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Gel Neutro PNT

Este documento describe el procedimiento normalizado para elaborar un gel de Carbopol 940, incluyendo la composición, materiales, método de elaboración, controles analíticos, material de acondicionamiento, información al paciente y condiciones de conservación. Se especifica que el gel se compone de Carbopol 940 al 1%, Nipagín sódico al 0,2% y agua destilada en cantidad suficiente para ajustar el pH a 7 usando trietanolamina. El método implica dispersar el Carbopol en agua, dejar reposar 24 horas para formación del gel

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Este documento describe el procedimiento normalizado para elaborar un gel de Carbopol 940, incluyendo la composición, materiales, método de elaboración, controles analíticos, material de acondicionamiento, información al paciente y condiciones de conservación. Se especifica que el gel se compone de Carbopol 940 al 1%, Nipagín sódico al 0,2% y agua destilada en cantidad suficiente para ajustar el pH a 7 usando trietanolamina. El método implica dispersar el Carbopol en agua, dejar reposar 24 horas para formación del gel

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PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE ELABORACION Y CONTROL

NOMBRE: GEL DE CARBOPOL 940


Composicin:
-Carbopol 940
-Nipagn sdico
-Agua destilada
-Trietanolamina

1%
0,2%
c.s.
c.s.p. pH 7

Forma Farmacutica: GEL


Material y Equipos: Balanza. Sistema de medicin de pH (pH-metro, Tiras reactivas de pH).
Vidrio de reloj. Vaso de Precipitados. Probeta. Esptula. Varilla de vidrio.

Mtodo de elaboracin:
-Pesar segn PN/L/OF/001/01, las cantidades necesarias de nipagn sdico y carbopol 940.
-Medir el volumen de agua destilada requerido.
-En un vaso de precipitados,disolver el nipagn sdico en el agua destilada.
-Dispersar el carbopol 940 en la solucin acuosa por toda la superficie, evitando la formacin de
grumos.
-Tapar el vaso y dejar reposar el tiempo suficiente para la formacin del gel ( ~ 24horas).
-Homogeneizar.
-Agregar trietanolamina, gota a gota, hasta ajustar el pH a 7 y controlndolo segn procedimiento
de medicin de pH (PN/L/CP/001/01).
-Agitar evitando la incorporacin de aire, hasta obtener un gel uniforme.

Bibliografa:
-

PN/L/FF/003/01
Llopis MJ; Baixauli V. La Formulacin Magistral en la Oficina de Farmacia. Ed. Distribuciones Cid. Valencia.
2001

Controles analticos:
Aspecto externo: Lquido gelificado, uniforme, transparente, y sin burbujas.

Material de acondicionamiento necesario: Tubo de plstico o metal.

Informacin al paciente:

Condiciones de conservacin: Lugar fresco y seco.

Caducidad: 6 meses.

Elaborado por: :

Carmen Rodrguez Domnguez

Fecha: 02/12/02

Aprobado por: :

Mara Prez Gonzlez

Fecha: 02/12/02

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