PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE ELABORACION Y CONTROL
NOMBRE: GEL DE CARBOPOL 940
Composicin:
-Carbopol 940
-Nipagn sdico
-Agua destilada
-Trietanolamina
1%
0,2%
c.s.
c.s.p. pH 7
Forma Farmacutica: GEL
Material y Equipos: Balanza. Sistema de medicin de pH (pH-metro, Tiras reactivas de pH).
Vidrio de reloj. Vaso de Precipitados. Probeta. Esptula. Varilla de vidrio.
Mtodo de elaboracin:
-Pesar segn PN/L/OF/001/01, las cantidades necesarias de nipagn sdico y carbopol 940.
-Medir el volumen de agua destilada requerido.
-En un vaso de precipitados,disolver el nipagn sdico en el agua destilada.
-Dispersar el carbopol 940 en la solucin acuosa por toda la superficie, evitando la formacin de
grumos.
-Tapar el vaso y dejar reposar el tiempo suficiente para la formacin del gel ( ~ 24horas).
-Homogeneizar.
-Agregar trietanolamina, gota a gota, hasta ajustar el pH a 7 y controlndolo segn procedimiento
de medicin de pH (PN/L/CP/001/01).
-Agitar evitando la incorporacin de aire, hasta obtener un gel uniforme.
Bibliografa:
-
PN/L/FF/003/01
Llopis MJ; Baixauli V. La Formulacin Magistral en la Oficina de Farmacia. Ed. Distribuciones Cid. Valencia.
2001
Controles analticos:
Aspecto externo: Lquido gelificado, uniforme, transparente, y sin burbujas.
Material de acondicionamiento necesario: Tubo de plstico o metal.
Informacin al paciente:
Condiciones de conservacin: Lugar fresco y seco.
Caducidad: 6 meses.
Elaborado por: :
Carmen Rodrguez Domnguez
Fecha: 02/12/02
Aprobado por: :
Mara Prez Gonzlez
Fecha: 02/12/02