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Certificado de Calibracion

Este documento es un certificado de calibración para un ventilador de transporte fabricado por SDE Ingeniería Ltda. que detalla los resultados de la calibración del equipo realizada por Metrología SDE Ingeniería Ltda. en enero de 2009 usando un patrón certificado por NIST. La calibración verificó las mediciones de presión inspiratoria pico, frecuencia respiratoria y volumen corriente del ventilador y determinó que todos los resultados estaban dentro de la tolerancia especificada.

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Cristian Joel Garcerant Flores
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Este documento es un certificado de calibración para un ventilador de transporte fabricado por SDE Ingeniería Ltda. que detalla los resultados de la calibración del equipo realizada por Metrología SDE Ingeniería Ltda. en enero de 2009 usando un patrón certificado por NIST. La calibración verificó las mediciones de presión inspiratoria pico, frecuencia respiratoria y volumen corriente del ventilador y determinó que todos los resultados estaban dentro de la tolerancia especificada.

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CERTIFICADO DE CALIBRACIN

EQUIPO: FABRICANTE: SERIE NRO.:

VENTILADOR DE TRANSPORTE SDE INGENIERIA LTDA 12110104

CALIBRACIN NRO: MARCA/MODELO: RANGO DE MEDICIN:

16071202 BIOROHM VITALSAVE PRESOMTRICO/VOLUMTRICO PIP: +15 A +35 cmH2O f: 12 a 20 BPM Vt: 0,3 a 0,8 SLPM CLL 36 N15-42 2871811 16/07/2012

SOLICITANTE: CIUDAD: FECHA RECEP.:

IMCOLMDICA S.A. BOGOTA 16/07/2012

DIRECCIN: TELEFONO: FECHA DE CALIBRAC.:

LUGAR DE CALIBRACIN: METROLOGA SDE INGENIERIA LTDA. TEMPERATURA AMBIENTE: 18,8 C

MTODO DE CALIBRACIN: PROCEDIMIENTO: HUMEDAD RELATIVA AMBIENTE:

MCVSP1.0 PRD-PRO-01 64%

PATRN UTILIZADO: MODELO: TRAZABILIDAD:

CERTIFIER FA PLUS TEST SYSTEM 4081 NIST

MARCA: NRO. DE SERIE: TOLERANCIA:

TSI INCORPORATED 40810748004 VER TABLAS

RESULTADOS DE LA CALIBRACIN
MAGNITUD: PIP (PRESIN INSPIRATORIA PICO) PUNTOS DE CALIBRACIN 15 25 35 PROMEDIO PATRN 15,500 26 35,5 TOLERANCIA: +/- 8 % ERROR % 3,33 4,00 1,43 RESULTADO: APRUEBA UNIDAD DE MEDIDA: BPM ERROR % 0,50 0,63 1,50 RESULTADO: APRUEBA UNIDAD DE MEDIDA: SLPM ERROR % 2,67 2,60 0,38 RESULTADO: APRUEBA Uexp 0,03 0.03 0.04 Uexp 0.6 0.6 0.7 UNIDAD DE MEDIDA: cmH2O Uexp 0.6 0.6 0.7

MAGNITUD: f (FRECUENCIA RESPIRATORIA) PUNTOS DE CALIBRACIN 12 16 20 PROMEDIO PATRN 12,06 16,1 19,7 TOLERANCIA: +/- 8 %

MAGNITUD: Vt (VOLUMEN CORRIENTE) PUNTOS DE CALIBRACIN 0,3 0,5 0,8 PROMEDIO PATRN 0,308 0,513 0,797 TOLERANCIA: +/- 8 %

CALIBRADO POR: El patrn utilizado posee trazabilidad NIST de acuerdo a TSI 9120254. Realiz: ANA L. GONZALEZ Fecha: ENERO 09 Versin 1.0 Revis: SANDRA SALGADO Fecha: ENERO 09 CARGO: Aprob: ALEJANDRO ROMANO Fecha: ENERO 09

ING. CARLOS A. ROMANO DIRECTOR TCNICO

Fecha de Aprobacin del Doc. Enero de 2.009 NTC-ISO 13485 DISPOSITIVOS MDICOS. SISTEMAS DE GESTIN DE LA CALIDAD.

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