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Preparación de Ungüentos Farmacéuticos

Este documento describe la preparación de un ungüento para el resfriado común utilizando alcanfor como principio activo. Se utilizó el método de fusión, obteniendo un rendimiento del 98.5%. El ungüento cumplió con las características organolépticas requeridas y proporciona alivio de síntomas respiratorios como la inflamación y congestión nasal.

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Preparación de Ungüentos Farmacéuticos

Este documento describe la preparación de un ungüento para el resfriado común utilizando alcanfor como principio activo. Se utilizó el método de fusión, obteniendo un rendimiento del 98.5%. El ungüento cumplió con las características organolépticas requeridas y proporciona alivio de síntomas respiratorios como la inflamación y congestión nasal.

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INTRODUCCIN

Los ungentos o pomadas, estn constituidos por grasas o sustancias de parecidas caractersticas que presenten aspecto semislido a 25C. Es esta propiedad fsica lo que realmente las define ya que la composicin qumica es enormemente variada. Slo algunas son grasas verdaderas, siendo la mayora hidrocarburos. La base ms usualmente utilizada es la Parafinum molle aunque sea ms conocida por su nombre comercial: vaselina. Otros sinnimos son los de vaselina blanca, parafina blanda, petrolena, ungento de parafina o alboleno. La vaselina es una mezcla de hidrocarburos derivados del petrleo slidos y lquidos, que estn cargados de impurezas, las cuales le dan un color amarillento oscuro (vaselina amarilla) y la hacen apta slo para uso industrial. Las pomadas o ungentos son preparados semislidos para aplicacin externa, cuya consistencia permite que se puedan untar fcilmente a la piel. Deben ser de tal composicin que se emblandezcan; sirven de vehculos a sustancias medicinales y tambin actan como emolientes y protectoras. Antiguamente se entenda por pomada a la mixtura de una sustancia grasa y otros ingredientes; pero hoy se agregan adems preparados de mayor eficacia que tienen igual consistencia general, pero aspecto diferente, estas muchas veces son emulsiones de sustancias grasas o creas, con una cantidad relativamente alta de agua. Una diferencia entre la crema y la pomada es que la pomada fluye con dificultad y las cremas fluyen fcilmente, adems las pomadas son siempre monofsicas. Las propiedades que debe poseer una base ideal para pomadas son entre otras las siguientes: 1. Que no retrase la cicatrizacin de las heridas 2. ndice bajo de sensibilizacin 3. Excelente presentacin farmacutica 4. ndice bajo de irritacin

5. Que no sea deshidratante 6. Que no sea grasa 7. Que su reaccin sea neutra 8. Buenas cualidades de conservacin 9. Es compatible con los medicamentos comunes 10. Liberacin eficiente del medicamento en el sitio de aplicacin 11. Facilidad de lavado (que se quite fcilmente con agua) 12. Nmero mnimo de ingredientes 13. Facilidad de preparacin. Los ungentos se clasifican segn las caractersticas de las bases que los componen, y se separan en cuatro tipos de bases: de base oleosa, de base de absorcin, de base de emulsin y de base hidrosoluble; las bases oleosas pueden estar compuestas de grasas y aceites o de hidrocarburos, mientras que las bases de emulsin a su vez pueden ser de aceite en agua o de agua en aceite. Las pomadas se preparan utilizando dos mtodos generales: 1. Por incorporacin mecnica y fusin: Elegir o no este mtodo depende de las propiedades fsicas de los componentes de la base, con excepcin de la pomada de nitrato mercrico (pomada cetrina). 2. Preparacin por incorporacin. Se realiza por trituracin en un mortero; los medicamentos que se incorporan en una base son solubles en ella y es preciso reducirlos a polvo impalpable. Se incorpora una pequea cantidad de base al medicamento en polvo, hasta formar un ncleo uniforme, al que luego se incorpora el resto de la base Observaciones Todos los ingredientes se disuelven fcilmente en la vaselina, por lo que obtener una mezcla homognea resulta muy sencillo, el olor de la pomada o

ungento fabricado es desagradable, por lo que resulta conveniente agregar esencias agradables, la pomada tiene una blandes aceptable, y se absorbe rpidamente por la piel, tambin debido a su base (la vaselina). Clculos Obtener el volumen necesario del cido undecilnico Frmula: Densidad Datos: Densidad Masa Volumen Despeje: 1.08 Volumen Resultado: Volumen = 2.7 ml = = Volumen/2.5 1.08*2.5 = = = 1.08 2.5 g X = Volumen/Masa

PROPSITO: Se fabricar un ungento o pomada a nivel laboratorio, y posteriormente se har una verificacin del producto fabricado segn los parmetros estipulados en la Norma Oficial vigente.

METODOLOGA
MATERIAL: 2 vidrios de reloj 2 vasos de precipitados de 250 ml 1 Mortero 2 Esptulas 1 Agitador 1 Mechero de Bunsen 1 Tela de Asbesto 1 Tipi 1 Bao Mara 2 Frascos 1 Balanza Analtica 1 Balanza Granataria 1 Micro pipeta 1 Pipeta 1 Pro pipeta REACTIVOS Eucalipto Alcanfor Acido Saliclico Acido Undecilnico Acido Benzoico Vaselina Slida Fenol Almidn Oxido de Zinc Lanolina 1.0 g 2.0 g 1.5 g 2.5 g (2.7 ml) 3g 54 g 0.025 g 3g 3g 10 g

LOS INSTRUMENTOS

Lunas de Reloj

Precipitado

Mortero

Esptulas de Laboratorio

Agitadores

Cocinilla

Tubos de ensayo

Gradilla

Pipeta

Probeta

Vagueta

Bao Mara

RESULTADOS: Preparacin de ungentos con la siguiente formulacin: INGREDIENTE Alcanfor Mentol Cera blanca Vaselina solida Esencia de eucalipto RENDIMIENTO Se prepar el doble de la cantidad indicada en la prctica. Cantidad terica: (52.5g) (2) = 105g Cantidad obtenida en laboratorio Rendimiento PROCEDIMIENTO: = 103.454g = 103.454g 105g x 100=98.527% CANTIDAD 15.00 g 7.5 g 15.00 g 10.00 g 5.00 g

Pesar por separado 1.5 g de acido saliclico, y 3 g de acido benzoico, usando un vidrio de reloj u hoja y la balanza analtica. Con ayuda de la pro pipeta medir 2.7 ml de acido undecilnico. Verter las tres sustancias medidas en el mortero y triturar hasta obtener un polvo fino Utilizar un vidrio de reloj y la balanza granataria para medir 20 g de vaselina solida Poner la vaselina solida medida a bao mara en un vaso de precipitados de 250 ml hasta su fundicin Una vez fundida la vaselina, verterla en el mortero junto con los otros ingredientes previamente triturados, mezclar y triturar hasta obtener una mezcla homognea

Usando la micro pipeta agregar 0.1 ml de la esencia de vainilla y mezclarla tambin Traspasar la mezcla (el ungento) en un frasco limpio y tapado Pesar y etiquetar el producto obtenido Limpiar los materiales con agua y jabn Pesar el fenol, almidn, y oxido de zinc utilizando la balanza analtica y un vidrio de reloj u hoja Triturar los reactivos anteriores en el mortero hasta obtener un polvo fino. Medir 10 g de lanolina y 34 g de vaselina slida usando la balanza granataria y vidrios de reloj Poner la vaselina solida y lanolina a bao mara hasta su fusin Verter la mezcla obtenida de la vaselina y la lanolina en el mortero, mezclar y triturar junto con los dems reactivos hasta obtener una mezcla homognea.

Agregar 0.1 ml de esencia de vainilla al mortero, mezclar tambin. Vaciar la mezcla obtenida (ungento) en un frasco previamente lavado y tapados Pesar y etiquetar el producto obtenido

ALGUNAS OBSERVACIONES a) Ungento (Definicin FEUM, 7 Ed) Preparaciones de consistencia blanda que contiene el o los principios activos y aditivos incorporados a una base apropiada que le proporciona la masa y la consistencia. Se adhieren y se aplican en piel y mucosas. Estas bases pueden ser liposolubles o hidrosolubles; generalmente son anhidras o presentan un mximo de agua del 20%. Tambin se denomina ungento hidroflico cuando contiene una base lavable o removible con agua. b) Funcin de cada ingrediente en la formulacin Alcanfor: Alivia problemas respiratorios. El aceite de alcanfor diluido en agua caliente desprende un vapor muy beneficioso para las afecciones del sistema respiratorio. Vaselina slida: Sirve como base para varios preparados magistrales. Se recomiendan en el cuidado de la piel, ya que se le reconoce como el humectante y protector ideal, para piel agrietada y reseca. Mentol: Cera Tiene blanca: muchas Tiene propiedades. Constituye un buen y descongestionante, expectorante y broncomucoltico. propiedades emolientes, cicatrizantes antiinflamatorias. Tambin sirve para suavizar la piel. Aceite esencial de eucalipto : Le confiere una marcada accin antisptica, especialmente sobre las vas respiratorias, tanto en uso interno como por inhalacin o por va rectal (la esencia se elimina por va respiratoria). El eucalipto Tiene un efecto mucoltico y expectorante, hipoglucemiante, febrfugo, desodorante y antihelmntico. En uso externo es antisptico, antiinflamatorio y cicatrizante.

c) Cul consideras que es el punto crtico de la preparacin de esta forma farmacutica? Principalmente al momento de integrar los ingredientes, primero se debe fundir la cera blanca o el componente de mayor punto de fusin y posteriormente la vaselina que tiene menor punto de fusin. Al elaborar la base para el ungento sta debe poseer una consistencia ptima por lo que el punto crtico sera en ajustar la consistencia, el aumentar la cera blanca y disminuir la vaselina slida.

ANLISIS Y DISCUSIN DE RESULTADOS Mediante el mtodo de fusin se logr la obtencin de un ungento para el resfriado comn, utilizndose alcanfor como principio activo. El alcanfor es un compuesto ampliamente utilizado en medicamentos ya que sus propiedades permiten tratar enfermedades respiratorias que producen inflamacin en las mucosas, por otro lado, el mentol presente en la formulacin en contacto con la piel o sobre las mucosas de las vas areas respiratorias ayuda a descongestionar la zona nasal, adems de que brinda una sensacin de frescura la cual implica una sensacin extra de bienestar. Se muestra las caractersticas organolpticas, las cuales muestran requisitos bsicos en cuanto a apariencia se refiere que deben estar presentes en formas farmacuticas de este tipo para poder ser validadas, y por ende ser aceptadas por el paciente y pblico en general siempre y cuando dichas propiedades organolpticas estn dentro de los lineamientos de la FEUM. El rendimiento del producto obtenido es de 98.5%, lo cual nos dice que hubo un buen manejo del material y equipo del laboratorio en la obtencin del ungento, tambin muestra que hubo prdidas durante el desarrollo, las cuales fueron mnimas y se asocian principalmente a la adherencia de los ingredientes a los recipientes donde se elabor el preparado farmacutico. CONCLUSIN Se obtuvo un ungento mediante el mtodo de fusin, obtenindose resultados satisfactorios. Si nos referimos a un ungento, este presenta en su formulacin a la base grasa como componente mayoritario adems de que solo puede absorber hasta un 20% de agua, adems de que estn constituidos por grasas o sustancias de parecidas caractersticas que presenten aspecto semislido a 25C.

En la preparacin de ungentos deben tomarse en cuenta ciertos aspectos, en primer lugar se necesita saber qu tipo de infeccin se va a tratar y la zona de aplicacin, es decir, piel o mucosa. En caso de que se necesite tratar una herida abierta, el ungento debe reunir los requerimientos de esterilidad. Ya que la base es grasa, el ungento debe contener contar dentro de su formulacin con antioxidantes, ya que como su nombre lo indica, impedir que se produzcan reacciones de oxidacin evitando as que la grasa se descomponga y huela rancio. Es importante realizar la incorporacin de los componentes de forma adecuada, como en este caso, primero se funde l o los componentes de mayor punto de fusin y posteriormente se van agregando los componentes de menor punto de fusin, de esta manera se logra una mejor integracin entre dichos compuestos, as que la mezcla resultante tendr un aspecto homogneo y una distribucin uniforme de los ingredientes en la formulacin.

BIBLIOGRAFA
Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 7 edicin. Vila Jato Jos Luis. Tecnologa Farmacutica Formas Farmacuticas Volumen 2. Editorial Sntesis. Espaa 2001 http://www.iqb.es/monografia/fichas/ficha104.htm http://www.iqb.es/monografia/fichas/ficha114.

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