Criterios para determinar los

periodos de calibracin y
verificaciones intermedias.
Miguel Angel Vargas Navarro
Criterios para determinar los periodos de calibracin
y verificaciones intermedias.
OBJETIVOS:
Controlar que el factor de riesgo en la medicin sea lo ms bajo
posible, y por otro lado optimizar los costos de calibracin al
establecer intervalos de calibracin y verificaciones adecuadas.
El personal que controla los equipos deber determinar los
intervalos mximos de calibracin adecuados sin afectar la
integridad de la calidad de los productos finales.
Analizar las diferentes metodologas o recomendaciones que
existen para determinar los periodos de calibracin de los
equipos de medicin en un laboratorio.
Desarrollar conocimientos para determinar los periodos de
verificacin en los equipos de medicin de los laboratorios.
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y verificaciones intermedias.
OBJETIVO DE LAS VERIFICACIONES INTERMEDIAS:
El objetivo fundamental de las Verificaciones Intermedias es
mantener la confianza en el estado de calibracin de los equipos
e instrumentos as como de los patrones de medicin de
acuerdo con lo propuesto en los puntos 5.5.10 y 5.6.3.3 ISO
17025.
Antes de realizar un programa de Verificaciones Intermedias se
debe tener bien definido el periodo entre calibraciones (una
verificacin NO sustituye una calibracin).
Enero 2009
Enero 2010
Junio 2009
Calibracin
Calibracin Verificacin
Intermedia
# servicios # servicios
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y verificaciones intermedias.
VERIFICACIONES INTERMEDIAS:
Inspeccin del estado de los equipos (visual o comportamiento)
Comprobar que un instrumento est repitiendo correctamente
las lecturas.
Cuando se sospecha de un desajuste, se debe documentar los
resultados obtenidos y posteriores al ajuste confirmar que no se
emitieron resultados errneos o dudosos (PRODUCTO NO
CONFORME).
Cuando se solicite nuevamente su calibracin (sin realizar algn
ajuste en l), se puede considerar para confirmar el periodo de
calibracin establecido.
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y verificaciones intermedias.
CONTINUACIN:
Lo primero que los laboratorios debemos hacer es determinar
los perodos de recalibraciones y demostrar que los mismos son
idneos para los usos que se les da tanto a los equipos como a
los patrones de medicin, en funcin de su uso y de las
caractersticas que deseemos controlar.
Determinar la variable que deseemos controlar, lo mas comn
es la deriva del error.
Uno de los mtodos ms usados es el de cartas de control
(tiempo-calendario, ver ejemplo).
Analizando la informacin que de ellas se obtenga podemos
demostrar o no que los equipos mantienen sus caractersticas
metrolgicas.
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y verificaciones intermedias.
REQUISITOS EN LA
CERTIFICACIN,
ACREDITACIN Y
SISTEMAS DE
GESTIN.
ISO-9001
El punto 7.6, control de equipo de
monitoreo y medicin se debe
asegurar que la capacidad de
medicin es consistente con los
requisitos de medicin. Indica que
el equipo de medicin debe ser
calibrado o verificado a intervalos
especficos o antes de su uso.
ISO/IEC 17025
En el punto 5.5.2 menciona que los
equipos para ensayo, calibracin y
muestreo, deben ser capaces de
alcanzar la exactitud requerida y deben
cumplir con las especificaciones
pertinentes para los ensayos y/o
calibraciones relacionadas.
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y verificaciones intermedias.
REQUISITOS EN LA
CERTIFICACIN,
ACREDITACIN Y
SISTEMAS DE
GESTIN.
ISO/IEC 17025
En el punto 5.6.1 menciona que el
laboratorio debe tener un programa
establecido y un procedimiento para la
calibracin de su equipo
ISO 10012
Por su parte en el punto 7.1.2
menciona que los mtodos usados
para determinar o cambiar los
intervalos entre las confirmaciones
metrolgicas deben ser descritos en
procedimientos documentados.
Estos intervalos deben ser revisados y
ajustados, para asegurar la competencia
con los requerimientos metrolgicos
especificados. Las entidades de
acreditacin pueden establecer
requerimientos especficos adicionales.
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INTERVALOS PARA LA CALIBRACIN INICIAL:
Los principales factores que influyen en la determinacin del
intervalo de calibracin inicial de un instrumento o grupo de
instrumentos son:
recomendacin del fabricante,
recomendacin de un laboratorio Nacional,
extensin y severidad de uso,
efectos ambientales (temperatura y humedad),
incertidumbre requerida de medicin,
error mximo tolerado (metrologa legal),
influencia por la cantidad de medicin,
datos publicados acerca de un grupo de instrumentos de
medicin similares.
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y verificaciones intermedias.
INTERVALO DE CALIBRACIN DE 12 MESES:
La mayora de los fabricantes recomiendan que sus
instrumentos deban ser calibrados, cada 12 meses en promedio,
sin tomar en cuenta como es el uso actual y la severidad de uso
que provocan un impacto enorme en la exactitud de los
instrumentos.
El criterio de cada 12 meses tiene su origen en las condiciones
que deben cubrir los fabricantes de instrumentos, al declarar las
especificaciones de stos, la asociacin estadounidense de
fabricantes de aparatos cientficos (SAMA), indica que las
especificaciones declaradas por los fabricantes deben
mantenerse en el instrumento al menos por un ao despus de
su fabricacin.
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y verificaciones intermedias.
DETERMINACIN DE INTERVALOS DE CALIBRACIN
El documento de la Organizacin Internacional de Metrologa
Legal OIML D 10 2007 (ILAC-G-24), menciona que al determinar
el intervalo de recalibracin debe tenerse en cuenta el
compromiso entre dos factores:
Debe mantenerse al mnimo el riesgo de estar fuera de los
lmites de tolerancia, lo cual puede preverse con calibraciones
frecuentes.
El gasto anual por concepto de servicios de calibracin debe ser
equilibrado entre el costo que implica y el beneficio del factor
que deseo controlar.
As mismo el D-10 de OIML (ILAC-G-24), recomienda los
siguientes mtodos para determinar los periodos de calibracin.
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AJUSTE AUTOMTICO O EN ESCALERA (TIEMPO
CALENDARIO):
Cada vez que un instrumento es calibrado, el intervalo de
calibracin es extendido si el instrumento est dentro de
tolerancia, o reducido si el instrumento est fuera de tolerancia.
De esta manera se produce un ajuste rpido de los intervalos de
calibracin sin esfuerzo administrativo.
CARTA DE CONTROL (TIEMPO CALENDARIO):
Las Cartas de Control son de las herramientas estadsticas ms
usadas dentro del control de calidad, para el monitoreo de los
equipos, los puntos significativos de calibracin son escogidos y
los resultados son graficados con respecto al tiempo. En estas
grficas se calcula la deriva, estabilidad y el intervalo de
calibracin adecuado.
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y verificaciones intermedias.
TIEMPO EN USO
Este es una variacin de los mtodos anteriormente
mencionados. El mtodo bsico se mantiene sin cambios pero el
intervalo de calibracin es expresado en horas en uso.
El instrumento es clasificado con un indicador de tiempo
transcurrido y se recalibra cuando el indicador alcanza el valor
especificado.
Ej. Termopares sometidos a temperaturas extremas,
VERIFICACIN EN SERVICIO O PRUEBA DE CAJA
NEGRA
Parmetros crticos de instrumentos complejos son verificados
frecuentemente contra un patrn de verificacin porttil caja
negra. Si el instrumento es encontrado fuera de tolerancia,
entonces se realiza una calibracin completa.
Lo complejo es decidir sobre los parmetros crticos y disear la
caja negra.
Criterios para determinar los periodos de calibracin
y verificaciones intermedias.
APROXIMACIN ESTADSTICA:
Cuando un nmero grande (grupo) de instrumentos idnticos
son calibrados, el intervalo de calibracin puede ser
determinado con mtodos estadsticos.
MTODO DE REGRESIN
Se modela la deriva y estabilidad de la medicin de un
instrumento de medicin en los puntos crticos mediante una
regresin lineal que se estima por mnimos cuadrados, lo cual
permite predecir el intervalo de calibracin del instrumento de
calibracin
Criterios para determinar los periodos de
recalibracin y verificaciones intermedias.
EJEMPLO 1: AJUSTE AUTOMTICO o ESCALERA
El Durmetro Brinell esta propuesto para ser calibrado
anualmente en base a la tabla A1.1 que se encuentra en la
pgina 7 de la norma ASTM E10-07, esta tabla nos indica que
el periodo de calibracin no deber ser mayor a 18 meses.
Criterios para determinar los periodos de
recalibracin y verificaciones intermedias.
REFERENCIA:
Tomando de referencia el documento D 10 (ILAC G24-2007).
Se considera el mtodo 1 de Ajuste automtico o escalera
para verificar al lmite inferior de calibracin, es decir, que el
error del instrumento no sea mayor al 80% del error mximo
permisible que se estipula en la tabla A1.3 pgina 8 de dicha
norma.
Criterios para determinar los periodos de
recalibracin y verificaciones intermedias.
Figura 1. Grafico error contra fecha de calibracin.
-4,00%
-3,00%
-2,00%
-1,00%
0,00%
1,00%
2,00%
3,00%
4,00%
2004,5 2005 2005,5 2006 2006,5 2007 2007,5 2008 2008,5
AOS
E
R
R
O
R
(
%
)
Criterios para determinar los periodos de
recalibracin y verificaciones intermedias.
Figura 2. Grafico repetibilidad contra fecha de calibracin.
Limites mximos permisibles.
80% de los lmites superiores.
Error o repetibilidad tabulada.
-2,50%
-2,00%
-1,50%
-1,00%
-0,50%
0,00%
0,50%
1,00%
1,50%
2,00%
2,50%
2004,5 2005 2005,5 2006 2006,5 2007 2007,5 2008 2008,5
AOS
R
E
P
E
T
I
B
I
L
I
D
A
D
(
%
)
Criterios para determinar los periodos de
recalibracin y verificaciones intermedias.
CONCLUSIONES:
Conclusin: Como podemos observar en las figuras 1 y 2 tanto
como el error y la repetibilidad de se encuentran por debajo del
80% del error mximo tolerable (ILAC G24-2007) adems que la
tabla A1.1 nos indica limite superior, por lo tanto escoger un
periodo de calibracin de un ao es suficiente para este equipo.
Criterios para determinar los periodos de
recalibracin y verificaciones intermedias.
EJEMPLO: AJUSTE AUTOMTICO
Juego de Pesas Clase E1 R 111 OIML (NOM-038-SCFI: 2000)
(Patrones de referencia), donde el fabricante recomienda su
calibracin hasta de 5 aos.
Iniciamos con una calibracin anual y posterior siguiendo el
criterio del fabricante alargando hasta 5 aos. (pesa de 1 mg)
Criterios para determinar los periodos de
recalibracin y verificaciones intermedias.
EJEMPLO: AJUSTE AUTOMTICO
Juego de Pesas Clase E1 R 111 OIML (NOM-038-SCFI: 2000)
(Patrones de referencia), donde el fabricante recomienda su
calibracin hasta de 5 aos.
Se sigue la misma recomendacin para el juego completo.
(pesa de 500 g)
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recalibracin y verificaciones intermedias.
EJEMPLO: CARTA DE CONTROL (Tiempo Calendario)
Criterios para determinar los periodos de
recalibracin y verificaciones intermedias.
MTODO: CARTA DE CONTROL (Tiempo Calendario)
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y verificaciones intermedias.
EJEMPLO: CARTA DE CONTROL (Tiempo Calendario)
Equipo: Banco para calibrar medidas con trazos
(Nota: solicitar mismos puntos de calibracin para evaluar)
.
Nombre del patrn
o instrumento de
medicin
No. de serie No. de inventario
Clase de
exactitud
Tolerancia o error
mximo permitido
" m"
Puntos de
calibracin o
bloques
calibrados
"mm"
100
300
600
1 000
2 000
Banco para calibrar
medidas con trazos
17876054F LMD20070201-364
segn fabricante
del encoder
200,00
Para estimar el intervalo de calibracin es necesario determinar la
tolerancia y deriva dentro del alcance de medicin..
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y verificaciones intermedias.
-210.0
-190.0
-170.0
-150.0
-130.0
-110.0
-90.0
-70.0
-50.0
-30.0
-10.0
10.0
30.0
50.0
70.0
90.0
110.0
130.0
150.0
170.0
190.0
210.0
0 1 2 3 4 5 6
E
r
r
o
r

I
n
c
e
r
t
i
d
u
m
b
r
e

e
n

m
CARTA DE CONTROL PARA:
BANCO PARA CALIBRAR MEDIDAS CON TRAZOS:
No. DE SERIE: 17876054F Y No. INVENTARIO: LMD20070201-369
LMD-080209 CNM-CC-740-68/207 Tolerancia "+" Tolerancia "-"
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Calibracin
anterior realizada
por
No. de informe
Errores en la
calibracin
anterior (error
(X)) "m"
Incertidumbre
calibracin anterior
"m"
Fecha calibracin
anterior
"ao-mes-da"
-14,0 10,2
-53,0 10,6
-97,0 11,2
-122,0 12,0
-167,0 14,0
CNM-CC-740-68/207 2007-02-01 CENAM
ltima
calibracin
realizada por
No. de informe
Errores en la
ltima
calibracin
(error (Y))
"m"
Incertidumbre
ltima calibracin
"m"
Fecha calibracin
anterior
"ao-mes-da"
7,0 5,70
9,0 6,70
15,0 8,20
28,0 10,20
48,0 15,20
CIDESI LMD-080209 2008-02-08
Criterios para determinar los periodos de calibracin
y verificaciones intermedias.
Desviacin =
(error (Y) - error (X)) "m"
Tiempo
transcurrido entre
las dos ltimas
calibraciones
subsecuentes
"meses"
Deriva
"m/mes"
Intervalo de
recalibracin
calculado "meses"
Intervalo de
recalibracin
calculado "aos"
21,00 1,69 118,10 9,8
62,00 5,00 40,00 3,3
112,00 9,03 22,14 1,8
150,00 12,10 16,53 1,4
215,00 17,34 11,53 1,0
12,40
Intervalo mximo
entre calibraciones
que el laboratorio
podr justificar
"aos"
NOTAS: Este
anlisis est desarrollado considerando los
errores, los perodos entre dos calibraciones
consecutivas y las tolerancias de la clase o del
tipo de instrumento. Para nada en este caso se
consideran las incertidumbres. Ver en los
grficos la inclusin de este parmetro.
Para este caso se observan diferentes perodos,
sin embargo existen dos puntos que sus valores
dan prximos a 1, por tanto se declara un perodo
de recalibraciones de 1 ao.
1
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EJEMPLO: Carta de Control (Tiempo Calendario)
Mquina Universal Instron.
Para tipo de mquinas universales puede aplicarse el concepto
de deriva e incluso existe un punto en la norma ASTM E4-07
(punto 20.1 pgina 6) que indica que el intervalo de calibracin
recomendado es de un ao y que el mximo tiempo permisible
que puede haber entre calibraciones no debe exceder 18 meses.
Los aos utilizados para este ejemplo son 2006 y 2007, en el
2008 se calibra slo una celda (100 kN) desde al 1 % al 80%,
encontrndose dentro de la tolerancia del 0,5% indicado por la
Norma). La tolerancia para esta mquina es del 3%
Criterios para determinar los periodos de calibracin
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Grafico bloques patrn contra error de la celda de carga 100 kN.
Celda 100 kN
-4
-3
-2
-1
0
1
2
3
4
0 20 40 60 80 100
Puntos
E
r
r
o
r

(
%
)
2006
2007
MEP(+)
MEP(-)
Criterios para determinar los periodos de calibracin
y verificaciones intermedias.
Procedemos a calcular la desviacin en el punto de 30kN ya que
en este punto la variacin fue mayor en un ao, por lo tanto se
calcula primero la deriva como se muestra en la siguiente
ecuacin:
meses
meses t t
Desviacin
Deriva
%
03333 , 0
12
% 40 , 0
1 2
= =

=
A continuacin se calcula el intervalo de calibracin mediante la
siguiente ecuacin:
meses
meses
Deriva
Tolerancia
Intervalo 90
%
03333 , 0
% 3
= =

s
Criterios para determinar los periodos de calibracin
y verificaciones intermedias.
De acuerdo con lo anterior el tiempo recomendado no debe
exceder 90 meses por lo tanto un periodo de 12 meses es
suficiente para esta mquina.
Criterios para determinar los periodos de calibracin
y verificaciones intermedias.
EJEMPLO: CAJA NEGRA
Nombre del Equipo: Balanza electrnica
instrumentos complejos
Alcance de medicin 5 g (disponibilidad mxima del instrumento)
Resolucin 0,001 mg verificacin diaria contra un patrn portatil.
Uso:
Mtodo Verificaciones en servicio o "Caja Negra"
Calibracin de Micropipetas de 10 l y Calibracin de Pesas
desde 1 mg hasta 500 mg
v
m
=
( )( ) | | ( ) Sb L Vx Vp a p m x m * 2 , 1 ' ' A + =
Criterios para determinar los periodos de calibracin
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EJEMPLO: ELEMENTOS ESTADSTICOS
Nombre del Equipo: Lote de pesas, o lote de termmetros de lquido en Vidrio, Higrometros
grupo (lote) idntico con las mismas caractersticas.
Valor Nominal: 50 kg
Cantidad similar: 250 piezas
Tolerancia por cada pesa 2,5 g
incertidumbre de calibracin por pesa: 0,8 g
Error asignado por ajuste a cada pesa 0,2 g (las 250 piezas cumplen con esto)
Descripcin del mtodo:
1,- Se tiene dividido el lote completo en 5 lotes pequeos. (50 piezas por lote)
2,- Se toma una muestra representativa de cada lote (Aprox. 10 pesas)
3,- Si el 100% de la muestra mantiene los E.M.T. Se asume que el 100% de ese lote tendr el mismo comportamiento.
4,- Si una pesa se encuentra fuera de tolerancia se determina la causa probable, y se calibra todo el lote correspondiente.
5,- Si esto se repite en cualquier otro lote, automaticamente se calibra el total de las pesas (250 piezas.)
6,- Se reduce el Prximo periodo de calibracin. Y se incrementa el nmero de verificaciones.
Mtodo: Elementos Estadsticos.
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EJEMPLO: ELEMENTOS ESTADISTICOS (Regresin Lineal)
Nombre del Equipo: Cualquier equipo que se desee evaluar en los puntos crticos.
Modelo:
FECHA DESVIACIN
1998 0,050
1999 0,048
2000 0,043
2001 0,040
2002 0,040
2003 0,037
2004 0,038
2005 0,027
2006 0,027
2007 0,024
2008 0,022
2009 0,021
m= -0,002759
b= 5,5618881
Mtodo: Elementos Estadsticos. (Regresin Lineal)
FECHA DESVIACIN
2010 0,017 Comparar el resultado obtenido contra las Tolerancias
y= mx+b
Ttulo del grfic o
y = -0,0028x + 5,5619
R
2
= 0,9595
0,000
0,010
0,020
0,030
0,040
0,050
0,060
1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011
DE S VIAC IN
L ineal
(DE S VIAC I
N)
L ineal
Criterios para determinar los periodos de calibracin
y verificaciones intermedias.
CONCLUSIONES.
Existen diversos mtodos para determinar los periodos de
calibracin de nuestros equipos de referencia.
El nmero de calibraciones debe ser el mnimo suficiente para
minimizar el costo pero asegurando incrementar la cantidad y
calidad de los datos.
! GRACIAS POR SU ATENCIN
Ing. Miguel Angel Vargas Navarro
[email protected]
Criterios para determinar los periodos de calibracin
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