EMPAQUES El principal propsito del empaque es mantener la esterilidad de un ar tculo, hasta que sea abier to para su uso, es importante
conocer el tipo de empaque para la proteccin de los ar tculos estriles durante el proceso de esterilizacin, manejo, almacenamiento y transporte. Existen tres principios bsicos de empaque: A. B. C. El tipo de material usado debe per mitir que el agente esterilizante llegue a los contenidos del paquete El material debe ser buena barrera contra todos los tipos de microorganismos Se debe de poder abrir fcilmente sin la contaminacin de los contenidos.
CARACTERSTICAS DE UN EMPAQUE Debe de ser resistente a cambios fsicos fuer tes como a la humedad, a la presin y cambios de temperatura Debe de asegurar la integridad del producto y la seguridad del paciente (no libere pelusa, ni productos qumicos) Que tenga un indicador visible donde nos indique si el producto ya esta estril Facilitar su aper tura y presentacin asptica
Existen dos tipos de empaques: Primario y Secundario 1.- Empaque primario: ~ Es el que esta en contacto con el material y previene la re contaminacin ~ Permite el paso del aire y del agente esterilizante, pero no de microorganismos ~ Debe de mantener la esterilidad hasta el transpor te ~ Debe de ser compatible con el proceso de esterilizacin (capaz de sopor tar las condiciones durante la esterilizacin)
Fig.1.- Empaque Primario
2.- Empaque secundario ~ Se utiliza parta facilitar un almacenaje y transpor te ~ Protege al empaque primario
TIPOS DE MATERIALES DE EMPAQUES Textiles tejidos y los no tejidos TEXTILES TEJIDOS Los textiles tejidos estn fabr icados de algodn o mezcla de algodn Son reutilizables, pero se deben de lavar y dejar secar Debe de tener una porosidad de 5 micras
Fig.2.- Empaque de tela
Fig. 3.- Doblez en sobre ( el primer doblez debe de cubrir el equipo)
Fig. 4.- Doblado de tipo paquete: Usado para grandes paquetes de bandejas de instrumentos, equipos textiles, etc
NO TEJIDOS Bolsas de papel ~ No son muy resistentes ~ Su apertura no es adecuada ~ Se puede rasgar o cortar ~ No facilita su aper tura asptica ~ No se puede visualizar el contenido
Papel crepado ~ Son resistentes a la humedad ~ Tiene una trama de fibras similar a la tex til ~ Elevada resistencia fcil doblado
Bolsas mix tas ~ Excelentes ~ Capa de tayler-papel: per meable, pasa el agente esterilizante ~ Capa de mayler-plstico: per meable ~ Estn sellados conjuntamente
~ La apertura es fcil ~ Se puede marcar por la parte de plstico
Fig.5 Diferentes tipos de materiales de empaques
Los materiales de un solo uso deben de ser re-esterilizados, pero tambin hay que limpiarlos y reempaquetarlos
Tabla 1.- Empaque adecuado par utilizarse en varios mtodos de esterilizacin
METODOS DE ESTERILIZACIN Vapor Oxido de Etileno
Gas plasma a baja temperatura Calor seco Ozono
EMPAQUE Textiles, no tejidos, envolturas de poliolefina, bolsas plstico, contenedores rgidos Textiles, no tejidos, envolturas de poliolefina, bolsas plstico, bolsas de Tyvek (plstico), polietileno contenedores r gidos Envolturas de poliolefina, bolsas de Tyvek contenedores r gidos Contenedores de metal y vidrio, papel aluminio Envolturas de poliolefina, bolsas de Tyvek (plstico)
y rollos de papely rollos de papely la mayor a de (plstico), ciertos
Referencia de Normativas (Europeas) Los materiales de embalaje deber an ser conformes con unos mnimos requisitos que han sido for mulados por el CEN (Comisin Europea de Estndares): EN 868-1 Materiales y sistemas de embalaje para dispositivos mdicos que van a ser esterilizados. Requisitos generales y mtodos de prueba. EN 868-2 Materiales y sistemas de embalaje para dispositivos mdicos que van a ser esterilizados - Parte 2: embalaje de esterilizacin. Requisitos y pruebas. EN 868-3 Materiales y sistemas de embalaje para dispositivos mdicos que van a ser esterilizados - Par te 3: Papel para uso en la fabricacin de bolsas de papel ( especificado en la par te 4 de este estndar) y en la fabricacin de bolsas y rollos ( especificado en la par te 5 de este estndar) - Requisitos y mtodos de prueba. EN 868-4 Materiales y sistemas de embalaje para dispositivos mdicos que van a ser esterilizados - Parte 4: Bolsas de papel - Requisitos y mtodos de prueba. EN 868-5 Materiales y sistemas de embalaje para dispositivos mdicos que van a ser esterilizados - Parte 5: Bolsas y rollos termosellables fabricadas con papel y plstico. - Requisitos mtodos de prueba. EN 868-6 Materiales y sistemas de embalaje para dispositivos mdicos que van a ser esterilizados.- Par te 6: Papel para la fabricacin de paquetes para uso medico en la esterilizacin por xido de etileno o irradiacin Requisitos y mtodos de prueba. EN 868-7 Materiales y sistemas de embalaje para dispositivos mdicos que van a ser esterilizados - Par te 7: Papel adhesivo para la fabricacin de paquetes termosellables para su uso medico durante la esterilizacin por
xido de etileno o irradiacin. - Requisitos y mtodos de prueba. EN 868-8 Materiales y sistemas de embalaje para dispositivos mdicos que van a ser esterilizados - Parte 8: Contenedores re-utilizables para la esterilizacin por vapor en esterilizadores confor mes a la EN 285 Requisitos y mtodos de prueba.
