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Cotrimoxazol
Compuesto constituido por una combinacin de dos antibiticos con efecto sinrgico bactericida (en relacin 5:1). Sulfametoxazol (SMTX), una sulfonamida que inhibe la sntesis bacteriana de cido dihidroflico y Trimetroprim (TMP), inhibidor de la dihidrofolato reductasa. Presenta un espectro antimicrobiano amplio, especialmente frente grmenes gram negativos aerbicos (enterobacterias) y gram positivos (cocos, incluyendo [Link] meticilin-resistente, Corinebacterium y Listeria). USO CLNICO Tratamiento y profilaxis de la neumona por Pneumocystis carinii (A) Tratamiento de las siguientes infecciones en nios > 6 semanas (A) - Tratamiento y profilaxis infecciones del tracto urinario por grmenes susceptibles (E. Coli y Enterobacter sp., M. Morganii, P. Mirabilis y P. Vulgaris). - Tratamiento otitis mediana aguda (H. influenzae y S. pneumoniae) (En alrgicos a la Penicilina) - Tratamiento de la gonorrea: infeccin orofarngea y anorectal. - Tratamiento infecciones gastrointestinales: Shigellosis, Salmonelosis y diarrea del viajero. - Chancroide (H. ducreyi). - Granuloma inguinal venreo (Chlamydia). - Profilaxis de la Toxoplasmosis. - Tratamiento de la Nocardiosis. DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIN: Nios <12 aos: - Neumona por Pneumocystis carinii: - Profilaxis: 375 SMTX/75 TMP mg/m2/12h VO durante 3 das, consecutivos o alternados, semanalmente. (Mxima dosis diaria 1600mg SMTX y 320mg TMP). A partir del mes de vida. - Tratamiento: 25/5 mg/kg/6-12h IV, durante 14-21 das. - Infecciones ORL, respiratorias superiores y urinarias: 20-30/4-6 mg/Kg/12h VO durante 10 das. - Profilaxis de la infeccin del tracto urinario: 10/2 mg/Kg/24h VO.
La informacin disponible en cada una de las fichas del Pediamcum ha sido revisada por el Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra y se sustenta en la bibliografa citada. Estas fichas no deben sustituir en ningn caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Espaola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
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- Infecciones gastrointestinales: 40-60/8-10 mg/Kg/da VO cada 12h o IV cada 6,8 o 12h durante 5 das. - Gonorrea: en nios de 6-12 aos 400/80 mg/12-24 h VO. Nios >12 aos: - Neumona por Pneumocystis carinii: - Profilaxis: 800/160 mg/24h VO durante 3 das, consecutivos o alternados, semanalmente. - Tratamiento: 25/5 mg/kg/6h VO o IV. Durante 14-21 das. - Profilaxis de la infeccin del tracto urinario: 10/2 mg/Kg/24h VO. - Infecciones ORL, respiratorias superiores y urinarias: 800/160 mg/12h VO durante 7-14 das. - Infecciones gastrointestinales: 800/160 mg/12h VO durante 5 das o 8-10 mg TMP/Kg/da cada 6, 8 o 12h IV durante 5 das. - Nocardiosis: - Infecciones cutneas: 5-10mg TMP/Kg/da cada 6-12h, VO o IV. - Infecciones severas (pulmonares y cerebrales): 15 mg TMP/Kg/da cada 6-12h, durante 3-4 semanas, posteriormente 10mg TMP/Kg/da (mxima duracin del tratamiento de 7 meses). Iniciar IV y posteriormente VO. - Gonorrea: - No complicada: 1.600/320 mg/12 h, 2 das seguido de 2.000/400 adicionales 8h despus o bien 4000/800 mg/24h durante 3 das, VO. - Complicada: 800/160mg/12-24 h IV. - Chancroide: 800/160 mg cada 12h durante 7 das VO. - Granuloma inguinal: 800/160 mg cada 12h durante 14 das VO. Insuficiencia renal: ajustar administracin: - CLCr > 50ml/min: c/12h - CLcr 10-50 ml/min: c/18h - CLcr< 10ml/min: c/24h tratamiento aumentando el intervalo de
Se recomienda medir los niveles de Sulfametoxazol a intervalos de 2-3 das, obtencin de las muestras a las 12 horas posteriores a la administracin del frmaco. Si >150 mcg/ml, suspender el frmaco hasta que sean inferiores a 120 mcg/ml. Se recomienda medir los niveles de Trimetoprim alternativamente (niveles deseables 5-10mcg/ml). Insuficiencia heptica: evitar si grave. Para reducir las molestias gstricas, administrar la forma oral 1h antes o 2h despus de las comidas. Compatible con SF y SG5%, infundir en 60-90 minutos. Precaucin a la hora de reconstitucin, el vial contiene sulfametoxazol liofilizado y la ampolla de disolvente trimetoprim. NUNCA reconstituir con otro disolvente que no sea el que trae el producto.
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Se puede administrar de forma IM, para ello reconstituir el vial con la ampolla de disolvente (trimetoprim) y administrar directamente. CONTRAINDICACIONES: - Nios menores de 6 semanas de vida por riesgo de Kernctero (Excepcin: nios <4 semanas de vida para tratamiento o profilaxis de la neumona por Pneumocystiis carinii). - Alergia a las Sulfamidas, Trimetoprim y frmacos relacionados. - Porfria. - Anemia megaloblstica por dficit de cido flico. - Lupus eritematoso sistmico - Cremas fotoprotectores que contengan PABA - Obstruccin urinaria PRECAUCIONES: - Vigilar su uso si afectacin de la funcin renal. Se recomienda ajustar dosis (ver pautas de administracin) y mantener un aporte adecuado de lquidos para evitar cristaluria. - Usar con precaucin si deficiencia de G-6-P-deshidrogenasa (riesgo de hemlisis dosis dependiente), si predisposicin a la deficiencia de cido flico (en nios con tratamiento anticomicial, sndrome malabsortivo o desnutridos; vigilar los niveles de folato y valorar su suplementacin si se precisa), asmticos y nios con insuficiencia heptica. - Se recomienda monitorizar el hemograma en el tratamiento prolongado (mensual). - Los pacientes con SIDA (especialmente los acetiladores lentos) presentan un mayor riesgo de presentar efectos adversos. EFECTOS SECUNDARIOS: No datos especficos en nios. Se describen slo las frecuentes (1-10%) , muy frecuentes (> 10%) y/o de relevancia clnica, el resto consultar ficha tcnica. - Trastornos gastrointestinales: Nuseas, diarreas y vmitos - Trastornos dermatolgicos: Rash o urticaria, se recomienda la suspensin del tratamiento si aparecen estas ltimas. - Reacciones raras ero graves: Reacciones dermatolgicas severas, discrasias sanguneas y reacciones hepatotxicas.
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INTERACCIONES FARMACOLGICAS: - Puede producir metahemoglobinemia si uso asociado con Lidocana o Dapsona, se recomienda monitorizar el tratamiento. - Vigilar el uso concomitante con Metotrexate, aumenta el riesgo de anemia megaloblstica y pancitopenia. - La asociacin con Azatioprina predispone a un mayor riesgo de leucopenia, se precisan controles de la formula leucocitaria. - Disminuye la excrecin renal de Amantadina y potencia su toxicidad, por lo que se recomienda monitorizar el tratamiento. - Aumenta el metabolismo de la Ciclosporina A y disminuye el de la Loperamida, Fenitoina, Rifampicina, Dapsona y Zidovudina. - Puede aumentar el efecto de los Anticoagulantes orales (evitar la combinacin si es posible; si es necesario tratamiento: Monitorizar INR) DATOS FARMACUTICOS: Excipientes: - Comprimidos: Primojel; Polividona K30; Docusato de Sodio; Estearato de Magnesio. Suspensin oral: acarosa; Glicerol; Mezcla de Celulosa Microcristalina/Carboximetilcelulosa de Sodio; Hidroxibenzoato de Metilo; Sacarina Sdica; Glicirrizinato de Amonio; Aceite de Ans; Etanol (96%); Sabor a Vainilla 407; Polisorbato 80; Agua Purificada. - Forma parenteral: Alcohol benclico, metabisulfito de sodio, glicofurol, glicerina formaldehido, cido clorhdrico y agua para inyectables. No requieren formas especiales de conservacin. La estabilidad del frmaco diluido es de al menos 2 h a temperatura ambiente. PRESENTACIN (Nombre comercial): Septrim: comprimidos (Sulfametoxazol/ Trimetoprim) de 800/160 mg (Forte), 400/80mg y 100/20mg (Peditrico); Septrim peditrico suspensin oral 200/40mg/5ml Soltrim: vial 800/160mg en 5 ml IM o IV. BIBLIOGRAFA: Fichas tcnicas del Centro de Informacin online de Medicamentos de la AEMPS CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, Espaa: Agencia espaola de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: [Link]
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UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso Julio de 2012]. Disponible en: [Link] David N. Gilbert et al, Gua de teraputica antimicrobiana, Gua Sanford 2007. J. de Arstegui et al, Gua de Teraputica antimicrobiana en Pediatra, 2004. [Link], editor. Medimecum, gua de terapia farmacolgica. 16 edicin. Espaa: Adis; 2011. (Fecha de elaboracin: Julio 2012) (Fecha de revisin: Noviembre 2012)
Sugerencia para citar esta ficha: Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra. Pediamcum. Edicin 2012. Cotrimoxazol. Disponible en: [Link] Consultado en (fecha de la consulta).
