INFORME TCNICO
Ttulo:
PROTOCOLO DE ACCESO Y USO DE LA SALA LIMPIA DEL
CENTRO NACIONAL DE TECNOLOGAS PTICAS
rea(s) relacionadas:
Cdigo:
PROTOCOLO
Normativa, normas ISO, normas de seguridad.
Elaborado por:
Lic. Jessica Rivas Ochoa
Cargo:
Investigadora en el rea de Fsica (estudiante de
doctorado)
Requerido por:
Coordinacin CNTO
Fecha Impresin:
Ttulo: PROTOCOLO DE ACCESO Y USO DE LA SALA LIMPIA
DEL CENTRO NACIONAL DE TECNOLOGAS PTICAS
Cdigo:
PROTOCOLO
Folio:
INFORME TCNICO
Ttulo:
Cdigo:
PROTOCOLO DE ACCESO Y USO DE LA SALA LIMPIA DEL
CENTRO NACIONAL DE TECNOLOGAS PTICAS
rea(s) relacionadas:
PROTOCOLO
Normativa, normas ISO, normas de seguridad.
Autor(es) Principal(es):
Lic. Jessica Rivas Ochoa
Cargo(s):
Investigadora en el rea de Fsica (estudiante
de Doctorado)
Colaboradores.
Lic. Julio Heras
Lic. Jess Rodrguez
Requerido por:
Coordinacin CNTO
Lugar de Desarrollo:
Centro Nacional de Tecnologas pticas
Ente(s) Colaborador(es):
Tiempo total estimado de la actividad:
Investigacin
Confirmacin:
Desarrollo de Pieza
Una semana
Reproduccin de pieza (interna
Nombre / Apellido
Pginas de contenido:
externa
Firma:
Otro:
Fecha:
Recibido por:
Revisado por:
Aprobado por:
NOTA: El contenido de ste documento es exclusivamente para divulgacin interna del personal del Centro Nacional de
Tecnologas pticas, ya que es parte de las investigaciones realizadas por la institucin. Queda prohibida cualquier
forma de reproduccin total o parcial, distribucin, comunicacin pblica y transformacin de la presente sin la
previa autorizacin del titular de propiedad intelectual y del CNTO para su uso fuera del mismo.
Resumen.
El Centro Nacional de Tecnologas pticas fundado en el ao 2013, se crea con el
fin de prestar servicios tanto a la academia, el sector productivo y al sector de
investigacin a nivel nacional. Su propsito fundamental es la invencin, innovacin y
desarrollo de sistemas pticos y mecnicos con un alcance y competitividad internacional,
es por esto que en sus instalaciones posee una Sala Limpia la cual debe cumplir con un
protocolo de acceso y permanencia que tenga los estndares de validacin autorizados
por entes de gran envergadura a nivel nacional e internacional. La Sala Limpia cumple
con una norma ISO-7 la cual tiene el mismo nivel de un quirfano, lo que implica cierto
tipo de normativa para el acceso, comportamiento, mantenimiento y seguridad al
momento de ofrecer los servicios de caracterizacin y recubrimientos.
Este tutorial proporciona las normas que deben seguirse al momento de acceder a
la sala limpia, as como el comportamiento de los usuarios dentro de la misma y las
medidas de seguridad que deben cumplir dentro y fuera de dicha sala. Se muestra paso a
paso la manera de colocarse la vestimenta adecuada y los riesgos que se corre al no
cumplir dichas normas, esto siempre con miras a que el CNTO sea un centro que
proporcione calidad y certificacin a la comunidad en general.
NOTA: El contenido de ste documento es exclusivamente para divulgacin interna del personal del Centro Nacional de
Tecnologas pticas, ya que es parte de las investigaciones realizadas por la institucin. Queda prohibida cualquier
forma de reproduccin total o parcial, distribucin, comunicacin pblica y transformacin de la presente sin la
previa autorizacin del titular de propiedad intelectual y del CNTO para su uso fuera del mismo.
Tabla de Contenido
Lista de Ilustraciones
ii
Lista de Tablas
iii
Objetivo(s).
Alcance.
vi
Introduccin
Sala Limpia
Sala Limpia
Sistema de ventilacin
Sistema de presin
Fuentes de contaminacin
Normativa
Normas de funcionamiento
Entrega de resultados
Acceso a la Sala Limpia
Normas generales de acceso
Horario
Uso del vestuario
Uso del vestuario al salir de la sala limpia
10
Salir del vestidor
10
Normas de comportamiento en la sala limpia
11
Normas de seguridad en la sala limpia
13
Anlisis de riesgos
14
Conclusiones y Recomendaciones.
15
Referencia Bibliografa.
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1
Apartado Postal 264, Mrida 5101-A. Telf: (0274) 2450106 2451450 Fax: (0274) 2451587
Rif: G-20003519-6 / Nit: 0281333674
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Anexos.
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Lista de Ilustraciones
Figura 1: Ejemplos de los sistemas de flujo de aire en las salas limpias.
Figura 2: Ejemplo de las diferencias de presin entre las distintas zonas de la sala
limpia.
Figura 3: Soluciones de vestimenta de acuerdo a los diferentes tipos de partculas
desprendidas por el usuario.
Figura 4: Secuencia para vestirse correctamente
Figura 5: Secuencia para desvestirse correctamente
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Lista de Tablas
Tabla 1: Clasificacin de Salas Limpias de acuerdo al tamao de partculas por
metro cbico
Tabla 2: Condiciones generales que deben mantener las Salas Limpias de acuerdo
a la clase a la que pertenezcan
Tabla 3: Cantidad de partculas desprendidas por el usuario en funcin del tipo de
actividad
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Objetivo(s).
El objetivo fundamental de los servicios de la Sala Limpia o Sala Blanca del Centro
Nacional de Tecnologas pticas es servir de apoyo a la investigacin e iniciar la
fase de investigacin y desarrollo de instrumentos pticos y mecnicos node
caractersticas especializadas a sectores articulares que puedan ser
industrializados, para cubrir las necesidades originadas en sectores estratgicos.
(reescribir todo)
Implementar las normas de acceso y comportamiento dentro de la Sala Limpia con
el fin de lograr tener un espacio libre de contaminacin por partculas.
Buscar la mayor calidad al momento de ofrecer los servicios de caracterizacin y
al realizar recubrimientos dentro de la Sala Limpia.
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Alcance.
Conocer e implementar las normas en lo que respecta a:
Acceso a la Sala Limpia
Vestirse paso a paso
Desvertirse paso a paso
Comportamiento dentro de la Sala
Manipulacin de muestras y equipos
Seguridad del usuario y de las muestras a estudiar
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Introduccin.
El propsito fundamental de los servicios de la Sala Limpia o Sala Blanca del
Centro Nacional de Tecnologas pticas es servir de apoyo a la investigacin e iniciar la
fase de investigacin y desarrollo de instrumentos pticos de caractersticas
especializadas a sectores articulares que puedan ser industrializados, para cubrir las
necesidades originadas en sectores estratgicos. El Centro Nacional de Tecnologas
pticas (CNTO) tiene como funcin primordial el diseo, construccin y validacin de
instrumentos pticos destinados a cubrir necesidades en los diferentes sectores de
desarrollo de la nacin, especficamente en el campo de la salud, educacin y defensa.
De igual forma se prestan servicios especializados a diferentes tipos de empresas e
instituciones con los mismos fines. El CNTO, ubicado en Av. Los Prceres, sector La
Pedregosa, C.C. El Arauco, G4, Municipio Libertador Mrida Venezuela, cuenta con una
Sala Limpia (SL) clase ISO-7 de (dimensiones), adems de un rea de diseo y
elaboracin de piezas mecnicas y pticas.
El siguiente documento expone las normas e instrucciones a seguir para entrar y
salir de la Sala Limpia, as como las normas bsicas de comportamiento y seguridad que
debe seguir todo el personal, que acceda a la Sala Limpia del CNTO.
nicamente podrn acceder a la SL las personas que tengan los conocimientos
bsicos de funcionamiento de la misma y medidas de seguridad que se describen en el
siguiente documento. Las personas que no acrediten estos conocimientos, debern
necesariamente ser acompaados por personal que cumpla estos requisitos durante su
permanencia en la SL.
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SALA LIMPIA
Es una habitacin cuyo entorno esta estrictamente controlado para no sobrepasar
un determinado nivel de contaminacin, el cual se mide mediante un nmero mximo de
partculas suspendidas en el aire, tales como polvo, aerosoles o microbios, entre otros. En
las SL se controlan ciertos parmetros como la temperatura, humedad y presin.
Estas salas son empleadas en multitud de aplicaciones. Desde la industria
farmacutica hasta la nanotecnologa y fabricacin de componentes electrnicos,
semiconductores o placas solares, as como los quirfanos, entre otros. En todas ellas,
existe una vital importancia en la pureza de los productos resultantes, y es que, dada la
escala con la que se trabaja, una simple mota de polvo, o una hebra de cabello (de unas
pocas micras de grosor) podra alterar tanto la estructura, que el componente o la pieza
podra ser desechada al no funcionar correctamente.
La norma ISO 14644-1 cubre la clasificacin de la limpieza del aire en las salas
limpias y otros entornos controlados. La clasificacin de esta norma se basa
exclusivamente en la concentracin de partculas en suspensin. Adems, las nicas
poblaciones de partculas que se tienen en cuenta para la clasificacin son las de
distribucin acumulativa basada en umbrales (lmite inferior) de 0,1 m a 5 m.
La Sala Limpia en las instalaciones del CNTO cumple con la clasificacin ISO-7
cuyas caractersticas se muestran a continuacin:
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Tabla 1: Clasificacin de Salas Limpias de acuerdo al tamao de partculas por metro
cbico.
Tabla 2: Condiciones generales que deben mantener las Salas Limpias de acuerdo a la clase
a la que pertenezcan
Al momento de la construccin de esta sala se tuvo en cuenta el material adecuado, el
cual deba tener ciertas caractersticas:
-
Suelos no porosos y resistentes
Paredes lisas, fcilmente lavables
Uniones entre paramentos mediante acabados sanitarios (cantos redondeados)
Techos altos, lisos, con sistema de luz empotrados de fcil limpieza
Sistemas de climatizacin de aire (temperatura, humedad)
Sistemas de ultra filtracin del aire.
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Sistema de Ventilacin
Es fundamental evitar la generacin de partculas indeseadas tanto en el interior
de la sala como la entrada de sta desde el exterior. Por ello, la ventilacin es
fundamental en este tipo de salas, as como una serie de estrictas medidas de seguridad
por parte de los usuarios. Existen dos tipos de sistemas empleados, los llamados de flujo
turbulento, y los de flujo laminar. En ambos casos se emplean unos filtros especiales en
diferentes etapas de filtrado (regulados por la ISO 29463), llamados HEPA (High Efficiency
Particle Air), capaces de eliminar el 99,99% de las partculas inferiores a 0,3 micras, o
ULPA (Ultra-Low Penetration Air), capaces de eliminar el 99,999% de las partculas
inferiores a 0,1 micras.
Figura 1: Ejemplos de los sistemas de flujo de aire en las salas limpias.
Los sistemas de flujo laminar emplean flujos de aire en una nica direccin, bien
sea vertical u horizontal, para arrastrar las partculas del aire hacia unos filtros de acero
inoxidable donde sern expulsadas.
Por otro lado, los de flujo turbulento emplean tanto flujos verticales como
horizontales, por lo que se consigue un movimiento constante aunque en varias
direcciones, que acabar arrastrando las partculas hacia los filtros de aire, aunque de
una
manera
menos
eficiente.
Por
ello,
este
sistema
slo
puede
emplearse
(opcionalmente) en salas de categora ISO-6 o inferior, siendo obligatorio emplear flujo
laminar en las categoras superiores (ISO-1 a ISO-5).
Sistema de Presin
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Se establece una escala de presiones diferenciales con respecto a la presin
exterior y entre salas para guiar el flujo de aire. Las presiones diferenciales entre salas
dependen tambin de qu tan crtica sea la sala. Las esclusas mantienen las diferencias
de presin entre las salas y el exterior.
Figura 2: Ejemplo de las diferencias de presin entre las distintas zonas de la sala limpia..
La sala limpia presente en el CNTO cumple con la reglamentacin adecuada de
acuerdo a las normas ISO y tuvo un cuidadoso sistema de diseo y construccin teniendo
siempre en cuenta los parmetros de control antes mencionados. Adems posee una
serie de salidas de gases industriales (Nitrgeno, Argn, Oxgeno) con los cuales se
trabajar al momento de realizar las caracterizaciones o los recubrimientos pticos
mecnicos.
Fuentes de contaminacin
La principal fuente de contaminacin en las salas limpias son los usuarios que
hacen uso de la misma. A continuacin se presenta una tabla con ejemplos de las
principales formas de contaminacin por parte del usuario en las salas limpias.
Tabla 3: Cantidad de partculas desprendidas por el usuario en funcin del tipo de actividad
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Para evitar este tipo de contaminacin se debe utilizar un tipo de vestimenta
adecuada para los distintos tipos de partculas que puede desprender el usuario.
Figura 3: Soluciones de vestimenta de acuerdo a los diferentes tipos de partculas
desprendidas por el usuario.
NORMATIVA
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Normas de funcionamiento
El acceso al servicio ser autorizado por el coordinador del CNTO. Las personas
que tendrn acceso a la Sala Limpia sern los investigadores del CNTO.
Los investigadores deben registrar las entradas y salidas a la Sala Limpia as
observaciones importantes o alguna queja dentro de la sala.
Entrega de resultados
El plazo para la entrega de resultados ser a convenir entre el solicitante y la
coordinacin del CNTO.
Los usuarios pueden solicitar diferentes tipos de estudio de caracterizacin:
-
Interferometra
Tribologa
Espectrofotometra
Perfilometra
Microscopa
AFM
Identacin
Recubrimientos
Cada muestra debe tener su fundamento bibliogrfico antes de comenzar con su
caracterizacin. Todas las muestras deben ser entregadas con su respaldo de solicitud
donde se le colocar el cdigo por parte de los investigadores.
ACCESO A LA SALA LIMPIA
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Normas generales de acceso
-
Minimizar el nmero de entradas y salidas.
Vestirse adecuadamente.
Registrar la entrada.
No entrar con bolsos, bolsas, morrales, comidas ni bebidas a la SL.
No llevar ropa de lana que desprenda fibras.
Horario
El horario de acceso a la SL es de 7:30am a 5:00pm de lunes a viernes.
Fuera de los periodos marcados, habr que participarle a la coordinacin del
CNTO. En caso de que el resto del personal del CNTO.
Uso del Vestuario
Quitarse los zapatos antes de entrar a la zona gris y colocar los pies directamente
en la alfombra.
-
Al entrar tomar un gorro y un par de cubre zapatos.
Colocarse los cubre-zapatos de forma que con estos se pise nicamente sobre la
alfombra.
-
Con cubre-zapatos y gorro debidamente colocado, proceder a colocarse la
indumentaria especial para sala limpia.
-
Tomar la indumentaria de SL y colocarlas siguiendo el siguiente orden: Verdugo,
mono, botas, tapa boca, guantes, tal como se muestra en la Figura:
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Figura 4: Secuencia para vestirse correctamente
Colocarse primero la mascarilla y por ltimo los guantes. La mascarilla debe cubrir
completamente barba y bigote en su caso.
-
Antes de acceder, comprobar que se lleva la indumentaria de SL, puos y cuellos
cerrados, etc.
En caso de dudas pedir asesora a los prestadores de servicio de SL.
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Uso del Vestuario al salir de la SL
La salida de SL, salvo emergencias se realizar exclusivamente a travs del
vestidor.
2)
El proceso para desvestirse se realiza en modo inverso al de vestirse. (Ver figura
Figura 5: Secuencia para desvestirse correctamente
No debe quitarse el verdugo antes que el mono, de lo contrario se incrementa la
posibilidad de ensuciar el mono con lo que haya quedado atrapado entre el verdugo y
nuestra cabeza.
-
Colgar el mono y el verdugo en la percha y dejar las botas en el estante
correspondiente.
-
Debe continuar llevando los cubre-zapatos y el gorro los cuales se arrojan a la
basura al salir.
Salir del Vestidor
-
Comprobar que la puerta de acceso a la SL y pasillo estn cerradas, de igual
forma ellas poseen un sistema que no permite tener ambas puertas abiertas
simultneamente.
-
Salir de forma rpida de tal manera que no se permita el paso de partculas al
vestidor.
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NORMAS DE COMPORTAMIENTO
Comportamiento en SL
Las normas de comportamiento en SL estn dirigidas a garantizar la seguridad de
las personas que all laboran y a reducir la contaminacin en SL y por ende sobre las
muestras a estudiar.
-
Debe registrarse al momento de entrar en la carpeta de registro.
No esta permitido entrar ningn tipo de equipo, material y /o producto fungible sin
una autorizacin expresa de la coordinacin del CNTO y los responsables de equipos e
instalaciones.
-
Queda prohibido entrar con papel y lpiz. En SL se encuentra el material necesario
para tomar notas.
-
No colocar absolutamente nada sobre la mesa ptica a menos que sea algn
accesorio o muestra.
-
Queda prohibido introducir y almacenar cartones, cajas y embalajes que no sean
especiales para SL, salvo que sea parte de los equipos, y por razones de cuidado
mantenerlos alejado de las muestras a estudiar.
-
Queda prohibido introducir alimentos o bebidas.
Todo material (previamente autorizado) que entre a la SL deber ser debidamente
preparado y aspirado y debe ingresar por medio de la entrada para muestras.
-
Es obligatorio el uso de guantes y mascarilla en toda la Sala Limpia. nicamente
cuando se haga mantenimiento de partes o piezas que no estn en contacto directo o
indirecto con las muestras se podr prescindir de los guantes, salvo en el caso de uso de
qumicos por razones de seguridad. En el caso de rotura de guantes en el desempeo de
las tareas, debe existir dentro de SL una caja de guantes adicionales.
-
No tocarse la cara con los guantes para evitar ensuciarlos con la grasa de la piel.
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No tocar la indumentaria con los guantes (o al menos solo lo imprescindible). La
indumentaria, aunque especial y limpia, sigue siendo la mayor fuente de contaminacin y
el guante es la prenda que ms cerca est de la muestra.
-
Si en algn momento se toca el suelo, la cara, o cualquier parte de un equipo que
no se encuentre perfectamente limpio, deben cambiarse los guantes.
-
Comprobar rutinariamente que los guantes se encuentren limpios y sin roturas (un
guante limpio no deja marcas en una oblea). No tocar los pomos de las puertas con
guantes sucios o manos desnudas, para evitar la contaminacin por transferencia.
-
Al trabajar (o simplemente estar observando) en uso de productos qumicos se
debe mantener una separacin de al menos 5-10 cm respecto al borde de los mismos.
Conviene recordar que para trabajar en un banco qumico es preciso estar autorizado a
travs del correspondiente proceso y que, en cualquier caso, se deben respetar
escrupulosamente las normas de manipulacin de productos qumicos peligrosos.
-
Al inspeccionar muestras se debe mantener una postura erguida, manejando la
muestra y el equipo a utilizar a una cierta distancia del cuerpo.
-
No correr y procurar no hacer movimientos bruscos o violentos.
No se deben formar grupos, ya que se pueden crear turbulencias de aire y se
dificulta la eliminacin de las partculas.
-
Procurar siempre trabajar con otra persona en la sala.
Si se produce una parada en el sistema de impulsin de aire limpio en la SL, el
riesgo de contaminacin por polvo de muestras y superficies aumenta. Por ello debe
guardarse cualquier muestra que se este inspeccionando y debe evitarse cualquier accin
que perturbe la calidad del aire, abandonando la SL si la parada persiste ms de 15
minutos. En cualquier caso se deben seguir las instrucciones que d en ese momento
cualquier miembro del personal del CNTO.
-
Si la SL quedara a oscuras por un corte en el suministro elctrico, permanecer
tranquilo sin operar hasta que se enciendas las luces de emergencia. Abandonar la SL si
el suministro no permite continuar las operaciones emprendidas.
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Cerrar la puerta tras entrar a una seccin. No mantener las puertas abiertas
innecesariamente.
-
Recoger y ordenar la SL despus del trabajo, no cambiar cosas de una sala a otra
a menos que sea estrictamente necesario.
-
Registrar la salida en la carpeta de registro.
Normas de Seguridad
-
Mantener una ventilacin suficiente al momento de utilizar gases industriales.
Dentro de la sala limpia se pueden utilizar nicamente los gases para los cuales
estn dispuestas las tuberas.
Si se necesita utilizar algn tipo de gas para preparar alguna muestra debe
realizarse fuera de la sala limpia y siguiendo las normas de seguridad adecuadas
para el caso.
Se debe evitar el contacto de grasas y aceites con oxigeno porque pueden
presentar incompatibilidad.
Abrir las bombonas antes de cada estudio y cerrarlas despus de su uso.
Cerrar las vlvulas de los gases una vez utilizados en algn estudio de
caracterizacin dentro de la sala limpia ya que en caso de haber alguna fuga en lo
que respecta a gases inertes, no puede identificarse por medio de los sentidos.
Apagar los equipos de caracterizacin despus de la jornada de uso de la sala
limpia. En caso de que algn equipo deba permanecer encendido, notificarlo a
coordinacin y al resto de los prestadores de servicio de la SL.
Mantener el rea limpia y ordenada y no ingresar materiales inflamables a la sala
limpia.
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Anlisis de Riesgos.
En caso de no cumplir con la normativa antes expuesta, se puede estar bajo los
siguientes riesgos:
1.- Contaminacin de la sala limpia y por ende de los equipos de caracterizacin que all
se encuentran as como las muestras en estudio.
2.- Contaminacin de la vestimenta de los prestadores de servicio, lo que conlleva
automticamente a la contaminacin de la sala limpia.
3.- En caso de no cerrar las vlvulas de los gases industriales luego de su uso, se corre el
riesgo de asfixia o intoxicacin por parte de los prestadores de servicio de la sala limpia.
4.- En caso de tener fallas de electricidad y no reportarla se corre el riesgo no solo de
contaminacin de la sala limpia sino de prdida del servicio y en algunos casos de la
muestra en estudio.
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Conclusiones y Recomendaciones.
Se recomienda a la institucin, (CNTO), impartir charlas o seminarios sobre el
protocolo de acceso y permanencia a la Sala Limpia, para que todo el personal tcnico
sepa como comunicarse al momento de requerir algn servicio de la misma y que
reporten alguna irregularidad en la sala limpia o sus alrededores.
Se recomienda implementar el protocolo de preparacin y limpieza de muestras a
fin de evitar la contaminacin por partculas dentro de la sala limpia al momento de que
accedan las mismas.
Se recomienda que este informe tcnico sea revisado por el personal que labora
en el CNTO as como por las personas que soliciten alguno de los servicios que presta
este ente para que tengan conocimientos de la normativa y adecuen sus necesidades a
dichas normas.
POR FAVOR, AGRADECERIA HACER EN UNA O DOS HOJAS, DE MANERA
SISTEMATICA Y HASTA CON DIBUJO EL PROCESO ESPECIFICO PARA ENTRAR,
ESTAR Y SALIR DE LA SALA LIMPIA DEL CNTO.
TOMAR TODAS LAS COSIDERACIONES DEL CASO, PROHIBIDO ENTRAR
CON BOLSOS, PELO SUELTO, SUETER DETERIORADO, MANOS LIMPIAS, SIN
BOTAS O CON BOTAS, ANOTARSE EN LA RELACION DE ENTRADA Y SALIDA,
COSAS FALTANTES,.. Y MAS
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Referencias Bibliografa.
{1} TRASMONTE, Fernando. El vestuario en las Salas Limpias. Confecciones nade S.A.
Madrid Espaa. Farmaespaa Industrial. www.anade.com Junio 2005.
{2} BIURRUN, Carlos. Salas
http://www.soyteleco.net/. 2014.
blancas,
el
entorno
de
trabajo
perfecto.
{3} Protocolo de Acceso a la Sala Blanca del NTC. Universidad Politecnica de Valencia.
Centro de Tecnologa Nanofotnica de Valencia. Madrid 2014.
{4} Proyecto bsico avanzado de salas blancas para medicina regenerativa en la torre A
del Hospital Universitario y Politcnico La Fe. VALNU Servicios de Ingeniera. Valencia,
Espaa.
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7. Anexos.
Figura 6: Plano de arquitectura del rea de la sala limpia del CNTO.
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Figura 7: Plano de las salidas de los gases industriales en la sala limpia del CNTO.
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Figura 8: Plano de las instalaciones elctricas en la sala limpia del CNTO.
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Figura 9: Plano de las instalaciones mecnicas en la sala limpia del CNTO.
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