LEVOSIMENDAN
Gina Paola Carranza
Diana Badillo Rojas
Julian Andres Romo
Esteban Coral
Stefanie Brugger
Paola Diaz
Isabel Erazo
Raúl Ramirez Grueso
Ana Ximena Castro
Represent an te del grup o de los
inodil atadores que m ejo ra el
estado h emodin ámico de los
paci ente s con insuf icienci a
cardía ca descompe nsada
Fa rma co dinami
a
Potencia la sensibilidad al calcio de las proteínas
contráctiles, mediante la unión a la troponina C
cardiaca, por un mecanismo calcio-dependiente
aumenta la fuerza de contracción pero sin afectar a la
relajación ventricular.
Abre los canales de potasio sensibles al ATP en el
músculo liso vascular RVS, precarga y postcarga
Produce metabolito activo con efecto hemodinámico
similar y cuyo efecto dura hasta una semana despues
de la infusión del medicamento.
Efectos finales Aumento del gasto
cardiaco, diminucón de la P arterial
media y la RVS
Farm ac oci né tic a
IV
rango terapéutico de dosis 0.05-0.2
microgramos/Kg./min.
Unión proteinas plasmaticas de 97-98%
Levosimendan se metaboliza completamente y
cantidades insignificantes de producto se
eliminan en la orina o heces sin modificar.
semivida de aproximadamente 1 hora.
54% se elimina en orina y 44% se elimina en
heces
Mas del 95% de la dosis se elimina en una
semana
La eliminación de levosimendan está
ligeramente reducida en pacientes con daño
hepático leve debido a cirrosis
RAM
Cefalea.
Insomnio
Isquemia miocárdica
Vértigo
Hipocalemia
Hipotensión
Extrasístoles
Fibrilación auricular
Taquicardia ventricular
Palpitaciones
Indic acio nes
aprobadas
Tratamiento de la ICC
En estados agudo y crónico
Indicación como en el síndrome de bajo gasto
cardiaco tras circulación extracorpórea.
Posibles
Síndromes coronarios agudos
Px con disfunción en el ventrículo derecho y shock
cardiogenico
Preoperatorio
Px con Falla renal
CO NTR AIN DICA CIO N
ES
•Hipersensibilidad a levosimendan o a sus
excipientes
•Obstrucciones que afecten al llenado o
vaciado ventricular
•Daño Renal grave ( creatinina < 30ml/min)
•Daño hepático Grave
•Hipotensión Grave
•Taquicardia
PRE CAU CIO NES
Monitorización no invasiva durante 3 días después del final de
la infusión porque:
- Efectos sobre la Tensión Arterial duran generalmente
3-4 días
- Sobre la Frecuencia Cardiaca duran de 7-9 días
- Concentración plasmática máxima se obtiene 48 hr
después de la infusión
•Daño en función renal o hepática, lleva a un aumento de la
concentración del metabolito causando un efecto mas
prolongado y pronunciado del ritmo cardiaco. Por esto se
debe monitorear durante al menos 5 días.
• Monitorear el K serico antes de administración porque el
medicamento puede disminuir la concentración de este.
• Si se observan cambios excesivos en la Tensión Arterial o el
ritmo cardiaco se reduce el volumen de infusión o se suspende
el medicamento.
• Precaución en paciente con hipotensión, taquicardia o
fibrilación con respuesta ventricular rápida.
•Precaución especial en:
- Deterioro grave de fallo cardiaco después de cirugía.
- Fallo cardiaco grave en pacientes en espera de
trasplante cardiaco.
Bibliografia:
Web:
[Link]
INTER ACCI ONES
No es probable que levosimendan cause
interacciones significativas con fármacos
metabolizados por enzimas del citocromo P-
450
No se pueden predecir interacciones
potenciales con el proceso de eliminación de
este metabolito
Una posible reducción de su eliminación
podría conducir a un efecto más intenso y
prolongado sobre la frecuencia cardíaca
La administración conjunta del
mononitrato de isosorbida y
levosimendan, en voluntarios sanos,
resultó en potenciación significativa de la
respuesta de hipotensión ortostática
No potencia los efectos psicomotores del
alcohol
La infusión de levosimendan puede
utilizarse en pacientes que reciben
agentes ß-bloqueadores, sin pérdida de
eficacia
No se vio en pacientes una potenciación
sobre la disminución de la tensión arterial
después de la administración conjunta de
nitratos y levosimendan.
EMB ARAZO
No existen experiencias sobre el uso de
levosimendan en mujeres embarazadas.(Los
estudios realizados en animales han
demostrado efectos tóxicos sobre la
reproducción)
Sólo deberá utilizarse levosimendan en
mujeres embarazadas si los beneficios para la
madre sobrepasan los riesgos posibles para el
feto.
LAC TANCI A
Se desconoce si levosimendan es
excretado a la leche humana. Por tanto,
las mujeres que reciban levosimendan
deberán suprimir la lactancia durante 14
días tras la infusión del fármaco..
NI ÑOS
No hay experiencias del uso de
levosimendan en niños y adolescentes
menores a 18 años. Por lo que
levosimendan no deberá ser
administrado a niños ni adolescentes
menores de 18 años de edad
Fase de d esarro llo
Actualmente se encuentra en estudios clínicos en fase III en
Estados unidos y Europa (SURVIVE II y REVIVE)
Distribuido por dos copañias de gran reconocimiento estas son
Abbott Laboratories y Orion Corporation
Aprobado en aproximadamente 30 países, entre los que se
encuentra Colombia
En la mayoría de estos países el compuesto se distribuye bajo el
nombre de SINDAX en Colombia el fármaco se comercia bajo el
nombre de DAXIM en una composición de levosimendán 2,5 mg/Ml
en solución concentrada.
Disponible en una fórmula intravenosa
Se le considera de uso hospitalario exclusivo como indicacion de
tratamiento agudo y por corto plazo de la insuficiencia cardiaca
crónica agudamente descompensada en situaciones donde la
terapia convencional no sea suficiente y en casos donde el soporte
inotrópico se considere apropiado.
