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norma
espaolla
U
UNE-EN
9110
Mayo 2011
TTULO
Materrial aeroespacial
Sistem
mas de gestin de la calidad
Requiisitos para las organizaciones de man
ntenimiento de la
industtria aeronutica
Quality Management
M
Systems. Requirements for Aviation Maintenance Organizzations.
Systmes de management de la Qualit. Exigences pour les Organismes d'Entreetien de l'Aronautique
CORRESPONDENCIA
Esta norrma es la versin oficial, en espaol, de la Norma Europpea EN 9110:2010.
OBSERVACIONES
Esta norrma anula y sustituye a la Norma UNE-EN 9110:2006.
ANTECEDENTES
Esta noorma ha sido elaborada por el comit tcnico AEN/CTN
A
28 Material
aeroesppacial.
EXTRACTO DEL
L DOCUMENTO UNE-EN 91
110
Editada e impresa por AENOR
Depsito legal: M 22695:2011
AENOR 2011
Reproduccin prohibida
LAS OBSE
ERVACIONES A ESTE DOCUMENTO HAN DE DIRIGIRSE A:
38 Pginas
Gnova, 6
28004 MADRID-Espaa
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www.aenor.es
Tel.: 902 102 201
Fax: 913 104 032
Grupo 23
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NDICE
Pgina
PRLOGO .............................................................................................................................................. 6
PRLOGO .............................................................................................................................................. 7
RESUMEN DE LA REVISIN/JUSTIFICACIN ............................................................................. 7
0
0.1
0.2
INTRODUCCIN .................................................................................................................. 8
Generalidades ......................................................................................................................... 8
Enfoque basado en procesos .................................................................................................. 8
1
1.1
1.2
OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN ........................................................................... 10
Generalidades ....................................................................................................................... 10
Aplicacin.............................................................................................................................. 10
NORMAS PARA CONSULTA ........................................................................................... 11
TRMINOS Y DEFINICIONES ........................................................................................ 11
4
4.1
4.2
4.2.1
4.2.2
4.2.3
4.2.4
SISTEMAS DE GESTIN DE LA CALIDAD ................................................................. 12
Requisitos generales ............................................................................................................. 12
Requisitos de la documentacin .......................................................................................... 13
Generalidades ....................................................................................................................... 13
Manual de la calidad ............................................................................................................ 14
Control de los documentos................................................................................................... 15
Control de los registros ........................................................................................................ 15
5
5.1
5.2
5.3
5.4
5.4.1
5.4.2
5.4.3
5.5
5.5.1
5.5.2
5.5.3
5.6
5.6.1
5.6.2
5.6.3
5.7
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN .................................................................... 15
Compromiso de la direccin ................................................................................................ 15
Enfoque al cliente ................................................................................................................. 16
Poltica de la calidad............................................................................................................. 16
Planificacin.......................................................................................................................... 16
Objetivos de la calidad ......................................................................................................... 16
Planificacin del sistema de gestin de la calidad .............................................................. 16
Objetivos de la seguridad..................................................................................................... 16
Responsabilidad, autoridad y comunicacin...................................................................... 17
Responsabilidad y autoridad ............................................................................................... 17
Representante de la direccin.............................................................................................. 17
Comunicacin interna .......................................................................................................... 17
Revisin por la direccin ..................................................................................................... 17
Generalidades ....................................................................................................................... 17
Informacin para la revisin ............................................................................................... 18
Resultados de la revisin ...................................................................................................... 18
Poltica de seguridad ............................................................................................................ 18
6
6.1
6.2
6.2.1
6.2.2
6.3
6.4
GESTIN DE LOS RECURSOS........................................................................................ 18
Provisin de recursos ........................................................................................................... 18
Recursos Humanos ............................................................................................................... 19
Generalidades ....................................................................................................................... 19
Competencia, formacin y toma de conciencia .................................................................. 19
Infraestructura ..................................................................................................................... 19
Ambiente de trabajo............................................................................................................. 20
EXTRACTO DEL DOCUMENTO UNE-EN 9110
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7
7.1
7.1.1
7.1.2
7.1.3
7.1.4
7.2
7.2.1
7.2.2
7.2.3
7.3
7.3.1
7.3.2
7.3.3
7.3.4
7.3.5
7.3.6
7.3.7
7.4
7.4.1
7.4.2
7.4.3
7.5
7.5.1
7.5.2
7.5.3
7.5.4
7.5.5
7.6
REALIZACIN DEL PRODUCTO .................................................................................. 20
Planificacin de la realizacin del producto ....................................................................... 20
Gestin de proyectos ............................................................................................................ 21
Gestin de riesgos ................................................................................................................. 21
Gestin de la configuracin ................................................................................................. 21
Control de las transferencias de trabajo ............................................................................ 21
Procesos relacionados con el cliente .................................................................................... 22
Determinacin de los requisitos relacionados con el producto ......................................... 22
Revisin de los requisitos relacionados con el producto ................................................... 22
Comunicacin con el cliente ................................................................................................ 22
Diseo y desarrollo ............................................................................................................... 23
Planificacin del diseo y desarrollo................................................................................... 23
Elementos de entrada para el diseo y desarrollo ............................................................. 23
Resultados del diseo y desarrollo ...................................................................................... 24
Revisin del diseo y desarrollo .......................................................................................... 24
Verificacin del diseo y desarrollo .................................................................................... 24
Validacin del diseo y desarrollo ...................................................................................... 24
Control de los cambios del diseo y desarrollo .................................................................. 25
Compras ................................................................................................................................ 25
Proceso de compras .............................................................................................................. 25
Informacin de las compras ................................................................................................ 26
Verificacin de los productos comprados ........................................................................... 27
Produccin y prestacin del servicio................................................................................... 27
Control de la produccin y de la prestacin del servicio................................................... 27
Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del servicio ................... 29
Identificacin y trazabilidad................................................................................................ 30
Propiedad del cliente ............................................................................................................ 30
Preservacin del producto ................................................................................................... 30
Control de los dispositivos de seguimiento y de medicin ................................................. 31
8
8.1
8.2
8.2.1
8.2.2
8.2.3
8.2.4
8.3
8.4
8.5
8.5.1
8.5.2
8.5.3
MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA ................................................................................ 32
Generalidades ....................................................................................................................... 32
Seguimiento y medicin ....................................................................................................... 32
Satisfaccin del cliente ......................................................................................................... 32
Auditora interna .................................................................................................................. 33
Seguimiento y medicin de los procesos ............................................................................. 33
Seguimiento y medicin del producto ................................................................................. 34
Control del producto no conforme ...................................................................................... 34
Anlisis de datos ................................................................................................................... 35
Mejora ................................................................................................................................... 36
Mejora continua ................................................................................................................... 36
Accin correctiva .................................................................................................................. 36
Accin preventiva ................................................................................................................. 37
BIBLIOGRAFA ................................................................................................................................... 38
1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN
1.1 Generalidades
Esta norma incluye los requisitos del sistema de gestin de la calidad de acuerdo con la Norma ISO 9001:20081) y
especifica los requisitos adicionales para la industria de mantenimiento de la aviacin, definiciones y notas que se
muestran con texto en negrita y cursiva.
1
Con el permiso de la Organizacin Internacional de Normalizacin (International Organization for Standardization, ISO). La norma completa
puede obtenerse de cualquier miembro de la ISO a travs de la Secretara Central de la ISO: 1, ch. de la Voie-Creuse, Case postale 56, CH-1211
Geneva 20, SWITZERLAND, o visitando www.iso.org. La ISO conserva el Copyright.
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NOTA 1 Los requisitos bsicos del mantenimiento aeronutico tienen su origen en la Norma 9100 desarrollada por el IAQG (International
Aerospace Quality Group, Grupo Internacional de la Calidad Aeroespacial); cuando fue requerido, se hicieron modificaciones para
tratar los requisitos especficos de la industria del mantenimiento.
Se hace nfasis en que los requisitos especificados en esta norma son complementarios (no alternativos) a los
requisitos contractuales y legales y reglamentarios aplicables. Si hubiera un conflicto entre los requisitos de esta
norma y los requisitos legales y reglamentarios, estos ltimos tendrn prioridad.
Esta norma europea especifica los requisitos para un sistema de gestin de la calidad, cuando una organizacin:
a) necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos que satisfagan los requisitos del cliente y
los reglamentarios aplicables, y
b) aspira a aumentar la satisfaccin del cliente a travs de la aplicacin eficaz del sistema, incluidos los procesos para
la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los legales y
reglamentarios aplicables.
NOTA 2 En esta norma europea, el trmino producto se aplica nicamente a:
a) el producto destinado a un cliente o solicitado por l;
b) cualquier resultado previsto de los procesos de realizacin del producto.
NOTA 3 Los requisitos legales y reglamentarios pueden expresarse como requisitos legales.
1.2 Aplicacin
Todos los requisitos de esta norma europea son genricos y se pretende que sean aplicables a todas las organizaciones
sin importar su tipo, tamao y producto suministrado.
Cuando uno o varios requisitos de esta norma europea no se puedan explicar debido a la naturaleza de la organizacin y
de su producto, pueden considerarse para su exclusin.
Cuando se realicen exclusiones, no se podr alegar conformidad con esta norma europea a menos que dichas
exclusiones queden restringidas a los requisitos expresados en el captulo 7 y que tales exclusiones no afecten a la
capacidad o responsabilidad de la organizacin para proporcionar productos que cumplan con los requisitos del cliente
y los requisitos legales y reglamentarios aplicables.
Se pretende que esta norma sea utilizada por organizaciones de mantenimiento cuyo negocio principal sea la
provisin de servicios de mantenimiento, reparacin y revisin para productos de aviacin comercial y militar; y
para organizaciones Fabricantes de Equipo Original (Original Equipment Manufacturer, OEM) que hacen trabajos
de mantenimiento, reparacin y revisin de manera autnoma o sustancialmente diferente a sus operaciones de
fabricacin/produccin.
Est adaptada para organizaciones con certificacin de centro reparador de la Autoridad de Aeronavegabilidad
Nacional (National Airworthiness Authority, NAA) y para aquellas que proporcionan servicios de mantenimiento,
reparacin y revisin para productos de aviacin militar; pero la norma podra beneficiar considerablemente a
organizaciones de mantenimiento no certificadas que elijan adoptarla.
2 NORMAS PARA CONSULTA
Las normas que a continuacin se indican son indispensables para la aplicacin de esta norma. Para las referencias con
fecha, slo se aplica la edicin citada. Para las referencias sin fecha se aplica la ltima edicin de la norma (incluyendo
cualquier modificacin de sta).
EN ISO 9000:2005 Sistemas de gestin de la calidad. Fundamentos y vocabulario.
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