INDICE
Contents
Manual PPAP. Production Part Approval Process.....................................................................................4
Propsito....................................................................................................................................................4
Aplicabilidad..............................................................................................................................................4
General.......................................................................................................................................................4
Requerimientos PPAP del proceso.............................................................................................................4
Requerimiento PPAP..................................................................................................................................4
Documentos de cualquier cambio de ingenieria autorizado......................................................................5
Aprobacion de ingenieria, cuando sea requerido.......................................................................................5
Analisis del efecto y modo de la falla (DFMEA)......................................................................................5
Diagramas de flujo del proceso..................................................................................................................5
Analisis del efecto y modo de la falla del proceso (Amef de proceso)......................................................5
Resultados dimensionales..........................................................................................................................5
Registro de resultados de pruebas de funcionamiento...............................................................................6
Estudios iniciales de proceso.....................................................................................................................6
Indices de calidad.......................................................................................................................................7
Estudios de termino corto..........................................................................................................................7
Criterios de aceptacion para estudios iniciales..........................................................................................7
Procesos inestables.....................................................................................................................................8
Estrategias cuando los criterios de aceptacion no se satisfacen.................................................................8
Estudios del analisis del sistema de medicion...........................................................................................8
Documentacion de laboratorio calificado..................................................................................................8
Plan de control...........................................................................................................................................9
Garantia de partes de sumision (psw)........................................................................................................9
Peso de la parte (masa).............................................................................................................................11
Muestra de partes de produccion.............................................................................................................11
Muestra maestra o master.........................................................................................................................13
Ayudas de verificacion.............................................................................................................................13
Requerimientos especificos del cliente....................................................................................................13
Sumision al cliente...................................................................................................................................15
Manual PPAP. Production Part Approval Process
Propsito
El propsito del proceso de PPAP es asegurarse de que los surtidores de
componentes se conforman con la especificacin del diseo y pueden funcionar
constantemente sin afectar la lnea de cliente y mejorar los sistemas de calidad.
PPAP se asegura de que usted alcance la primera vez calidad y baje abajo del
coste de calidad.
El propsito de los PPAPs continua siendo el ofrecer evidencias de que todos los
registros de diseo de ingeniera del cliente y los requerimientos de
especificaciones son apropiadamente entendidos por la organizacin y que el
proceso de manufactura tiene el potencial de fabricar productos en forma
consistente, cumpliendo con todos estos requerimientos durante una corrida de
produccin actual y en la razn de produccin cotizada.
Aplicabilidad
El PPAP aplicar a los sitios de proveedores internos y externos de
materiales de produccin, partes de produccin y partes de servicio.
General
El proveedor deber obtener aprobacin completa de la actividad de aprobacin
de producto para el cliente para:
una nueva parte o producto ( es decir , una parte especfica, material o
color no
prevista)
correccin o discrepancia sobre una parte previamente surtida,
producto modificado por cambio de ingeniera que afecta los registros de
diseo, especificaciones o materiales,
cualquier situacin requerida por la seccin 1.3
Requerimientos PPAP del proceso
Corrida de produccin significante
Para partes de produccin, el producto para PPAP deber ser tomado de una
corrida de produccin significante. Esta corrida de produccin deber ser de una
hora a ocho horas de produccin, y con la cantidad de produccin especfica a un
total de 300 partes consecutivas, a menos que otra cosa sea especificada por el
representante de calidad del cliente.
Requerimiento PPAP
El proveedor cumplir todos los requerimientos especificados, por ejemplo
registros de diseo, especificaciones, etc. Cualquier resultado que est fuera de
especificaciones ser causa para que el proveedor no admita las partes, la
documentacin y/o registros.
Nota 1: para cualquier producto, parte o componente habr solamente un
registro de diseo en el cual se especifique la responsabilidad del diseo.
Documentos de cualquier cambio de ingeniera autorizado
El proveedor deber tener documentos de cualquier cambio de ingeniera
autorizado no registrado en el diseo, pero incorporado en el producto, parte o
herramienta.
Aprobacin de ingeniera, cuando sea requerido
Donde sea especificado por el registro de diseo, el proveedor deber tener
evidencia de aprobacin del cliente.
Anlisis del efecto y modo de la falla (DFMEA)
Si el proveedor es responsable del diseo. Ver el manual de referencia del anlisis
del efecto y modo de la falla.
El proveedor debe tener un DFMEA desarrollado de acuerdo y con el cumplimiento
a los requerimientos del qs-9000 tercera edicin para partes o materiales de los
cuales sea el responsable del diseo.
Diagramas de flujo del proceso
El proveedor debera tener un diagrama de flujo del proceso en formato
especificado por el proveedor que describa claramente los pasos y secuencia del
proceso de produccion, que cumpla apropiadamente los requerimientos de las
necesidades especificadas por el cliente (vea el manual de referencia del apqp y
control plan).
Analisis del efecto y modo de la falla del proceso (Amef de proceso)
(Ver el manual de referencia del analisis del efecto y modo de la falla. )
El proveedor debe tener un fmea de proceso desarrollado de acuerdo con y en
cumplimiento con los requerimientos del qs-9000 tercera edicion.
Nota: un Amef de proceso particular puede ser aplicado a un proceso de
manufactura o a una familia de partes similares de materiales.
Resultados dimensionales
El proveedor debera proveer evidencia de que las verificaciones
dimensionales requeridas por el registro de diseo y el plan de control han
sido completadas y los resultados indican conformancia con los
requerimientos especificados. El proveedor debera tener resultados
dimensionales por cada proceso unico de manufactura.
El proveedor debera indicar la fecha del registro del diseo, cambio de nivel
y cualquier documento de cambio de ingenieria autorizado no incorporado
al registro de diseo para el cual fue hecha la parte.
El proveedor debera identificar una de las partes medida como una muestra
maestra.
El proveedor debera registrar el cambio de nivel, nombre de la parte y
numero sobre todos los documentos auxiliares, por ejemplo; copias de estos
materiales auxiliares deberan acompaar los resultados dimensionales de
acuerdo a la tabla de retencion/admision.
Registro de resultados de pruebas de funcionamiento
El proveedor debera tener registros y/o resultados de prueba de funcionamiento
para pruebas especificadas sobre el registro de diseo o plan de control.
Estudios iniciales de proceso
El nivel de capacidad inicial del proceso debera ser determinado para verificar si
es aceptable previo a la sumision para todas las caracteristicas especiales
diseadas por el cliente o proveedor.
El proveedor debera llevar a cabo un analisis del sistema de medicion para
comprender como el error de medicion esta afectando los estudios de
[Link] como referencia el manual de sistema de medicion (msa).
El proposito de este requerimiento es determinar si el proceso de
produccion es aceptable para producir producto que cumpla con los
requerimientos del cliente. Los estudios iniciales de proceso estan
enfocados hacia variables continuas y no sobre atributos, errores de
ensambles, fallas de pruebas, defectos sobre la superficie son ejemplos de
datos de conteo, los cuales son importantes de comprender, pero no estan
cubiertos en este estudio inicial.
El indice para estimar la capacidad del proceso debera ser un acuerdo entre
el cliente y el proveedor. El cpk y el ppk seran descritos despues.
Los estudios iniciales de proceso son de corto termino y no predicen los
efectos del tiempo y la variacion en la gente, materiales, metodos, equipos,
sistema de medicion y medio ambiente. Aun para estos estudios de termino
corto, es importante coleccionar y analizar los datos en el orden producido
usando graficos de control.
Para aquellas caracteristicas que pueden ser estudiadas usando graficos xbar y graficos r, un estudio de termino corto podra basarse en un minimo de
25 subgrupos que contengan al menos 100 lecturas consecutivas de partes
de una corrida de produccion significante. Los requerimientos iniciales de
los datos podran ser reemplazados por resultados de termino largo del
mismo o de procesos similares con concurrencia del cliente.
Indices de calidad
Los estudios iniciales de proceso podran ser resumidos con indices de capacidad o
funcionamiento, si estos son aplicables.
Los resultados de los estudios iniciales de proceso son dependientes del
proposito de estudio, la normalidad de los datos, el metodo de obtencion, el
muestreo, la cantidad de datos, la demostracion de control estadistico, etc.
Revisar el manual de spc.
Cpk.- el indice de capacidad para un proceso estable. La estimacion de
sigma esta basada sobre la variacion del proceso dentro de los subgrupos
(r-bar/d^2 o s-bar/c4).
Ppk-. El indice de desempeo . El estimado de sigma esta basado sobre la
variacion total (todos los datos de muestras individuales usando la
desviacion estandar s).
Estudios de termino corto.
El proposito de los estudios iniciales de proceso es comprender la variacion del
proceso, no exactamente para calcular un valor especifico de un indice. Cuando
datos historicos esten disponibles o existan datos suficientes para elaborar un
grafico de control (al menos 100 muestras individuales), el cpk puede ser
calculado cuando el proceso este estable. Para procesos cronicamente inestables
con partes fuera de especificaciones y modelos predicibles, el ppk podra ser
utilizado. Cuando no existan suficientes datos disponibles (<100 muestras)
contacte al responsible de la actividad de aprobacion de partes del cliente para
desarrollar un plan conveniente.
Criterios de aceptacion para estudios iniciales
El proveedor usara los siguientes criterios de aceptacion para evaluar resultados
de estudios iniciales de procesos cuando estos son considerados estables:
Resultados
Valor del indice > 1.67
1.33<(valor indice)<1.67
Valor indice <1.33
Interpretacion
El proceso cumple con los
requerimientos del cliente despus de
aprobar, inicie produccin y siga el plan
de control.
El progreso es estable, pero requiere
algunas mejoras, contacte a su cliente y
revise resultados del estudio, esto
requerira cambios en el plan de cointrol,
si no existe mejora previo al inicio de
produccin en volumen.
El proceso no cumple actualmente con
los criterios de aceptacin, contacte a su
cliente.
Nota: el cpk unicamente puede ser utilizado para procesos estables.
Procesos inestables
Dependiendo de la naturaleza de la inestabilidad, un proceso inestable podra no
cumplir con los requerimientos del cliente. El proveedor debera identificar,
evaluar y, cuando sea posible, eliminar las causas especiales de variacion previo
de la sumision del PPAP.
El proveedor debera notificar al cliente de cualquier proceso inestable que exista
y debera presentar un plan de accion correctiva al cliente previo a cualquier
sumision.
Procesos con especificaciones de un solo lado o distribuciones no
normales
El provedor debera determinar con el cliente un criterio de aceptacion alternativo
para procesos con especificaciones de un solo lado o distribuciones no normales.
los criterios de aceptacion antes mencionados asumen normalidad y
especificaciones de dos lados (objetivo en el centro).
Cuando esto no es verdadero, el uso de analisis podra resultar en
informacion no confiable, estos criterios de aceptacion alternativos podran
requerir un tipo de indice diferente o algunos metodos de transformacion de
los datos.
El enfoque debera ser sobre la comprension de las razones de no
normalidad y administrar la variacion.
Estrategias cuando los criterios de aceptacion no se satisfacen
El proveedor debera contactar al cliente cuando el proceso no puede ser
mejorado. Si los criterios de aceptacion no pueden cumplirse para la fecha
prometida de presentacion del ppap, el proveedor debera presentar al cliente la
aprobacion de un plan de de accion correctiva y un plan de de control modificado
previendo normalmente inspeccion al 100%. Continue los esfuerzos para la
reduccion de la variacion hasta que un ppk o cpk de 1.33 o mayar sea obtenido, o
hasta que se reciba la aprobacion completa del cliente.
Estudios del analisis del sistema de medicion
Documentacion de laboratorio calificado
El proveedor debera tener un campo de laboratorios y la documentacion que
demuestre que los laboratorios cumplen con los requerimientos de QS-9000.
Plan de control
(ver los manuales de referencia APQP y plan de control y QS-9000
tercera edicion)
El proveedor debera tener un plan de control que defina todos los controles
usados para el control del proceso y que cumpla con los requerimientos de QS9000.
los planes de control para familias de partes similares son aceptables si
las nuevas partes han sido revisadas de manera comun.
ciertos clientes requieren que el plan de control sea aprobado, es decir,
firmado por el cliente sobre el plan de control, previo a la aceptacion.
Garantia de partes de sumision (psw)
Para completar satisfactoriamente todas las mediciones y pruebas requeridas, el
proveedor debera registrar la informacion requerida sobre garantia de partes de
sumision (psw).
Un psw separado debera ser elaborado por cada numero de parte del cliente a
menos que otra cosa se haya acordado con el cliente. Si las partes de produccion
deberan ser producidas de mas de una cavidad, molde, herramienta o proceso de
produccion, por ejemplo lineas o celdas, el proveedor debera completar una
evaluacion dimensional sobre una parte de cada una. Las cavidades especificas,
lineas, moldes, etc. Deberan entonces ser identificadas en la linea
molde/cavidad/proceso de produccion sobre un psw.
El proveedor debera verificar que todos los resultados de pruebas y mediciones
muestren conformancia con los requerimientos del cliente y que todos los
documentos requeridos esten disponibles. Un responsible oficial del proveedor
debe aprobar el psw y proveer la fecha, titulo y numero telefonico.
una garantia por numero de parte del cliente puede ser usada para
sumarizar muchos cambios previendo que los cambios son adecuadamente
documentados, y la sumision esta en complacencia con los requerimientos
de tiempo del programa del cliente.
el psw puede ser sumitido electronicamente en complacencia con los
requerimientos del cliente, si asi lo aprueba este.
Se muestra formato a continuacin:
Peso de la parte (masa)
El proveedor debe registrar el peso de la parte como sea embarcado en el psw,
medido y expresado en kilogramos a cuatro lugares de decimal significantes
(0.0000) a menos que otra cosa sea especificado por el cliente. El peso no debe
de incluir protectores de enbarque, ayudas de ensamble,o material de empaque.
Para determinar el peso de la parte, el proveedor debe pesar individualmente diez
partes seleccionadas aleatoriamente, calcular y reportar el promedio del peso. Al
menos una parte debe ser medida de cada cavidad, herramienta, linea o proceso
a ser usado en la realizacion del producto.
este peso es usado solamente para analizar el peso del vehiculo solamente,
y no afecta el proceso de aprobacion. Donde no hay produccion o
requerimiento de servicio por al menos diez partes, el proveedor debera
usar el numero requerido para el calculo del promedio del peso de la parte.
Reporte de aprobacion de apariencia (aar)
Un reporte de aprobacion de apariencia (aar) por separado debe ser completado
prte o series de partes para los cuales una sumision es requerida si la
parte/producto tiene requerimientos de apariencia en los registros de diseo.
Una realizacion satisfactoria de todos los criterios requeridos, el proveedor debe
registrar la informacion requerida en el aar. El aar completado y representativo de
la parte/producto debe ser sumitido a la localizacion especificada por el cliente
para recibir disposicion. El aar (completo con la disposicion de la parte y la firma
del cliente) debe entonces acompaar el psw en el momento de la ultima
sumision basada en el nivel de sumision requerida. Requerimientos adicionales
pueden ser registrados en los requerimientos especificos del cliente.
el aar tipicamente aplica solo para partes con color, grano o requerimientos
de apariencia de superficie.
ciertos clientes no requieren entradas en todos los campos del aar. Ver
apendice b para instrucciones detalladas o completado del aar.
Muestra de partes de produccion.
El proveedor debe proveer muestra del producto como es requerido por el cliente
y como es definido por el requerimiento de sumision.
Ver formato:
Muestra maestra o master.
El proveedor debe retener una muestra master del mismo periodo como el de los
registros de la aprobacion de partes de produccion, o
a) hasta que una nueva muestra master es producida por el mismo numero de
parte del cliente para aprobacion del cliente, o
b) donde una muestra master es requerida por los registros de diseo, plan de
control o criterio de inspeccion, para ser usado tanto como estandar o referencia.
La muestra master debe ser identificada como tal, y debe mostrar la fecha de
aprobacion del cliente en la muestra. El proveedor debe retener una muestra
master por cada posicion o un dado de cavidad multiple, molde, herramienta o
patron, o proceso de produccion a menos que otra cosa sea especificada por el
cliente.
cuando el tamao de la parte, el volumen puro de las partes, etc. Hace
dificil el almacenamiento de una muestra master, los requerimientos de
retencion de la muestra pueden ser modificados o renunciados por escrito
por el responsible del cliente de la actividad de aprobacion del producto.
el proposito de una muestra master es asistir en la definicion del estandar
de produccion, especialmente donde la informacion es ambigua o
insuficiente en detalle para replicar totalmente la parte a su estado
aceptado original.
Ayudas de verificacion
Si es requerido por el cliente, el proveedor debe sumitir con la sumision del ppap
la ayuda de verificacion de cualquier ensamble de parte especifica o componente.
El proveedor debe certificar que todos los aspectos de las ayudas de verificacion
concuerdan con los requerimientos dimensionales de la parte. El proveedor debe
documentar todos los cambios de diseo de ingenieria que han sido incorporados
en las ayudas de verificacion hasta el tiempo de sumision. El proveedor debe
proveer el mantenimiento preventivo de cualquier ayuda de verificacion para la
vida de la parte.
Estudios del analisis del sistema de medicion, ejemplo, estudios de r&r, exactitud,
bias, lineabilidad, estudios de estabilidad, deben ser conducidos en complacencia
con los requerimientos del cliente.
Requerimientos especificos del cliente
El proveedor debe tener registros de complacencia para todos los requerimientos
especificos del cliente.
requisitos de la notificacion y sumision del cliente
notificacion del cliente
El proveedor debera notificar al responsible de la actividad de aprobacion,
actividad del producto del cliente para que su aprobacion para cambio en el
proceso o en el diseo como se indica en la siguiente tabla. El cliente puede
subsecuentemente elegir la sumision para la aprobacion del ppap.
Ver tabla:
Requerimiento
Aclaracin o ejemplos
Uso de otra construccin opcional o
material que fue usado la parte
previamente aprobada
2.- Produccin de herramientas nuevas
o modificadas (excepto herramientas
tpicas de desgaste), dados, moldes,
troqueles, etc., incluyendo herramientas
auxiliares o adicionales.
Por ejemplo, otra construccin documentada en un
permiso o incluida como nota en los registros del diseo
y que no est cubierta por ningn cambio de ingeniera.
Este requerimiento solo aplica a herramientas las cuales
se hicieron con una sola forma o funcin, se puede
esperar que influya en la integridad del producto final, no
se pretende describir las herramientas estndar (nuevas
o reparadas), as como los aparatos de medicin
estndar, programas pilotos (manuales o de potencia).
Restauracin significa la reconstruccin o modificacin
de una herramienta o mquina para incrementar la
capacidad, funcionamiento o cambio de una funcin
existente esto no pretende que se confunda con el
mantenimiento normal, la reparacion o el reemplazo de
partes, etc., para las culaes ningun cambio en el
funcionamiento puede esperarse y en los metodos de
reparacion posteriores han sido establecidos.
Reacomodo, se define com la actividad en la cual hay
cambio en la secuencia del flujo del producto/proceso
que esta documentada en el diagrama de flujo del
proceso.
Ajustes menores en los equipos de produccin pueden
requerir que se conozca de los requerimientos de
seguridad como la instalacion de cubiertas protectoras,
elimanacion de riesagos potenciales etc, estos cambios
pueden ser hechos sin la aprobacin del cliente a menos
que el flujo del proceso haya cambiado como resultado
de este ajuste.
Herramental y/o equipo de procesos de produccin
transferidos entre edificios o facilidades en una o mas
localizaciones.
3.-Produccin despus de la
restauracin o recomendacin de las
herramientas o equipo existente.
4.- Produccin desde herramientas y
equipo transferidos a una diferente
locacion de planta o a una locacion de
palnta adicicional.
5.-Cambio de subcontratistas para
partes, materiales no equivalentes o
servicios (por ejemplo, tratamiento de
calor, plateado) que afectan el
ensamble, forma, funcion, durabilidad o
requerimientos de desempeo.
6.-Producto producido despus de que
la herramienta ha estado inactiva por 1
mes o mas.
7.-Cambio en el producto o proceso
Los proveedores son responbsables de la aprobacin de
materiales y servicios subcontratados que afecten
ensamble, forma, funcion, durabilidad o requerimientos
de desempeo del cliente.
Para producto que ha sido producido despus de que la
herramienta ha estado inactiva por 12 meses o mas,
cuando la parte o mas, cuando la parte no tiene orden de
compra activa y la herramienta existente ha estado
inactiva para produccin en volumen por 12 meses o
mas. La unica excepcion es cuando la parte tiene
volumen bajo, sin embargo, un cliente podra especificar
ciertos requerimientos de PPAP para partes de servicio.
Cualquier cambio que afecte los requerimientos del
relacionado a componentes del
producto, manufacturados internamente
o por subcontratista que impacte
ensamble, forma, funcion, desempeo
y/o durabilidad de la vida del producto.
Adicionalmente, el proveedor debe
concurrir con cualquier requisicin
hecha por un subcontratista antes de la
sumisin al cliente.
cliente en ensamble, forma, desempeo, y/o durabilidad,
requiere notificacin al cliente.
Nota: el ensamble, forma, funcion, desempeo, y/o
durabilidad debe ser parte de las especificaciones del
cliente como se acordo durante la revision del contrato.
Sumision al cliente
El proveedor debe sumitir para aprobacion el Ppap antes al primer embarque de
produccion en la siguientes situaciones a menos que el responsible de la actividad
de la Aprobacion Del Producto haya desviado este requerimiento el proveedor
debe revisar y actualizar, tanto como sea necesario, todos los puntos aplicables
en el archivo de PPAP para reflejar el proceso de produccion, teniendo en cuenta o
no un requerimiento formal de sumisin, el archivo de PPAP debe contener el
nombre de la persona responsible del cliente para la actividad de aprobacion del
producto concediendo el weiver y la fecha.
Ver la tabla:
Requerimiento
Aclaracion o ejemplos
1.-Una nueva parte o
producto (puede ser una
parte especifica, material o
color previamente no
proveido a un cliente
especifico).
Sumisin es requerida para un nuevo producto (liberacin inicial)
o un producto previamente aprobado el cual tienen un nuevo o
revisado numero de parte o producto asignado a el.
Un nuevo producto, parte o material agregado a una familia
puede usar documentacin apropiada de un PPAP de una parte
previamente aprobado totalmente dentro de la misma familia del
producto.
Sumisin es requerida para corregir cualquier discrepancia en una
parte sometida previamente.
Una discrepancia puede ser relacionada a :
El desempeo del producto contra los requerimientos del
cliente.
Dimensional o problema de capacidad.
Problema de subcontratista
Aprobacin total de una parte reemplazando una
aprobacin interina.
Prueba,incluyendo el material, desempeo, problemas de
validacin de ingenieria.
Sumisin es requerida en cualquier cambio de ingenieria para los
registros de diseo de la parte o producto, especificaciones o
materiales.
2.-Correccion de una
discrepancia en una parte
previamente sometido.
3.-cambios de ingenieria a los
registros de diseo,
especificaciones o materiales
para numero(s) de parte o
producto para produccin.
Autor: David Juan Valencia Moreno
21-Septiembre-200
Universidad Autnoma del Noreste
Campus: Piedras Negras
Materia: Calidad
Catedrtico: Ing. Alejandro Garza
Tema: Manual PPAP
