LA TALIDOMIDA
La talidomida, que fue desarrollada por la compaa farmacutica alemana
Grnenthal GmbH, es un frmacoque fue comercializado entre los aos
1957 y 1963 como sedante y como calmante de las nuseas durante los
tres primeros meses de embarazo (hipermesis gravdica).
Como sedante tuvo un gran xito popular ya que, en un principio, se crey
que no causaba casi ningn efecto secundario y, en caso de ingestin
masiva, no resultaba letal. Este medicamento, producido por Grnenthal
GmbH en Alemania, provoc miles de nacimientos de bebs afectados
de focomelia, anomala congnita que se caracterizaba por la carencia o
excesiva cortedad de las extremidades.
La
talidomida
afectaba
los fetos de
dos
maneras:
bien
que
la madre tomara el medicamento directamente como sedante o calmante
de nuseas o bien que fuera el padre quien lo tomase, ya que la talidomida
afectaba al esperma transmitiendo los efectos nocivos desde el momento
de la concepcin. Una vez comprobados los efectos teratognicos nocivos
del
medicamento
(que
provocaban malformaciones
congnitas)
descubiertos inicialmente por el doctor Widukind Lenz y su compaero de la
Clnica Universitaria de Hamburgo, el espaol Claus Knapp, este fue retirado
con ms o menos prisa en los pases donde haba sido comercializado bajo
diferentes nombres. Espaa fue de los ltimos, pues lo retir en 1963.
Investigando se descubri que haba dos talidomidas distintas, aunque de
igual frmula molecular, en las cuales cambiaba la disposicin de los grupos
en un carbono, cosa que hasta entonces no se tena en cuenta. Se trataba,
por tanto, de una sola molcula con dos enantimeros. Estn pues (segn la
nomenclatura actual) la forma R (que produca el efecto sedante que se
buscaba) y la S (que produca efectos teratognicos y la que causaba
focomelia). Este descubrimiento produjo que a partir de ese momento se
tuviese
en
cuenta
laestereoisomera en
molculas,
utilizando
el
sistema R/S actual.
La talidomida fue comercializada bajo estos nombres (entre otros): Imidan,
Varian, Contergan, Gluto Naftil, Softenon, Noctosediv, Entero-sediv, EnteroSediv-Suspens
EL EFECTO SACIAL DE LA TALIDOMIDA
El frmaco provoc la denominada "catstrofe de la talidomida", ya que
miles de bebs nacieron en todo el mundo con severas malformaciones
irreversibles. Muchos de estos individuos tuvieron (y tienen) dificultades en
integrarse en la sociedad a causa de su limitacin fsica. De hecho, nunca se
hubiera
sabido
su
teratogenicidad
si
la
malformacin
que
hubiese
provocado fuera ms comn, como por ejemplo problemas cardacos, ya
que las dismelias que provoca son bastante raras.
Adems, la alarma social que provocaron los severos efectos secundarios
hizo que los responsables de Sanidad de muchos pases empezaran a hacer
un control estricto de los medicamentos antes de su comercializacin. Por
ejemplo, en Alemania, uno de los pases ms afectados por la talidomida
(bajo el nombre de Contergan), antes de la catstrofe no exista ninguna ley
ni comisin de control de medicamentos. En efecto, despus de la
catstrofe, muchos pases paulatinamente empezaron a promulgar leyes de
control de los medicamentos y tambin la exigencia que stos sean
sometidos a ensayos farmacolgicos y probados en animales, adems de
ensayos clnicos en personas antes de su comercializacin.
En Estados Unidos, la doctora Frances Oldham Kelsey, revisora de la FDA, se
neg a autorizar el medicamento y pidi ms estudios., aun cuando haba
sido aprobado en ms de 20 pases europeos y africanos. Su insistencia en
que el medicamento deba ser completamente analizado antes de su
aprobacin
fue
catstrofe.6 Como
dramticamente
resultado,
las
justificada
reformas
cuando
sobrevino
las pruebas
clnicas
la
de
medicamentos fueron aprobadas por unanimidad por el Congreso en
1962. Estas reformas requeran "lmites ms estrictos para las pruebas y la
distribucin de nuevos medicamentos", para evitar problemas similares. La
enmienda reconoci tambin, por vez primera, que "la eficacia debera ser
establecida antes de su comercializacin".
OTROS EFECTOS SECUNDARIOS
Despus de la reaparicin de este medicamento es necesario saber que son
comunes la cefalea, nuseas, somnolencia, mareo, xerostoma y onicolisis;
todos desaparecen al suspender su consumo.
LA TALIDOMIDA HOY EN DA
En la actualidad, la talidomida se vuelve a utilizar, con el apoyo de la OMS,
en algunos pases, porque se ha comprobado su eficacia en enfermedades
como la lepra. Se conocen casos de nacimientos de nios con dismelia
en Etiopa y Brasil, hijos de padres tratados con talidomida.
Se puede encontrar en venta en Internet, pero este tipo de venta es
totalmente fraudulenta.
Tambin se estn realizando ensayos con talidomida y algunos de sus
derivados en enfermos que padecen ciertos tipos de cncer. Se ha
comprobado su
eficacia
en
casos de mieloma
mltiple,
aplicndose
especialmente en casos en los que los tratamientos convencionales (quimio
y radioterapia) no han tenido xito o no son viables. En algunos casos la
talidomida ha superado en eficiencia a la terapia convencional.
MECANISMO DE ACCIN
El uso de la talidomida se hace bajo estricta supervisin mdica. Su efecto
inmunomodulador y antiinflamatorio se explica mediante la induccin en el
incremento de la relacin linfocitos T CD8/CD4 por disminucin de los
linfocitos T colaboradores circulantes, adems inhibe la produccin de
Interleucina 1 y 12, los factores de necrosis tumoral alfa.
USOS MEDICOS ACTULES
Se ha usado con xito y como terapia alternativa o de segunda eleccin
para enfermedades como:Lupus eritematoso discoide, enfermedad de
Behcet,eritema nodoso, lepra, enfermedad injerto contra husped, lceras
aftosas
en
pacientes
con
recurrente, prrigo nodular, prrigoactnico
VIH, estomatitis
y mieloma
aftosa
mltiple.
Actualmente se estn desarrollando estudios con la droga en casos
de prostatitis crnica.
DOSIS Y PRESENTACIN
Viene en tabletas de 50 mg y se administran entre 100 y 400 mg diarios.
Tambin se administraban en jarabes, haba que tomar de 10 a 20 mg
segn el grado de nuseas.
