ERLEY RIVAS ESCALANTE
LUIYI FERNEY
ALFREDO RAMIREZ NUEZ
invimA
INVIMA
Es el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos Reconocida
con la sigla INVIMA. Es una entidad pblica del orden nacional, de carcter
cientfico y Tecnolgico, con personera jurdica, autonoma administrativa y
patrimonio independiente, perteneciente al Sistema de Salud, adscrito al
Ministerio de la Proteccin Social y con sujecin a las disposiciones generales
que regulan su funcionamiento .ejecuta las polticas formuladas por el Ministerio
de la Proteccin Social en materia de vigilancia sanitaria y de control de calidad
de: medicamentos, productos biolgicos ,alimentos, bebidas alcohlicas,
cosmticos, dispositivos, elementos mdico quirrgicos, odontolgicos,
productos naturales, homeopticos y los generados por biotecnologa, reactivos
de diagnstico y otros que puedan tener impacto en la salud individual
y colectiva.
INVIMA
MISIN:
Proteger y proconsumo mover la salud de la poblacin, mediante la gestin
del riesgo asociada al y uso de alimentos, medicamentos, dispositivos
mdicos y otros productos objeto de vigilancia sanitaria.
VISIN:
En el 2014 el INVIMA ser una institucin lder en el Sistema Nacional de
Vigilancia Sanitaria, reconocida nacional e internacionalmente por su
transparencia, efectividad operacional e idoneidad tcnica, generadora
permanente de seguridad y confianza en la poblacin.
COMPETENCIAS DEL INVIMA
Expedicinde Registros
Sanitarios
Notificaciones
Sanitarias Obligatorias.
Vistos Buenos de Importacin.
Visitas de certificacin.
Acciones de Inspeccin Vigilancia y Control.
Laboratorio Nacional de Referencia.
Procesos sancionatorios
PRODUCTOS OBJETO DE
LA VIGILANCIA DEL INVIMA
Alimentos: Competencia exclusiva de la vigilancia a la produccin y
procesamiento de alimentos, de las plantas de beneficio de animales y de
la importacin y exportacin de alimentos y materias primas para la
produccin de los mismos.
Carne y derivados
Leche y derivados
Panela
Frutas y otros vegetales
Alimentos procesados
Aguas y refrescos
Insumos y materias primas
Dispositivos Mdicos
Reactivos de diagnstico In vitro
Plaguicidas
Medicamentos
Bancos de Tejido y Mdula sea
Unidades de Biomedicina Reproductiva
Productos de aseo, higiene y limpieza
FUNCIONES DE INVIMA
1. Ejercer las funciones de inspeccin, vigilancia y control a los
establecimientos productores y comercializadores de los productos a que
hace referencia el artculo 245 de la Ley 100 de 1993 y en las dems
normas que lo modifiquen o adicionen, sin perjuicio de las que en estas
materias deban adelantar las entidades territoriales, durante las
actividades asociadas con su produccin, importacin, exportacin y
disposicin para consumo.
2. Certificar en buenas prcticas y condiciones sanitarias a los
establecimientos productores de los productos mencionados en el artculo
245 de la Ley 100 de 1993 y expedir los registros sanitarios, as como la
renovacin, ampliacin, modificacin y cancelacin de los mismos, de
conformidad con la reglamentacin que expida el Gobierno Nacional.
3. Identificar y evaluar las infracciones a las normas sanitarias y a los
procedimientos establecidos, adelantar las investigaciones a que haya
lugar y aplicar las medidas sanitarias y las sanciones que sean de su
competencia, de conformidad con la Ley 9 de 1979 y dems normas
reglamentarias.
4. Remitir a las autoridades competentes la informacin de las posibles
infracciones a las normas sanitarias de las que tenga conocimiento y que
no sean de su competencia.
5. Establecer las directrices tcnicas y los procedimientos de operacin a
ejecutarse por parte de los entes territoriales, en los asuntos competencia
del INVIMA.
6. Liderar, en coordinacin con entidades especializadas en la materia, la
elaboracin de normas tcnicas de calidad en los temas de competencia
de la entidad.
7. Brindar asistencia tcnica y asesorar a las entidades territoriales en la
correcta aplicacin de normas y procedimientos previstos en materia de
vigilancia sanitaria y control de calidad en los temas de su competencia.
8. Actuar como laboratorio nacional de referencia en relacin a los
productos de su competencia y ejercer la coordinacin de la Red de
Laboratorios a su cargo.
9. Generar y suministrar la informacin requerida para alimentar los
diferentes Sistemas Administrativos a los cuales pertenece el INVIMA en el
marco de su competencia.
10. Dirigir y hacer cumplir en todo el pas las funciones de control de
calidad y vigilancia sanitaria de los productos de su competencia.
NORMAS QUE REGLAMENTAN EL INVIMA
El Decreto 4725 del 26 de Diciembre de 2005, Por el cual se reglamenta el
rgimen de registros sanitarios, permisos de comercializacin y vigilancia
sanitaria de los dispositivos mdicos para uso humano.
La Resolucin 4816 del 27 de Noviembre de 2008, Por el cual se
reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia.
La Resolucin 1043 del 03 de Abril de 2006, Por la cual se establecen las
condiciones que deben cumplir los Prestadores de Servicios de Salud para
habilitar sus servicios e implementar el componente de auditoria para el
mejoramiento de la calidad de la atencin y se dictan otras
disposiciones.
MARCO LEGAL SANITARIO VIGENTE
ALIMENTOS
DE CARCTER GENERAL
Constitucin Poltica.
Cdigo Contencioso Administrativo.
Cdigo Civil.
Cdigo de Comercio.
Cdigo de Procedimiento civil.
MARCO LEGAL
ALIMENTOS
SANITARIO VIGENTE
DE CARCTER ESPECIAL
Ley
9a. de 1979 - Cdigo
Ley
100 de 1993 Creacin del INVIMA
Ley
1122
Decreto
Sanitario
de 2007 - Vigilancia
3075 de 1997
MARCO LEGALSANITARIO VIGENTE
ALIMENTOS
DE CARCTER ESPECIAL
Decreto
612 de 2000
(ControlPosterior)
Resolucin 5109 de 2005
(Rotulado
de Alimentos)
MARCO LEGAL
ALIMENTOS
SANITARIO VIGENTE
DE CARCTER ESPECIAL
Reglamentos expedidos por
el
Ministerio
Codex Alimentarius
(Productos Importados)
Resolucin 243710 de 1999
(Pautas agotamiento
de empaques)
de Salud
QU ES UN REGISTRO SANITARIO?
ES EL DOCUMENTO EXPEDIDO POR LA AUTORIDAD SANITARIA COMPETENTE,
MEDIANTE EL CUAL SE AUTORIZA A UNA PERSONA NATURAL O JURDICA PARA
FABRICAR, ENVASAR E IMPORTAR UN ALIMENTO CON DESTINO AL CONSUMO
HUMANO.
EL REGISTRO SANITARIO TIENE UNA VIGENCIA DE DIEZ (10) AOS
CONTADOS A PARTIR DE LA FECHA DE SU EJECUTORIA.
DECRETO 3075 DE 1997
QU PRODUCTOS NO REQUIEREN
REGISTRO SANITARIO?
SIN MARCA
NO REQUIEREN REGISTRO SANITARIO
CERTIFICADO DE NO
OBLIGATORIEDAD
QU PRODUCTOS NO REQUIEREN DE
REGISTRO SANITARIO?
(Artculo 41 Decreto 3075 de 1997)
1.
Productos naturales
no sometidos a transformacin como
frutas, granos, hortalizas, verduras, productos apcolas.
2. Origen animal (crudos,refrigerados,
transformacin.
3.
congelados)
sin procesode
Materias primas para utilizacin exclusiva por la industria y el sector
gastronmico, como
precursores de alimentos
4764 de 30 de diciembre de 2005).
terminados (Decreto
QU PRODUCTOS SE AMPARAN BAJO EL
MISMO REGISTRO SANITARIO?
(Artculo 50 - Decreto 3075 de 1997)
EL MISMO ALIMENTO CON:
Diferentes marcas
Diferentes fabricantes
La misma composicin bsica diferentes ingredientes
secundarios.
Diferentes formas fsicas de presentacin.
