RESOLUCION MINISTERIAL No 431-2001-SA/DM
24/07/2001.- R.M. N [Link]/DM.- Establecen requisitos y condiciones
sanitarias mnimas que deben cumplir locales de farmacias y boticas. (27/07/2001)
RESOLUCION MINISTERIAL N [Link]/DM
Lirna, 24 de julio del 2001
CONSIDERANDO:
Que los Artculos 16 y 17 del Reglamento de Establecimientos Farmacuticos,
aprobado por el Decreto Supremo N 021-2001-SA establece que los locales de las
farmacias y boticas deben contar con infraestructura, equipamiento, reas o, segn
el caso, con ambientes exclusivos que garanticen la elaboracin, conservacin y
almacenamiento adecuado de los productos;
Que conforme se desprende de lo establecido por el Artculo 25 del Reglamento en
mencin, el personal auxiliar que labora en las farmacias y boticas debe ser
tcnicamente competente;
Que el Artculo 55 del mismo Reglamento establece que los locales de las drogueras
que fraccionan y reenvasan sustancias qumicas, deben contar con un ambiente
exclusivo, debidamente acondicionado;
Que para facilitar el cumplimiento de lo dispuesto en loe citados artculos es necesario
dictar las normas que precisen los requerimientos y condiciones sanitarias que
garanticen la elaboracin, conservacin y almacenamiento adecuado, as como las
caractersticas generales que califiquen al personal auxiliar de farmacias y boticas;
De conformidad con lo previsto en la Ley General de Salud, en el Artculo 7 del
Reglamento de Organizacin y Funciones del Ministerio de Salud y disposiciones
conexas;
Con la opinin favorable del Viceministro de Salud;
SE RESUELVE:
1. Los locales de las farmacias y boticas deben cumplir con los siguientes requisitos y
condiciones sanitarias mnimas:
a) Las paredes y pisos deben ser de fcil limpieza. Las paredes deben estar
recubiertas con pintura lavable;
b) Contar con fuentes de iluminacin y de ventilacin apropiadas, sean naturales o
artificiales;
c) Disponer de estantes y armarios en nmero suficiente para almacenar
correctamente los productos, protegindolos de la luz solar;
d) Disponer del equipo necesario para mantener los productos en condiciones
especiales de temperatura, luz y humedad, cuando stos lo requieran;
e) Disponer de anaquel o vitrina bajo llave para el almacenamiento de
estupefacientes, de ser el caso; y,
f) Contar en la parte externa con letreros que identifiquen el nombre comercial del
establecimiento, precedido por la palabra "farmacia" o "botica", as como el rol de
turnos.
2. Los productos podrn almacenarse en el rea de dispensacin, siempre que las
estanteras cuenten con espacio suficiente para guardar el stock del establecimiento.
3. El rea exclusiva de las farmacias y boticas que elaboran frmulas oficinales y/o
magistrales debern contar con lo siguiente:
a) Mesa de trabajo de material liso e impermeable;
b) Lavatorio de loza, fierro enlozado o acero inoxidable, u otro material no corrosivo ni
poroso; y,
c) Material y equipo necesario para los productos que elabora.
4. El personal auxiliar que atiende en las farmacias y boticas debe cumplir los
siguientes requisitos;
a) Ser mayor de edad;
b) Contar con instruccin secundaria y capacitacin tcnica para el almacenamiento
y expendio, debidamente acreditados;
c) Utilizar mandil, casaquilla o chaqueta limpia durante la jornada de trabajo.
5. Los ambientes exclusivos de las drogueras que fraccionan y reenvasan sustancias
qumicas deben estar dotados de:
a) Mesa de trabajo de material liso e impermeable;
b) Lavadero de material no corrosivo ni poroso; y,
c) Material y equipo necesario, para la realizacin de las operaciones de
fraccionamiento y reenvaaado.
Regstrese, comunquese y publquese.
EDUARDO PRETELL ZARATE, Ministro de Salud.
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