1.
ISO La Organizacin Internacional de Normalizacin o ISO (del griego, (isos), 'igual'), nacida tras la Segunda Guerra Mundial (23 de febrero de 1947), es el organismo encargado de promover el desarrollo de normas internacionales de fabricacin, comercio y comunicacin para todas las ramas industriales a excepcin de la elctrica y la electrnica. Su funcin principal es la de buscar la estandarizacin de normas de productos y seguridad para las empresas u organizaciones a nivel internacional. Las normas desarrolladas por ISO son voluntarias, comprendiendo que ISO es un organismo no gubernamental y no depende de ningn otro organismo internacional, por lo tanto, no tiene autoridad para imponer sus normas a ningn pas. Est compuesta por representantes de los organismos de normalizacin (ON) nacionales, que produce normas internacionales industriales y comerciales. Dichas normas se conocen como normas ISO y su finalidad es la coordinacin de las normas nacionales, en consonancia con el Acta Final de la Organizacin Mundial del Comercio, con el propsito de facilitar el comercio, el intercambio de informacin y contribuir con normas comunes al desarrollo y a la transferencia de tecnologas. Las normas ISO-9000 son normas para sistemas de aseguramiento de calidad. Su utilidad radica en que es un estndar para proporcionar a un consumidor, la confianza de que un producto o servicio determinado cumple con los requisitos de calidad especificados. Para un comprador, el hecho de que el sistema de aseguramiento de la calidad de una compaa cumpla con las normas ISO-9000, implica que est adquiriendo un producto cuya elaboracin sigui un proceso que garantiza la calidad del mismo. Y es precisamente, en la necesidad de simplificar la labor de compra-venta en dnde tienen su origen estas normas. 2. IEC La Comisin Electrotcnica Internacional (CEI o IEC por sus siglas en ingls, International Electrotechnical Commission) es una organizacin de normalizacin en los campos elctrico, electrnico y tecnologas relacionadas. Numerosas normas se desarrollan conjuntamente con la ISO (normas ISO/IEC). 3. COMISIN DEL CODEX ALIMENTARIUS (CAC) La Comisin del Codex Alimentarius fue creada en 1963 por la FAO y la OMS para desarrollar normas alimentarias, reglamentos y otros textos relacionados tales como cdigos de prcticas bajo el Programa Conjunto FAO/OMS de Normas Alimentarias. Las materias principales de este Programa son la proteccin de la salud de los consumidores, asegurar unas prcticas de comercio claras y promocionar la coordinacin de todas las normas alimentarias acordadas por las organizaciones gubernamentales y no gubernamentales.
4. NOMALIZACIN Es el proceso de elaboracin y aplicacin de normas. Es la actividad conducente a la elaboracin, aplicacin y mejora de las normas para una aproximacin ordenada a una actividad especfica para el beneficio y con la cooperacin de todos los involucrados. La La Normalizacin es el proceso mediante el cual se regulan las actividades desempeadas por los sectores tanto privado como pblico, en materia de salud, medio ambiente, seguridad al usuario, informacin comercial, prcticas de comercio, industrial y laboral a travs del cual se establecen la terminologa, la clasificacin, las directrices, las especificaciones, los atributos las caractersticas, los mtodos de prueba o las prescripciones aplicables a un producto, proceso o servicio. Los principios bsicos en el proceso de normalizacin son: representatividad, consenso, consulta pblica, modificacin y actualizacin. (ASTM), define a la normalizacin como el proceso de formular y aplicar reglas para una aproximacin ordenada a una actividad especifica para el beneficio y con la cooperacin de todos los involucrados. 5. NORMA. Es un documento que establece requisitos (necesidad o expectativa establecida, generalmente explcita u obligatoria). Se acuerdan entre partes interesadas para regular actividades, procesos, productos, servicios, etc., con la finalidad de reglamentarlas para un bien comn. La normalizacin se lleva a cabo mediante la elaboracin, expedicin y difusin a nivel nacional, de las normas que pueden ser de cuatro tipos principalmente: Normas Oficiales mexicanas (NOM) (segn la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin). Son de carcter obligatorio. Son expedidas por las dependencias competentes de gobierno, establecen reglas, especificaciones, atributos, directrices, caractersticas o prescripciones aplicables a un producto, proceso, instalacin, sistema, actividad, servicio o mtodo de produccin u operacin, as como aquellas relativas a terminologa, simbologa, embalaje, marcado o etiquetado. Estas normas ordinariamente se publican ntegramente en el Diario Oficial de la Federacin. Normas Mexicanas (NMX) (segn LFMN). Las Normas Mexicanas (NMX) son las elaboradas por un organismo nacional de normalizacin, promovidos por la Secretara de Economa (y el sector privado) en trminos de lo dispuesto por la LFMN. Las NMX prevn para uso comn y repetido, reglas, especificaciones, atributos, mtodos de prueba, directrices, caractersticas o prescripciones aplicables
a un producto u operacin, as como aquellas relativas a la terminologa, simbologa, embalaje, marcado o etiquetado. Normas de Referencia (NRF). Son las que elaboran las entidades de la administracin pblica federal (PEMEX, CFE), en aquellos casos en que las normas mexicanas o internacionales, no cubran especificaciones que se contengan se consideren inaplicables u obsoletas, cuando dichas entidades requieran adquirir, arrendar o contratar bienes o servicios. Normas de Emergencia (NE). Se denominan NE, a las que con motivo de una situacin de emergencia deben ser expedidas. El problema que enfrentamos en estos casos es el abuso ante la falta de regulacin del significado del trmino emergencia, pues se ha dado el caso de que se regulen situaciones diversas con forma de norma, bajo el pretexto de emergencia, cuando la situacin realmente no lo justifica. La vigencia de las NE est limitada a seis meses, y la norma podr expedirse dos veces consecutivas, como mximo, conforme a este procedimiento; sin embargo, previa a la segunda expedicin, deber presentarse una Manifestacin de Impacto Regulatorio (MIR) a la SE. Transcurrido dicho plazo la norma pierde su vigencia, por lo tanto deja de ser obligatoria.
Dentro del proceso de normalizacin, para la elaboracin de las normas nacionales se consultan las normas o lineamientos internacionales y normas extranjeras, las cuales se definen a continuacin: Norma o lineamiento internacional: documento normativo que emite un organismo internacional de normalizacin u otro organismo internacional relacionado con la materia, reconocido por el gobierno mexicano en los trminos del derecho internacional. Norma extranjera: la que emite un organismo o dependencia de normalizacin pblico o privado reconocido oficialmente por un pas. Direccin General de Normas (DGN) La responsabilidad de la DGN de elaborar y mantener un Catlogo de Normas se encuentra prevista en la fraccin ll del artculo 39 de la LFMN, el cual impone a la Secretara de Economa la obligacin de codificar las normas oficiales mexicanas (NOM's) por materias, mantener el inventario y coleccin de las NOM's y normas mexicanas (NMXs), as como de las normas de referencia y normas internacionales. La Direccin General de Normas, adems de realizar directamente actividades relacionadas con la metrologa cientfica, industrial y legal, coordina los esfuerzos del sector pblico federal a dichos sistemas por medio de las instituciones competentes en la materia. Las actividades que realiza directamente son:
Constituir, organizar y presidir el Comit Consultivo Nacional de Normalizacin para la elaboracin de normas oficiales. Acreditar a los organismos de certificacin y emitir certificados de productos para los cuales no exista un organismo de certificacin. Conservar los prototipos nacionales del metro y del kilogramo. Formular, revisar, expedir, modificar, cancelar y difundir las normas oficiales mexicanas y normas, as como determinar la fecha de su entrada en vigor. Autorizar el uso de contraseas y marcas oficiales y, en su caso, conceder licencias para el uso de estas ltimas en los trminos de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin y su Reglamento Expedir la lista de instrumentos de medicin cuya verificacin inicial, peridica y extraordinaria es obligatoria. Difundir el uso y aplicacin del Sistema General de Unidades de Medida. Autorizar los patrones nacionales de medicin. Conservar los prototipos nacionales del metro y kilogramo. Coordinar la operacin del Sistema Nacional de Calibracin (SNC) mediante el cual se acreditan laboratorios de calibracin.
6. PROCESO DE NORMALIZACIN Para que las Dependencias Federales puedan expedir una NOM, la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin los obliga a formar un comit que se denominan Comits Consultivos Nacionales de Normalizacin -CCNN- quienes elaboran el proyecto de la norma, (que previamente fue inscrito en la Programa Nacional de Normalizacin) el cual se publica en el Diario Oficial de la Federacin para ser objeto de consulta durante un periodo de 60 das. Terminado este periodo el CCNN analiza los comentarios recibidos y formula observaciones respeto de los mismos. La respuestas a los comentarios tambin se publican en el DOF. Despus el CCNN autoriza la publicacin en el mismo diario, de la norma definitiva. En la elaboracin de una NMX se procede de manera similar, en este caso las normas son elaboradas por los Organismos Nacionales de Normalizacin (ONN) o los Comits Tcnicos de Normalizacin Nacional (CTNN) coordinados por la Secretara de Economa. 1. Inscripcin en el Programa Nacional de Normalizacin (Previa Solicitud o propuesta) 2. (Una vez aceptada la propuesta) Se elabora el anteproyecto de la NOM acompaada de Manifestacin de Impacto Regulatorio 3. El Comit Consultivo Nacional de Normalizacin elabora el proyecto de NOM 4. Se publica el proyecto de la NOM en el DOF para someterlo a consulta pblica durante 60 das
5. El CCNN contesta los comentarios recibidos y publica las respuestas en el DOF 6. El CCNN ordena la publicacin de la NOM definitiva indicando cundo entrar en vigor 7. ESPACIO DE NORMALIZACIN Atributos importantes de la normalizacin NIVELES Normas internacionales: son normas de mbito mundial. Las organizaciones ms representativas son CEI/IEC (Comit Electrotcnico Internacional) para el sector elctrico, UIT/ITU (Unin Internacional de Telecomunicaciones) para el sector de las telecomunicaciones e ISO (Organizacin Internacional de Normalizacin) para el resto de sectores y actividades. * Normas regionales: son normas elaboradas en el marco de un organismo de normalizacin regional que agrupa un determinado nmero de Organismos Nacionales de Normalizacin (incluyen pases de cierta regin del mundo). Copant, Apec, Amn, Arn * Normas Nacionales: son normas que tras ser elaboradas, se someten a un periodo de informacin pblica y sancionadas por un organismo reconocido legalmente para dicha actividad. * Normas de empresa: son aquellas que reglamentan el comportamiento de los empleados dicindoles lo que se permite y lo que no se permite en el lugar de trabajo. ASPECTOS
Se refiere aun grupo de exigencias semejantes o conexas; la norma de un objeto puede referirse a un solo aspecto, por ejemplo: nomenclatura, smbolos, muestreo, definiciones, embalaje y rotulado. DOMINIO
Se refiere a las actividades econmicas de una regin un pas o grupo de pases, ejemplos: ciencia, educacin, medicina, metalurgia, agricultura, industria
8. Sistema Mexicano de Metrologa, Normalizacin y Evaluacin de la Conformidad (SISMENEC) 1.-ORGANISMOS DE NORMALIZACIN Y CERTIFICACIN (ONN) Son personas morales cuyo principal objetivo es la elaboracin y expedicin de normas mexicanas (NMX) en las materias en que sean registrados en la direccin general de normas, que son los estndares industriales para facilitar los procesos de produccin, con alcance a parmetros de clase mundial. Sociedad Mexicana de Normalizacin (NORMEX) Instituto Mexicano de Normalizacin y Certificacin (IMNC) Cmara Nacional de la Industria del Hierro y del Acero (CANACERO) Instituto Nacional de Normalizacin Textil (INNTEX) Organismo Nacional de Normalizacin y Certificacin de la Construccin y Edificacin (ONNCCE) Normalizacin y Certificacin Electrnica (NYCE) Centro de Normalizacin y Certificacin de Productos (CNCP) Asociacin de Normalizacin y Certificacin (ANCE) Consejo para el Fomento de la Calidad de la Leche y sus derivados (COFOCALEC) 2.-METROLOGA Su laboratorio primario es el CENAM. El Centro Nacional de Metrologa, CENAM, fue creado con el fin de apoyar el sistema metrolgico nacional como un organismo descentralizado, con personalidad jurdica y patrimonio propios, de acuerdo al artculo 29 de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin Responsable de: Establecer y mantener los patrones nacionales Ofrecer servicios metrolgicos como calibracin de instrumentos y patrones Certificacin y desarrollo de materiales de referencia Cursos especializados en metrologa, asesoras y venta de publicaciones Promover la aceptacin de los productos y servicios de nuestro pas
NORMAS SOBRE METROLOGA Nacen de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin, que en materia de metrologa tiene por objeto: -Establecer el Sistema General de Unidades de Medida -Precisar los conceptos fundamentales sobre metrologa -Instituir el Sistema Nacional de Calibracin -Crear el Centro Nacional de Metrologa, como organismo de alto nivel tcnico en la materia NOM-008-SCFI-2002 Sistema General de Unidades 3.- ORGANISMOS DE EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD Organismos Nacionales de Certificacin (ONC). Son personas morales que tienen por objeto realizar tareas de certificacin, esto es, evaluar que un producto, proceso, sistema o servicio se ajuste a las normas, lineamientos o reconocimientos de organismos dedicados a la normalizacin nacional o internacional.
- CENTRO DE INNOVACIN APLICADA EN TECNOLOGAS COMPETITIVAS (CIATEC) -NYCE -COFOCALEC -CONSEJO REGULADOR DEL TEQUILA (CRT) -NORMEX -CONSEJO MEXICANO (COMERCAM) REGULADOR DE LA CALIDAD DEL MEZCAL
-CERTIFICADORA MEXICANA DE PRODUCTOS Y PROCESOS ECOLGICOS -ANCE -INSTITUTO NACIONAL DE NORMALIZACIN TEXTIL (INNTEX) -ASOCIACION ESPAOLA DE NORMALIZACION Y CERTIFICACION (AENOR) Unidades de Verificacin (UV). Son personas fsicas o morales que realizan actos de verificacin, esto es, llevan a cabo actividades de evaluacin de la conformidad a travs de la constatacin ocular o comprobacin, mediante muestreo, medicin,
pruebas de laboratorio o examen de documentos en un momento o tiempo determinado, otorgando una constancia con la confianza de que los servicios que presta son conducidos con una competencia tcnica, imparcialidad y confidencialidad. -NYCE -COFOCALEC -CONSEJO REGULADOR DEL TEQUILA (CRT) -ANCE
Laboratorios de pruebas (de ensayo, clnicos y de calibracin). (LAB). Personas fsica o morales, que llevan a cabo actividades de Evaluacin de la Conformidad a travs de la calibracin, determinando el error en un instrumento para medir y otras caractersticas metrolgicas y/o pruebas a travs de una muestra representativa, emitiendo u informe de resultados con la confianza de que los servicios que presta son conducidos con competencia tcnica, imparcialidad y confidencialidad.
-CENTRO DE INNOVACIN APLICADA EN TECNOLOGAS COMPETITIVAS (CIATEC) -NYCE -COFOCALEC -ANCE -GAMMA -NOVAMAN Todos estos se ACREDITAN (OC,UV,LAB) ACREDITACIN La Acreditacin es el acto que da seguridad y avala que los laboratorios (calibracin, ensayo y/o clnicos), unidades de verificacin (organismos de inspeccin) y organismos de certificacin, ejecuten las regulaciones, normas o estndares correspondientes con precisin para que comprueben, verifiquen o certifiquen los productos y servicios que consume la sociedad. A TRAVS DE LA ENTIDAD MEXICANA DE ACREDITACIN (EMA)
Es un rgano que garantiza que los Organismos de Evaluacin de la Conformidad son confiables y tcnicamente competentes. La ILAC y la IAF acreditan a la Ema.
La acreditacion evalua la competencia tecnica y confiabilidad, por ejemplo del personal Es la demostracin formal de la competencia TCNICA para ejecutar tareas especficas. En la acreditacin se avalan instalaciones adecuadas, procedimientos documentados, incertidumbre comprobada, gestin de calidad, personal de alto nivel. La certificacion evala la eficacia del SGC. -Certificacin de primera parte: Auditora Interna -Certificacin de segunda parte: Auditora Externa -Certificacin de tercera parte: Auditora Externa de un organismo acreditado
9. FUNDAMENTOS LEGALES DE METROLOGA Y NORMALIZACIN -Constitucin Poltica de los Estados Unidos Mexicanos -Ley Federal de metrologa y normalizacin -Reglamentos federales -Normas (nom, nmx)
