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Bisoprolol
Agente betabloqueante 1 adrenrgico altamente selectivo, sin
actividad simptico mimtica intrnseca ni efecto estabilizador
de membrana relevante. Presenta una escasa afinidad por los
receptores beta 2 de la musculatura lisa bronquial y vascular,
as como por los implicados en la regulacin metablica. Por
ello no es de esperar que afecte a las resistencias areas ni a
los efectos metablicos mediados por receptores beta 2. Se
suele utilizar en forma de fumarato. Vida media prolongada.
USO CLNICO
En adultos:
Tratamiento de la hipertensin arterial.
Tratamiento de la angina de pecho crnica estable.
Puede suceder que no todas las indicaciones estn aprobadas para todas las
presentaciones comerciales existentes; consultar ficha tcnica especfica.
En nios no se conoce la seguridad y eficacia, pero se ha descrito su
utilizacin en pacientes de 1 a 17 aos (E: off-label):
Tratamiento de la hipertensin arterial en combinacin con
hidroclorotiazida.
Insuficiencia cardiaca.
DOSIS Y PAUTA DE ADMINISTRACCIN
Hipertensin arterial (E: off-label)
Dosis inicial: Bisoprolol 2.5 mg/hidroclorotiazida 6.25 mg en dosis nica por la
maana; subir lentamente hasta un mximo de bisoprolol 10 mg/
hidroclorotiazida 6.25 mg por da como dosis de mantenimiento.
Dosis mxima de bisoprolol 20 mg/da.
Insuficiencia cardiaca (E: off-label)
Dosis inicial: 1,25 mg/da, subiendo, si es preciso lentamente cada 2-4
semanas, segn tolerancia y repuesta, hasta la dosis mxima de 10 mg/da.
La informacin disponible en cada una de las fichas del Pediamcum ha sido revisada por el
Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra y se sustenta en la
bibliografa citada. Estas fichas no deben sustituir en ningn caso a las aprobadas para cada
medicamento por la Agencia Espaola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la
Agencia Europea del Medicamento (EMA).
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En pacientes adultos con trastornos hepticos o renales de leves a
moderados, no es necesario ajustar la dosis del medicamento. En pacientes
con insuficiencia renal severa (aclaramiento de creatinina <20 ml/min) y en
pacientes con insuficiencia heptica severa no deber sobrepasarse la dosis
diaria de 10 mg de hemifumarato de bisoprolol. La experiencia en pacientes
adultos dializados es limitada, sin embargo, no se ha demostrado que la pauta
posolgica deba ser modificada. No se dispone de datos en pacientes
peditricos.
ADMINISTRACIN
Oral
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad conocida a bisoprolol o a alguno de los excipientes.
Insuficiencia cardiaca aguda o durante los episodios de
descompensacin de la enfermedad que requieran de tratamiento
inotrpico endovenoso.
Shock cardiognico.
Bloqueo AV de segundo o tercer grado (sin marcapaso).
Sndrome del nodo sinusal.
Bloqueo atrioventricular.
Bradicardia sintomtica.
Hipotensin sintomtica.
Asma bronquial severa o enfermedad pulmonar obstructiva crnica
severa.
Oclusin arterial perifrica avanzada y sndrome de Raynaud
Feocromocitoma no tratado
Acidosis metablica.
PRECAUCIONES
Puede contener como excipientes tartrazina y lactosa. Usar con
precaucin en intolerantes y alrgicos a estas sustancias (reacciones
alrgicas importantes por contener tartrazina en alrgicos al cido acetil
saliclico).
La discontinuacin del tratamiento con bisoprolol no debe hacerse
bruscamente a menos que est claramente indicado, especialmente en
pacientes con enfermedad cardiaca isqumica, ya que ello podra llevar
al empeoramiento transitorio del estado cardiaco.
Debe utilizarse con precaucin en pacientes con hipertensin o angina
de pecho acompaada de fallo cardiaco.
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Pueden enmascararse los sntomas de hipoglucemia en pacientes con
diabetes mellitus con amplias fluctuaciones de la glucemia (taquicardia,
palpitaciones o sudoracin).
Ayuno prolongado.
Tratamientos de desensibilizacin en curso. Al igual que otros
betabloqueantes, bisoprolol puede aumentar tanto la sensibilidad frente
a alergenos, como la severidad de las reacciones anafilcticas. El
tratamiento con adrenalina no siempre da el resultado teraputico
esperado.
Bloqueo AV de primer grado.
Angina de Prinzmetal.
En la enfermedad de Raynaud y otras enfermedades vasculares
perifricas, los betabloqueantes pueden disminuir la circulacin
perifrica.
En pacientes con psoriasis o con antecedentes de psoriasis.
No administrar junto con calcio antagonistas por va parenteral por riesgo
de parada cardiaca.
En pacientes con feocromocitoma usar conjuntamente con una
bloqueante alfa.
En ciruga con anestesia general aumenta el riesgo de hipotensin.
EFECTOS SECUNDARIOS
Se describen solo las reacciones adversas obtenidas de los ensayos clnicos y
de los datos de vigilancia post-comercializacin muy frecuentes ( 10%) y
frecuentes ( 1/100 a < 1/10) en adultos; el resto consultar ficha tcnica.
Trastornos del sistema nervioso: mareo*, cefalea*.
Trastornos gastrointestinales: nauseas, vmitos, diarrea, estreimiento.
Trastornos cardiovasculares: bradicardia, hipotensin ortosttica, sensacin de
fro o entumecimiento en las extremidades, hipotensin.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administracin: fatiga*.
*Estos sntomas aparecen sobre todo al principio de la terapia. Son
generalmente leves y suelen desaparecer en 1-2 semanas.
INTERACCIONES FARMACOLGICAS
Antagonistas del calcio como verapamilo y en menor proporcin
diltiazem y tambin del tipo dihidropiridinas (ej. nifedipino).
Antihipertensivos de accin central (como clonidina, metildopa,
moxonodina). Si se administra junto con clonidina y es necesario
retirarla, primero se suspende el bisoprolol 2-3 das antes para evitar
hipertensin de rebote.
Antiarrtmicos de clase I (ej. disopriramida, quinidina, lidocana, fenitona,
flecainida, propafenona).
Antiarrtmicos de clase III (ej. amiodarona).
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Parasimpaticomimticos.
Betabloqueantes tpicos, incluyendo gotas oculares para el tratamiento
del glaucoma.
Insulina y antidiabticos orales.
Los anestsicos inhalados aumentan el efecto hipotensor en pacientes
con bisoprolol.
Digitlicos.
Rifampicina y AINEs disminuyen la concentracin plasmtica de
bisoprolol y sus efectos antihipertensivos.
Beta-Simpaticomimticos (como isoprenalina, dobutamina).
Simpticomimticos que activan tanto los receptores alfa como beta.
Uso concomitante con agentes antihipertensivos u otros medicamentos
que disminuyan la presin (tales como antidepresivos tricclicos,
barbituratos, fenotiazinas), puede aumentar el riesgo de hipotensin.
Mefloquina.
Inhibidores de la monoamino oxidasa (excepto los inhibidores de la
MAO-B).
DATOS FARMACUTICOS
Excipientes (pueden ser diferentes segn presentacin comercial; consultar
ficha tcnica especfica)
Ncleo del comprimido: slice coloidal anhidra, estearato de magnesio,
crospovidona, celulosa microcristalina, almidn de maz, hidrgeno fosfato de
calcio anhidro.
Recubrimiento: dixido de titanio (E 171), macrogol 400, dimeticona, xido de
hierro amarillo (E 172), xido de hierro rojo (E 172), hipromelosa.
PRESENTACIN (Nombre comercial)
Bisoprolol Cor Mylan 10 mg comprimidos recubiertos con pelcula
Bisoprolol Cor Mylan 2,5 mg comprimidos recubiertos con pelcula
Bisoprolol Cor Mylan 5 mg comprimidos recubiertos con pelcula
Bisoprolol Cor Sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con pelcula
Bisoprolol Cor Sandoz 2,5 mg comprimidos recubiertos con pelcula
Bisoprolol Cor Sandoz 5 mg comprimidos recubiertos con pelcula
Bisoprolol Edigen 5 mg comprimidos recubiertos con pelcula
Bisoprolol Mylan Pharmaceuticals 10 mg comprimidos recubiertos con pelcula
Bisoprolol Mylan Pharmaceuticals 5 mg comprimidos recubiertos con pelcula
Bisoprolol Normon 10 mg comprimidos recubiertos con pelcula
Bisoprolol Normon 2,5 mg comprimidos recubiertos con pelcula
Bisoprolol Normon 5 mg comprimidos recubiertos con pelcula
Bisoprolol Ratiopharm 10 mg comprimidos
Bisoprolol Ratiopharm 5 mg comprimidos
Bisoprolol Tarbis 10 mg comprimidos
Bisoprolol Tarbis 5 mg comprimidos
Bisoprolol Teva 10 mg comprimidos recubiertos con pelcula
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Bisoprolol Teva 5 mg comprimidos recubiertos con pelcula
Emconcor Cor 5 mg comprimidos recubiertos con pelcula
Emconcor Cor 2,5 mg comprimidos recubiertos con pelcula
Emconcor Cor 10 mg comprimidos recubiertos con pelcula
Emconcor 10 mg comprimidos recubiertos con pelcula
Emconcor 5 mg comprimidos recubiertos con pelcula
Euradal 10 mg comprimidos recubiertos con pelcula
Euradal 5 mg comprimidos recubiertos con pelcula
BIBLIOGRAFA
Hugh D. Allen, David J. Driscoll, Robert E. Shaddy, Timothy F. Feltes. Moss
and Adams Heart Disease in infants, children and adolescents: including
the fetus and young adult. 7 Ed. Philadelphia:Lippincott Williams and
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Disponible
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Sugerencia para citar esta ficha:
Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra. Pediamcum. Edicin
2012. Bisoprolol. Disponible en: [Link] Consultado en (fecha de la
consulta).
