Sertal Forte Propinox
Va oral Comprimidos recubiertos 20 mg
Frmula Cada comprimido recubierto contiene Propinox clorhidrato 20 mg. Excipientes: Almidn de maz; Talco; Dixido de silicio coloidal; Celulosa microcristalina; Lactosa anhidra; Estearato de magnesio; Hidroxipropilmetilcelulosa; Triacetina; Dixido de titanio; Carmn de cochinilla; Rojo allura (laca alumnica); Polietilenglicol 6000. Accin teraputica Antiespasmdico. Indicaciones S e r t a l Fo r t e e s t d e s t i n a d o a l t r a t a m i e n t o d e l o s e s t a d o s espasmdicos del tracto digestivo o de los aparatos hepatobiliar, urinario o genital femenino. Accin farmacolgica Sertal Forte es un antiespasmdico antagonista moderado y no selectivo de los receptores muscarnicos y con accin directa sobre el msculo liso visceral. Farmacocintica: Luego de la administracin oral la concentracin plasmtica mxima se alcanza a los 60 minutos. El Propinox presenta una vida media de eliminacin plasmtica de 4 horas y un volumen de distribucin de 2 l/kg. La unin a las protenas plasmticas es de 91%. Si bien no hay datos al respecto, debe contemplarse la posibilidad de que atraviese las barreras hematoenceflica y placentaria y que se elimine en la leche. La eliminacin se realiza mediante biotransformacin heptica. Posologa y forma de administracin Sertal Forte Comprimidos recubiertos: Salvo indicacin mdica especial: Adultos y nios mayores de 10 aos: 1 comprimido, hasta 5 veces por da. La dosis diaria ponderal en los nios es de 0,5 a 1 mg/kg/da, administrada en dosis divididas.
Contraindicaciones Hipersensibilidad conocida al Propinox. Glaucoma. Retencin urinaria por enfermedades prostticas. Estenosis pilrica orgnica. Atona intestinal, leo paraltico. Colitis ulcerosa. Miastenia gravis. Lactancia. No usar para el clico del lactante. Advertencias La administracin de dosis elevadas puede producir trastornos de la acomodacin; por lo tanto, se recomienda administrarlo con precaucin y evitar la conduccin de vehculos y la operacin de maquinarias peligrosas hasta lograr la normalizacin de la visin. En dosis superiores a las habituales tambin puede inhibir la sudoracin con el consiguiente aumento de la temperatura corporal, hecho que debe tenerse en cuenta en pacientes con fiebre o en ambientes con temperatura elevada. Precauciones Debido a la posibilidad de efectos anticolinrgicos, especialmente en pacientes sensibles o cuando se usan dosis elevadas, debe emplearse con precaucin en pacientes con predisposicin a la obstruccin intestinal o urinaria. Los medicamentos con accin anticolinrgica pueden aumentar la frecuencia y la conduccin cardaca, por tal motivo se recomienda administrarlos con precaucin a pacientes con tirotoxicosis, insuficiencia cardaca, hipertensin arterial, cardiopata isqumica y estenosis mitral. Tambin pueden relajar el esfnter esofgico inferior, por lo cual deberan evitarse en pacientes con reflujo gastroesofgico o hernia hiatal. Embarazo: Los estudios toxicolgicos preclnicos no han evidenciado efectos teratognicos. Sin embargo, como es de buena prctica en farmacologa clnica Sertal Forte slo debera emplearse durante el embarazo si los beneficios potenciales resultan superiores a los eventuales riesgos. Se recomienda no administrarlo durante el primer trimestre del embarazo. Lactancia: No se dispone de estudios que investiguen la posible aparicin de Propinox en la leche materna. Sertal Forte no debe ser administrado durante la lactancia. Los anticolinrgicos pueden inhibir la lactancia. Uso peditrico: Los nios son ms susceptibles a los efectos txicos de los anticolinrgicos (por ej.: Hipertermia). Sertal Forte Comprimidos recubiertos no debe ser administrado a nios menores de diez aos. Uso geritrico: Los pacientes ancianos pueden presentar una mayor sensibilidad a los anticolinrgicos y una mayor incidencia de efectos adversos (retencin urinaria, estreimiento, sequedad bucal, etc.). Se recomienda administrarlo con precaucin por el riesgo de glaucoma no diagnosticado. Interacciones medicamentosas Administrar con precaucin a pacientes que se encuentren recibiendo drogas anticolinrgicas u otros medicamentos que puedan presentar efectos anticolinrgicos (antidepresivos tricclicos, antihistamnicos,
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quinidina, fenotiazinas, etc.). En estos casos puede producirse una sumatoria de efectos. Los antidiarreicos adsorbentes y los anticidos pueden disminuir la absorcin de los anticolinrgicos. Los efectos inhibitorios sobre la secrecin cida gstrica, con el consiguiente aumento del pH gstrico, pueden producir disminucin de la absorcin del ketoconazol y el itraconazol. Reacciones adversas En pacientes particularmente sensibles o con la administracin de dosis elevadas, puede aparecer sequedad bucal, constipacin, visin borrosa, palpitaciones o taquicardia, modificables mediante un ajuste posolgico. Ms raramente y en pacientes con factores p r e d i s p o n e n t e s : Re t e n c i n u r i n a r i a , a u m e n t o d e l a p r e s i n intraocular, cansancio, disminucin de la memoria. Sobredosificacin No se han informado casos de sobredosis no tratada. Sin embargo, se supone que los sntomas de sobredosis corresponden a los de los anticolinrgicos (retencin urinaria, sequedad bucal, rubor cutneo, taquicardia, bloqueo de la motilidad gastrointestinal, trastornos de la visin). Tambin puede presentarse hipertermia, nuseas, confusin, ataxia, excitacin y alucinaciones. Luego de la cuidadosa evaluacin clnica del paciente, de la valoracin del tiempo transcurrido desde la ingesta o administracin, de la cantidad de txicos ingeridos y descartando la contraindicacin de ciertos procedimientos el profesional decidir la realizacin o no del tratamiento general de rescate: Evacuacin gstrica, administracin de carbn activado. Control clnico, tratamiento de los posibles sntomas anticolinrgicos y medidas de soporte. No se recomienda el uso de fisostigmina. Las fenotiazinas pueden potenciar el efecto anticolinrgico. La hemodilisis posiblemente carezca de valor debido a la elevada unin proteica del Propinox. Ante la eventualidad de una sobredosificacin, concurrir al hospital m s c e r c a n o o comunicarse con los Centros de Toxicologa: Hospital de Pediatra Ricardo Gutirrez: (011) 4962-6666 / 2247, Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777. Presentacin S e r t a l Fo r t e C o m p r i m i d o s r e c u b i e r t o s : E n v a s e c o n t e n i e n d o 20 comprimidos recubiertos. Comprimidos redondos, color rosado oscuro, codificados P en una cara y 20 en la otra. Venta bajo receta. Industria Argentina. Medicamento autorizado por el Ministerio de Salud. Cert. N 37.396. Directora Tcnica: Mirta Beatriz Faria, Farmacutica. Elaborado en Jos E. Rod 6424, C1440AKJ Ciudad Autnoma de Buenos Aires. Fecha de ltima actualizacin: Diciembre de 2002.
Producto medicinal. Mantener fuera del alcance de los nios. Conservar en lugar seco a temperatura inferior a 30C. Informacin a profesionales y usuarios: Roemmers S.A.I.C.F. Fray Justo Sarmiento 2350, B1636AKJ Olivos, Pcia. de Buenos Aires. www.roemmers.com.ar 0-800-333-5658
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