, con capa de refuerzo aluminizado exterior,

fijacin tipo fleje de nylon y sellado de juntas con cinta adhesiva estanca.

1.9. Elementos de difusin

Filtros terminales
La impulsin final a las distintas zonas se realizar mediante filtros terminales con filtracin
HEPA H14 ubicados en el falso techo. Estos filtros terminales estarn diseados para el
empleo en salas limpias. Su estructura ser de perfil extrusionado y anodizado para su
proteccin, con una eficacia de filtracin del 99995% segn EN 1822, para tamao de
partcula MPPS (Most Penetration Particle Size).
La regulacin de la impulsin a las salas se realizar con compuertas de regulacin de
caudal constante.

Retornos
Los retornos se instalarn a baja cota, en columna realizada con los mismos paneles de los
cerramientos, mediante rejillas de retorno y con compuertas de regulacin manuales.
As mismo, se instalarn compuertas en los conductos globales de aire de impulsin y
retorno para el ajuste del caudal impulsado y retornado a las nuevas salas.

1.10. Clculo de caudales

Se crear un sistema de sobrepresiones en las salas para provocar un flujo de aire desde
stas hacia el exterior, para evitar el trasvase de partculas contaminantes entre salas.
El clculo de los caudales de impulsin a las distintas salas se realiza mediante el producto
de las renovaciones hora de cada sala por el volumen de la misma. El nmero de
renovaciones estimadas se observa en la siguiente tabla:

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Existen excepciones en el clculo de caudales, como en aquellas salas que, debido a las
sobrepresiones, tengan infiltraciones negativas (prdida de caudal de aire) o positivas
(ganancia de caudal de aire). En estos casos, el caudal a impulsar deber ser, al menos, el
suficiente para compensar dicha prdida/ganancia y as mantener la presin que se quiere
conseguir.

1.11. Cuadro elctrico

Se proyectar la instalacin de un cuadro elctrico que alberge los elementos de proteccin
para las instalaciones de las salas.
El cuadro elctrico estar dimensionado con, aproximadamente, un 20% de amplitud, para
prever futuras ampliaciones. Se construir en concordancia con la Normativa de seguridad
de las instalaciones elctricas y las recomendaciones e instrucciones de aplicacin.
La distribucin de equipos dentro del cuadro ser la adecuada para permitir una fcil
reparacin o revisin, observando que los elementos de fijacin del aparellaje, permitan el
montaje y desmontaje de un equipo sin necesidad de desmontar otros.
Los aparatos que correspondan a la instalacin de un mismo servicio, se agruparn en uno
o varios paneles, quedando el cuadro zonificado en correspondencia con los servicios
existentes.

1.12. Instalacin elctrica

El cable que se utilizar en toda la instalacin elctrica es:

Cero halgenos, segn normas UNE 50267 (antes UNE 21147-1) e IEC 754-1.

No propagador de la llama, segn normas UNE 50265-1 (antes UNE 20432-1) e

IEC 332-1.

No propagador de incendios, segn normas IEEE 383, IEC 332-3, UNE 50266
(antes UNE 20432-3), UNE 20427 y NFC 32070.

De reducida emisin de humos, segn normas UNE 50268 (antes UNE 21172) e
IEC 1034.

De reducida emisin de gases txicos, segn UNE 21174.

De reducida emisin de gases corrosivos tipo H07Z-R.

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Las conexiones para telemandos, control, sealizacin y medida, se harn debidamente

cableados, utilizando conductores de un mismo color para cada uno de los servicios
anteriormente indicados, facilitando, de esta forma, su identificacin, si bien los cables
quedan identificados en sus extremos de forma indeleble, mediante anillos numeradores de
PVC.

1.13. Iluminacin
Las luminarias tendrn la capacidad suficiente como para alojar los equipos de encendido
necesarios. Su construccin se realizar a base de chapas de acero laminadas en fro y
acabadas en esmalte sinttico de secado al horno y contarn con difusor prismtico de
metacrilato. La caja de la luminaria se encastrar en el panel del techo de forma que el
conjunto sea continuo y estanco. En su
interior,

albergarn

las

lmparas

fluorescentes as como sus correspondientes

reactancias con balastro electrnico (este tipo
de reactancia permite un menor consumo en
el momento del arranque y una mayor vida
til de las lmparas, condensadores y
elementos accesorios). El difusor prismtico
quedar debidamente sellado, de forma que
se evite la contaminacin de reas. El
mantenimiento de dichas luminarias se realizar desde la zona superior de las salas.
Inicialmente, se estima una potencia de 20 W/m2 para los clculos en la zona de trabajo.
Se colocar alumbrado de emergencia sobre las puertas de salida de las salas o en la
luminaria ms cercana a stas, indicando la ruta de escape, de forma que, en caso de
emergencia, queden debidamente sealizadas todas las salidas.
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1.14. Enclavamiento de puertas

Se instalar un sistema de enclavamiento cuyo propsito es impedir la apertura simultnea
de las puertas y que se pueda provocar as una contaminacin cruzada. El sistema se
compondr de cerraduras elctricas en las puertas, sistema magntico de deteccin del
estado de la puerta, semforo rojo/verde indicativo de la posibilidad de apertura o no de la
puerta y desbloqueo de emergencia.

1.15. Instrumentacin y control

No se contempla ningn diseo especfico de la temperatura para las salas, ya que el aire
se toma directamente tratado de la climatizadora. Tampoco se contempla ningn diseo
especfico para el control de la humedad relativa.
La temperatura de impulsin del sistema de climatizacin se controlar mediante una sonda
de temperatura en el retorno.
La temperatura de diseo para las salas es de 22 1 C, siendo el rango de operacin de 22
3 C.
No se ha contemplado la regulacin de la humedad relativa de las salas.
Se instalar un variador de frecuencia en el ventilador de impulsin que garantiza la
estabilidad del caudal impulsado con la colmatacin de los filtros.
Las sondas de presin que se instalarn envan la informacin necesaria a un autmata que
regula la velocidad de giro del ventilador de la climatizadora y, as mismo, el caudal
impulsado a las salas.
Se crear un sistema de sobrepresiones en las salas para provocar un flujo de aire desde
stas hacia el exterior, para evitar el trasvase de partculas contaminantes entre salas.
Opcionalmente, se colocarn servomotores que actuarn en las compuertas de retorno y
permitirn mantener los gradientes de presin en las salas, en funcin de la lectura de las
sondas de presin.
Todo el sistema de control lo gestionar un autmata que se instala en el cuadro elctrico y
que se programar, especficamente, para los valores requeridos por la instalacin.
Para un control visual de la instalacin, en la entrada de las salas o concentrados en una

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placa de acero inoxidable con los datos de las salas serigrafiados en lser, se instalarn
magnehelics que muestren los valores de las presiones en las mismas.

1.16. Mobiliario
Banco de paso
Se ubicar en el SAS Personas cambio un banco de paso, realizado en panel de resina
fenlica. Este banco est pensado para trazar una frontera fsica entre la zona sucia y la
zona limpia.

1.17. Pruebas y documentacin

Al trmino del montaje de la instalacin, el adjudicatario realizar el ajuste necesario de
todos los elementos que la componen para dejar a punto el sistema y entregar a la
Universidad la documentacin necesaria para la realizacin del Comisionado y Validacin de
la instalacin.
Todas las verificaciones a realizar en las diferentes etapas de cualificacin que componen la
validacin, podrn ser evaluadas en forma de test, en los que se especificarn la
descripcin, desarrollo de la prueba y criterios de aceptacin a cumplir para dar la prueba
como satisfactoria, as como trazabilidad a las especificaciones.
La calibracin de los instrumentos crticos, asociados a los sistemas informticos de control,
se referenciar en los test correspondientes al realizar las cualificaciones.
En las pruebas que lo requieran, se adjuntarn los documentos o planos necesarios en
orden a dar veracidad de la prueba realizada o para poder desarrollar la misma, en el caso
de los planos elctricos.
Se entregar a la Universidad, para su aprobacin, un COMISIONADO DE LA
INSTALACIN que incluir la cualificacin de la instalacin y de la operacin, una coleccin
de planos as built y toda la documentacin tcnica relativa a los elementos instalados. Una
vez aprobado dicho documento, se realizarn las pruebas en l especificadas y, en caso de
no existir no conformidades en la instalacin, se proceder a la firma de la recepcin de la
instalacin por parte del cliente.
La cualificacin de la instalacin (ICOM) proporcionar, mediante sus pruebas, evidencia
documental de que los equipos o sistemas suministrados han sido instalados de acuerdo
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con las especificaciones tcnicas y recomendaciones de los fabricantes.

La cualificacin de la operacin (OCOM) proporcionar, mediante sus pruebas, evidencia
documental de que los equipos o sistemas suministrados trabajan de acuerdo a las
especificaciones funcionales predefinidas que se especificarn en los correspondientes
criterios de aceptacin.
En los planos as built se habr hecho constar las variaciones ocurridas en el transcurso de
la realizacin, si las hubiera, dejando constancia de la situacin y posicin de las partes
ocultas en orden a la fcil localizacin posterior para subsanar averas y para el adecuado
mantenimiento.
Se entregar, al finalizar el montaje, un manual de puesta en marcha y mantenimiento (en
caso de requerirse Proyecto) y una relacin de unidades y equipos empleados en la
instalacin, indicando marca, modelo, caractersticas y fabricante.

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