Hacemos profesionalmente la producción ortopédica

Certificado CE-confirmación de la conformidad de los productos con los requisitos de la Unión Europea. Con el fin de obtener un certificado que da derecho a la aplicación de dicha marca, cualquier empresa debe someterse a una inspección estricta y convencer a los expertos de que el proceso de producción cumple con todas las normas adoptadas en la Unión Europea, y la calidad del producto terminado se controla constantemente. El signo \" CE \" sirve como una garantía de que el comprador adquirirá una cosa realmente buena y segura. La compañía \"Ekoten\", que produce los productos seguros y cualitativos del destino médico, observa de cerca que sus productos corresponden a los estándares rigurosos de la cualidad. La confirmación de esto es el certificado CE. Mire. No confunda las marcas de marcado CE (cumplimiento europeo) y CE \"China Export\".
En los productos chinos, las letras CE están más juntas.

Para obtener el certificado ISO, es necesario someterse a una inspección detallada y exhaustiva para confirmar que el trabajo de la empresa cumple con este estándar internacional, se utiliza un control de calidad efectivo y se minimiza el porcentaje de defectos. El certificado internacional es la prueba indiscutible de la competitividad de los productos y servicios de la compañía, y también contribuye a la salida de los productos al mercado mundial.
Ecoten LLC está certificada según la norma EN ISO 13485:2016 por el organismo de certificación internacional aja EUROPE acreditado por UKAS (Reino Unido, miembro de IAF y EA) (www.ajaregistrars.ru )

Establece los requisitos del sistema de gestión de la calidad en los casos en que la organización necesita demostrar la capacidad de suministrar productos médicos y proporcionar servicios relacionados que cumplan con los requisitos del cliente y los requisitos reglamentarios aplicables.

Desde el 1 de junio de 2018 en el territorio de Rusia Opera el estándar Interestatal GOST ISO 13485-2017 \" Productos médicos. Sistemas de gestión de calidad. Requisitos para fines reglamentarios\", similar a la versión internacional de ISO 13485: 2016. La norma proporciona un monitoreo continuo a lo largo de todo el ciclo de vida del producto de perfil médico: desde la etapa de diseño y desarrollo hasta todas las etapas de producción.

Obtener el certificado GOST ISO 13485 las organizaciones pueden pasar la auditoría correspondiente.

a partir del 1 de septiembre de 2022, solo el certificado ISO 13485-2017 emitido por una entidad legal acreditada será prueba del cumplimiento de los requisitos del sistema de gestión de la calidad de los productos médicos.
Ecoten LLC está certificada según la norma EN ISO 13485:2016 por el organismo de certificación internacional aja EUROPE acreditado por UKAS (Reino Unido, miembro de IAF y EA) (www.ajaregistrars.ru )