Farmacias Populares
INSTITUTO DE SALUD PBLICA DE CHILE
Octubre 2015
ACERCA DE ISP.
Funcin de ISP. (Cdigo Sanitario, Ley
de Autoridad Sanitaria)
Efectuar el control de medicamentos, cosmticos,
reactivos y elementos de diagnstico y dems
productos sujetos a control sanitario, de acuerdo a
las disposiciones legales y reglamentarias vigentes
y las normas aprobadas por el MINSAL.
Misin
Asegurar a la sociedad la eficacia, seguridad y
calidad de los medicamentos, los cosmticos y los
productos de uso mdico sujetos a control sanitario
utilizados en Chile, desde su investigacin hasta su
utilizacin, para contribuir al mejoramiento de la
salud de la poblacin
FACTORES QUE INFLUYEN EN EL MERCADO
FARMACETICO
CADENAS FARMACEUTICAS
ACCESO A LA SALUD
Concentracin de la venta.
Participacin de las marcas propias.
Importante presencia de productos
naturales y de nutricin.
GES
Bioequivalencia
Fondo Nacional de Medicamentos.
LEY DE FARMACOS
LEY RICARTE SOTO
Hacia una politica de genericos
BQ,promocin, publicidad
Mayor proteccion al paciente
Cobertura Medicamentos , DM alimentos
Ley de Frmacos
Acceso
Uso
Racional
Accesibilidad
Asequibilidad
Oportunidad.
Calidad
Programa Gubernamental
Redefinicin de
Roles de las
autoridades
(MINSAL,
ISP/ANAMED,
SEREMI
SALUD,
CENABAST)
Fortalecimiento
de la Rectora,
Regulacin para
el
control
sanitario de los
medicamentos.
Regulacin de la
Prescripcin y
Dispensacin (
Rol del QF).
Farmacia centro
de Salud
AMPLIAR
FACULTADES
DEL ISP
Garantizar a la poblacin el Acceso
2.955 Farmacias en Chile
Regin
Metropolitana
Botiquines
486
Farmacias
asistenciales
33
Recetarios
50
48,63%
(1)
Aprox 1.463
Farmacias
Independientesz
Distribucin de locales
1600
40,0%
*1492
1421
1400
35,0%
1341
1276
1096
1150
1149
1185
1019
356
923
1000
827
270
363
346
351
368
403
230
71
67
57
600
263
286
287
282
290
313
316
350
383
406
412
373
416
20,0%
15,0%
10,0%
400
200
30,0%
25,0%
342
250
800
440
468
505
513
522
527
570
590
612
640
5,0%
0,0%
-5,0%
2004
2005
2006
FASA
(1) MINSAL
2007
2008
D&S
* N Locales de Farmacias MAT Dic 2014
2009
2010
SALCOBRAND
2011
2012
CRUZ VERDE
2013
2014
+/- Crec. Nuevos locales
N Locales de farmacia
1200
FARMACIAS
CODIGO SANITARIO
ARTICULO 129.- Las farmacias y almacenes farmacuticos podrn
instalarse de manera independiente, con acceso a vas de uso pblico,
o como un espacio circunscrito dentro de otro. Un reglamento dictado
a travs del Ministerio de Salud determinar los requisitos que debern
cumplir dichos establecimientos para ser autorizados por el Instituto de
Salud Pblica de Chile, as como la idoneidad del profesional o tcnico
que segn cada caso ejerza su direccin tcnica y el horario o turnos
que debern cumplir para asegurar una adecuada disponibilidad de
medicamentos en das inhbiles y feriados legales y en horario
nocturno. Para los efectos de la fijacin de turnos, debern
considerarse datos poblacionales y cantidad de farmacias, de
almacenes farmacuticos y de establecimientos de salud existentes en
la localidad de que se trate.
ARTICULO 129 A.- Las farmacias debern ser dirigidas tcnicamente
por un qumico farmacutico que deber estar presente durante todo el
horario de funcionamiento del establecimiento.
DECRETO 466, REGLAMENTO DE FARMACIAS,
DROGUERAS, ALMACENES FARMACUTICOS,
BOTIQUINES Y DEPSITOS AUTORIZADOS
Cualquiera persona natural o jurdica podr instalar o adquirir una
farmacia (art 4)
Para obtener la autorizacin de instalacin y funcionamiento o traslado,
el interesado deber presentar al ISP los siguientes documentos:
a) Solicitud en que deber constar la individualizacin del propietario
o del representante legal segn el caso, nombre del Director Tcnico y
la ubicacin del establecimiento.
b) Declaracin del qumico-farmacutico o farmacutico que asumir
la direccin tcnica de la farmacia acreditando su calidad de tal y
sealando su cdula de identidad y domicilio particular, y
c) Copia autorizada de los instrumentos legales que acrediten el
dominio del establecimiento.(Art 10)
DE LOS REQUISITOS QUE DEBEN
REUNIR SUS INSTALACIONES
La planta fsica de una farmacia deber contar :
Con un local debidamente circunscrito.
Equipamiento que asegure el almacenamiento y conservacin
adecuada de los productos farmacuticos.
Equipamiento para la elaboracin de productos farmacuticos y
cosmticos si es el caso(ART 14 )
Cumplir las condiciones sanitarias y ambientales mnimas de
los lugares de trabajo (DS78/1983 MINSAL.)
ISP TRAMITES TRANSPARENTES
Instructivo de autorizacin sanitaria de
instalacin y funcionamiento de farmacia y
formularios asociados
Lista de chequeo Instalacin de Farmacia
Lista de chequeo Funcionamiento de Farmacia
[Link]
macias
En regiones delegados
A la SEREMIS
BODEGA, SALA DE VENTAS Y CADENA DE
FRO
Estanteras adecuadas para almacenar frmacos e
insumos, escalerillas, pisos
Termmetro/s ambiental/es de mxima y mnima y
Planilla para registro y control de T ambiental.
Refrigerador para almacenamiento de medicamentos
con cadena de fro, capacidad adecuada al volumen de
medicamentos ,Hoja de vida del refrigerador que detalle
fechas de mantenimiento y Existencia de termmetro de
mxima y mnima en refrigerador
PRODUCTOS PARA DISPENSACIN
Las farmacias estarn obligadas a tener en existencia
en forma permanente los productos del petitorio de
medicamentos(ART 15)
Medicamentos bioequivalentes a la vista de pblico.
Listado de productos bioequivalentes a disposicin del
pblico.
Todos los medicamentos etiquetados con precio Listado
de precios accesible al publico
MATERIAL DE CONSULTA PBLICA
ACTUALIZADA
j
Procedimiento de respuesta a los reclamos de calidad, seguridad y eficacia de
medicamentos (Art. 18 de DS 466/1984)
Reglamentos de Farmacias, Drogueras, Almacenes Farmacuticos,
Botiquines y Depsitos autorizados (DS. 466/1984)
Reglamentos de Estupefacientes (DS. 404/1983) y Reglamentos de
Productos Psicotrpicos (DS. 405/1983)
Reglamento del sistema nacional de control de los productos farmacuticos
de uso humano (DS. 3/2010) ,Reglamento de cosmticos (DS. 239/2002)y
Reglamento de productos y elementos de uso mdico (DS. 825/98)
Ley 20.000 trfico ilcito de Estupefacientes y Psicotrpicos Reglamento
Trfico (DS. 867/2007)
Farmacopea oficial Cdigo sanitario / Ley 20724
Reglamento de Condiciones Sanitarias y Ambientales bsicas en los lugares
de trabajo (DS 594/99) Monografas de medicamentos (Vademcum)
Texto sobre tratamiento de urgencias toxicolgicas Manual o norma de
cadena de fro
Ley 20.724
Artculo 99
El Instituto de Salud Pblica de Chile podr autorizar
provisionalmente la distribucin, venta o expendio y uso de
productos farmacuticos sin previo registro, para ensayos
clnicos u otro tipo de investigaciones cientficas, como
asimismo para usos medicinales urgentes derivados de
situaciones de desabastecimiento o inaccesibilidad que
puedan afectar a las personas consideradas individual o
colectivamente.
Decreto Supremo 3/2010
ARTICULO 24
.esta ltima autoridad podr autorizar el uso provisional de
productos farmacuticos sin registro sanitario previo, cuando stos
se importen para uso individual, directamente por el
interesado o su mandatario, siempre que estn prescritos
por un profesional habilitado, que deje constancia de la
necesidad y duracin del tratamiento.
..podr autorizar la internacin de medicamentos por parte
de nacionales o extranjeros que los portan a su ingreso al pas
para un tratamiento por un periodo no superior a tres
semanas.
Todo exceso ser retenido y notificado para su posterior decomiso.
La respectiva SEREMI, deber informar mensualmente al Instituto
las autorizaciones concedidas en conformidad a este artculo.
Ley 20.724
Artculo 101
La receta es el instrumento privado mediante el cual el
profesional habilitado para prescribir indica a una persona
identificada y previamente evaluada, como parte integrante
del acto mdico y por consiguiente de la relacin clnica, el
uso y las condiciones de empleo de un producto farmacutico
PROCESO IMPORTACIONES USO PROVISIONAL
TOTAL SOLICITUDES
TOTAL AUTORIZACIN
TOTAL RECHAZOS
% SOLICITUDES
N de solicitudes
7032
6365
667
100
Persona Natural
2276
1925
351
32
Empresa
4756
4440
316
68
Soluciones para la legtima importacin de
medicamentos de uso personal
Creacin de un Sistema Informtico con una lgica adecuada al
paciente o al ciudadano que requiere acceder en forma rpida y
eficiente a medicamentos no disponibles en Chile.
Cumplimiento de la legislacin vigente en la materia.
Hacer conciencia en los profesionales que prescriben, del riesgo
sanitario para los pacientes y de la responsabilidad que les asiste.
Educar a la poblacin para el autocuidado de su salud,
incorporando el concepto de calidad.
Resolver el problema de fondo que deriva de la falta de
medicamentos en Chile o de las causas que impiden el acceso.
Vigilancia Sanitaria, un desafo en la era de Internet.
Farmacia Popular Recoleta
Autorizacin sanitaria con requisitos de
Farmacia Comunitaria
Horario parcial con presencia de Qumico
Farmacutico(a)
Declara venta para usuarios inscritos y no
para publico en general ( exclusin de
turno)similar a farmacia de centro
comercial
Modelo cooperativa (declaracin alcalde)
Politicas de Acceso Brasil
Modelo de acceso de redes de Farmacias
estatales y franquiciadas , apoyadas por
FIOCRUZ y Ministerio de Salud . Lanzado
mayo 2006
Regulacin precios
Precio mximo de venta al gobierno
Precio mximo consumidor y % de lucro
Precio mximo laboratorio o droguera.
Farmacia Popular de Brasil (Gestin)
Farmacias se instalan en los centros urbanos de todo el
pas.
Se prioriza con medicamentos derivados de la
produccin pblica de laboratorios Brasil.
Se adquieren medicamentos del mercado privado con el
nico objeto de completar la lista de los productos
seleccionados.
Medicamentos solo se les agrega al precio el costo de
la dispensacin gasta el 10%, algunos se entregan
gratis
Beneficiarias las personas que ganan entre 4:10
salarios mnimos, con un poco de poder adquisitivo,
pero con dificultades para soportar la carga sobre el
presupuesto familiar con la compra de medicamentos.
Farmacia Popular de Brasil y Salud
Pblica
Prcticas de atencin farmacutica con
dispensacin de los medicamentos:
actividades de atencin, orientacin y
registro de los usuarios
seguimiento de los tratamientos.
Fomento del uso racional de los
medicamentos
Instalacin de la farmacovigilancia
Cooperativa en innovacin social/ Farmacias
Puede ser cooperativa de consumidores (se constituyen
igual que una sociedad comercial) Puede ser abierta o
cerrada( solo inscritos en consultorios)
Son asociaciones sin fines de lucro en que todos
tendran el mismo poder de decisin en asamblea(en
Chile hay cierta variacin del modelo con socios de
distinta categora de acuerdo a estatutos internos)
Los excedentes se reinvierten o distribuyen en beneficio
de los socios.
En la practica en Chile ,el poco involucramiento de los
socios, ha llevado a debilidades( fraudes) se requiere
crear conciencia , capacitacin etc.
Hay una larga tradicin en Chile sobretodo en regiones
DESARROLLO COOPERATIVO EN CHILE
Farmacia como Centro de Salud para instalar una
moderna Poltica de Medicamentos y Productos
Sanitarios
Atencin Farmacutica , Farmacovigilancia,
Tecnovigilancia y Cosmetovigilancia.
Uso Racional de Medicamentos y Suplementos
Alimenticios
Instituto de Salud Pblica de Chile
GRACIAS!!!
