COD 31011 50 tests
COD 31012 150 tests CONSERVAR A 2-8C
COD 31107 50 tests
C-REACTIVE PROTEIN (CRP) - SLIDE PROTEINA C-REACTIVA (PCR)
LATEX CONTROL DE CALIDAD
Los Controles Positivo (C +) y Negativo (C -) suministrados con el kit se han de ensayar conjuntamente con las muestras de los pacientes, con el fin de verificar el correcto funcionamiento del kit. El Control Positivo (C +) provoca la aparicin de una aglutinacin visible de las partculas de latex. El Control Negativo (C -) no provoca la aparicin de una aglutinacin visible de las partculas de latex. Cada laboratorio debe establecer su propio programa de Control de Calidad interno, as como procedimientos de correccin en el caso de que los controles no cumplan con las tolerancias aceptables.
Reactivos para medir la determinacin de PCR Slo para uso in vitro en el laboratorio clnico
FUNDAMENTO DEL MTODO
La protena C-reactiva (PCR) srica con 6 mg/L o concentraciones mas elevadas, provoca una aglutinacin de las partculas de ltex recubiertas con anti-proteina C-reactiva 1-2.
CONTENIDO
COD 31011 A. Reactivo C -. Control Negativo C +. Control Positivo Tarjetas visualizadoras Palillos desechables 1 x 3 mL 1 x 1 mL 1 x 1 mL 3 1 x 50 COD 31012 1 x 8 mL 1 x 1 mL 1 x 1 mL 6 1 x 150 COD 31107 1 x 3 mL -
COMPOSICIN
A. Reactivo: Suspensin de partculas de ltex sensibilizadas con anti- proteina C-reactiva, azida sdica 0,95 g/L.
CARACTERSTICAS METROLGICAS
Detectabilidad: 6 mg/L de PCR, utilizando un patrn interno trazable al Material de Referencia Certificado BCR 470 (Institute for Reference Materials and Measurements, IRMM). Este valor puede variar hasta un 25% dependiendo de variaciones no controladas del procedimiento y de la experiencia del operario en la lectura. Efecto de alta concentracin (zona): Ausente por lo menos hasta concentraciones de 250 mg/L. Resultados falsos: Los resultados obtenidos con estos reactivos no muestran diferencias significativas al ser comparados con reactivos de referencia. Los detalles del estudio comparativo estn disponibles bajo solicitud. Interferencias: la lipemia (5 g/L), la hemoglobina (5 g/L) y la bilirrubina (15 mg/dL) no interfieren. Los factores reumatoideos pueden interferir (25 UI/mL). Otros medicamentos y sustancias pueden interferir3.
C -. Control Negativo: Suero conteniendo menos de 6 mg/L. C +. Control Positivo: Suero humano conteniendo ms de 6 mg/L. Todos los componentes de origen humano utilizados en la preparacin del los controles positivo y negativo eran negativos para el antgeno HBs y para los anticuerpos anti-HCV y anti-HIV. Sin embargo, los controles deben tratarse con precaucin como potencialmente infecciosos. Tarjetas Visualizadoras. (Nota 1). Palillos Desechables.
CONSERVACIN
Conservar a 2-8C, excepto las Tajetas Visualizadoras y los Palillos Desechables que pueden mantenerse a temperatura ambiente. El Reactivo y Controles son estables hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta, siempre que se conserven bien cerrados y se evite la contaminacin durante su uso. Indicaciones de deterioro: Reactivo: presencia de aglutinacin en el frasco. Controles: presencia de material particulado.
CARACTERSTICAS DIAGNSTICAS
La Protena C-Reactiva (PCR), sintetizada en el hgado, es uno de los reactantes de fase aguda ms sensibles. La PCR activa la va clsica del complemento en respuesta a la reaccin inflamatoria. Los niveles en plasma aumentan enormemente en infarto de miocardio, estrs, traumatismos, infecciones, inflamaciones, intervenciones quirrgicas y en procesos neoplsicos. El aumento de la PCR de hasta 2000 veces superior al normal se produce en las primeras 24-48 horas, aunque dicho aumento no es especfico4-5. El diagnstico clnico no debe realizarse teniendo en cuenta el resultado de un nico ensayo, sino que debe integrar los datos clnicos y de laboratorio.
PREPARACIN DE LOS REACTIVOS
El reactivo y los controles estan listos para su uso.
EQUIPO ADICIONAL
Agitador mecnico rotatorio de velocidad regulable a 100 r.p.m. Para el cdigo 31107 se necesitan tarjetas visualizadoras y palillos desechables.
NOTAS
1. Las tarjetas visualizadoras son reutilizables, y deben lavarse y aclararse a fondo con agua destilada libre de detergentes. 2. La sensibilidad del ensayo puede reducirse si se efectua a bajas temperaturas. 3. Retrasos en las lecturas pueden ocasionar una sobrevaloracin de los resultados.
MUESTRAS
Suero recogido mediante procedimientos estndard. La PCR en suero es estable 7 das a 2-8C.
BIBLIOGRAFA
1. Singer JM, Plotz CM, Pader E, Elster SK. The latex-fixation test. III. Agglutination test for creactive protein and comparison with the capillary precipitin method. Am J Clin Pathol 1957; 28:611. 2. Hokama Y, Nakamura RM. C-reactive protein: current status and future perspectives. J Clin Anal 1987; 1: 15-27. 3. Young DS. Effects of drugs on clinical laboratory tests, 3th ed. AACC Press, 1997. 4. Friedman and Young. Effects of disease on clinical laboratory tests, 3th ed. AACC Press, 1997. 5. Immunology and Serology in Laboratory Medicine, 2nd edition. Turgeon ML. Mosby, 1996.
PROCEDIMIENTO
1. Dejar atemperar los reactivos y las muestras a temperatura ambiente (Nota 2). 2. Depositar 50 L de la muestra a ensayar y una gota de cada Control en crculos separados de la tarjeta visualizadora. 3. Homogeneizar el Reactivo (A) con suavidad antes del ensayo. Mantener el vial del Reactivo (A) en posicin vertical y aadir a cada crculo una gota del Reactivo (A) prxima a la muestra a analizar. 4. Mezclar con ayuda de un palillo desechable, procurando extender la mezcla por toda la superficie interior del crculo. Emplear palillos distintos para cada muestra. 5. Agitar la tarjeta a 100 r.p.m. durante 2 minutos.
LECTURA
Examinar macroscpicamente la presencia o ausencia de aglutinacin dentro del minuto siguiente a la parada del agitador (Nota 3). Resultados positivos: La presencia de aglutinacin indica una concentracin de PCR en el suero igual o superior a 6 mg/L. Los sueros positivos pueden titularse. Para la titulacin, realizar diluciones dobles en NaCl 9 g/L. Se define el ttulo como la dilucin mayor que da resultado positivo. La concentracin aproximada de PCR en la muestra puede obtenerse multiplicando el ttulo obtenido por 6 mg/L. Resultados negativos: La ausencia de aglutinacin indica un contenido de PCR en el suero inferior a 6 mg/L.
M31011c-0516
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