VASELINA MENTOLADA
1. NOMBRE: Vaselina mentolada.
2. SINÓNIMOS:
Pomada mentolada.
Pomada de mentol
3. COMPOSICIÓN
3.1. FÓRMULA PATRÓN (1 %)
Mentol racémico 1 g
Excipientes
Vaselina filante c.s.p. 100 g
3.2. MATERIAS PRIMAS
Componente Tamaños de lote Referencia
estándar
Mentol racémico RFE Mon. Nº 0623
British Pharmacopoeia
Vaselina filante
White Soft Paraffin
3.3. MATERIAL Y EQUIPO
Ningún material específico distinto al previsto en los procedimientos que se indican.
4. METODOLOGÍA
PN de elaboración de pomadas (PN/L/FF/006/00)
MÉTODO ESPECÍFICO
Se pulveriza el mentol en un mortero y se incorpora a la vaselina filante, trabajando
con el pistilo hasta la perfecta interposición de ambos componentes.
ENTORNO
No se requieren condiciones especiales de temperatura y humedad.
5. ENVASADO Y CONSERVACIÓN
5.1. ENVASADO
Se envasa en tarro opaco o tubo metálico.
5.2. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN
Se debe mantener protegido de la luz y la humedad, y a temperatura inferior a 25 ºC.
6. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO ACABADO
Es una pomada de color blanco brillante, untuosa al tacto y con olor a mentol.
7. PLAZO DE VALIDEZ
En condiciones óptimas de conservación el plazo de validez es de 3 meses.
8. INDICACIONES Y POSOLOGÍA
Está indicado para la eliminación de costras y escoriaciones de la piel. También se
usa como antipruriginoso en diversas dermatitis y eczemas asociados a prurito y en
picaduras de insectos.
Posología:
Se debe aplicar una capa de producto sobre la zona afectada 2 veces al día.
9. REACCIONES ADVERSAS
Puede producir dermatitis de contacto.
Puede originar apnea y colapso instantáneo en niños menores de dos años después de
su aplicación en las fosas nasales.
10. PRECAUCIONES, CONTRAINDICACIONES E INTERACCIONES
Está contraindicado en niños menores de 2 años.
No se debe aplicar sobre heridas abiertas, mucosas, dermatosis inflamatorias agudas
y/o subagudas.
11. COMENTARIOS Y OBSERVACIONES
12. ETIQUETADO
La etiqueta debe confeccionarse siguiendo los criterios establecidos en el
procedimiento normalizado de etiquetado (PN/L/PG/008/00).
PROSPECTO PARA EL PACIENTE
VASELINA MENTOLADA
Forma farmacéutica: pomada
Vía de administración: este medicamento es de uso cutáneo, debe aplicarse
sobre la piel
COMPOSICIÓN:
Mentol racémico 1 g
Excipientes
Vaselina filante c.s.p. 100 g
ACTIVIDAD-INDICACIONES: el mentol calma el picor y el dolor y reduce la
inflamación, al aplicarlo produce en la zona una sensación de calor seguida de sensación
de frío (acción rubefaciente), manifestándose seguidamente una disminución local del
dolor.
Este medicamento se utiliza como suavizante y protector de la piel. Está indicado en
eliminación de costras, irritaciones de la piel. También se usa para calmar el picor en
diversas dermatitis y eczemas y en picaduras de insectos.
CONTRAINDICACIONES: está contraindicado en niños menores de 2 años.
PRECAUCIONES: no se debe utilizar en la nariz ni cerca de ella. No se debe aplicar
sobre heridas abiertas, mucosas, dermatosis inflamatorias agudas y/o subagudas.
INTERACCIONES: no aplicar otros medicamentos en la misma zona a menos
ADVERTENCIAS:
Embarazo y lactancia: no debe utilizarse durante el embarazo y la lactancia sin
consultar al médico
Uso en niños: contraindicado en menores de dos años.
POSOLOGÍA:
Aplicar una capa de producto sobre la zona afectada dos veces al día
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Aplicar sobre la piel
limpia y seca, suavemente y sin frotar. No aplique este medicamento en la nariz ni cerca
de ésta.
REACCIONES ADVERSAS: Puede producir dermatitis de contacto.
En niños menores de dos años, después de la aplicación sobre fosas nasales, puede
originar dificultad respiratoria y colapso instantáneo
CONSERVACIÓN: este medicamento debe conservarse protegido de la luz y la
humedad y a temperatura inferior a 25 ºC.
CADUCIDAD: este medicamento no puede administrarse después del plazo de validez
o fecha de caducidad indicado en el envase.
