ASEGURAMIENTO SANITARIO

REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES

FORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS o PERMISO SANITARIO o NOTIFICACION SANITARIA Y TRAM
(Resolucin 2674 de 2013, Resolucin 3168 de 2015)
Cdigo: ASS-RSA-FM099

Versin: 01

Fecha de Emisin: 22

INSTRUCTIVO TRAMITES

Documento de identidad: indicar el nmero del documento de identidad cdula de ciudadana, cdula de extranjera, Nit, matricula mercantil segn corresponda

Transaccin Bancaria: Aporte recibo original de la consignacin por el valor de la tarifa vigente del cdigo correspondiente al trmite solicitado. El pago se realiza en el
cuenta corriente No. 00286999868-8 (el recibo de pago se obtiene en el banco). Si realiza pago electrnico aporte copia de la transaccin o constancia de pago. Allegar t
acorde a lo estipulado en la circular 1 de 2012 del Invima que encuentra en la pag. Web [Link]

Cdigo de la tarifa: para solicitud de REGISTRO SANITARIO NUEVO (Alimentos de Alto riesgo) y su renovacin valor asignado a los Cdigos 2100-2101-2102 segn c
SANITARIO NUEVO (Alimentos de mediano riesgo) y su renovacin valor asignado a los Cdigos 2200-2201-2202 segn corresponda; NOTIFICACION SANITARIA (Alim
su renovacin, el valor asignado a los cdigos (2300-2301-2302) segn corresponda; para MODIFICACION la tarifa correspondiente segn el tipo de modificaci
asignado al cdigo 4001-31 para cambios de caracter legal, y cdigos 4001-32 a 4001-35 para cambios tcnicos (incluidos cambios por marcas); para CERTIFICACIO
CON OBSERVACIONES ESPECFICAS por Registro Sanitario, Permiso Sanitario Notificacin Sanitaria, la tarifa correspondiente al cdigo 4002-2; CERTI
OBLIGATORIEDAD la tarifa correspondiente al cdigo 4002-3 y CERTIFICACIONES DE VENTA LIBRE AUTOMTICO CON FIRMA DIGITAL la tarifa correspondiente
AUTORIZACION DE PRESENTACION CONJUNTA la tarifa correspondiente al cdigo 4002-5 y para AUTORIZACIONES o AGOTAMIENTOS la tarifa corresponde a los
4002-14 segn las variedades y/o presentaciones comerciales de etiquetas a estudiar o agotar.

Si realiza su trmite a travs de un apoderado, presente el correspondiente Poder otorgado a un abogado (este debe ser con presentacin personal ante notario. Si es otorg
traer sello de apostille estar consularizado y refrendado ante el Ministerio de Relaciones Exteriores).

Modalidad: El registro sanitario, permiso sanitario o notificacin sanitaria se otorga para: fabricar y vender, fabricar, envasar y vender; envasar y vender; importar y ven
vender (acorde al artculo 45 de la Resolucin 2674 de 2013)

Nombre del producto: Indique el nombre del producto de conformidad con lo establecido en el numeral 5.1 de la Resolucin 5109 de 2005 del Ministerio de Proteccin Soc
normatividad especfica, debe indicar el nombre establecido en la misma. Si realiza declaraciones nutricionales, consulte la Resolucin 333 de 2011 del Ministerio de Protec
la modifique. Para productos Importados Allegar ficha tcnica de origen con su respectiva traduccin al Castellano.

Composicin: Relacione todos los ingredientes en orden decreciente de peso inicial (m/m) en el momento de la fabricacin del alimento, concentraciones de los aditivos
establecido una dosis mxima de uso (DMU) en las reglamentaciones. Si un ingrediente es a su vez producto de dos o ms ingredientes indique la composicin de sto
orden decreciente de peso inicial (m/m). Si el ingrediente compuesto tiene un nombre establecido en la legislacin sanitaria vigente y constituye menos del 5% del alimen
los aditivos que cumplen una funcin tecnolgica en el producto terminado. No declare el agua u otros ingredientes voltiles que se evaporan durante la fabricacin. D
nombre genrico y especfico. Para alimentos con declaraciones de propiedades nutricionales, propiedades de salud o declaracin de nutrientes, tenga en cuenta la R
aportando reportes analticos que los sustente. Aporte composicin cuantitativa para: frmulas para lactantes, alimentos enriquecidos, adicionados, fortificados, bebidas
hidratantes.
NOTA: Los productos que presentan normatividad especifica debern cumplir con los lineamientos establecidos por la norma, disposiciones sanitarias aplicables, tenga e
emitidos por la Comisin Revisora de la Sala Especializada de Alimentos y Bebidas.

Tipo y material de envase: Indique el tipo de envase (por ejemplo: botella, bolsa, envoltura, caja), y el material de empaque y/o envase. (Consulte la Resolucin 683 de 2012

Presentaciones comerciales: declare en unidades del sistema mtrico (Sistema Internacional) el peso neto del producto a comercializar en unidades de peso o volumen d
alimento (consulte el numeral 5.3 de la Resolucin 5109 de 2005). Si el producto lo requiere (contiene lquido de cobertura), declare peso neto y peso escurrido.

10

Indique las condiciones de conservacin y almacenamiento del producto, que garantizan la vida til estimada para el mismo.

11

Describa el proceso de elaboracin del producto sea en forma descriptiva o en diagrama de flujo.

12

Indique la vida til del producto y la forma en que se declarar su fecha de vencimiento

13

Aporte los documentos que soporten la informacin nutricional. Estos pueden ser: anlisis de laboratorio, tablas de composicin de alimentos o demostracin a p
cualicuantitativa del producto y tablas comparativas para productos con declaraciones de propiedades comparativas de nutrientes

14

Contar con Certificado de Existencia y Representacin Legal cuando se trate de persona jurdica o matricula mercantil para persona natural para el fabricante, empacad
situacin que se verificar por parte de los funcionarios en la base de datos que reposa en el RUES.

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FORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS o PERMISO SANITARIO o NOTIFICACION SANITARIA Y TRAM
(Resolucin 2674 de 2013, Resolucin 3168 de 2015)
Cdigo: ASS-RSA-FM099

Versin: 01

Fecha de Emisin: 22

15

Contar con Certificado de Existencia y Representacin Legal cuando se trate de persona jurdica o matricula mercantil para persona natural para el fabricante, empacad
situacin que se verificar por parte de los funcionarios en la base de datos que reposa en el RUES.

16

Certificado de Venta Libre (CVL) expedido por la autoridad sanitaria competente del pas de origen, en el cual conste que el producto se vende libre mente en ese pas, e
humano y que el fabricante cumple con las normas sanitarias exigidas en ese pas, con el respectivo sello de apostille o en su defecto sello de consularizacin (se hace
legalizacin (se hace en el Ministerio de Relaciones Exteriores en Colombia). Si el documento proviene del exterior en idioma diferente al castellano, adicionalmente se d
oficial. Tenga en cuenta que el certificado debe estar vigente al momento de la radicacin.

17

Carta de autorizacin del fabricante al importador para importar y comercializar adems en caso de que un tercero diferente al fabricante sea el titular del registro sanita
notificacin sanitaria del producto en Colombia, deber aportar documento expreso autorizandolo para ello.

18

El formulario deber estar suscrito por el representante legal cuando se trate de persona jurdica o por el propietario del establecimiento de comercio cuando se trate d
respectivo apoderado legalmente constituido.

19

Aportar contrato de cesin determinando claramente el nombre del producto y el nmero del registro sanitario, marca,expediente) adems debe estar suscrito
intervienen en la cesin y con la debida (presentacin ante notario).

20

Indicar de conformidad con el Artculo 37 de la Resolucin 2674 de 2013 , si su producto se encuentra dentro de la excepciones para efectos de obtencin de registro san
o notificacin sanitaria en caso de encontrarse su producto dentro de estas excepciones no ser necesario.

21

Indicar las falencias por las cuales solicita agotamiento de etiquetas, de conformidad con lo establecido en la Resolucin 243710 de 1999, expedida por el INVIMA y norma d

22

Tener en cuenta los requisitos establecidos en la resolucin 005109 de 2005 (rotulado general) y resolucin 333 de 2011 (rotulado nutricional) o la que la modifi

23

Allegar requisitos en fichas tcnicas aparte de lo contemplado en el formato invima para alimentos enriquecidos, energizantes, hidratantes acorde a las resoluciones propias
igual forma verificar actas de comision revisora.

24

Tener en cuenta que si se interpone un Recurso de Reposicin contra un acto administrativo que profiere la administracin el interesado debe hacerlo, dentro de los DIEZ (
su notificacin, en los trminos sealados en el Cdigo de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo, dicho recurso debe ser presentado por su repres
apoderado haciendo la debida presentacin personal ante notario o ante las oficinas del Instituto

25

Una marca es una categora de signo distintivo que identifica los productos o servicios de una empresa o empresario (no confundir con el nombre del producto).

26

Email: indicar correo electrnico, sin este dato no es procedente radicar el trmite

27

Declarar la porcin: Una porcin o el tamao de una porcin es la cantidad de un alimento normalmente consumida en una ocasin (Indicarlo si presenta declaraciones n
denominacin del producto o claims segn Resolucin 333 de 2011)

28

Declarar el grupo poblacional: es la poblacin a la que va dirigido el alimento. (Indicarlo si presenta declaraciones nutricionales en la denominacin del producto o claims se
2011)

29

Firma de ficha tcnica sea por representante legal o jefe de produccin

30

NOTIFICACIN SANITARIA. Nmero consecutivo asignado por la autoridad sanitaria competente, mediante el cual se autoriza a una persona natural o jurdica para fabrica
importar y/o comercializar un alimento de menor riesgo en salud pblica con destino al consumo humano (Verificar Clasificacin de Alimentos en Resolucin 719 de 2015 de
Proteccin Social). Tendr una vigencia de diez (10) aos y podr ser renovada sucesivamente por perodos iguales. La solicitud de renovacin la deber realizar el titular de
meses antes de la fecha de su vencimiento.

31

PERMISO SANITARIO. Acto administrativo expedido por la autoridad sanitaria competente, mediante el cual se autoriza a una persona natural o jurdica para fabricar, proce
y/o comercializar un alimento de riesgo medio en salud pblica con destino al consumo humano (Verificar Clasificacin de Alimentos en Resolucin 719 de 2015 del Minister
Proteccin Social). Tendr una vigencia de siete (7) aos y podr ser renovado sucesivamente por perodos iguales. La solicitud de renovacin la deber realizar el titular de
meses antes de la fecha de su vencimiento

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REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES

FORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS o PERMISO SANITARIO o NOTIFICACION SANITARIA Y TRAM
(Resolucin 2674 de 2013, Resolucin 3168 de 2015)
Cdigo: ASS-RSA-FM099

Versin: 01

Fecha de Emisin: 22

32

REGISTRO SANITARIO. Acto administrativo expedido por la autoridad sanitaria competente, mediante el cual se autoriza a una persona natural o jurdica para fabricar, proc
y/o comercializar un alimento de alto riesgo en salud pblica con destino al consumo humano (Verificar Clasificacin de Alimentos en Resolucin 719 de 2015 del Ministerio
Social). Tendr una vigencia de cinco (5) aos y podr ser renovado sucesivamente por perodos iguales. La solicitud de renovacin la deber realizar el titular del registro, t
la fecha de su vencimiento

33

CERTIFICACION DE NO OBLIGATORIEDAD CON FINES DE EXPORTACIN: Documento expedido por el INVIMA, que certifica que el producto se encuentra exento de R
Permiso sanitario o Notificacin Sanitaria (Segn Articulo 37 de la Resolucin 2674 de 2013) se comercializa en Colombia y se exporta a otros pases.

34

CERTIFICACION DE NO OBLIGATORIEDAD COMERCIALIZACIN FUERA DE COLOMBIA: Documento expedido por el INVIMA, que comunica que el producto no ser
Colombia si no fuera del pas.

35

CERTIFICACION DE NO OBLIGATORIEDAD ACORDE CON LA LEY 915 DE 204: Aplica nicamente para aquellos productos elaborados o importados que se comercialic
San Andrs - Islas.

36

Indicar el cdigo de inscripcin de la fbrica, en caso que no se haya realizado la inscripcin realizarlo ingresando en nuestra pgina web [Link] en el lin
Alimentos- Formato nico de inscripcin de establecimientos de la DIRECCION DE ALIMENTOS Y BEBIDAS Web.

37

MODIFICACION AUTOMTICA: Este tipo de trmite se concede exclusivamente para cambios en el nombre o razn social, direccin, domicilio, cesiones, adiciones o e
fabricantes, envasadores e importadores, as como las relativas a las presentaciones comerciales y marcas de producto

38

MODIFICACION CON CONTROL PREVIO: Este tipo de trmite se concede si se requiere cambios tcnicos y en casos particulares cambios legales y tcnicos simultneam

NOTA IMPORTANTE: Conforme lo dispuesto por la Resolucin 2674 de 2013 Artculos 39 y 40, si el trmite corresponde a una renovacin de registro sanitario, permiso sanitario
tenga en cuenta que EL INTERESADO DEBER PRESENTAR CON TRES (3) MESES ANTES DE LA FECHA DE SU VENCIMIENTO LA SOLICITUD DE LA RENOVACIN DEL R
PERMISO SANITARIO O NOTIFICACION SANITARIA

PARA SER DIRECCIONADO AL FORMULARIO DE INFORMACION BASICA MARQUE AQU.

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OTIFICACION SANITARIA Y TRAMITES ASOCIADOS

de 2015)
Fecha de Emisin: 22/09/2015

icula mercantil segn corresponda

mite solicitado. El pago se realiza en el Banco Davivienda en la

saccin o constancia de pago. Allegar tarifa NICA Y EXACTA

a los Cdigos 2100-2101-2102 segn corresponda, PERMISO

nda; NOTIFICACION SANITARIA (Alimentos de bajo riesgo) y
spondiente segn el tipo de modificacin a realizar, el valor
bios por marcas); para CERTIFICACIONES DE VENTA LIBRE
pondiente al cdigo 4002-2; CERTIFICACIONES DE NO
RMA DIGITAL la tarifa correspondiente al cdigo 4002-4; para
MIENTOS la tarifa corresponde a los cdigos 4002 10 hasta

tacin personal ante notario. Si es otorgado en el exterior debe

nder; envasar y vender; importar y vender; importar, envasar y

e 2005 del Ministerio de Proteccin Social. Si el producto tiene

n 333 de 2011 del Ministerio de Proteccin Social o norma que

mento, concentraciones de los aditivos alimentarios que tenga

dientes indique la composicin de stos, entre parntesis y en
e y constituye menos del 5% del alimento, declare nicamente
e se evaporan durante la fabricacin. Declare los aditivos con
n de nutrientes, tenga en cuenta la Resolucin 333 de 2011,
dos, adicionados, fortificados, bebidas energizantes y bebidas

siciones sanitarias aplicables, tenga en cuenta los conceptos

e. (Consulte la Resolucin 683 de 2012)

alizar en unidades de peso o volumen dependiendo del tipo de

peso neto y peso escurrido.

cin de alimentos o demostracin a partir de la composicin

a natural para el fabricante, empacador, importador y titular,

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OTIFICACION SANITARIA Y TRAMITES ASOCIADOS

de 2015)
Fecha de Emisin: 22/09/2015

a natural para el fabricante, empacador, importador y titular,

cto se vende libre mente en ese pas, es apto para el consumo

ecto sello de consularizacin (se hace en el pas de origen) y
ente al castellano, adicionalmente se debe adjuntar traduccin

bricante sea el titular del registro sanitario, permiso sanitario o

cimiento de comercio cuando se trate de persona natural, o el

pediente) adems debe estar suscrito por las partes que

ara efectos de obtencin de registro sanitario, permiso sanitario

1999, expedida por el INVIMA y norma de rotulado vigente.

(rotulado nutricional) o la que la modifique.

antes acorde a las resoluciones propias de cada producto, de

ado debe hacerlo, dentro de los DIEZ (10) das siguientes a

curso debe ser presentado por su representante legal o su

n el nombre del producto).

n (Indicarlo si presenta declaraciones nutricionales en la

denominacin del producto o claims segn Resolucin 333 de

a persona natural o jurdica para fabricar, procesar, envasar,

limentos en Resolucin 719 de 2015 del Ministerio de Salud y
enovacin la deber realizar el titular de la notificacin, tres (3)

na natural o jurdica para fabricar, procesar, envasar, importar

en Resolucin 719 de 2015 del Ministerio de Salud y
enovacin la deber realizar el titular del permiso, tres (3)

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OTIFICACION SANITARIA Y TRAMITES ASOCIADOS

de 2015)
Fecha de Emisin: 22/09/2015

ona natural o jurdica para fabricar, procesar, envasar, importar

Resolucin 719 de 2015 del Ministerio de Salud y Proteccin
a deber realizar el titular del registro, tres (3) meses antes de

ue el producto se encuentra exento de Registro Sanitario,

orta a otros pases.

que comunica que el producto no ser comercializado en

orados o importados que se comercialicen en el Archipielago de

gina web [Link] en el link Trmites y Servicios -

ccin, domicilio, cesiones, adiciones o exclusiones de titulares,

cambios legales y tcnicos simultneamente.

n de registro sanitario, permiso sanitario o notificacin sanitaria

OLICITUD DE LA RENOVACIN DEL REGISTRO SANITARIO,

RQUE AQU.

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REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADO

FORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS o PERMISO SANITARIO o NOTIFICACION SANITARIA Y TRAMITES ASO
(Resolucin 2674 de 2013, Resolucin 3168 de 2015)
Cdigo: ASS-RSA-FM099

Versin: 01

Fecha de Emisin: 22/09/20

FORMULARIO DE INFORMACION BASICA

(Obligatoria para todos los trmites)
No diligencie los espacios sombreados
Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada). en carpeta blanca.
Diligencie los formularios con letra clara y legible con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir.
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.
ALLEGAR INFORMACIN TECNICA EN FISICO Y EN MEDIO MAGNETICO FORMATO WORD (CD )

RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trmites, aclarando que si no estan diligenciados los formularios en su totalidad no es posi
trmite

1. DATOS GENERALES DEL TITULAR

Nombre o razn social:
Nit:
Direccin:
Departamento:

Ciudad:
Pais:

Propietario:

Representante Legal:

Nombre:
Direccin para notificacin:
Ciudad:
Email (26):

Cdula de Ciudadana: (1)

Telfono(s):

2. DATOS DEL RESPONSABLE DE LA TRANSACCION BANCARIA (2)

Nombre o razn social:
Direccin:
Ciudad:
Cdigo de tarifa (3)

Documento de identidad (1)

Telfono(s):
Valor ($):

Recibo de pago original o soporte de pago:

SI

NO

Si existe cesin por derechos de uso de una tasa (tarifa) que no figure a nombre del titular declarado, adjunte el documento
soporte que lo sustente:

SI

NO

Autorizacin de uso de la tasa (tarifa) de un tercero al titular:

3. TIPO DE TRAMITE:
Registro
Sanitario Nuevo (32)
del Registro Sanitario
Exp. Registro
y renovacin'!rea_de_impresin
Exp. Registro yRenovacin
renovacin'!rea_de_impresin
Permiso
Sanitario nuevo ( 31)
del Permiso Sanitario
Exp. Registro
y renovacin'!rea_de_impresin
Exp. Registro yRenovacin
renovacin'!rea_de_impresin
Notificacin
sanitaria Nuevo (30)
de la Notificacin Sanitaria
Exp. Registro
y renovacin'!rea_de_impresin
Exp. Registro yRenovacin
renovacin'!rea_de_impresin

RS

Autorizacin

RS

Desglose de documentos

RS

Modificacin

RS

Prdida de fuerza ejecutoria

RS

Certificaciones

RS

Anexo Formato Ficha Tcnica

Si requiere presentar informacin mediante anexos, indique el nmero correspondiente del folio.

4. DATOS APODERADO (opcional)

Nombre:

Tarjeta profesional No.:

Cedula de ciudadania No.:

Ubicacin:
Email:

Telfono(s):

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REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADO

FORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS o PERMISO SANITARIO o NOTIFICACION SANITARIA Y TRAMITES ASO
(Resolucin 2674 de 2013, Resolucin 3168 de 2015)
Cdigo: ASS-RSA-FM099

Versin: 01

Fecha de Emisin: 22/09/20

Poder (4):

ALLEGO CD:

SI

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[Link]

NO

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OS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS

ACION SANITARIA Y TRAMITES ASOCIADOS

Fecha de Emisin: 22/09/2015

mularios en su totalidad no es posible radicar el

Folios

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OS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS

ACION SANITARIA Y TRAMITES ASOCIADOS

Fecha de Emisin: 22/09/2015

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REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS

FORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS o PERMISO SANITARIO o NOTIFICACION SANITARIA Y TRAMITES ASOCIADOS
(Resolucin 2674 de 2013, Resolucin 3168 de 2015)
Cdigo: ASS-RSA-FM099

Versin: 01

Fecha de Emisin: 22/09/2015

FORMULARIO DE EXPEDICION DE REGISTRO SANITARIO O PERMISO SANITARIO O NOTIFICACION SANITARIA Y RENOVACION

No diligencie los espacios sombreados, Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada), en carpeta blanca. Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta
de color negro, en computador o mquina de escribir. Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto, Resolucin 2674 de 2013 y Resolucin 719 de 2015. RECUERDE: Antes de diligenciar e
formulario verificar el Instructivo de trmites, para que pueda diligenciar completamente el formulario exigido por disposicin legal (Resolucin 2674 de 2013 Artculo 37, 38, 40 modificado por la
Resolucin 3168 de 2015)

SEOR USUARIO: TENGA EN CUENTA QUE DENTRO DE LA INFORMACIN SOPORTE DEL REGISTRO SANITARIO, PERMISO SANITARIO O NOTIFICACION SANITARIA NO SE CONTEMPLA LO RELATIVO A TABLAS
NUTRICIONALES Y ETIQUETAS, RAZON POR LA CUAL, SI DADO EL CASO SE ADJUNTA, LA ADMINISTRACION NO EMITIRA PRONUNCIAMIENTO AL RESPECTO.

1. DATOS DEL PRODUCTO

Modalidad del Registro, Permiso o notificacin sanitaria (5):
Nombre del producto (6):

(Nota: si el nombre es muy extenso, indicarlo en una hoja anexa al formulario y debe ser igual al declarado en la ficha tcnica)

Marca(s)(25):
No. de Registro sanitario

Permiso sanitario

o Notificacin Sanitaria

(aplica solo para renovacin)

Vigencia del Registro sanitario , Permiso sanitario o notificacin sanitaria : (aplica solo para renovacin)
No. de expediente: (aplica solo para renovacin)
Si requiere presentar informacin mediante anexos, indique el nmero correspondiente del folio.

2. INFORMACION GENERAL
Titular (es)

Nit

Telefono

ubicacin (direccin y ciudad)

Fabricante

Nit

Telefono

ubicacin (direccin y ciudad)

Envasador

Nit

Telefono

ubicacin (direccin y ciudad)

Importador (es)

Nit

Telefono

ubicacin (direccin y ciudad)

DE CONFORMIDAD CON LO DISPUESTO EN EL ARTICULO 50 DE LA RESOLUCION 2674 DE 2013, INDIQUE

EL CODIGO DE ASIGNACIN DE INSCRIPCIN DE LA FABRICA 36:

SI SU PRODUCTO CORRESPONDE A UN ALIMENTO DE MAYOR RIESGO EN SALUD PBLICA DE ORIGEN ANIMAL CON
FBRICA UBICADA EN EL EXTERIOR, VERIFIQUE QUE SU ESTABLECIMIENTO ESTE HABILITADO POR EL INVIMA PARA
IMPORTAR Y VENDER EL PRODUCTO EN COLOMBIA, MARQUE X SEGN CORRESPONDA

SI

EN CASO AFIRMATIVO DECLARE EL CODIGO DE LA PLANTA AUTORIZADA. CODIGO:

PARA EFECTOS DE RENOVACIONES (CONCEDIDOS BAJO LAS DISPOSICIONES DEL DECRETO 3075 DE 1997), DEBE INFORMAR:
NMERO DE REGISTRO SANITARI:
CANTIDAD DE ETIQUETAS EN INVENTARIO
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REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS

FORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS o PERMISO SANITARIO o NOTIFICACION SANITARIA Y TRAMITES ASOCIADOS
(Resolucin 2674 de 2013, Resolucin 3168 de 2015)
Cdigo: ASS-RSA-FM099

Versin: 01

Fecha de Emisin: 22/09/2015

LOTES DE PRODUCTO EN COMERCIALIZACIN

3. DOCUMENTACION SOPORTE(orden de foliado)

NACIONAL: Recibo de pago (consignacin original) o constancia de la consignacin (2)(3)

Formulario de informacin bsica y formulario de expedicin de registro sanitario/ permiso sanitario / notificacin sanitaria debidamente diligenciado
Ficha tcnica (por variedad)(ver anexo)(6-13),(27-29) **
IMPORTADOS: Los documentos mencionados anteriormente, ms el certificado de venta libre del pas de orgen(16)*/**

Carta de autorizacin del fabricante al importador (17) ver numeral 17 del instructivo de trmites
Poder para actuar, si acta mediante apoderado(4)**
*Estos documentos deben venir consularizados y avalados ante el Ministerio de Relaciones Exteriores.**Si los documentos provienen del exterior en idioma diferente al castellano, adjuntar
para documentos legales traduccin oficial, para documentacin tcnica traduccin al [Link] ficha tcnica de origen con su respectiva traduccin al castellano"
Allegar documentacin debidamente foliada (enumerada) tomando como primer folio la consignacin (conforme al numeral 3), foliado en la parte superior derecha de la hoja, legajada
(gancho legajador plstico) y en carpeta blanca oficio.

Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fbricas de alimentos y del producto para el cual se solicito e
registro sanitario / permiso sanitario / notificacin sanitaria.

Firma: (18)

C.C.
Representante legal

Apoderado

Representante legal

Apoderado

Nombre:
Revis documentos:

C.C.
VISTO TECNICO

VISTO LEGAL

Cdigo
Fecha
Observaciones:

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[Link]

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S SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS

ACION SANITARIA Y TRAMITES ASOCIADOS

5)
Fecha de Emisin: 22/09/2015

ON SANITARIA Y RENOVACION

Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta

cin 719 de 2015. RECUERDE: Antes de diligenciar el
n 2674 de 2013 Artculo 37, 38, 40 modificado por la

N SANITARIA NO SE CONTEMPLA LO RELATIVO A TABLAS

ciudad)

ciudad)

ciudad)

ciudad)

NO

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

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S SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS

ACION SANITARIA Y TRAMITES ASOCIADOS

5)
Fecha de Emisin: 22/09/2015

iligenciado

el exterior en idioma diferente al castellano, adjuntar

espectiva traduccin al castellano"

n la parte superior derecha de la hoja, legajada

imentos y del producto para el cual se solicito el

O LEGAL

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ASEGURAMIENTO SANITARIO

REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIAD

FORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS o PERMISO SANITARIO o NOTIFICACION SANITARIA Y TRAMITES ASOCIADOS
2013, Resolucin 3168 de 2015)
Cdigo: ASS-RSA-FM099

Versin: 01

Fecha de Emisin: 22/09/2015

FORMULARIO DE MODIFICACION AUTOMATICA

Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trmites, para que pueda diligenciar completamente el formulario exigido por disposicin legal (Resolucin 2674 de 2013 Artculo 43,
ALLEGAR INFORMACIN TECNICA EN FISICO Y EN MEDIO MAGNETICO FORMATO WORD editable, FORMULARIOS EXCELL (CD )

SEOR USUARIO: TENGA EN CUENTA QUE DENTRO DE LA INFORMACIN SOPORTE DEL REGISTRO SANITARIO PERMISO SANITARIO O NOTIFICACION SANITARIA NO SE CONTEMPLA LO RELATIVO A TABLAS NUTRICIONALES
CUAL, SI DADO EL CASO SE ADJUNTA, LA ADMINISTRACION NO EMITIRA PRONUNCIAMIENTO AL RESPECTO.

1. DATOS GENERALES DEL TITULAR

Nombre o razn social:
Direccin:

Nit o Cdula de Ciudadana: (1)

Departamento:

Ciudad:

Titular:

Pais:

Representante legal

O Apoderado

Cdula de Ciudadania No.

Expediente No.

Registro Sanitario

Tarjeta profesional No.

Permiso Sanitario

Nombre de producto:(6)

Marca:(25)

Direccin para notificacin:

Ciudad:

Email (26):

Telfono(s):

Notificacin Sanitaria

2. TIPO DE ACTUALIZACION
Seleccione con una (x) el tipo o tipos de modificacin del registro sanitario/ permiso sanitario / notificacin sanitaria
CAMBIO
MODIFICACION DE TITULAR

MODIFICACION DE RAZON SOCIAL

MODIFICACION DE FABRICANTE

MODIFICACION DE EMPACADOR

MODIFICACION DE UBICACION

MODIFICACION DE IMPORTADOR

MODIFICACION DE MARCA COMERCIAL (25)

J
K

ADICION

Titular

Fabricante

Importador

Titular

Fabricante

Importador

MODIFICACION DE PRESENTACIN COMERCIAL

OTROS

CUAL:

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

[Link]

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ASEGURAMIENTO SANITARIO

REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIAD

FORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS o PERMISO SANITARIO o NOTIFICACION SANITARIA Y TRAMITES ASOCIADOS
2013, Resolucin 3168 de 2015)
Cdigo: ASS-RSA-FM099

Versin: 01

Fecha de Emisin: 22/09/2015

* EXPRESAR CLARAMENTE EN EL FORMULARIO LA DIRECCION COMERCIAL QUE DEBE FIGURAR

2.1
ITEM

FIGURA EN EL REGISTRO

DEBE FIGURAR

Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fbricas de alimentos y del prod
solicita la modificacin de un registro sanitario /permiso sanitario /notificacin sanitaria.
Firma:(18)
Representante legal

C.C.

Apoderado

Nombre:
Representante legal

Revis documentos:

Apoderado

VISTO TECNICO

VISTO LEGAL

Cdigo:
Fecha:

OBSERVACIONES:

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

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OS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS

ANITARIA Y TRAMITES ASOCIADOS (Resolucin 2674 de

Fecha de Emisin: 22/09/2015

gal (Resolucin 2674 de 2013 Artculo 43, Resolucin 3168 de 2015)

XCELL (CD )

PLA LO RELATIVO A TABLAS NUTRICIONALES Y ETIQUETAS, RAZON POR LA

icacin Sanitaria

No.

ADICION

Importador

Empacador

Importador

Empacador

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

[Link]

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OS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS

ANITARIA Y TRAMITES ASOCIADOS (Resolucin 2674 de

Fecha de Emisin: 22/09/2015

DEBE FIGURAR

ricas de alimentos y del producto para el cual se

Apoderado

Apoderado

VISTO LEGAL

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

[Link]

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ASEGURAMIENTO SANITARIO

REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS

FORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS o PERMISO SANITARIO o NOTIFICACION SANITARIA Y TRAMITES ASOCIADOS (Resolucin 2674 de 2013,
Resolucin 3168 de 2015)
Cdigo: ASS-RSA-FM099

Versin: 01

Fecha de Emisin: 22/09/2015

FORMULARIO DE MODIFICACION CON CONTROL PREVIO

Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trmites, para que pueda diligenciar completamente el formulario exigido por disposicin legal (Resolucin 2674 de 2013 Artculo 43, Resolucin 3168 de 2015)
ALLEGAR INFORMACIN TECNICA EN FISICO Y EN MEDIO MAGNETICO FORMATO WORD editable, FORMULARIOS EXCELL (CD )

SEOR USUARIO: TENGA EN CUENTA QUE DENTRO DE LA INFORMACIN SOPORTE DEL REGISTRO SANITARIO PERMISO SANITARIO O NOTIFICACION SANITARIA NO SE CONTEMPLA LO RELATIVO A TABLAS NUTRICIONALES Y ETIQUETAS, RAZON POR LA CUAL, SI DADO
EL CASO SE ADJUNTA, LA ADMINISTRACION NO EMITIRA PRONUNCIAMIENTO AL RESPECTO.

1. DATOS GENERALES DEL TITULAR

Nombre o razn social:
Direccin:

Nit o Cdula de Ciudadana: (1)

Departamento:

Ciudad:

Titular:

Pais:
Representante legal

O Apoderado

Cdula de Ciudadania No.

Expediente No.

Registro Sanitario

Tarjeta profesional No.

Permiso Sanitario

Notificacin Sanitaria

Nombre de producto:(6)

No.

Marca:(25)

Direccin para notificacin:

Ciudad:

Email (26):

Telfono(s):

2. TIPO DE ACTUALIZACION
Seleccione con una (x) el tipo o tipos de modificacin del registro sanitario/ permiso sanitario / notificacin sanitaria
CAMBIO

MODIFICACION DE TITULAR

MODIFICACION DE RAZON SOCIAL

MODIFICACION DE FABRICANTE

MODIFICACION DE EMPACADOR

MODIFICACION DE UBICACION

MODIFICACION DE IMPORTADOR

MODIFICACION DE MARCA COMERCIAL(23)

MODIFICACION DEL NOMBRE DEL PRODUCTO *

MODIFICACION EN LA COMPOSICION DEL PRODUCTO

MODIFICACION DE PRESENTACIN COMERCIAL

ADICION

Titular

Fabricante

Importador

Empacador

Titular

Fabricante

Importador

Empacador

OTROS

*O MODIFICACION DEL NOMBRE DE PRODUCTO POR ADICION DE VARIEDADES

CUAL:

2.1
ITEM

FIGURA EN EL REGISTRO

DEBE FIGURAR

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

[Link]

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REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS

FORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS o PERMISO SANITARIO o NOTIFICACION SANITARIA Y TRAMITES ASOCIADOS (Resolucin 2674 de 2013,
Resolucin 3168 de 2015)
Cdigo: ASS-RSA-FM099

Versin: 01

Fecha de Emisin: 22/09/2015

Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fbricas de alimentos y del producto para el cual se
solicita la modificacin de un registro sanitario /permiso sanitario /notificacin sanitaria.
Firma:(18)
Representante legal

C.C.

Apoderado

Nombre:
Representante legal

Revis documentos:

VISTO TECNICO

Apoderado

VISTO LEGAL

Cdigo:
Fecha:

OBSERVACIONES:

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

[Link]

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ASOCIADOS

OS (Resolucin 2674 de 2013,

2/09/2015

Resolucin 3168 de 2015)

ETIQUETAS, RAZON POR LA CUAL, SI DADO

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

[Link]

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ASOCIADOS

OS (Resolucin 2674 de 2013,

2/09/2015

ducto para el cual se

erado

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

[Link]

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ASEGURAMIENTO SANITARIO

REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIA

FORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS o PERMISO SANITARIO o NOTIFICACION SANITARIA Y TRAMITES
(Resolucin 2674 de 2013, Resolucin 3168 de 2015)
Cdigo: ASS-RSA-FM099

Versin: 01

Fecha de Emisin: 22/09/201

GUIA DE DOCUMENTACIN SOPORTE

A. MODIFICACION O ACTUALIZACION DE INFORMACION (NSA) TITULAR
Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

DOCUMENTACION SOPORTE

Formulario de informacin bsica y Formulario de solicitud de modificacin diligenciado y firmado por el representante legal o
apoderado legalmente constituido

Recibo de Pago en original por la tarifa legal correspondiente (3)

Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular acta mediante apoderado.(4)

Inscripcin del nuevo titular del Registro Sanitario ante la Cmara de Comercio como persona jurdica o persona natural

Contrato de Cesin de titularidad con presentacin personal ante notario, identificando plenamente el nmero de registro sanitario,
permiso sanitario o notificacin sanitaria, producto, marca, expediente.(19)

Autorizacin del fabricante al importador, si es su voluntad nombrar a un tercero (o al importador) como titular del registro sanitario,
permiso sanitario o notificacin sanitaria del producto en la Repblica de Colombia (17)

Todos los documentos provenientes del exterior deben venir con sello de apostille o con sello de consularizacin (se hace en el pas
de origen del producto) y legalizacin (se hace en el Ministerio de Relaciones Exteriores en Colombia)

Todos los documentos provenientes del exterior se deben encontrar vigentes

10

Todos los documentos provenientes del exterior expedidos por autoridad pblica expedidos en idioma diferente al castellano,deben
venir con traduccin oficial segn cdigo de procedimiento civil art. 259-260

Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fbricas de alimentos y del producto para el c
la modificacin de un registro sanitario /permiso sanitario /notificacin sanitaria.

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

[Link]

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S SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS

CACION SANITARIA Y TRAMITES ASOCIADOS

15)
Fecha de Emisin: 22/09/2015

ULAR

A. Modificacion del Titular

CAMBIO

ADICION

limentos y del producto para el cual se solicita

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

[Link]

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ASEGURAMIENTO SANITARIO

REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADO

FORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS o PERMISO SANITARIO o NOTIFICACION SANITARIA Y

ASOCIADOS (Resolucin 2674 de 2013, Resolucin 3168 de 2015)
Cdigo: ASS-RSA-FM099

Versin: 01

Fecha de Emisin: 22/09/2

GUIA DE DOCUMENTACIN SOPORTE

B. MODIFICACIN O ACTUALIZACION DE INFORMACION (NSA) RAZN SOCIAL
Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

DOCUMENTACION SOPORTE

B. Modificacion de la raz
TITULAR

Formulario de informacin bsica y Formulario de solicitud de modificacin diligenciado y firmado por el representante legal o
apoderado legalmente constituido.

Recibo de Pago en original por la tarifa legal correspondiente (3)

Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular acta mediante apoderado.(4)

Inscripcin ante la Cmara de Comercio como persona jurdica o persona natural segn sea el caso del titular actual .(15)

Certificado de existencia y representacin legal (vigente no mayor a tres (3) meses a la fecha de radicacin del trmite) o para
fabricante copia de concepto sanitario vigente de favorabilidad de la planta de produccin. (15)

Certificado de venta libre, expedido por autoridad sanitaria del pas de origen, en el cual conste que el producto se vende libremente en
ese pas, que es apto para el consumo humano y que el fabricante cumple con las normas sanitarias exigidas.(16)

Todos los documentos provenientes del exterior deben venir con sello de apostille o con sello de consularizacin (se hace en el pas de
origen del producto) y legalizacin (se hace en el Ministerio de Relaciones Exteriores en Colombia).

Todos los documentos provenientes del exterior se deben encontrar vigentes

Todos los documentos provenientes del exterior expedidos por autoridad pblica expedidos en idioma diferente al castellano,deben
venir con traduccin oficial segn cdigo de procedimiento civil art. 259-260.

Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fbricas de alimentos y del producto
solicita la modificacin de un registro sanitario /permiso sanitario /notificacin sanitaria.

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

[Link]

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NITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS

o NOTIFICACION SANITARIA Y TRAMITES

68 de 2015)
Fecha de Emisin: 22/09/2015

N SOCIAL

B. Modificacion de la razn social

FABRICANTE

IMPORTADOR

s de alimentos y del producto para el cual se

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

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ASEGURAMIENTO SANITARIO

REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIAD

FORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS o PERMISO SANITARIO o NOTIFICACION SANITARIA Y TRA
ASOCIADOS (Resolucin 2674 de 2013, Resolucin 3168 de 2015)
Cdigo: ASS-RSA-FM099

Versin: 01

Fecha de Emisin: 22/09/2015

GUIA DE DOCUMENTACIN SOPORTE

C. MODIFICACION O ACTUALIZACION DE INFORMACION (NSA) FABRICANTE
Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

DOCUMENTACION SOPORTE
1

Formulario de informacin bsica y Formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado
legalmente constituido.

Recibo de Pago en original por la tarifa legal correspondiente (3)

Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular acta mediante apoderado.(4)

Inscripcin del nuevo fabricante ante la Cmara de Comercio como persona jurdica o persona natural segn sea el caso (15);
si es adicin de una planta productora (Concepto Sanitario reciente emitido por el INVIMA)

Certificado de venta libre, expedido por autoridad sanitaria del pas de origen, en el cual conste que el producto se vende
libremente en ese pas, es apto para el consumo humano y que el fabricante cumple con las normas sanitarias exigida.(16). Lo
anterior para productos importados.

Autorizacin del fabricante al importador para importar, distribuir y comercializar el producto en la Repblica de Colombia.(17).
Lo anterior para productos importados

Todos los documentos provenientes del exterior deben venir con sello de apostille o con sello de consularizacin (se hace en el
pas de origen del producto) y legalizacin (se hace en el Ministerio de Relaciones Exteriores en Colombia).

Todos los documentos provenientes del exterior se deben encontrar vigentes. Lo anterior para productos importados

10

Todos los documentos provenientes del exterior expedidos por autoridad pblica expedidos en idioma diferente al
castellano,deben venir con traduccin oficial segn cdigo de procedimiento civil art. 259-260

Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fbricas de alimentos y del producto par
solicita la modificacin de un registro sanitario /permiso sanitario /notificacin sanitaria.

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

[Link]

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OS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS

NOTIFICACION SANITARIA Y TRAMITES

8 de 2015)
Fecha de Emisin: 22/09/2015

RICANTE

C. Modificacin de Fabricante
ADICIN

CAMBIO

as de alimentos y del producto para el cual se

anitaria.

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

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ASEGURAMIENTO SANITARIO

REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS

FORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS o PERMISO SANITARIO o NOTIFICACION SANITARIA Y TRAMI
ASOCIADOS (Resolucin 2674 de 2013, Resolucin 3168 de 2015)
Cdigo: ASS-RSA-FM099

Versin: 01

Fecha de Emisin: 22/09/2015

GUIA DE DOCUMENTACIN SOPORTE

D. MODIFICACION O ACTUALIZACION DE INFORMACION (NSA) EMPACADOR
Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

D. Modificacin de Empacador

DOCUMENTACION SOPORTE

ADICIN

Formulario de informacin bsica y Formulario de solicitud diligenciado y firmado por el

legal o apoderado legalmente constituido

representante

Recibo de Pago en original por la tarifa legal correspondiente (3)

Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular acta mediante apoderado.(4)

Inscripcin del nuevo empacador ante la Cmara de Comercio como persona jurdica o persona natural
segn sea el caso (15);

Certificado de venta libre, expedido por autoridad sanitaria del pas de origen, en el cual conste que el
producto se vende libremente en ese pas, es apto para el consumo humano y que el fabricante cumple
con las normas sanitarias exigidas (para la modalidad de importar, empacar y vender).(16)

Copia del concepto sanitario reciente de favorabilidad de produccin del empacador.

Autorizacin del fabricante al empacador (para la modalidad de importar, empacar y vender).

Todos los documentos provenientes del exterior deben venir con sello de apostille o con sello de
consularizacin (se hace en el pas de origen del producto) y legalizacin (se hace en el Ministerio de
Relaciones Exteriores en Colombia).

Todos los documentos provenientes del exterior se deben encontrar vigentes

10

Todos los documentos provenientes del exterior expedidos por autoridad pblica expedidos en idioma
diferente al castellano,deben venir con traduccin oficial segn cdigo de procedimiento civil art. 259-260

Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fbricas de alimentos y del producto par
se solicita la modificacin de un registro sanitario /permiso sanitario /notificacin sanitaria.

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

[Link]

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ARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS

FICACION SANITARIA Y TRAMITES

2015)
Fecha de Emisin: 22/09/2015

D. Modificacin de Empacador
CAMBIO
x
x
x

x
x

de alimentos y del producto para el cual

taria.

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

[Link]

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ASEGURAMIENTO SANITARIO

REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES AS

FORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS o PERMISO SANITARIO o NOTIFICACION SANITARIA

ASOCIADOS (Resolucin 2674 de 2013, Resolucin 3168 de 2015)
Cdigo: ASS-RSA-FM099

Versin: 01

GUIA DE DOCUMENTACIN SOPORTE

E. MODIFICACION O ACTUALIZACION DE INFORMACION (NSA) UBICACIN
Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

DOCUMENTACION SOPORTE

E. Modificacin de Ubicacin
TITULAR

Formulario de informacin bsica y Formulario de solicitud diligenciado y firmado por el

representante legal o apoderado legalmente constituido.

Recibo de Pago en original por la tarifa legal correspondiente (3)

Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular acta mediante apoderado.(4)

Inscripcin del fabricante, titular o importador ante la Cmara de Comercio como persona jurdica
o persona natural segn sea el caso (15). Conforme al cambio solicitado.

Todos los documentos provenientes del exterior deben venir con sello de apostille o con sello de
consularizacin (se hace en el pas de origen del producto) y legalizacin (se hace en el
Ministerio de Relaciones Exteriores en Colombia).

Todos los documentos provenientes del exterior se deben encontrar vigentes

Todos los documentos provenientes del exterior expedidos por autoridad pblica expedidos en
idioma diferente al castellano,deben venir con traduccin oficial segn cdigo de procedimiento
civil art. 259-260.

Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones
sanitarias de las fbricas de alimentos y del producto para el cual se solicita el registro sanitario.

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

[Link]

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REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS

ANITARIO o NOTIFICACION SANITARIA Y TRAMITES

solucin 3168 de 2015)
Fecha de Emisin: 22/09/2015

) UBICACIN

E. Modificacin de Ubicacin
FABRICANTE

IMPORTADOR

gulan las condiciones

cita el registro sanitario.

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

[Link]

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ASEGURAMIENTO SANITARIO

REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS

FORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS o PERMISO SANITARIO o NOTIFICACION SANITARIA Y TRAMITES ASO
2674 de 2013, Resolucin 3168 de 2015)
Cdigo: ASS-RSA-FM099

Versin: 01

Fecha de Emisin: 22/09/2015

GUIA DE DOCUMENTACIN SOPORTE

F. MODIFICACION O ACTUALIZACION DE INFORMACION (NSA) IMPORTADOR
Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

DOCUMENTACION SOPORTE
1

Formulario de informacin bsica y Formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido.

Recibo de Pago en original por la tarifa legal correspondiente (3)

Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular acta mediante apoderado.(4)

Inscripcin del importador ante la Cmara de Comercio como persona jurdica o persona natural segn sea el caso (15).

Autorizacin del fabricante al importador para importar, distribuir y comercializar el producto , en la Repblica de Colombia.(17)

Todos los documentos provenientes del exterior deben venir con sello de apostille o con sello de consularizacin (se hace en el pas de origen del
producto) y legalizacin (se hace en el Ministerio de Relaciones Exteriores en Colombia).

Todos los documentos provenientes del exterior se deben encontrar vigentes

Todos los documentos provenientes del exterior expedidos por autoridad pblica expedidos en idioma diferente al castellano,deben venir con
traduccin oficial segn cdigo de procedimiento civil art. 259-260.

Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fbricas de alimentos y del producto para el cual se solicita
registro sanitario /permiso sanitario /notificacin sanitaria.

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

[Link]

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S SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS

CACION SANITARIA Y TRAMITES ASOCIADOS (Resolucin

5)
Fecha de Emisin: 22/09/2015

ADOR

F. Modificacin de Importador
ADICIN
CAMBIO
x

tos y del producto para el cual se solicita la modificacin de un

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

[Link]

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ASEGURAMIENTO SANITARIO

REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES A

FORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS o PERMISO SANITARIO o NOTIFICACION SANITARIA Y TRAMIT
(Resolucin 2674 de 2013, Resolucin 3168 de 2015)
Cdigo: ASS-RSA-FM099

Versin: 01

Fecha de Emisin: 22/09/2015

GUIA DE DOCUMENTACIN SOPORTE

G. MODIFICACION O ACTUALIZACION DE INFORMACION (NSA) MARCA COMERCIAL
Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

DOCUMENTACION SOPORTE
1

Formulario de informacin bsica y Formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal.

Recibo de Pago en original por la tarifa legal correspondiente (3)

Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular acta mediante apoderado. (4)

Inscripcin del titular ante la Cmara de Comercio como persona jurdica o persona natural segn sea el caso (15).
situacin que se verificar por parte de los funcionarios en la base de datos que reposa en el RUES.

Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fbricas de alimentos y del producto para e
la modificacin de un registro sanitario /permiso sanitario /notificacin sanitaria.

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

[Link]

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REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS

RIO o NOTIFICACION SANITARIA Y TRAMITES ASOCIADOS

n 3168 de 2015)
Fecha de Emisin: 22/09/2015

ARCA COMERCIAL (25)

G. Modificacion de la marca comercial

CAMBIO

ADICION

fbricas de alimentos y del producto para el cual se solicita

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

[Link]

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ASEGURAMIENTO SANITARIO

REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADO

FORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS o PERMISO SANITARIO o NOTIFICACION SANITARIA Y TRA
ASOCIADOS (Resolucin 2674 de 2013, Resolucin 3168 de 2015)
Cdigo: ASS-RSA-FM099

Versin: 01

Fecha de Emisin: 22/09/2015

GUA DE DOCUMENTACIN SOPORTE

H. MODIFICACIN O ACTUALIZACION DE INFORMACION (NSA)
NOMBRE DE PRODUCTO / ADICION DE VARIEDADES
Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

DOCUMENTACIN SOPORTE
1

Formulario de informacin bsica y Formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido.

Recibo de Pago en original por la tarifa legal correspondiente (3)

Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular acta mediante apoderado.(4)

Ficha tcnica de la variedad a adicionar modelo Invima firmado por el representante legal o jefe de produccin (6-13),(27-29). Si la ficha tcnica
proviene del exterior (Productos Importados), debe incluir traduccin no oficial.

Autorizacin del fabricante al importador para importar, distribuir y comercializar el producto a adicionar, en la Repblica de Colombia, referenciando el
nuevo nombre del producto (17)

Certificado de venta libre, expedido por autoridad sanitaria del pas de origen, en el cual conste que el producto se vende libremente en ese pas, es
apto para el consumo humano y que el fabricante cumple con las normas sanitarias exigida.(16)

Todos los documentos provenientes del exterior deben venir con sello de apostille o con sello de consularizacin (se hace en el pas de origen del
producto) y legalizacin (se hace en el Ministerio de Relaciones Exteriores en Colombia).

Todos los documentos pblicos provenientes del exterior expedidos por autoridad pblica en idioma diferente al castellano,deben venir con traduccin
oficial segn Cdigo de Procedimiento Civil Artculo 259-260

Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fbricas de alimentos y del producto para
solicita la modificacin de un registro sanitario /permiso sanitario /notificacin sanitaria.

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

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TROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS

NITARIO o NOTIFICACION SANITARIA Y TRAMITES

ucin 3168 de 2015)
Fecha de Emisin: 22/09/2015

(NSA)
S

H. Modificacin Nombre de producto

ADICIN

CAMBIO

fbricas de alimentos y del producto para el cual se

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

[Link]

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ASEGURAMIENTO SANITARIO

REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOC

FORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS o PERMISO SANITARIO o NOTIFICACION SANITARIA Y TRA
(Resolucin 2674 de 2013, Resolucin 3168 de 2015)
Cdigo: ASS-RSA-FM099

Versin: 01

Fecha de Emisin: 22/09/2

GUA DE DOCUMENTACION SOPORTE

I. MODIFICACIN O ACTUALIZACION DE INFORMACION (NSA)
COMPOSICIN DE PRODUCTO
Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

DOCUMENTACIN SOPORTE
1

Formulario de Informacin Bsica y Formulario de solicitud diligenciado y firmado por el Representante Legal o apoderado legalmente constituido.

Recibo de Pago en original por la tarifa legal correspondiente (3)

Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular acta mediante apoderado.(4)

Ficha tcnica del producto modelo Invima firmado por el representante legal o jefe de produccin .(6-13),(27-29)

Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fbricas de alimentos y del producto para el cual se
modificacin de un registro sanitario /permiso sanitario /notificacin sanitaria.

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

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TROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS

o NOTIFICACION SANITARIA Y TRAMITES ASOCIADOS

68 de 2015)
Fecha de Emisin: 22/09/2015

SA)

I. Modificacin de composicin
CAMBIO
ADICIN
x

imentos y del producto para el cual se solicita la

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

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ASEGURAMIENTO SANITARIO

REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOC

FORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS o PERMISO SANITARIO o NOTIFICACION SANITARIA Y

ASOCIADOS (Resolucin 2674 de 2013, Resolucin 3168 de 2015)
Cdigo: ASS-RSA-FM099

Versin: 01

GUIA DE DOCUMENTACIN SOPORTE

J. MODIFICACION O ACTUALIZACION DE INFORMACION (NSA)
PRESENTACIN COMERCIAL
Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

DOCUMENTACION SOPORTE

Formulario de informacin bsica y Formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante

legal.

Recibo de Pago en original por la tarifa legal correspondiente (3)

Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular acta mediante apoderado.(4)

Certificado de existencia y representacin legal de titular vigente no mayor a tres (3) meses.(14)

Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fbricas de alimentos y
para el cual se solicita la modificacin de un registro sanitario /permiso sanitario /notificacin sanitaria.

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

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REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS

O SANITARIO o NOTIFICACION SANITARIA Y TRAMITES

Resolucin 3168 de 2015)
Fecha de Emisin: 22/09/2015

ORMACION (NSA)
L

de escribir

J. Modificacion de presentacin comercial

CAMBIO

ADICION

s sanitarias de las fbricas de alimentos y del producto

n sanitaria.

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

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ASEGURAMIENTO SANITARIO

REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS

FORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS o PERMISO SANITARIO o NOTIFICACION SANITARIA Y TRAMITES ASOCIADOS
(Resolucin 2674 de 2013, Resolucin 3168 de 2015)
Cdigo: ASS-RSA-FM099

Versin: 01

Fecha de Emisin: 22/09/2015

GUIA DE DOCUMENTACIN SOPORTE

G. MODIFICACION O ACTUALIZACION DE INFORMACION (NSA)
OTRAS MODIFICACIONES(CAMBIO DE MODALIDAD, TIPO DE CONSERVACIN, VIDA TIL ENTRE OTROS)
Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

DOCUMENTACION SOPORTE

k. Otras Modificaciones
CAMBIO

Formulario de informacin bsica y Formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido.

Recibo de Pago en original por la tarifa legal correspondiente (3)

Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular acta mediante apoderado. (4)

Inscripcin del titular ante la Cmara de Comercio como persona jurdica o persona natural segn sea el caso (15). situacin que se verificar por parte de
los funcionarios en la base de datos que reposa en el RUES.

Todos los documentos provenientes del exterior deben venir con sello de apostille o con sello de consularizacin (se hace en el pas de origen del producto)
y legalizacin (se hace en el Ministerio de Relaciones Exteriores en Colombia).

Todos los documentos provenientes del exterior deben tener una vigencia no mayor a un (1) ao, a la fecha de radicacin del trmite.

10

Todos los documentos provenientes del exterior expedidos por autoridad pblica expedidos en idioma diferente al castellano,deben venir con traduccin
oficial segn cdigo de procedimiento civil art. 259-260.

11

Vida til y condiciones de conservacin: Estudio tcnico que soporte la modificacin.

12

Cambio de modalidad que incluya envasador o empacador requiere Copia del acta de visita vigente en la cual conste el concepto favorable, emitido por el
Invima y Certificado de existencia y representacin legal de titular o matricula mercantil segn sea el caso del titular actual y del nuevo titular (vigente no
mayor a tres (3) meses a la fecha de radicacin del trmite). (14)

Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fbricas de alimentos y del producto para el cual se solicita la modificacin
de un registro sanitario /permiso sanitario /notificacin sanitaria.

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

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S ASOCIADOS

Y TRAMITES ASOCIADOS
Emisin: 22/09/2015

k. Otras Modificaciones

ADICION
x
x
x
x

x
x

el cual se solicita la modificacin

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

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ASEGURAMIENTO SANITARIO

REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS

FORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS o PERMISO SANITARIO o NOTIFICACION SANITARIA Y TRAMITES ASOCIADOS (Resolucin 2
2013, Resolucin 3168 de 2015)
Cdigo: ASS-RSA-FM099

Versin: 01

Fecha de Emisin: 22/09/2015

CERTIFICACIONES
No diligencie los espacios sombreados
Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trmites para que pueda diligenciar completamente el formulario exigido por disposicin legal (Resolucin 2674 de 2013 Artculo 37
1. DATOS GENERALES DEL TITULAR
Nombre o razn social:
Nit o Cdula de Ciudadana: (2)
Direccin:
Departamento:
Ciudad:
Propietario:
Pais:
Representante legal

y/o Apoderado

Cdula de Ciudadania No.

Direccin para notificacin:

Ciudad:
Email(26):

Tarjeta Profesional No.

Telfono(s):

2. DATOS GENERALES DEL FABRICANTE

Nombre o razn social:
Direccin:
Nit o Cdula de Ciudadana: (2)
Departamento:
Ciudad:
Propietario:

Pais:

3. CERTIFICACION DE NO OBLIGATORIEDAD DE REGISTRO / PERMISO/ NOTIFICACION (Resolucin 2674 de 2013 Art. 37 )

(marcar una nica opcion)
Comercializacin SIN PROCESO DE
TRANSFORMACIN con fines de
EXPORTACION

Comercializacin SIN PROCESO DE TRANSFORMACI

Comercializacin como MATERIA PRIMA

Comercializacin para el SECTOR GASTRONMICO

Comercializacin como ADITIVO

Comercializacin (FUERA DE COLOMBIA) nicamente

Comercializacin con FINES DE

EXPORTACION(33)
(En Colombia y fuera de pas)

4. CERTIFICACION DE NO OBLIGATORIEDAD DE NOTIFICACION SANITARIA acorde a lo estipulado en la Res. 779 de 2006

Comercializacin de panela (no saborizada)

5. CERTIFICACION DE NO OBLIGATORIEDAD DE REGISTRO / PERMISO / NOTIFICACION acorde a la LEY 915 DE 2004 Artculo 17.

Los alimentos producidos o importados al Puerto Libre de San Andrs y Providencia, para comercializacin y consumo dentro de ese departamento. (35)
6. DOCUMENTACION SOPORTE

(Diligenciar exclusivamente la certificacin que necesita. Cada numeral de certificacin es diferente que requiere pago independiente cdigo 4002-3 para certificacion de no obligatoriedad. Codigo 4002-2 para certificac
venta libre con observaciones.
6.1 CERTIFICACION DE NO-OBLIGATORIEDAD DE REGISTRO SANITARIO / PERMISO SANITARIO / NOTIFICACION SANITARIA
DOCUMENTACIN SOPORTE
Recibo de pago (consignacion original) o constancia de la consignacin (certificaciones de no obligatoriedad la tarifa correspondiente al cdigo 4002-3) (2)
Formulario de informacin bsica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el

representante legal o apoderado legalmente constituido.

Memorial de solicitud del trmite segn excepciones de la Resolucin 2674 de 2013 artculo 37, si es panela no saborizada de acuerdo a la Resolucin N 779 de 2006 y si se trata de productos alimenticios elab
importados en el departamento Archipilago de San Andrs, Providencia y Santa Catalina para su comercializacin dentro del Archipielago, acorde con las disposiciones establecidas en la Ley 915 de 2004.

Ficha Tecnica del producto modelo Invima (6-12),(27-29)

6.2 CERTIFICACION DE LIBRE VENTA
DOCUMENTACIN SOPORTE
Registro Sanitario/Permiso
Sanitario/Notificacin Sanitaria No.

Expediente No.
Nombre de producto:
Marca:(25)

Recibo de pago (consignacion original) o constancia de la consignacin (certificaciones de venta libre con observaciones especficas por registro sanitario la tarifa correspondiente al cdigo 4002-2) y (certificaciones
libre automtico con firma digital la tarifa correspondiente al cdigo 4002-4) segn corresponda(2)
Formulario de informacin bsica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido.
Memorial de solicitud del trmite
Certificado de existencia y representacin legal de titular o matricula mercantil segn sea el caso (vigente no mayor a 3 meses a la fecha de radicacin del trmite).(14)

Firma: (18)

C.C.
Representante legal

C.C.
Apoderado

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ASEGURAMIENTO SANITARIO

REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS

FORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS o PERMISO SANITARIO o NOTIFICACION SANITARIA Y TRAMITES ASOCIADOS (Resolucin 2
2013, Resolucin 3168 de 2015)
Cdigo: ASS-RSA-FM099

Versin: 01

Fecha de Emisin: 22/09/2015

Nombre:
Revis documentos:

VISTO TECNICO

VISTO LEGAL

Cdigo
Fecha
Observaciones:

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

[Link]

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OS Y TRAMITES ASOCIADOS

RAMITES ASOCIADOS (Resolucin 2674 de

Fecha de Emisin: 22/09/2015

egal (Resolucin 2674 de 2013 Artculo 37 )

zacin SIN PROCESO DE TRANSFORMACIN

zacin para el SECTOR GASTRONMICO

zacin (FUERA DE COLOMBIA) nicamente (34)

amento. (35)

obligatoriedad. Codigo 4002-2 para certificacin de

si se trata de productos alimenticios elaborados o

tablecidas en la Ley 915 de 2004.

ndiente al cdigo 4002-2) y (certificaciones de venta

derado

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

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OS Y TRAMITES ASOCIADOS

RAMITES ASOCIADOS (Resolucin 2674 de

Fecha de Emisin: 22/09/2015

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

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ASEGURAMIENTO SANITARIO

REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS

FORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS o PERMISO SANITARIO o NOTIFICACION SANITARIA Y TRAMITES ASOCIADOS (Resolucin
2674 de 2013, Resolucin 3168 de 2015)
Cdigo: ASS-RSA-FM099

Versin: 01

Fecha de Emisin: 22/09/2015

FORMULARIO DE AUTORIZACIONES
No diligencie los espacios sombreados
Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trmites para que pueda diligenciar completamente el formulario exigido por disposicin legal (Resolucin 2674
de 2013)
FORMULARIO UNICO PARA PRESENTACION DE SOLICITUDES DE AUTORIZACION CON O SIN
REGISTRO SANITARIO / PERMISO SANITARIO / NOTIFICACION SANITARIA
Para cumplimiento de requisitos de rotulado de alimentos,o rotulo con informacin complementaria para productos importados,- Resolucin No. 5109 de 2005 y dems normas concordantes
Tenga en cuenta que para solicitudes agotamientos o autorizacin de usos de stickers, el INVIMA acoge lo descrito en el Articulo 18 de la Resolucin No. 5109 de 2005, Articulo 35 de la Resolucin
333 de 2011.
1. DATOS GENERALES
Nombre o razn social:
Direccin:
Nit o Cdula de Ciudadana: (2)
Departamento:
Ciudad:
Propietario:
Pais:
Representante legal

y/o Apoderado

Direccin para notificacin:

Ciudad/ Departamento:
Email(26):
Telfono(s):
Registros Sanitario

Cdula de Ciudadania No.

Tarjeta Profesional No.

Expediente No.
Permiso Sanitario

Notificacin Sanitaria

No.

NOMBRE DEL PRODUCTO(6):

MARCA(25):
2. AUTORIZACIONES (marcar una X nica opcin)
AUTORIZACION CON REGISTRO /PERMISO / NOTIFICACION SANITARIA
AUTORIZACION SIN REGISTRO /PERMISO / NOTIFICACION SANITARIA
2.1. TIPO DE AUTORIZACION ( (marcar una X nica opcin)
AUTORIZACION DE ROTULADO GENERAL Y NUTRICIONAL Resolucin 5109/2005, Resolucin 333/2011 (SEGN AMBITO DE APLICACION) O
NORMA VIGENTE

AUTORIZACION DE ROTULADO INFORMACION COMPLEMENTARIA (stickers): Solo para productos importados.

Resolucion 5109/2005.

AUTORIZACION DE AGOTAMIENTO DE ETIQUETA Y/O USO DE STICKER - Resolucin 5109 de 2005

AUTORIZACION DE PRESENTACION CONJUNTA - Resolucin 5109 de 2005

Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.
RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trmites para que pueda diligenciar completamente el formulario exigido por disposicin legal (Resolucin 2674
de 2013)
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.
3. DOCUMENTACION SOPORTE
Diligenciar exclusivamente la autorizacion que necesita.
Cada numeral de autorizacion es diferente y requiere pago independiente)
SE ADICIONA COPIA VISIBLE Y LEGIBLE DE LA ETIQUETA, NO SE ACEPTAN EMPAQUES"
3.1 AUTORIZACION DE ROTULADO (Etiquetas)(22)* CON REGISTRO/ PERMISO / NOTIFICACION SANITARIA.
(Resolucin 5109/2005 - Resolucin 333/2011)
Recibo de pago o constancia de la consignacin (La tarifa correspondiente a los cdigos 4002-10 hasta 4002-14 segn corresponda

(3)

Si utiliza informacin nutricional, aportar soporte tcnico de los datos nutricionales o si hace declaraciones nutricionales, allegue reporte anlitico de los nutrientes a declarar acorde a
Resolucin 333 de 2011 o norma que la modifique
DOCUMENTACIN SOPORTE
No. Registro / Permiso / Notificacin
Sanitaria:

No. Expediente:

Nombre del producto(6):

Marca

(25):

Recibo de pago (consignacion original) o constancia de la consignacin (La tarifa correspondiente a los cdigos 4002-10 hasta 4002-14 depediendo de la cantidad de etiquetas) (3)
Memorial de solicitud del trmite(indicando lo requerido por el interesado), Formulario de informacin bsica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado
legalmente constituido.
Una copia de etiqueta o arte final por presentacion comercial (escala 1:1) o ampliada si es necesario. Que sean legibles y visibles
NO SE ACEPTAN EMPAQUES
Si utiliza informacin nutricional, aportar soporte tcnico de los datos nutricionales o si hace declaraciones nutricionales , allegue reporte anlitico de los nutrientes a declarar acorde a Resolucin 333
de 2011 o norma que la modifique

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

[Link]

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ASEGURAMIENTO SANITARIO

REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS

FORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS o PERMISO SANITARIO o NOTIFICACION SANITARIA Y TRAMITES ASOCIADOS (Resolucin
2674 de 2013, Resolucin 3168 de 2015)
Cdigo: ASS-RSA-FM099

Versin: 01

Fecha de Emisin: 22/09/2015

Informacin acerca de la forma en la cual, el fabricante identifica el nmero de lote de produccin y fecha de [Link] ejemplos
3.2 AUTORIZACION DE ROTULADO (Etiquetas)(22)* SIN REGISTRO/ PERMISO / NOTIFICACION SANITARIA.
Resolucin 5109 de 2005 y Resolucin 333 de2011 o normas que las modifiquen.

Recibo de pago (consignacin original) o constancia de la consignacin (La tarifa correspondiente a los cdigos 4002-10 hasta 4002-14 dependiendo de la cantidad de etiquetas)

DOCUMENTACIN SOPORTE
Recibo de pago (consignacion original) o constancia de la consignacin (La tarifa correspondiente a los cdigos 4002-10 hasta 4002-14 depediendo de la cantidad de etiquetas) (3)
Memorial de solicitud del trmite (indicando lo requerido por el interesado), Formulario de informacin bsica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado
legalmente constituido.
Nombre del producto(6):
Contar con la inscripcin en la Cmara de Comercio del fabricante o empacador o envasador (persona jurdica que aparece en las etiquetas) (15)
Ficha Tecnica del producto modelo Invima (6-13)
Si utiliza informacin nutricional, aportar soporte tcnico de los datos nutricionales o si hace declaraciones nutricionales , allegue reporte anlitico de los nutrientes a declarar acorde a Resolucin 333
de 2011 o norma que la modifique
Una etiqueta o arte final por presentacion comercial (escala 1:1) o ampliada si es necesario. Que sean legibles y visibles
NO SE ACEPTAN EMPAQUES
Informacin de trazabilidad del producto informada por parte del fabricante de la manera como identifica el nmero de lote de produccin y fecha de Vencimiento, puede utilizar un ejemplo ilustrativo.
No diligencie los espacios sombreados
Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trmites, aclarando que si no estan diligenciados los formularios en su totalidad no es posible radicar el trmite
3.3 AUTORIZACION DE ROTULADO INFORMACION COMPLEMENTARIA (stickers): Solo para productos importados. Resolucion 5109/2005.
Recibo de pago (consignacin original) o constancia de la consignacin (La tarifa correspondiente a los cdigos 4002-10 hasta 4002-14 segn corresponda (3)
DOCUMENTACIN SOPORTE

VERIFICACION (A diligenciar por el personal de INVIMA)

Recibo de pago (consignacion original) o constancia de la consignacin (La tarifa correspondiente a los cdigos 4002-10 hasta 4002-14 dependiendo de la cantidad de etiquetas).

(2)

Memorial de solicitud del trmite, Formulario de informacin bsica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido.
Nombre del producto(6):
Marca
Contar con la inscripcin en la Cmara de Comercio del fabricante o empacador o envasador (persona jurdica que aparece en las etiquetas)(15)
Una etiqueta (escala 1:1) o arte final, ampliada si es necesario. Que sean legibles y visibles NO SE ACEPTAN EMPAQUES con rtulo complementario (sticker) o su boceto final por presentacion
comercial.
Si utiliza informacin nutricional, aportar soporte tcnico de los datos nutricionales o si hace declaraciones nutricionales , allegue reporte anlitico de los nutrientes a declarar acorde a res 333/11 o
norma que la modifique
Informacin acerca de la forma en la cual, el fabricante identifica el nmero de lote de produccin y fecha de vencimiento.
3.4 AUTORIZACION DE AGOTAMIENTO DE ETIQUETA Y USO DE STICKER.(21)* Con o sin registro sanitario.
Articulo 19 de la Resolucion 5109/2005.
Recibo de pago (consignacin original) o constancia de la consignacin correspondiente a la tarifa (3)
DOCUMENTACIN SOPORTE

VERIFICACION (A diligenciar por el personal de INVIMA)

No. Registro /Permiso / Notificacin

Sanitaria:

No. Expediente:

Nombre del producto

Marca

Recibo de pago (consignacion original) o constancia de la consignacin (La tarifa correspondiente a los cdigos 4002-10 hasta 4002-14 dependiendo de la cantidad de etiquetas).

(3)

Memorial de solicitud del trmite indicando las falencias de acuerdo a la resolucin 5109/05,
Formulario de informacin bsica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido.
Una etiqueta (escala 1:1) o arte final, ampliada si es necesario. Que sean legibles y visibles del producto a agotar por presentacion comercial (NO SE ACEPTAN EMPAQUES), con rtulo
complementario (sticker) o su boceto final por cada presentacion comercial.
Unicamente para productos sin registro sanitario, aportar ficha tecnica del alimento modelo Invima (6-13)
Informacin acerca de la forma en la cual, el fabricante identifica el nmero de lote de produccin y fecha de [Link] ejemplo
No diligencie los espacios sombreados
Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.
RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trmites, aclarando que si no estan diligenciados los formularios en su totalidad no es posible radicar el trmite
3.5 AUTORIZACION DE PRESENTACION CONJUNTA Con o sin registro / permiso / notificacin sanitaria. Recibo de pago (consignacion original) o constancia de la consignacin (cdigo
4002-5). (3)
DOCUMENTACIN SOPORTE
Recibo de pago (consignacion original) o constancia de la consignacin (cdigo 4002-5). (3)

Memorial de solicitud indicando el tiempo requerido para la presentacin conjunta, relacionando los productos con sus correspodientes registros /permiso / notificacin sanitaria,
Formulario de informacin bsica
Formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido.
Contar con la inscripcin en la Cmara de Comercio del fabricante o empacador o envasador (persona jurdica que aparece en las etiquetas) (15)
Unicamente para productos sin registro sanitario, aportar ficha tecnica del alimento modelo Invima

Firma: (18)

C.C.

C.C.

Representante legal

Apoderado

Nombre:
Revis documentos:
Cdigo:
Fecha:

VISTO TECNICO

VISTO LEGAL

Observaciones:

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

[Link]

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ASEGURAMIENTO SANITARIO

REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS

FORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS o PERMISO SANITARIO o NOTIFICACION SANITARIA Y TRAMITES ASOCIADOS (Resolucin
2674 de 2013, Resolucin 3168 de 2015)
Cdigo: ASS-RSA-FM099

Versin: 01

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

[Link]

Fecha de Emisin: 22/09/2015

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OS Y TRAMITES ASOCIADOS

A Y TRAMITES ASOCIADOS (Resolucin

Fecha de Emisin: 22/09/2015

o por disposicin legal (Resolucin 2674

y dems normas concordantes

5109 de 2005, Articulo 35 de la Resolucin

GN AMBITO DE APLICACION) O

s.

Resolucion 5109/2005.

o por disposicin legal (Resolucin 2674

o de los nutrientes a declarar acorde a

ntidad de etiquetas) (3)

ado por el representante legal o apoderado

rientes a declarar acorde a Resolucin 333

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

[Link]

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OS Y TRAMITES ASOCIADOS

A Y TRAMITES ASOCIADOS (Resolucin

Fecha de Emisin: 22/09/2015

ndo de la cantidad de etiquetas)

ntidad de etiquetas) (3)

ado por el representante legal o apoderado

rientes a declarar acorde a Resolucin 333

nto, puede utilizar un ejemplo ilustrativo.

alidad no es posible radicar el trmite

responda (3)
personal de INVIMA)

cantidad de etiquetas).

(2)

legalmente constituido.

(sticker) o su boceto final por presentacion

nutrientes a declarar acorde a res 333/11 o

l personal de INVIMA)

antidad de etiquetas).

(3)

SE ACEPTAN EMPAQUES), con rtulo

alidad no es posible radicar el trmite

o constancia de la consignacin (cdigo

/permiso / notificacin sanitaria,

derado

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OS Y TRAMITES ASOCIADOS

A Y TRAMITES ASOCIADOS (Resolucin

Fecha de Emisin: 22/09/2015

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ASEGURAMIENTO SANITARIO

REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADO

FORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS o PERMISO SANITARIO o NOTIFICACION SANITARIA Y

ASOCIADOS (Resolucin 2674 de 2013, Resolucin 3168 de 2015)
Cdigo: ASS-RSA-FM099

Versin: 01

Fecha de Emisin: 22/09/2015

FORMULARIO DE DESGLOSE
No diligencie los espacios sombreados
Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada) Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trmites, aclarando que si no estan diligenciados los formularios en su totalidad n
radicar el trmite
Nombre del producto:
Marca:(25)
gfdgdf
Registro Sanitario No.

Permisimo Sanitario No.

Notificacin Sanitaria No.

No. de expediente:
Motivo de la solicitud:

Documentos a desglosar:

Formulario de informacin bsica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido.

Firma:

C.C.

(18)

Representante legal

C.C.
Apoderado

Nombre:
Revis documentos:

VISTO TECNICO

VISTO LEGAL

Cdigo:
Fecha:
Observaciones:

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SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS

O o NOTIFICACION SANITARIA Y TRAMITES

3168 de 2015)
Fecha de Emisin: 22/09/2015

dos los formularios en su totalidad no es posible

e constituido.

Apoderado

VISTO LEGAL

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ASEGURAMIENTO SANITARIO

REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADO

FORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS o PERMISO SANITARIO o NOTIFICACION SANITARIA Y

ASOCIADOS (Resolucin 2674 de 2013, Resolucin 3168 de 2015)
Cdigo: ASS-RSA-FM099

Versin: 01

Fecha de Emisin: 22/09/2015

FORMULARIO DE PERDIDA DE EJECUTORIEDAD

No diligencie los espacios sombreados

Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada) Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trmites, aclarando que si no estan diligenciados los formularios en su totalidad no es pos
trmite

Nombre del producto: (6)

Marca:(25)
Registro Sanitario No.

Permisimo Sanitario No.

Notificacin Sanitaria No.

No. de expediente:
Motivo de la solicitud:

Formulario de informacin bsica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido.

Firma:

(18)

Nombre:

Revis documentos:

VISTO TECNICO

VISTO LEGAL

Cdigo
Fecha
Observaciones:

NOTA: LO ANTERIOR CON FUNDAMENTO EN EL ARTICULO 66 DEL CODIGO CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO

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ANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS

O o NOTIFICACION SANITARIA Y TRAMITES

168 de 2015)
Fecha de Emisin: 22/09/2015

rmularios en su totalidad no es posible radicar el

tituido.

VISTO LEGAL

ADMINISTRATIVO

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ASEGURAMIENTO SANITARIO

REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIAD

FORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS o PERMISO SANITARIO o NOTIFICACION SANITARIA Y TRAMITE
(Resolucin 2674 de 2013, Resolucin 3168 de 2015)
Cdigo: ASS-RSA-FM099

Versin: 01

FICHA TECNICA
No diligencie los espacios sombreados
Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada), en carpeta blanca.
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.
SI REQUIERE PRESENTAR INFORMACIN MEDIANTE ANEXOS, INDIQUE EL NMERO CORRESPONDIENTE DEL FOLIO.

RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trmites, para poder diligenciar debidamente el formulario exigido por dis
(Resolucin 2674 de 2013 art. 38, 40)
FICHA TECNICA DEL PRODUCTO
A. NOMBRE DEL PRODUCTO (6):

B. COMPOSICION DEL PRODUCTO EN ORDEN DECRECIENTE (7):

C. PRESENTACIONES COMERCIALES (9):

D. TIPO DE ENVASE (8):

E. MATERIAL DE ENVASE(8):

F. CONDICIONES DE CONSERVACION (10):

G. TIPO DE TRATAMIENTO (PROCESO DE ELABORACION) (11):

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ASEGURAMIENTO SANITARIO

REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIAD

FORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS o PERMISO SANITARIO o NOTIFICACION SANITARIA Y TRAMITE
(Resolucin 2674 de 2013, Resolucin 3168 de 2015)
Cdigo: ASS-RSA-FM099

Versin: 01

H. VIDA UTIL ESTIMADA (12):

I. PORCION RECOMENDADA (27):
J. GRUPO POBLACIONAL (28):
I. FIRMA DE FICHA TCNICA (29)
Nombre:

Firma

Representante legal

Jefe de Produccin

* Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fbricas de
alimentos y del producto para el cual se solicito el registro / permiso /notificacin sanitaria.
VER FORMATO DE INSTRUCTIVO DE TRAMITES PARA SU DILIGENCIAMIENTO.
NOTA: SI LA INFORMACION ES MUY EXTENSA, FAVOR ALLEGARLA TAMBIEN EN MEDIO MAGNTICO
Observaciones:

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REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS

O SANITARIO o NOTIFICACION SANITARIA Y TRAMITES ASOCIADOS

Resolucin 3168 de 2015)
Fecha de Emisin: 22/09/2015

peta blanca.
na de escribir

DIENTE DEL FOLIO.

iligenciar debidamente el formulario exigido por disposicin legal

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REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS

O SANITARIO o NOTIFICACION SANITARIA Y TRAMITES ASOCIADOS

Resolucin 3168 de 2015)
Fecha de Emisin: 22/09/2015

itarias de las fbricas de

CO

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