UNIVERSIDAD POLITCNICA TERRITORIAL JOS ANTONIO ANZOTEGUI EL TIGRE- EDO.

ANZOTEGUI SUBDIRECCIN ACADMICA DIVISIN ACADMICA

INTEGRANTES: ANDRS AVILA C.I. 20.172.938

ORIANA MEDINA C.I. 19.274.422

El Tigre, Julio 2013

INDICE

INTRODUCCION .................................................................................................... 4 GESTION TOTAL DE LA CALIDAD ...................................................................... 5 SISTEMA DE CALIDAD............................................................................................... 5 HERRAMIENTAS DE LA CALIDAD TOTAL .......................................................... 5 QU ES EL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD? ........................................... 6 EL PRECIO .............................................................................................................. 6 LOS SERVICIOS ....................................................................................................... 7 LA CALIDAD ............................................................................................................ 7 HISTORIA DE LA ISO. FORMACIN Y FUNCIONAMIENTO ............................... 9 MIEMBROS DEL COMIT EJECUTIVO ....................................................................... 12 MIEMBROS CORRESPONDIENTES ........................................................................... 12 MIEMBROS SUSCRITOS ......................................................................................... 12 DEFINICIN DE NORMAS DE CALIDAD ISO..................................................... 13 MISIN DEL ISO ................................................................................................... 13 DE DONDE PROVIENE EL NOMBRE ISO? ............................................................... 13 CMO DESARROLLA LA ISO SUS ESTNDARES? .................................................... 13 QUE SON LOS ESTNDARES? ............................................................................... 14 NORMAS ISO 9000 .............................................................................................. 15 POSTULADOS ....................................................................................................... 15 EL ISO 9000 INDUCE A:.......................................................................................... 16 VENTAJAS QUE APORTA ISO 9000 A LAS ORGANIZACIONES. ..................................... 16 VENTAJAS QUE APORTA EL ISO 9000 A LOS COLABORADORES DE LA ORGANIZACIN. . 16 PILARES DE ISO 9000 .......................................................................................... 17 QUE ES ISO 9001? ............................................................................................ 17 QUE BENEFICIOS SE OBTIENEN DE ISO 9001? ...................................................... 17 FACTORES IMPORTANTES DEL ISO 9001 ...................................................... 18 CONTROL DE LOS PRODUCTOS NO CONFORMES ...................................... 21 ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD EN LAS NORMAS ISO 9000 ................... 21 REQUISITOS ESTABLECIDOS ......................................................................... 22

EMPRESAS QUE NECESITAN LAS NORMAS ISO 9000 .................................. 23 SI UNA EMPRESA NO ES CERTIFICADA CON ISO 9000, SIGNIFICA QUE NO SER CAPAZ
DE VENDER SUS PRODUCTOS GLOBALMENTE? ......................................................... 23

REQUISITOS DE LAS NORMAS ISO 9001/9002/9003 .................................. 24 RESUMEN NORMA ISO 9001 (REQUISITOS) ...................................................... 27 NORMAS ISO 14000 ............................................................................................ 29 EMPRESAS QUE NECESITAN LAS NORMAS ISO 14000 ................................ 30 LA CERTIFICACIN ............................................................................................ 30 ETAPAS PARA LLEGAR A LA CERTIFICACION .......................................... 31 PRIMERA ETAPA ................................................................................................. 311 Evaluacin del sistema de calidad existente ................................................... 31 SEGUNDA ETAPA .................................................................................................. 31 Implementacin de la norma seleccionada o aplicada .................................... 31 TERCERA ETAPA ................................................................................................... 32 Auditoria de pre-certificacion ........................................................................... 32 BENEFICIOS DE LA IMPLEMENTACION DEL SISTEMA .................................. 32 CERTIFICACION ISO 9001,9002 Y 9003 ............................................................. 32 CERTIFICACION ISO 14001 ............................................................................... 33 CONCLUSIN ...................................................................................................... 34 BIBLIOGRAFA .................................................................................................... 35

INTRODUCCION

Las normas ISO 9000,14000 forman parte de una familia de normas que se refieren a la gestin de la calidad ya sea en lo ambiental como en la produccin de un bien o servicio aplicada a la empresa, cuyo objetivo consiste en la estandarizacin de formas de producir y prestar de servicios que cumplan con los requerimientos de calidad necesarios, aumentando la calidad del producto y como consecuencia la competitividad del mismo ante la demanda de productos cuyos componentes y procesos de elaboracin sean realizados en un contexto donde se respeten las normas. Cuando el pensamiento de una organizacin es gobernado por ideas de especializacin y de normalizacin, el rol administrativo es el de especificar las normas y procedimientos que la gente va a utilizar para trabajar, siendo una forma de control para obtener el resultado esperado de la produccin, y aqu entra en juego el uso de las normas ISO, sirviendo estas como requisito mnimo para la garanta de servicio que preste determinada empresa, y esta constituye un esquema integrador de esfuerzo de calidad, el cual permite la amortizacin a escala internacional de la calidad como elemento imprescindible en los intercambios comerciales. En actualidad en el mbito mundial las normas ISO 9000 e ISO 14000 son requeridas, debido a que garantizan la calidad de un producto mediante la implementacin de controles exhaustivos, asegurndose de que todos los procesos que han intervenido en su fabricacin operan dentro de las caractersticas previstas. La normalizacin es el punto de partida en la estrategia de la calidad, as como para la posterior certificacin de la empresa.

GESTION TOTAL DE LA CALIDAD

Es una filosofa de conduccin que por medio de un sistema de calidad propone alcanzar un fin: LA CALIDAD TOTAL que se basa en: Satisfacer las necesidades y expectativas del cliente. Prevenir problemas. Crear el compromiso de la fuerza de trabajo. Alentar la participacin en la toma de decisiones.

Si bien estas son definiciones conocidas de Calidad Total y Gestin Total de la Calidad la pregunta que generalmente se hace el que quiere iniciar un proceso que lo lleve a la calidad tot al es cmo inicio mi proceso? La sugerencia es a travs del uso de una serie de herramientas que implementadas secuencialment e nos lleven a ese fin.

Sistema de calidad

Un sistema de calidad es un conjunto de responsabilidades, de procedimientos, proceso y recursos que se establecen en la

organizacin para llevar acabo la gestin de la calidad

HERRAMIENTAS DE LA CALIDAD TOT AL

Liderazgo Gerencial. Aseguramiento de la calidad. Mejoramiento continuo. Participacin del empleado. Sensibilidad hacia el cliente.

Adiestramiento del Personal. Recomendamos no empezar ningn programa de calidad sin

liderazgo,

es

decir,

no

empezar

si

no

estamos

seguros

del

convencimiento de las mximas autoridades de la empresa de las ventajas de un programa de este tipo. Una vez logrado el liderazgo, continuar con aseguramiento de la calidad y luego mejora continua lo que se refiere a no estancarnos en el mejoramiento. Nuestro objetivo es dar una idea del objetivo del aseguramiento de la calidad. Para ello nos referiremos concretamente a las normas de la serie ISO 9000.

QU ES EL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD?

Los productores de bienes y servicios, deben desenvolverse y crecer en un medio altamente competitivo y hostil, en donde prima preponderantemente la oferta por sobre la demanda. En los comienzos del siglo XXI, el mundo empresario transita por caminos cada vez ms difciles y vertiginosos. En este contexto, las empresas productoras de bienes y servicios ven en el cliente a su capital mas preciado, buscando en consecuencia, su permanente satisfaccin, de para lograr su lealtad. Los caminos posibles para llegar a ella, no son muchos, por lo que se nos ocurre mencionar algunos de ellos:

El precio

El precio de los bienes y servicios, en un mercado de oferta, conforma una caracterstica muy importante del producto o servicio en segmentos de similar calidad.

En l, no hay grandes misterios... los costos de la materia prima... la mano de obra... la energa, y principalmente la productividad y la prevencin de defectos durante produccin, conforman los elementos ms importantes. Sabemos que los costos de materia prima, ante similares caractersticas de calidad, no poseen grandes diferencias. Lo mismo sucede con la energa y la mano de obra, ya que la primera es regulada por las empresas de energa, mientras que en la segunda, los convenios colectivos de trabajo fijan los mismos valores para un mismo rubro. La productividad y la prevencin de defectos durante la produccin en cambio, dependen de la empresa productora, y es ah donde se pueden obtener ventajas comparativas.

Los servicios

Hoy las empresas productoras de bienes y servicios, utilizan como una herramienta importante para cautivar al cliente.

Los servicios al cliente. Los servicios de asesoramiento de pre y pos venta. Los servicios de "packing". Los servicios de transporte y entrega. Los servicios para la solucin de problemas en general.

La calidad

Una de las variables ms importantes, en la que la empresa productora puede actuar directamente, es la calidad de los productos y/o servicios que ofrece. La calidad de un producto o servicio, posee dos componentes fundamentales:

 La calidad de diseo. La calidad de manufactura. (Ambas validas tanto para la produccin de productos como de servicios).

Para el caso de los productos, hay dos maneras de hacer calidad. Detectando el defecto antes de la entrega del producto al cliente y evitando la entrega Previniendo la aparicin del defecto durante la manufactura del producto. Si bien en ambas se evita la llegada al cliente de un producto defectuoso, en la primera no se puede evitar los costos de haber producido algo que no sirve. Se perdi materia prima, energa, mano de obra y tiempo. Adems hay que tener en cuenta que con este sistema, en muchos casos puede sobrevenir el incumplimiento con el cliente, con las consecuencias lgicas de todo incumplimiento. Para el caso de los servicios, el no prevenir, puede aun ser mas grave ya que un servicio defectuoso, en muchos casos, no se puede volver atrs. Una forma de prevenir defectos, es disear e implementar en la empresa un sistema de aseguramiento de la calidad. Vamos a tratar de explicar de la manera ms simple posible, cual es la filosofa de un Sistema de Aseguramiento de la Calidad. Podemos decir, sin mucha posibilidad de error, que bsicamente un Sistema de Aseguramiento de la Calidad, es un Sistema de Organizacin... una manera definida y concreta de hacer las cosas... de manera que sean hechas siempre igual. Un Sistema de Aseguramiento de la Calidad, le asegura al cliente que todas las reas de la empresa se encuentran bajo control y que las actividades que las mismas desarrollan se realizan siempre de la misma manera. El mtodo que asegura que cada integrante de una organizacin realiza sus actividades siempre de la misma forma es escribir la metodologa de realizacin de la actividad (Procedimiento) y luego exigir su cumplimiento por parte de quien debe llevarla a cabo. Un Sistema de Aseguramiento de la Calidad es un Sistema Documental este formado por:

 El Manual de Calidad. Los Procedimientos Generales. Las Instrucciones de Trabajo. Las Especificaciones Tcnicas. Los Planos. Los Registros.

Si cada uno de los integrantes de una Organizacin, cumple con los Documentos del Sistema, las actividades sern hechas siempre de la misma manera lo que le asegurara al cliente que el producto o servicio habr sido hecho respetando los, parmetros indicados en el Sistema, o sea con la calidad garantizada. Como vemos, un Sistema de Aseguramiento de la calidad, no es mas que un sistema generador de confianza. A travs del cliente confa y por ende se mantiene leal. Podemos entonces aseverar que una de las herramientas que disponen hoy los productores de bienes y/o servicios para mantener la tan ansiada lealtad del cliente son los Sistemas de Aseguramiento de la calidad.

HISTORIA DE LA ISO. FORMACIN Y FUNCIONAMIENTO

La Organizacin Internacional para la Normalizacin tiene sus orgenes en la Federacin Internacional de Asociaciones Nacionales de Normalizacin (19261939). De 1943 a 1946, el Comit Coordinador de las naciones Unidas para la Normalizacin (UNSCC) actu como organizacin interina. En octubre de 1946, en Londres, se acord por representantes de veinticinco pases el nombre de Organizacin Internacional para la Normalizacin. La organizacin conocida como ISO (International Organization for Standarization), celebr su primera reunin en junio de 1947 en Zrich, Alemania, su sede se encuentra ubicada en Ginebra, Suiza. Su finalidad principal es la de promover el desarrollo de estndares

internacionales y actividades relacionadas incluyendo la conformidad de los estatutos para facilitar el intercambio de bienes y servicios en todo el mundo. En 1959, el departamento de la defensa de los Estados Unidos estableci un programa de administracin de la calidad que llam milq9858. cuatro aos mas tarde se revis y naci milq9858a. en 1986 la organizacin de tratados del Atlntico norte (NATO) prcticamente adapt la norma milq9858a para elaborar la primera publicacin del aseguramiento de la calidad aliada (quality assurance publication AQAP1). En 1970, el ministerio de la defensa britnico adopt la norma AQAP1 en su programa de administracin de estandarizacin para la defensa def/stan 058. Con esa base, el instituto britnico de estandarizacin (British Standard Institute, BSI) desarroll en 1979 el primer sistema para la administracin de la estandarizacin comercial conocido como BS 5750. Con este antecedente, ISO cre en 1987 la serie de estandarizacin ISO 9000 adoptando la mayor parte de los elementos de la norma britnica BS 5750. Ese mismo ao la norma fue adoptada en los Estados Unidos como la serie ANSI/ASQCQ90 (American Society for Quality Control); y la norma BS 5750 fue revisada con el objetivo de hacerla idntica a la norma ISO 9000. De acuerdo con los procedimientos de ISO, todos los estndares ISO, incluyendo las normas ISO 9000, deban de ser revisadas por lo menos cada cinco aos. La revisin de las normas originales ISO 9000 y sus componentes: ISO 9000, 9001, 9002, 9003 y 9004 publicadas en 1987 fue programada para 1992/1993, fecha en la que se cre el "Vocabulario de la Calidad" (estndar ISO 8402), el cual contiene terminologa relevante y definiciones. Desde ese entonces se han modificado las normas ISO 9000 y la norma ISO 9004, adems se agreg la serie de normas ISO 10000 (ISO 10111, 10112 y 10113. Criterios para auditora y administracin de programas de auditoras). Tanto en Gran Bretaa como en toda Europa se implant la norma con gran rapidez debido a que algunos organismos poco escrupulosos exigan a las empresas que se registraban que sus proveedores deban certificarse tambin, echo que oblig a cada uno de los proveedores de empresas certificadas seguir el procedimiento. El requisito de certificacin, para el caso de los proveedores, que

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impusieron los organismos certificadores no era necesario, pero represent ingresos de 80 millones de libras anuales (140 millones de US dlares) en concepto de honorarios para los organismos certificadores. La norma ISO 9000 se comenz a implantar en Estados Unidos desde 1990 debido a un efecto en cascada generado, en gran parte, por la publicidad y los medios de comunicacin, los cuales definieron a la norma ISO 9000 como "El Pasaporte a Europa" que garantizaba competitividad global y que adems, la empresa que no se certificara se vera incapaz de comercializar con pases europeos. Los impulsores iniciales de los sistemas de administracin de la calidad y del entorno, representados por las normas ISO 9000 e ISO 14000, son diferentes. El impulsor para ISO 9000 en Europa y el resto del mundo es el cliente o el mercado y como tal, es "voluntario"; el impulsor para ISO 14000 es el

cumplimiento con la legislacin. Sin embargo, la naturaleza voluntaria del primero se extiende slo a aquellas empresas que son tan grandes que venden a los mercados de consumo mundiales, pero an en ese caso, tales empresas fueron las primeras en adoptarlo. Cuando un gran comprador lo exige, la naturaleza voluntaria es acadmica y significa slo que no lo requiere la ley. Si bien el mercado es el impulsor inicial para ISO 9000, tambin tiene ciertos aspectos que son impulsados por el cumplimiento, en particular en las reas de responsabilidad de producto e informacin a los clientes. Desde 1993, el tema del pasaporte a Europa dej de mencionarse, hoy en da los anunciantes simplemente enumeran los programas de cursos tales como: ISO 9000 y las buenas prcticas de manufactura, ISO 9000 y la administracin de la calidad total, cmo aplicar la reingeniera a travs de la ISO 9000, entre otros. ISO se encuentra integrada por organizaciones representantes de cada pas, solamente una organizacin por pas puede ser miembro. La totalidad de miembros se encuentran divididas en tres categoras: miembros del comit ejecutivo, miembros correspondientes y los miembros suscritos.

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Miembros del Comit Ejecutivo

Estas organizaciones se responsabilizan por informar a las partes potencialmente interesadas en cada uno de sus pases de oportunidades e iniciativas relevantes de la estandarizacin internacional. Tambin se asegura que los intereses de su pas se encuentren representados durante negociaciones internacionales al momento de realizar acuerdos en las estandarizaciones. Y por supuesto, cada representante es responsable de aportar una cuota de membreca a la Organizacin para financiar sus operaciones. Cada uno de los miembros Ejecutivos tiene derecho a voz y voto durante las juntas generales de ISO en el comit tcnico y el comit poltico.

Miembros Correspondientes

Son organizaciones de algunos pases que usualmente no poseen un desarrollo pleno en las actividades de estandarizacin en el mbito nacional. Los miembros por correspondencia tienen voz pero no tienen voto durante las juntas generales de ISO, pero son enteramente informados a cerca de las actividades que le interesan a las industrias en cada uno de sus naciones.

Miembros Suscritos

ISO ha implementa tambin esta tercera categora para los organismos de los pases con economas muy pequeas. Ellos pagan cuotas de membreca reducidas que les permiten mantenerse en contacto con estndares

internacionales. Se incorpora una lista de los pases que integran cada uno de los comits inscritos en ISO y sus organismos representantes.

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DEFINICIN DE NORMAS DE CALIDAD ISO

La organizacin internacional para la estandarizacin (ISO) es una federacin de alcance mundial integrada por cuerpos de estandarizacin nacionales de 130 pases, uno por cada pas. La ISO es una organizacin no gubernamental establecida en 1947.

Misin del ISO

La misin de la ISO es promover el desarrollo de la estandarizacin y las actividades con ella relacionada en el mundo con la mira en facilitar el intercambio de servicios y bienes, y para promover la cooperacin intelectual, cientfico, tecnolgico y econmico. Todos los trabajos realizados por la ISO resultan en acuerdos en la esfera de lo

internacionales los cuales son publicados como estndares internacionales.

De donde proviene el nombre ISO?

Muchas personas habrn advertido la falta de correspondencia entre el supuesto acrnimo en ingles de la organizacin y la palabra ISO. As seria, pero ISO no es el acrnimo. En efecto, ISO es una palabra, que deriva del griego ISOS, que significa Igual, el cual es la raz del prefijo ISO el cual aparece en infinidad de trminos. Desde igual a estndar es fcil seguir por esta lnea de pensamiento que fue lo que condujo a elegir ISO como nombre de la organizacin.

Cmo desarrolla la ISO sus estndares?

La organizacin internacional para la estandarizacin estipula que sus estndares son producidos de acuerdo a los siguientes principios:

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 Consejo: Son tenidos en cuenta los puntos de vistas de todos los interesados (fabricantes, vendedores, usuarios, grupos de consumidores, laboratorios de anlisis, gobiernos, especialistas y organizaciones de investigacin). Aplicacin industrial global: Soluciones globales para satisfacer a las industrias mundiales. Voluntario: La estandarizacin internacional es conducida por el mercado y por consiguiente basada en el compromiso voluntario de todos los interesados del mercado. y a los clientes

Que son los estndares?

Podra definirse a estndar de manera muy escueta como: la norma cuali o cuantitativa que sirve como patrn de medida del objeto a evaluar. Aunque esta definicin es aplicable a distintos conceptos generales, carece de contenido en lo referente a los estndares internacionales de calidad. Teniendo en cuenta la normativa internacional los estndares son : Acuerdos

documentados, aprobados por consenso, conteniendo especificaciones tcnicas u otros criterios precisos a ser usados consecuentemente como reglas,

lineamientos, o definiciones de caractersticas que aseguran que los materiales, estructuras, productos, procesos, resultados y servicios se ajustan a sus propsitos. As, todas las normas ISO, son el producto de comits que reunidos y luego de exhaustivos anlisis, por acuerdo y consenso internacional, documentan en forma escrita las normas acordadas. Se establece as, como una caracterstica indispensable para el xito de toda norma que ha de ser usada a los fines de una acreditacin, a la necesidad

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de que la misma sea aprobada y aceptada previamente como valida por las instituciones que a ella se sometan, y no simplemente como una imposicin de distintas normas diseadas por distintos organismos acreditados. Surge tambin como necesaria, a los fines del consenso y la aplicabilidad de la norma, la intervencin indeleble del estado, a travs de sus delegaciones en la gestacin de las referidas normas ISO. La existencia de estndares no armonizados para tecnologas similares en distintos pases podra contribuir a la llamada barreras tecnolgicas al comercio. La calidad de un producto depende de muchas variables como (calibre del componente, materiales, embargo, manipulacin y otros).

NORMAS ISO 9000

Es una serie de normas contractuales internacionales de sistemas de calidad que especifcalos requisitos para preparar y valorar un sistema de gestin que asegure que su empresa proporciona productos que satisfagan los requerimientos de los clientes. Se tratan de un conjunto o familia de normas para establecer, documentar y mantener un sistema que asegure la calidad del producto final de un proceso (producto tangible o servicio). Se encarga de establecer, documentar y mantener un sistema que asegura la calidad del producto final de un proceso

Postulados

1. Documentar lo que hace. 2. Haga lo que documenta. 3. Verifique lo que hace.

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El ISO 9000 induce a:

I. II. III.

Documentar en forma de procedimientos. Seguir de manera sistemtica esos procedimientos. Evolucionar los procedimientos.

Ventajas que aporta ISO 9000 a las organizaciones.

Fija conductas de calidad total. Aumenta la credibilidad de nuestros productos y servicios en el mercado. Reconocimiento a escala mundial. Pregona la calidad logra. Permite y crea organizaciones inteligentes y gente valiosa. Permite competir igual a igual con organizaciones mundiales. Fomenta o desarrolla la autodisciplina Es una base slida para avanzar en la mejora continua, la satisfaccin del cliente, la calidad total y la cultura organizacional.

Ventajas que aporta el ISO 9000 a los colaboradores de la organizacin.

Todos hablan el mismo lenguaje. Tenemos procedimientos documentados donde antes no exista nada. Tenemos consistencia en las operaciones.

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Existe un proceso de acciones correctoras formalizado. Existe una buena acogida para las nuevas ideas. Nuestros indicadores reflejan resultados positivos.

Pilares de ISO 9000

Recurso humano. Procesos. Equipos. Insumos. Administracin del sistema. Clientes.

Que es ISO 9001? Es una de las normas para la gestin y el aseguramiento de la calidad. Esta norma forma parte de un conjunto de tres normas sobre los sistemas de la calidad que pueden ser utilizadas en el aseguramiento externo de la calidad. En sntesis podramos decir que la ISO 9001 es un modelo para el aseguramiento de la calidad en el diseo y desarrollo de la produccin, la instalacin y el servicio posventa.

Que beneficios se obtienen de ISO 9001?

Se obtiene muchos beneficios en cuanto al establecimiento de efectivos controles de diseo, que sin lugar a dudas simplifican las tareas para quienes estn certificados por ISO 9001. Recomendaciones que desea dar a las empresas que quieran poner en prctica ISO 9001 Prcticamente le dara una recomendacin general, que es

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parte de un comentario de algunos ingenieros, que se manejan con ISO 9001, y es la necesidad de mejorar las actividades de verificacin, es decir hacer un gran esfuerzo en cuanto a proveer los medios adecuados y asignar necesariamente personal adiestrado y con conocimiento para realizar las actividades de verificacin que al final y al cabo es lo ms importante. Esta norma tiene aplicacin en aquellas compaas que disean, fabrican y dan servicios sobre sus productos. Consta de 20 "clusulas", cada una de las cuales establecen los requisitos para las diferentes calidad. reas de su sistema de

FACTORES IMPORTANTES DEL ISO 9001 Responsabilidad de la direccin:

La direccin es la principal responsable de una organizacin (Deming). La direccin de la organizacin debe revisar en forma regular los resultados del sistema de calidad. Sistema de calidad:

La direccin deber definir y documentar su poltica y objetivos de calidad para asegurar el compromiso con la calidad y con los requerimientos mnimos de ISO 9000. Es necesario tener un manual que incorpore la norma ISO 9000 y as mismo haga referencia a los procedimientos que se emplean para cumplir con la norma. Revisin del contrato:

Es preciso contar con un sistema documentado que define como se comunicarn y ejecutaran los cambios al cliente y a la propia organizacin interna.

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 Control de diseo:

Es preciso tener procedimientos documentados que se aseguren que los diseos de los productos cumplen con los requerimientos de los clientes. Control de los documentos y de los datos:

Todos los documentos y datos requerirn de la aprobacin de una persona autorizada. Es necesario autorizar de manera formal a tales personas y que estas debern ser capaces de evaluar la validez del documento. Compras:

Llevar a cabo las operaciones de compra de forma sistemtica que asegure que se obtienen los materiales apropiados para los requerimientos especficos de la organizacin. Control de los productos suministrados por los clientes:

Se debern establecer procedimientos para la inspeccin, almacenamiento, manejo y mantenimiento de los materiales que el cliente proporciona. Identificacin y rastreabilidad de los productos:

La evaluacin de un proveedor deber incluir un mtodo de revisin documentado y formal, la organizacin deber mantener los registros de evaluacin de un proveedor y un listado formal de aquellos que satisfacen este proceso documentado. La evaluacin deber especificar la calidad de los materiales que se reciben.

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 Control de los procesos:

Se refiere al proceso global de producir un artculo y el mtodo por el cual se controla y asegura que se siguen los procesos. El equipo y herramientas que utilicen los empleados debern contar con las instrucciones de operacin y planes de mantenimiento apropiados. Inspeccin y ensayos:

Abarca las pruebas de los materiales que se desplazan por los procesos, as como la inspeccin final del producto. Las operaciones de prueba debern realizarse de acuerdo con los procedimientos documentados y apoyarse con registros que indiquen el estado del material y la condicin satisfactoria de todos los requerimientos antes del lanzamiento del producto. Control de los equipos de inspeccin, medicin y ensayo:

Es preciso asegurar el mantenimiento, revisin y control de todos los equipo de prueba, calibracin y cualquier otro, incluyendo moldes, accesorios, plantillas, patones y programas de computacin. Se debern cumplir los puntos: I. II. Identificar la medicin a realizar Identificar y calibrar todos los equipos de pruebas a intervalos regulares de tiempo o uso. Estado de inspeccin y ensayo:

A medida que los productos recorren las diversas reas de prueba, el material y los productos debern portar la identificacin referente a su estado.

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CONTROL DE LOS PRODUCTOS NO CONFORMES Acciones correctivas y preventivas:

La norma pide que las personas involucradas enfrenten los problemas de manera sistemtica. Manipulacin, almacenamiento, embalaje, preservacin y entrega:

La norma exige revisar los pedidos de los clientes antes de aceptarlos. La norma dicta que es preferible un pedido por escrito. Independientemente de la revisin de un perodo de cliente por parte de una persona autorizada, es preciso mantener un registro del pedido y de su revisin. La norma exige realizar una inspeccin y una prueba completa del producto final, debern verificar que los datos estn conformes con las especificaciones del producto segn las define el plan de calidad. Tambin se exige retener el producto y posponer el envo de este hasta haber concluido todas las inspecciones y verificar que el producto cumple con todas las especificaciones. El registro deber indicar quien autoriz el envo del producto.

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD EN LAS NORMAS ISO 9000

1. Definir el ISO 8402 : consiste en hacer una redefinicin de las especificaciones de la norma.

2. Asegurar la calidad : Cumplir con los requisitos establecidos.

3. Mejorar la calidad : Cambio en los requisitos especificados.

Se infiere : En primera instancia que Aseguramiento de la Calidad no mejora la calidad de un producto.

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Una empresa certificada en la norma ISO 9000 cumple con los requisitos establecidos en la norma. Para mejorar la calidad de un producto debemos cambiar sus especificaciones, aunque debemos reconocer, que una empresa que posee un sistema de aseguramiento de la calidad a travs del anlisis de las de las no conformidades, puede inducir a una mejora de las especificaciones

REQUISITOS ESTABLECIDOS

ISO 9000 GESTION DE LA CALIDAD ELEMENTOS DEL SISTEMA DE CALIDAD LINEAMIENTOS

ISO 8402, DEFINICIONES

SATISFACCIN DE NECESIDADES CLIENTES_RELACION CONTRACTUAL

DECISION INTERNA NO CONTRACTUAL

ISO 9001

ISO 9002

ISO 9003 Inspeccionar Ensayar

ISO 9004

Disear Fabricar Fabricar Inspeccionar Inspeccionar Ensayar Ensayar Servicio Servicio

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EMPRESAS QUE NECESITAN LAS NORMAS ISO 9000

La mayora de las empresas que producen artculos para su venta en el mundo desarrollado, enfrentan la posibilidad hoy en da o en el futuro prximo de que deban pasar por una certificacin independiente para demostrar sus sistemas de administracin de calidad que se ajustan a ISO 9000. Entre las empresas que cada vez ms exigen las normas porque el cliente as lo demanda se incluyen: Todas aquellas empresas que venden un servicio, sin importar cul, en grandes empresas sofisticadas, en particular fabricantes o empresas importantes de servicios. Todas aquellas empresas que venden un servicio que involucra requerimientos estrictos de calidad. Todas aquellas empresas que venden un servicio en un rea altamente regulada: hospitales, supermercados, restaurantes, lneas areas, etc.

Si una empresa no es certificada con ISO 9000, significa que no ser capaz de vender sus productos globalmente?

La certificacin de ISO 9000 no es un requerimiento legal para acceder a mercados internacionales, pero puede ser beneficioso. En la Unin Europea para muchos productos regulados, el certificado de ISO 9000 es una alternativa para productos certificados, no un absoluto requerimiento. De hecho, como cliente en la mayora de la legislacin estadounidense, el certificado de sistemas de calidad no es una mandato -hay otros caminos para la certificacin de productos- no es este el nico procedimiento.

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Las manufactureras cumplen bastante con EN 29002 29003 es usualmente combinado con examen de productos tipo en la fase de diseo para una total certificacin de los requerimientos legales de Estados Unidos. Las manufactureras interesadas en el mercado europeo necesitan revisar las directrices relevantes de seguridad de productos estadounidenses disponibles en el Departamento de Comercio para las especificaciones aplicables a sus productos. Fuera de las regulaciones de estas reas de productos, la importancia del certificado de ISO 9000 como una herramienta de competencia de mercado, varia de sector a sector, compaas europeas pueden pedir a los proveedores la aprobacin de exmenes de sus sistemas de calidad en sus lugares de origen como una condicin de compra. Esto podra especificarse en cualquier contrato de negocios. La certificacin ISO 9000 puede servir como una forma de diferenciacin "clase" de proveedores, particularmente en reas de alta tecnologa, donde la alta seguridad de los productos es crucial. En otras palabras, si dos proveedores estn compitiendo por el mismo contrato, el que tenga un certificado de ISO 9000 puede tener una ventaja competitiva con algunos compradores.

Los requisitos de las normas ISO 9000, 20 en total, el grado de exigencia para las dems normas se muestran en el cuadro siguiente. A continuacin del cuadro se da una breve descripcin de las exigencias de la norma 9001.

REQUISITOS DE LAS NORMAS ISO 9001/9002/9003

REQUISITOS ISO
1. Responsabilidad de la Direccin

ISO 9001

ISO 9002

ISO 9003

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2. Sistema de Calidad

3. Revisin del Contrato

4. Control de Diseo

5. Control de la documentacin y los datos

6. Compras

7. Control de productos Suministrados por l cliente

8. Identificacin y trazabilidad del producto

9. Control de Procesos

10.

Inspeccin y ensayos

11. Control de equipos de inspeccin, medicin y ensayo

12.

Estado de la

inspeccin y ensayo

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13.

Control de productos

no conformes

14.

Acciones correctivas

y preventivas

15. Manipuleo, almacenamiento, embalaje, conservacin y entrega

16.

Control de los

registros de calidad

17.

Auditoras internas

de la calidad

18.

Capacitacin

19.

Servicio pos venta

20.

Tcnicas estadsticas

Referencias: Requisito amplio Requisito no necesario Requisito menos amplio

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RESUMEN NORMA ISO 9001 (Requisitos)

1. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION Necesidad, polticas y objetivos, organizacin, auditoras.

2. SISTEMA DE LA CALIDAD Manual, procedimientos, instrucciones y registros.

3. REVISION DEL CONTRATO Necesidad bien definida, capacidad suficiente.

4. CONTROL DE DISEO Adecuacin de diseo a necesidad, planeamiento y asignacin de tareas. Hacer planos y especificaciones y establecer criterios de aceptacin. Verificar que cumple requisitos, hacer ensayos y prototipos

5. CONTROL DE LA DOCUMENTACION Archivar, distribuir, retirar, controlar cambios.

6. COMPRAS Evaluar contratistas, datos precisos en rdenes de compra.

7. PRODUCTOS SUMINISTRADOS POR EL CLIENTE Recibir, almacenar, controlar.

8. IDENTIFICACION Y TRAZABILIDAD DEL PRODUCTO Sistema para ubicar un elemento en su trayectoria.

9.

CONTROL DE PROCESOS Documento fijando condiciones, inspeccin y control.

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Procesos especiales - Personal calificado.

10.

INSPECCION Y ENSAYO Recepcin, proceso, final - Registros.

11.

CONTROL DE LOS EQUIPOS DE INSPECCION, MEDICION Y

ENSAYO Identificar, calibrar, guardar.

12.

ESTADO DE INSPECCION Y ENSAYO Identificar, aislar, analizar, disponer.

13.

CONTROL DE PRODUCTOS NO CONFORMES Identificar, aislar, analizar, disponer.

14.

ACCIONES CORRECTIVAS PREVENTIVAS Investigar, medida correctiva, verificar efectividad. Modificar procedimientos, investigar causas potenciales de no conformidad

15.

MANIPULACION,

ALMACENAMIENTO,

EMBALAJE,

PRESERVACION Y ENTREGA Manipuleo, almacenaje, embalaje y entrega.

16.

CONTROL DE REGISTROS DE LA CALIDAD Identificar, compilar, listar, clasificar, archivar, conservar, eliminar.

17.

AUDITORIAS INTERNAS DE LA CALIDAD Internas y a subcontratistas por el cliente.

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18.

CAPACITACION Personal tendr nivel, calificacin y experiencia Mantener convenida,

19.

SERVICIO POSTVENTA Atencin al Cliente convenida en contrato. Retroalimentacin.

20.

TECNICAS ESTADISTICAS Para inspeccin, control y aptitud de mquina.

NORMAS ISO 14000

Es una serie de standard internacionales que especificacin los requerimientos para preparar y valorar un sistema de gestin que asegure que su empresa mantiene la proteccin ambiental y la prevencin de la contaminacin en equilibrio con las necesidades socio econmicas. Se preocupan por la proteccin al mismo ambien te, aplicables en las empresas con prescindencia de las diferencias de pases, de estados, de regin o legislacin local. Seala que la calidad significa ofrecer a bajo costo productos o servicios confiables que satisfagan a los clientes creando un

compromiso con la innovacin y mejora continua en la empresa. Define la calidad como la adecuacin de uso de un producto. La administracin de la calidad total como una forma de dirigir una empresa u organizacin enfocando sus esfuerzos de manera sistemtica y disciplina hacia el logro continuo de la calidad en todo lo que hace.

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EMPRESAS QUE NECESITAN LAS NORMAS ISO 14000

Se observarn las empresas de servicios que trabajan hacia ella en primer lugar:

Hoteles Grandes proveedores de computadoras y software Estaciones de servicio Empresas de transporte Empresas de impresin y empaque

LA CERTIFICACIN

La Certificacin es un proceso mediante el cual una empresa es auditada por terceros, para establecer su cumplimiento respecto de la Norma. Para este efecto se comprueba que el manual y la documentacin anexa estn acorde con la Norma y la operatoria de la Empresa se rija segn la documentacin. La primera auditora para la emisin del certificado es minuciosa. El auditor, que por lo general se especializa en Empresas del giro, conoce en detalle la operatoria y los elementos que habitualmente tienen mayor problema para ser cumplidos. La documentacin es estudiada por lo general antes de la visita y sta se puede extender por varios das. El auditor buscar evidencia concreta de que no existan registros, se hayan omitido actividades que quedan reflejadas en estos o en general el personal desconozca situaciones o que segn procesos debi estar informado. El encuentro de una o ms no conformidades mayores impiden la Certificacin y el Auditor deber repetir el proceso. Si se encuentran solo contadas, no conformidades menores, este podr exigir su correccin y tras esto solicitar la Certificacin. El Certificado tiene normalmente una validez de 3 aos, sin embargo la Empresa se debe someter a una Auditora de rutina, en intervalos de 6 meses. La deteccin de no conformidades menores o la no-correccin oportuna de las no conformidades menores detectadas llevaran a una suspensin del Certificado.

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Los principales certificadores se encuentran en el Reino Unido y en Europa continental. Entre ellas se encuentran la "British Standards Institution Quality Assurance", el "Bureau Veritas Quality International", "Lloyd's Register Quality Assurance" y el "Det norske Veritas Quality Assurance Ltd.". En Europa continental destacan los gremios de cada pas tales como la "DQS" en Alemania, la "SQS" en Suiza, la "AFAQ" en Francia y la AENOR 1 en Espaa. Adicionalmente certifican otros gremios nacionales tambin en el extranjero tales como el "TV" Alemania.

En Costa Rica el principal certificador de estas normas es el INSTITUTO DE NORMAS TECNICAS DE COSTA RICA (INTECO). Es una organizacin sin fin de lucro brinda los siguientes servicios: Certificacin de empresas ISO 9000 e ISO 14000. Certificacin de productos. Capacitacin.

ETAPAS PARA LLEGAR A LA CERTIFICACION

Primera Etapa Evaluacin del sistema de calidad existente 1. Preparacin de la evaluacin 2. Seminario para la direccin 3. Evaluacin del sistema de calidad 4. Diagnstico de la evaluacin 5. Programa de actividades a desarrollarse

Segunda Etapa Implementacin de la norma seleccionada o aplicada 1. Preparacin del manual de calidad 2. Capacitacin del Personal

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3. Preparacin de procedimientos del sistema 4. Preparacin de procedimientos especficos operativos 5. Implementacin de los procedimientos del sistema 6. Entrenamiento prctico del personal 7. Auditoras Internas 8. Adecuacin del sistema durante la Implementaci n

Tercera Etapa Auditoria de pre-certificacin 1. Auditora pre-evaluacin 2. Correcciones finales

BENEFICIOS DE LA IMPLEMENTACION DEL SISTEMA

Llevar la calidad a la gestin de trabajo Eliminacin de la subjetividad en las inspecciones Mantener la constancia de los procesos de fabricacin Actualizacin sistemtica Sistematizacin de la capacitacin y motivacin Conocimiento del costo de la no-calidad Falta de involucramiento de los primeros niveles

CERTIFICACION ISO 9001,9002 Y 9003

Definicin del alcance de las certificaciones. Diseo y desarrollo del sistema Documentacin de estos procesos y definicin de los registros necesarios Evaluacin Implementacin de acciones correctivas y preventivas. Auditoria de certificacin Obtencin del certificado ISO 9000
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Auditoria de mantenimiento

CERTIFICACION ISO 14001

Establecer una poltica ambientalista Detectar los aspectos ambientales e identificar los impactos significativos. Documentar los procesos. Evaluar el sistema Implementar acciones correctivas y preventivas Auditoria de certificacin Obtencin del certificado ISO 14000 Auditoria de mantenimiento

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CONCLUSIN

Las normas en cuestin generan adems de la necesidad de su reconocimiento, por ser dictadas por un organismo Internacional compuesto por algunos de los pases ms importantes del mundo, su armonizacin con las caractersticas, las cualidades y las necesidades que nos ocupan en nuestra regin. Plantean adems un nuevo desafo para los estudiosos del derecho ya que por su carcter de "voluntarias", son normas sin sancin, impuestas por las leyes de mercado que muchas veces ocultan de los ms variados intereses. Destacamos la funcin de FONDONORMA, al tratar de armonizar estas normas voluntarias para su aplicacin en nuestro territorio. La integracin nos lleva as tambin a la necesidad de armonizar las legislaciones a nivel MERCADO LATINOAMERICANO, ya que la preocupacin sobre la calidad trasciende todo tipo de fronteras y obliga a los gobiernos a tomar decisiones urgentes sobre el tema. Con relacin a esto cabe preguntarse: Si la armonizacin de las legislaciones sobre la calidad se encuentre dentro de las posibilidades de los gobiernos o de lo contrario que ser de las normas si son reguladas por la fuerza del mercado? En verdad tenemos a priori en el rea de la calidad dos batallas a vencer: concretizar el desenvolvimiento del desarrollo Sustentable para la regin comprometiendo el conjunto de legislaciones afines, y al mismo tiempo, crear soluciones ecunimes de competitividad. Finalmente debe ser resaltado que debemos comprender que no podemos rechazar situaciones que no entendemos, no avalamos, o con las cuales estamos en desacuerdo. Los procesos de certificacin de las normas ISO, como las que exponemos, son inevitables, sobre todo mediante el proceso de Globalizacin. De modo que, tal implementacin, debe ser acompaada por toda la sociedad, comprendiendo la amplitud de este instrumento de gestin, de manera tal que no se comprometa el inters y el bien comn del pueblo.

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BIBLIOGRAFIA

ROTHERY. Brian. Normas en la Industria de los Servicios ISO 9000 ISO 14000. Editorial Panorama.

ROTHERY. Brian. ISO 14000 ISO 9000. Editorial Panorama.

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