INTRODUCCION
FORMULAS MAGISTRALES
Hasta que la revolucin industrial alcanz al mundo de la sanidad las
frmulas magistrales fueron los nicos medicamentos disponibles. Su
elaboracin constitua la principal labor de los farmacuticos y su
diseo la mejor muestra de colaboracin entre stos y los mdicos en
pos del beneficio de los pacientes. Sin embargo, el desarrollo de las
especialidades farmacuticas supuso un continuo declive de estos
medicamentos y actualmente un buen nmero de profesionales
sanitarios las consideran una reliquia del pasado. Ahora bien, la
formulacin magistral sigue teniendo un lugar en la teraputica a
comienzos del siglo XXI en un entorno de medicina basada en las
pruebas y uso racional de los medicamentos.
Para ser realmente tiles, las frmulas magistrales deben cumplir los
mismos requisitos de calidad que cualquier otro medicamento. Para
ello es imprescindible que se elaboren conforme a las Normas de
correcta elaboracin y control de calidad que establece la normativa
legal vigente.
La
formulacin
magistral
se
mantiene
como
una
actividad
farmacutica de notable inters a pesar de que el volumen de
dispensaciones de frmulas magistrales y de preparados oficinales en
la oficina de farmacia y en los servicios farmacuticos hospitalarios no
es grande con respecto al nmero de medicamentos industriales
dispensados y utilizados. Si la elaboracin de un medicamento
individualizado para un enfermo se entiende como ideal teraputico y
se acepta que no hay dos enfermos iguales, el futuro de la
formulacin
como
sistema
de
preparacin
de
medicamentos
personalizado es prometedor.
Con el uso de las frmulas magistrales podemos por tanto cubrir
vacos teraputicos, facilitar la individualizacin de los tratamientos y
permitir la administracin de preparados poco estables gracias a la
preparacin extempornea.
FORMULAS MAGISTRALES
FRMULAS MAGISTRALES
1. CONCEPTO
Una frmula magistral (FM) es por definicin un medicamento
destinado a un paciente individualizado, preparado por el farmacutico,
o bajo su direccin, para cumplimentar expresamente una prescripcin
facultativa detallada de las sustancias medicinales que incluye, segn
las normas tcnicas y cientficas del arte farmacutico, dispensado en su
farmacia o servicio farmacutico y con la debida informacin al usuario.
2. VENTAJAS QUE OFRECEN LAS FRMULAS MAGISTRALES
Las ventajas de una Frmula Magistral son:
Aplicar una terapia medicamentosa personalizada, segura y eficaz.
Tener acceso a asociaciones de frmacos no disponibles en el
mercado.
Preparar medicamentos en dosificaciones especiales no disponibles
en el mercado farmacutico.
Tener acceso a insumos no disponibles en el mercado segn el
usuario y la patologa.
El costo es accesible y al alcance del paciente.
3. TIPOS DE PRODUCTOS O FRMULAS MAGISTRALES QUE SE
ELABORAN
Se elaboran productos para las diferentes especialidades de acuerdo a
las necesidades, enfermedades y patologas establecidas como cremas,
geles, ungentos, lociones, soluciones, suspensiones, jarabes, gomitas,
cpsulas, papelillos (redosificaciones), shampoo, jabones lquidos entre
otros.
FORMULAS MAGISTRALES
4. EQUIPOS
PARA
LA
ELABORACIN
DE
FRMULAS
MAGISTRALES
EXTRACTOR DE AIRE CON FILTRO HEPA
Garantiza que el ambiente se encuentre limpio evitando la
contaminacin entre insumos, tiene la particularidad de
inyectar aire purificado desde el techo (exterior) y retira el
aire viciado del interior manteniendo un aire purificado a
una temperatura humedad ideal.
BALANZA ANALTICA DE 0.001 DE SENSIBILIDAD
(mg) Y BALANZA DE 0.1GR A 500GR
Permite pesar las cantidades desde microgramos
garantizando la exactitud en las dosis elaboradas.
PH METRO FUNCIONAL DE MESA
Instrumento
utilizado
para
medir
el
pH
de
las
soluciones.
BAO MARIA DE 13 LITROS DE MESA
Instrumento usado en la preparacin de cremas y
otras que requieran de una temperatura ideal sin
descomponer las partculas.
5. VENTAJA
DE
LOS
PREPARADOS
COMERCIALES
LAS
FORMULAS MAGISTRALES
Ventajas de los preparados
Ventajas de las frmulas
comerciales
magistrales
FORMULAS MAGISTRALES
Son ms econmicos.
Dispensacin inmediata.
Preparado uniforme.
Alta garanta de calidad.
Llevan prospecto, pudiendo
mal uso.
Independencia de la farmacia.
utilizarse
activos
que
principios
no
se
comercializan.
Puede
recetarse
cantidad del producto.
El efecto placebo es mayor.
El
tratamiento
es
ms
individualizado.
La automedicacin
difcil.
Ideal para pacientes alrgicos
evitar accidentes debidos al
-
Pueden
mayor
es
ms
al poder excluirse perfumes y
-
conservantes.
No llevan prospecto, lo que
puede suponer una ventaja en
el
caso
de
pacientes
hipocondracos.
6. MEDICAMENTO
Un medicamento es un frmaco, o conjunto de ellos, integrado en una
forma farmacutica y destinado para su utilizacin en las personas o en
los animales, dotado de propiedades para prevenir, diagnosticar, tratar,
aliviar o curar enfermedades o dolencias o para afectar a funciones
corporales o al estado mental.
Los medicamentos se componen de dos tipos de materiales: frmacos y
excipientes.
a) LOS FRMACOS (PRINCIPIOS ACTIVOS): son sustancias de origen
natural o sinttico que tienen alguna actividad farmacolgica y que
se identifican por sus propiedades fsicas, qumicas o acciones
biolgicas, y que renen las condiciones para ser empleadas como
componentes de un medicamento.
b) LOS EXCIPIENTES: son los componentes de un medicamento que
no tienen actividad farmacolgica, y cuya funcin es la de facilitar la
administracin del frmaco y brindarle estabilidad fsica, qumica,
FORMULAS MAGISTRALES
microbiolgica y biolgica al mismo. Los excipientes se clasifican en
bsicos y complementarios.
-
Bsicos.- Son aquellos que proporcionan las caractersticas
deseadas
en
el
proceso,
como
diluentes,
emulsificantes,
suspensores, conservadores, lubricantes, etc.
-
Complementarios o cosmticos.- Son aquellos que brindan
caractersticas que favorecen la aceptacin de los medicamentos
como saborizantes, edulcorantes, colorantes, anestsicos locales,
etc.
Los excipientes utilizados en la preparacin de las frmulas
magistrales pueden ser bsicamente de tres tipos: grasas (ya sean
lquidas, viscosas o slidas, tales como emolientes del aceite de
oliva, vaselina, lanolina, manteca), polvos (que son refrescantes,
desecantes y descongestionantes, e incluso algunos fungicidas,
antispticos o antiseborreicos; los ms usados son el talco, xido de
zinc, caoln) y lquidos (fundamentalmente el agua y el alcohol).
Estos excipientes pueden utilizarse de forma individual o bien
mezclndolos
entre
s,
con
lo
que
se
obtienen
medicamentosas.
Caractersticas que debe reunir un excipiente:
-
Inertes
Fciles de adquirir
las
bases
FORMULAS MAGISTRALES
Sin sabor u olor
De color compatible con el frmaco
Baratos
No sensibilizantes
Compatibles con el frmaco y con los otros componentes de la
formulacin
Estables
No txicos
No deben interferir con la biodisponibilidad del frmaco
7. FORMA FARMACEUTICA
Forma galnica o forma farmacutica es la disposicin individualizada a
que se adaptan las sustancias medicinales (principios activos) y
excipientes (materia farmacolgicamente inactiva) para constituir un
medicamento. La importancia de la forma farmacutica reside en que
determina la eficacia del medicamento, ya sea liberando el principio
activo de manera lenta, o en su lugar de mayor eficiencia en el tejido
blanco, evitar daos al paciente por interaccin qumica, solubilizar
sustancias insolubles, mejorar sabores, mejorar aspecto, etc.
Un medicamento puede presentarse en varias formas farmacuticas:
-
Formas slidas: tableta, polvos, grageas, cpsulas.
Formas lquidas: soluciones, jarabe, colirios, emulsin, extractos,
enemas.
Formas semislidas:
lociones.
Otros: emplastos,
suspensiones,
dispositivos
emulsiones,
trans-drmicos,
crema,
geles,
inhalaciones
implantes.
8. FARMACIA GALENICA
La Farmacia Galnica es una de las Ciencias Farmacuticas que se
encarga de la transformacin de drogas y principios activos en
medicamentos de fcil administracin y que proporcionen una adecuada
respuesta teraputica. Se centra en el medicamento en s mismo.
Para conseguir sus objetivos la Farmacia Galnica ha de conocer las
propiedades fsicas y qumicas de los principios activos,
y las
FORMULAS MAGISTRALES
condiciones biolgicas que permitan un mximo aprovechamiento
teraputico. Se dice que la Farmacia Galnica es la ciencia que se
dedica al diseo de las formas farmacuticas o formas de dosificacin.
Para que el principio activo llegue a realizar su accin y despus sea
eliminado, se requiere de 5 fases. Estas fases son conocidas como
LADME y se describen a continuacin:
A) Liberacin: El concepto farmacolgico de la liberacin es el primer
paso del proceso en el que el medicamento entra en el cuerpo y
libera el contenido del principio activo administrado. El frmaco debe
separarse del vehculo o del excipiente con el que ha sido fabricado,
comprende tres pasos: desintegracin, disgregacin y disolucin. Las
caractersticas de los excipientes tienen un papel fundamental, ya
que tienen como una de sus funciones el crear el ambiente adecuado
para que el frmaco se absorba correctamente. Es por ello que
medicamentos con la misma dosis, pero de distintas marcas
comerciales pueden tener distinta bioequivalencia, es decir, alcanzan
concentraciones
plasmticas
distintas,
y,
por
tanto,
efectos
teraputicos diferentes.
B) Absorcin: paso del frmaco a travs de una o ms membranas
biolgicas antes de llegar a la circulacin sistmica. Hay que tener
presente la existencia de una serie de factores que modifican la
absorcin:
-
Solubilidad: la absorcin del frmaco en ms rpida cuando est
en solucin acuosa con respecto a si est en solucin oleosa, y, a
su vez, ambas son ms rpidas que la que presentara en forma
slida.
Cintica
de
disolucin:
de
la
forma
farmacutica
del
medicamento. De la misma depende la velocidad y la magnitud
de la absorcin del principio activo.
-
Concentracin del frmaco: a mayor concentracin, mayor
absorcin.
FORMULAS MAGISTRALES
Circulacin en el sitio de absorcin: a mayor circulacin, mayor
absorcin.
Superficie de absorcin: a mayor superficie, mayor absorcin.
Teniendo en cuenta estos factores, los mecanismos por los cuales,
independientemente de la va usada, se produce la absorcin son los
siguientes:
Absorcin pasiva o difusin pasiva
El paso de la sustancia implicada se produce sin gasto de energa, a
favor de gradientes de concentracin. Puede producirse a travs de
la membrana propiamente dicha o a travs de ciertas protenas que
forman poros.
Absorcin activa o transporte activo
El paso de la sustancia implica un gasto energtico en forma de
molculas de ATP. Permite la absorcin contra gradiente y depende
tambin de las molculas facilitadoras, que en esta ocasin no
migran en funcin de un gradiente, sino gracias al gasto energtico.
Por tanto es un mecanismo tambin saturable.
C) Distribucin: La distribucin de los frmacos puede definirse, entre
otras formas, como la llegada y disposicin de un frmaco en los
diferentes tejidos del organismo. Es un proceso muy importante, toda
vez que, segn su naturaleza, cada tejido puede recibir cantidades
diferentes del frmaco, el cual, adems, pasar all tiempos
variables.
Los factores que influyen en la distribucin son:
-
Unin a protenas plasmticas
Ph ( ionizacin del frmaco)
Liposolubilidad.
Flujo sanguneo (velocidad de distribucin)
Barreras especiales
FORMULAS MAGISTRALES
Los factores que afectan la distribucin son los tres siguientes: los
volmenes fsicos del organismo, la tasa de extraccin y la unin a
protenas plasmticas y tisulares.
D) Metabolismo: Los frmacos no permanecen en el organismo
indefinidamente, sino que sufren una serie de cambios bioqumicos,
o sea, transformacin metablica mediante las cuales se hacen ms
hidrosolubles, ms polares y de ms fcil eliminacin, por lo que
disminuirn su potencia y su toxicidad.
El
mecanismo
biotransformacin
de
o
biotransformacin:
transformacin
Los
metablica
procesos
son:
de
oxidacin,
reduccin, hidrlisis y conjugacin o sntesis de las drogas.
-
Oxidacin: Mediante este mecanismo se modifican muchos
alcoholes primarios, anillos aromticos y aminas.
Reduccin: Enzimas microsomales hepticas y de otros tejidos
catalizan la reduccin de muchos componentes nitrogenados.
Hidrlisis: Las enzimas hidrolticas se encuentran sobre todo en
el plasma y en el hgado.
Conjugacin: Consiste en el acoplamiento de una sustancia
extraa al organismo con un compuesto metablico normal,
denominado agente de conjugacin.
E) Eliminacin o excrecin: Los frmacos, una vez metabolizados, se
excretan. Cada frmaco se elimina de modo caracterstico. Los
principales rganos de excrecin son: rin, pulmn y tubo digestivo,
incluida la secrecin biliar.
Existen rganos de eliminacin preferente para cada medicamento.
Por ejemplo, en la eliminacin de sustancias gaseosas o voltiles el
rgano de eliminacin preferente es el pulmn. Otro rgano de
eliminacin preferente para ciertas sustancias es el sistema hpatobiliar. En menor cuanta, las glndulas salivares, sudorparas,
mamarias (importante por la posible repercusin sobre el recin
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nacido lactante), lacrimales, etc. estn implicadas en la excrecin de
medicamentos.
A veces, si se conoce su eliminacin, se puede estudiar el
comportamiento cintico de un frmaco y monitorizar la respuesta al
tratamiento, (por ejemplo, la medicin de la concentracin salivar de
algunos antiepilpticos para ajustar las dosis).
9. FARMACOPEAS
Se
refiere
libros
recopilatorios
de
recetas
de
productos
con
propiedades medicinales reales o supuestas, en los que se incluyen
elementos de su composicin y modo de preparacin, editados desde el
Renacimiento y, que ms tarde, seran de obligada tenencia en las
oficinas de farmacia.
Las
Farmacopeas
constituyen
herramientas
fundamentales
para
garantizar la calidad de los medicamentos y a su vez permiten
robustecer
el
mercado
farmacutico.
Cada
pas
establece
su(s)
farmacopea(s) oficial(es) y las monografas incluidas en ella(s). Las ms
utilizadas son:
-
Farmacopea Europea (C.E.).
Farmacopea Britnica (U.K.).
Farmacopea Americana (U.S.A.).
Farmacopea Helvtica.
Farmacopea Francosuiza.
10. PREPARADO OFICINAL (PO)
Es aquel medicamento elaborado y garantizado por un farmacutico o
bajo su direccin, dispensado en su oficina o servicio farmacutico,
destinado a su entrega directa a los pacientes. Se pueden dispensar con
o sin receta mdica, dependiendo del principio activo que contengan.
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Por ello, debern presentarse y dispensarse bajo denominacin
genrica y en ningn caso bajo marca comercial.
11. FORMULARIO NACIONAL (FN)
Un Formulario Nacional es el "libro oficial que contiene, en forma de
monografas, las frmulas magistrales tipificadas y los preparados
oficinales reconocidos como medicamentos, sus categoras, indicaciones
y materias primas que intervienen en su composicin o preparacin, as
como las normas de correcta elaboracin y control de aqullos." En el
Per tenemos: Formulario Nacional de Medicamentos Esenciales del
Per, elaborado por el Ministerio de Salud.
12. FRMULA MAGISTRAL TIPIFICADA
Es la frmula magistral recogida en el Formulario Nacional, por razn de
su frecuente uso y utilidad.
13. RECETA MAGISTRAL (RM)
La prescripcin de recetas magistrales
es compuesta por uno o ms
principios activos y la forma farmacutica (bases farmacuticas) de uso
tpico. La receta mdica magistral consta de varios apartados:
1. Datos del prescriptor: Nombre del pediatra, N de colegiado
2. Fecha de la Receta
3. Datos del paciente: Nombre y apellidos, Edad, Peso.
4. Preposicin: Es la abreviatura de una palabra imperativa dirigida al
farmacutico: R o Rp (recipe); D o Dp (despchese). Consideramos
bsico, en el tema de la FM tener un estrecho contacto con el
farmacutico, para matizar cualquier duda que se presente. La
correcta comunicacin pediatra-farmacutico debe ser la personal, la
telefnica o, en su defecto, la escrita.
5. Asignacin: Es la parte fundamental y consta de:
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Frmaco (o principio activo) principal
Coadyuvante/s
Correctivos: sustancias que sirven para enmascarar sabores,
modificar viscosidades.
Excipiente: es el vehculo donde se diluyen las dems partes
permite la administracin correcta de los principios activos
Forma farmacutica: es muy importante indicar si la frmula
magistral se prescribe en forma de cpsulas, suspensin, solucin,
-
crema, gotas, etc.
Dosis por unidad o cantidad total a preparar
6. Indicacin
7. Dosificacin
8. Observaciones
Las ventajas de una receta magistral son:
Aplicar una terapia medicamentosa personalizada, segura y eficaz.
Psicolgicamente, influenciar de manera positiva sobre el paciente.
Controlar la automedicacin.
Tener acceso a asociaciones de frmacos no disponibles en el
mercado.
Preparar medicamentos en dosificaciones especiales no disponibles.
Preparar medicamentos sin colorantes ni preservantes, y con sabores
especiales.
FORMULAS MAGISTRALES
Determinar un tratamiento de costo accesible al paciente.
ABREVIATURAS UTILIZADAS EN LAS FRMULAS MAGISTRALES
-
D o Dp/: despchese o dispnsese.
h.s.a.: hgase segn arte (final educado reconociendo la
habilidad del farmacutico para preparar la frmula).
d.s.a.: disulvase segn arte.
m.s.a.: mzclese segn arte.
c.s.p.: cantidad suficiente para (se escribe tras el excipiente
principal seguida de una cifra en gramos o mililitros, que indica la
cantidad total en peso o volumen de la frmula a despachar).
aa.: de cada, a partes iguales.
CONCLUSIONES
-
Las frmulas magistrales deben entregarse al paciente adecuadamente
etiquetadas, de forma que en stas se debe incluir de manera obligatoria
el nombre, direccin y nmero de telfono de la farmacia dispensadora
de la frmula, la composicin cuantitativa de la frmula al completo, el
nombre del paciente, del mdico que prescribe y su nmero de
colegiacin, la va de administracin y forma de aplicacin, posologa,
caducidad, nmero de registro del recetario de la farmacia y condiciones
especiales de conservacin del medicamento.
FORMULAS MAGISTRALES
El paciente debe conocer que la frmula magistral es un medicamento, y
como tal puede producir efectos secundarios. Por ello el mdico debe
explicrselo
adecuadamente
darle
por
escrito
la
posologa
instrucciones de uso.
-
La Formulacin Magistral repercute en una atencin ms individualizada y
personalizada a nuestros pacientes. Se mejoran de este modo los
vnculos con el paciente y la familia.
La preparacin personalizada de medicamentos contina siendo hoy en
da una de las tareas del farmacutico y es especialmente til cuando no
existen
alternativas
teraputicas
fabricadas
industrialmente.
La
personalizacin de los medicamentos es una necesidad teraputica tanto
en el mbito ambulatorio, cubierto por las oficinas de farmacia, como en
el hospitalario, resuelto por los servicios de farmacia hospitalarios.
BIBLIOGRAFIA
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Pr%C3%A1cticasdeFabricaci
FORMULAS MAGISTRALES
%C3%[Link]
Medicamentos Magistrales
Buenas
prcticas
de
2. [Link]
Introduccin a la Formula magistral
3. [Link] Grupo Espaol de Farmacia
Peditrica. Frmulas magistrales.
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